左倩虹 潘平

摘要：目的：探討乳腺小葉增生病的中醫(yī)治療療效。方法：收集2013年3月～2014年3月我院診斷為乳腺小葉增生病的患者作為本次研究對(duì)象，按掛號(hào)單雙號(hào)順序分為2組，42例研究組和42例對(duì)照組，研究組接受桂枝茯苓湯治療，對(duì)照組接受他莫昔芬片治療。對(duì)比（1）研究組和對(duì)照組治療前后乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分。（2）研究組和對(duì)照組乳腺小葉增生治療有效率。結(jié)果：（1）研究組和對(duì)照組治療前乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；研究組和對(duì)照組治療后乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。（2）研究組和對(duì)照組乳腺小葉增生治療有療率分別為100%、88.1%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：本次研究認(rèn)為中醫(yī)桂枝茯苓湯治療乳腺小葉增生病療效肯定，能明顯減輕患者癥狀，提高治療療效。

關(guān)鍵詞：乳腺小葉增生；中醫(yī)；桂枝茯苓湯

乳腺小葉增生占全部乳腺疾病60%～70%，為一種非腫瘤、非炎癥性的增生性病變。主要表現(xiàn)為月經(jīng)來潮前乳房脹滿疼痛，月經(jīng)來潮乳房脹痛緩解，下次月經(jīng)來潮前又出現(xiàn)的周期性變化。中醫(yī)稱乳腺小葉增生為“乳癖”，病因病機(jī)為七情郁結(jié)，沖任失調(diào)，飲食偏嗜，血瘀痰凝，郁結(jié)乳房所致。因此我們收集2013年3月～2014年3月我科診斷為乳腺小葉增生病的患者，探討桂枝茯苓湯治療的療效。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 收集2013年3月～2014年3月我院診斷為乳腺小葉增生病的患者作為本次研究對(duì)象，按掛號(hào)單雙號(hào)順序分為2組，42例研究組和42例對(duì)照組，研究組接受桂枝茯苓湯治療，對(duì)照組接受他莫昔芬片治療。研究組平均年齡（35.9±7.5）歲；對(duì)照組平均年齡（36.8±8.9）歲；2組人員年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) （1）乳腺小葉增生的診斷符合中醫(yī)外科學(xué)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：乳房脹痛、與月經(jīng)有關(guān)，乳房發(fā)生多個(gè)腫塊，與周圍組織界限不清，經(jīng)彩超確診。（3）自愿參加試驗(yàn)，能按時(shí)服藥，簽訂知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入研究時(shí)腦、肝、腎等重要臟器功能不全者。（2）合并有乳腺纖維瘤、乳腺癌者。（3）對(duì)本次研究中使用藥品過敏者。

1.4 治療方法

1.4.1 研究組 服用桂枝茯苓湯加味治療，方藥如下：桂枝10 g，牡丹皮12 g，蒲公英、夏枯草10g、茯苓10 g，白芍藥15g，桃仁12g，浙貝母10g，甘草6g，由我院煎藥房煎出，每劑2煎，共400ml，每日早晚餐后各服用200ml，治療療程為2月。

1.4.2 對(duì)照組 （1）持續(xù)給藥法，接診后當(dāng)日即開始服用他莫昔芬（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33021583，生產(chǎn)廠家：寧波天衡藥業(yè)股份有限公司）10mg 2次/d口服。（2）周期給藥法，月經(jīng)后第5～7d開始服用他莫昔芬10mg 2次/d，口服20d停藥，第2個(gè)月經(jīng)周期重復(fù)服用。半月復(fù)診一次，癥狀消失或明顯緩解后改為10mg 1次/d維持，根據(jù)病情維持2個(gè)月。

1.5 評(píng)價(jià)方法 對(duì)比（1）研究組和對(duì)照組治療前后乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分。（2）研究組和對(duì)照組乳腺小葉增生治療有效率。

1.5.1 乳房疼痛評(píng)分 參考文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)乳腺壓痛分為0～10分，0分表示無痛，10分代表難以忍受的最劇烈的疼痛。

1.5.2乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分 中醫(yī)癥狀評(píng)分分為乳腺脹痛隨喜怒消長(zhǎng)、胸悶脅脹、失眠多夢(mèng)、心煩口苦、苔薄黃、脈弦滑6項(xiàng)?？偡?0分，分值越高乳腺小葉增生癥狀越重。

1.5.3 乳腺小葉增生療效判斷 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效判斷[1]，分為痊愈、有效及無效。痊愈：停藥3月后乳房壓痛、胸悶脅脹、苔薄黃、脈弦滑等癥狀消失，復(fù)查B超提示乳腺小葉增生消失；有效：停藥3月后上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)，B超提示乳腺小葉增生腫塊減小50%以上；無效：臨床癥狀無改善，乳腺小葉腫塊未變小。有效率=（痊愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析方法 將資料錄入 Econometrics Views6.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用X±s描述，使用t檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05，判斷有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 研究組和對(duì)照組治療前后乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分對(duì)比 研究組和對(duì)照組治療前乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；研究組和對(duì)照組治療后乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 研究組和對(duì)照組治療前后乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分對(duì)比

2.2 研究組和對(duì)照組乳腺小葉增生治療有效率比較 研究組和對(duì)照組乳腺小葉增生治療有效率分別為100%（42/42）、88.1%（37/42），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

乳腺增生癥是女性正常乳腺組織的良性增生性病變，多發(fā)生于25～45歲的女性，且目前發(fā)病年齡也呈低齡化。乳腺增生癥屬于中醫(yī)“乳癖”范疇。《諸病源候論.癖侯》："癖者，謂癖側(cè)在于兩脅之間，有時(shí)而痛是也"。

桂枝茯苓湯源自張仲景《夫人妊娠病脈證》，有抗炎、改善微循環(huán)及提高免疫力等多種療效，對(duì)治療子宮肌瘤、原發(fā)性痛經(jīng)、多囊卵巢綜合征、卵巢囊腫等婦科疾病有較好療效[1]。本次研究發(fā)現(xiàn)采用桂枝茯苓湯的研究組在治療結(jié)束后乳房壓痛評(píng)分、腫塊大小及乳腺小葉增生中醫(yī)癥狀評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組。桂枝茯苓湯中桂枝溫通乳絡(luò)；牡丹皮活血化瘀；蒲公英、夏枯草清郁熱，散痰核；茯苓利水滲濕；白芍、甘草柔肝緩急止痛；桃仁破血散結(jié)；浙貝母化痰散結(jié)。全方共奏活血化瘀、散結(jié)止痛、緩消腫塊之功效[2]?，F(xiàn)代藥理學(xué)指出茯苓有很強(qiáng)的免疫促進(jìn)作用，蒲公英、夏枯草能促進(jìn)人體分泌多種免疫物質(zhì)，消除炎癥反應(yīng)，抑制組織增生[3]。白芍能抑制和緩解增生引起的疼痛，桃仁改善人體微循環(huán)，抑制乳腺腫塊的生長(zhǎng)，使其軟化和消失。

西藥他莫昔芬為競(jìng)爭(zhēng)性雌激素拮抗劑，調(diào)節(jié)雌孕激素比例失調(diào)，通過與靶細(xì)胞雌激素受體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，阻斷雌激素效應(yīng)[4]。周期性給藥適應(yīng)于臨床表現(xiàn)較輕、病程較短的患者，而持續(xù)性給藥對(duì)病程較長(zhǎng)而臨床癥狀較重的病例療效療效較好，但是研究指出長(zhǎng)期使用他莫昔芬治療乳腺增生癥會(huì)誘發(fā)肝細(xì)胞變性、子宮內(nèi)膜癌等不良反應(yīng)。因此其使用安全性受到一定質(zhì)疑。

綜上所述，桂枝茯苓湯根據(jù)乳腺小葉增生的病因病機(jī)進(jìn)行治療，能迅速改善患者癥狀，達(dá)到根治的目的。

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