聶建剛

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國際合作司，北京 100044

*綜 述*

歐洲移動健康發(fā)展?fàn)顩r及對策

聶建剛

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國際合作司，北京 100044

世界各國衛(wèi)生服務(wù)體系近年來普遍面臨可及性、公平性、可負(fù)擔(dān)性和可持續(xù)發(fā)展的多重挑戰(zhàn)，衛(wèi)生服務(wù)體系內(nèi)生改革和調(diào)整動力和能力普遍捉襟見肘。但隨著信息通信技術(shù)（ICT）迅猛發(fā)展，近年來移動健康引發(fā)政府和市場的廣泛關(guān)注，成為優(yōu)化衛(wèi)生服務(wù)體系資源配置，提高醫(yī)療和健康服務(wù)效率，促進(jìn)全民參與健康管理的有效工具。歐洲移動健康行業(yè)的發(fā)展初露端倪，但潛力巨大。在“歐洲2020戰(zhàn)略”、“歐洲數(shù)字議程”和《電子健康行動計劃》框架下，2014年4月，歐盟發(fā)布了《移動健康發(fā)展綠皮書》，結(jié)合部分醫(yī)療行業(yè)咨詢公司和信息技術(shù)企業(yè)建議，總體上形成了歐洲移動健康發(fā)展的“政府主導(dǎo)、完善監(jiān)管、激發(fā)市場、推廣應(yīng)用”基本發(fā)展模式。其有關(guān)政策、措施、經(jīng)驗和障礙對我國通過利用先進(jìn)信息通信技術(shù)支持衛(wèi)生改革與發(fā)展有積極的借鑒作用。

歐洲，歐盟，移動健康，電子健康，衛(wèi)生信息化

近年來，世界各國衛(wèi)生服務(wù)體系普遍面臨可及性、公平性、可負(fù)擔(dān)性和可持續(xù)發(fā)展的多重挑戰(zhàn)：多數(shù)發(fā)達(dá)國家醫(yī)療費用大幅上漲，醫(yī)療服務(wù)提供壓力加大，老年人口護(hù)理需求上升，慢性病加大衛(wèi)生系統(tǒng)負(fù)擔(dān)；而發(fā)展中國家普遍醫(yī)療服務(wù)設(shè)施薄弱，缺乏訓(xùn)練有素的醫(yī)療人員，面臨傳染病和非傳染病雙重負(fù)擔(dān)等挑戰(zhàn)。衛(wèi)生服務(wù)體系內(nèi)生改革和調(diào)整動力及能力普遍捉襟見肘。但隨著信息通信技術(shù)（ICT）迅猛發(fā)展，以電子健康（ehealth）為代表的跨領(lǐng)域新興行業(yè)應(yīng)運而生并蓬勃發(fā)展，作為其重要組成部分的移動健康（mhealth）尤其引發(fā)政府和市場的廣泛關(guān)注，成為優(yōu)化衛(wèi)生服務(wù)體系資源配置，提高醫(yī)療和健康服務(wù)效率，促進(jìn)全民參與健康管理的有效工具。

總體上，歐洲移動健康行業(yè)的發(fā)展初露端倪，且潛力巨大。為建立長期可持續(xù)的歐洲電子健康體系，2012年，在“歐洲2020戰(zhàn)略”和“歐洲數(shù)字議程”指導(dǎo)下，歐盟制定了《電子健康行動計劃（2012-2020年）》，在此框架下，2014年4月，發(fā)布了《移動健康發(fā)展綠皮書》，初步評估了歐洲移動健康行業(yè)發(fā)展的潛力和障礙。同時，部分醫(yī)療行業(yè)咨詢公司和信息技術(shù)企業(yè)也敏銳地發(fā)現(xiàn)了移動健康的巨大市場潛力，并提出一系列建設(shè)性措施。其有關(guān)政策、措施、經(jīng)驗和障礙對我國利用先進(jìn)的信息通信技術(shù)支持衛(wèi)生改革與發(fā)展有積極的借鑒作用。

1.　移動健康行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，隨著信息通信技術(shù)的飛速發(fā)展，全球移動服務(wù)幾乎達(dá)到全覆蓋，智能電話使用率大幅提升，3G和4G網(wǎng)絡(luò)催生了數(shù)據(jù)高速公路，移動健康作為新興醫(yī)療方式和領(lǐng)域也初露端倪，并快速成長，為提高醫(yī)療保健系統(tǒng)質(zhì)量和效率起到革命性作用。

1.1基本定義

根據(jù)世界衛(wèi)生組織定義，移動健康（mHealth）涵蓋了通過移動電話、患者監(jiān)測設(shè)備、個人數(shù)字輔助設(shè)備（PDA）及其他無線設(shè)備等移動設(shè)備提供的醫(yī)療和公共衛(wèi)生操作服務(wù)[1]。同時，也包括應(yīng)用軟件（apps），通過生活方式應(yīng)用軟件連接醫(yī)療設(shè)備、傳感器（如手表或手環(huán)等）和個人健康指導(dǎo)系統(tǒng)，以無線方式通過遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)或短信息方式提供健康信息和用藥提示。

1.2基本功能模式

移動健康服務(wù)可通過移動通訊技術(shù)和工具嵌入衛(wèi)生服務(wù)提供體系的全程。根據(jù)不同的服務(wù)目標(biāo)和技術(shù)需求，畢馬威咨詢公司將移動健康服務(wù)總體上分為兩個方面：患者路徑措施和衛(wèi)生系統(tǒng)整體加強(qiáng)（HHS）措施（見圖1）。

圖1　移動健康服務(wù)類型框架[2]

表1 移動健康服務(wù)分類及方式一覽

根據(jù)不同類型的移動健康服務(wù)，其應(yīng)用領(lǐng)域、方式、實施平臺和提供方有所不同（見表1）。

2.　移動健康的發(fā)展?jié)摿?/h2>

2.1在衛(wèi)生服務(wù)體系中的應(yīng)用

歐洲衛(wèi)生服務(wù)體系普遍面臨人口老齡化造成的不斷提升的疾病負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)危機(jī)引發(fā)的衛(wèi)生公共投入不斷削減的雙重挑戰(zhàn)。移動健康方式恰恰有助于建立“以人為本”的健康護(hù)理模式，強(qiáng)化健康維護(hù)和疾病預(yù)防，并提高衛(wèi)生服務(wù)體系績效。移動健康未來在衛(wèi)生體系內(nèi)應(yīng)用的潛力巨大，服務(wù)類型會逐步細(xì)分（見圖2）。

圖2　全球移動健康市場機(jī)遇預(yù)測（根據(jù)服務(wù)類型分類）（2017年）[2]

總體來看，移動健康對于衛(wèi)生體系發(fā)展具有如下積極作用：

2.1.1改善健康維護(hù)和疾病預(yù)防，提高生活質(zhì)量。

通過自我評估工具和遠(yuǎn)程診斷工具促進(jìn)早期診斷和發(fā)現(xiàn)慢性疾病，并通過與醫(yī)療專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員分享相關(guān)數(shù)據(jù)，支持及時有效的醫(yī)療干預(yù)。通過便捷的遠(yuǎn)程溝通方式，避免部分患者因精神疾患等社會歧視因素，諱疾忌醫(yī)。通過遠(yuǎn)程信息提醒等功能，促進(jìn)公眾和患者形成健康的生活方式，提高人群健康生命年。

2.1.2促進(jìn)衛(wèi)生體系更加高效并具可持續(xù)性。

移動健康有助于更加有效地規(guī)劃醫(yī)療資源、避免不必要的醫(yī)療咨詢和服務(wù)、強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的知識和培訓(xùn)，從而提高衛(wèi)生保健系統(tǒng)的績效。有研究顯示，使用平板電腦或移動終端設(shè)備可使醫(yī)務(wù)人員或護(hù)理人員節(jié)約30%的用于醫(yī)療信息評估和分析的時間。通過移動設(shè)備應(yīng)用軟件等通訊方式，醫(yī)生可與患者保持實時聯(lián)系，提高工作效率。

移動健康也可大幅降低衛(wèi)生服務(wù)體系資源消耗，通過遠(yuǎn)程咨詢或患者在監(jiān)測和報告系統(tǒng)指導(dǎo)下進(jìn)行自測，避免不必要的住院治療，較少衛(wèi)生支出。同時，通過實時監(jiān)測患者情況，以遠(yuǎn)程方式提供院外連續(xù)醫(yī)療護(hù)理服務(wù)，改善護(hù)理效果和效率。

通過移動健康設(shè)備收集大量系統(tǒng)的人群健康信息和數(shù)據(jù)，促進(jìn)醫(yī)療系統(tǒng)信息技術(shù)使用，提高對醫(yī)療決策的證據(jù)支持，預(yù)防不良藥物事件（ADE），同時可輔助衛(wèi)生決策部門制定疾病預(yù)防、衛(wèi)生規(guī)劃及政策，最終強(qiáng)化整體醫(yī)療服務(wù)提供系統(tǒng)。

2.1.3強(qiáng)化患者參與和自我管理能力。

移動健康對公眾健康管理方式起到革命性作用，將被動式轉(zhuǎn)為主動參與式。通過電子設(shè)備和傳感器，監(jiān)測和報告使用者生命體征數(shù)據(jù)，強(qiáng)化了其自我健康管理的意識和責(zé)任，促進(jìn)遵守飲食和用藥要求。通過向患者提供其健康狀態(tài)信息和健康生活知識，提高患者自我健康管理意識，引導(dǎo)形成健康的生活方式，并輔助患者進(jìn)行健康決策。

2.2 商業(yè)開發(fā)和應(yīng)用

2.2.1移動健康市場

近年來，隨著移動網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋以及智能電話和平板電腦的普及，移動健康方式成為衛(wèi)生服務(wù)提供的有益補(bǔ)充。無線通訊的快速發(fā)展使全球手機(jī)用戶達(dá)到60億，為移動健康和社會服務(wù)市場拓展提供了堅實的用戶基礎(chǔ)。

無線通訊技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備的協(xié)同發(fā)展，以及醫(yī)療和社會服務(wù)的無縫銜接，催生出新的商業(yè)模式，改變傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)模式和人口老齡化帶來的“銀色經(jīng)濟(jì)”成為未來經(jīng)濟(jì)增長的新契機(jī)。

世衛(wèi)組織報告顯示，移動健康在不同國家的發(fā)展動力來源各異：高收入國家希望借此降低醫(yī)療費用，發(fā)展中國家希望提高初級衛(wèi)生保健服務(wù)的可及性。歐盟等發(fā)達(dá)國家則更強(qiáng)調(diào)通過可穿戴、便攜或植入式醫(yī)療設(shè)備，強(qiáng)化患者參與治療的能力，支持建立“個性化衛(wèi)生體系（personalized health system）”[3]。而非洲和亞洲多數(shù)國家的移動健康服務(wù)旨在提高衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)務(wù)人員的效率，在印度、南非和肯尼亞等國，也用于發(fā)布傳染病預(yù)防和控制信息。

根據(jù)國際GSM協(xié)會和畢馬威咨詢公司分析估測，2017年，全球移動健康市場年度總規(guī)模將達(dá)230億美元，其中歐洲市場達(dá)69億美元，亞太市場68億美元，北美市場為65億美元[2]。遠(yuǎn)程監(jiān)測和治療解決方案將占?xì)W洲移動健康市場應(yīng)用的近60%。另一份報告顯示，2017年，移動健康可能為歐盟節(jié)約990億歐元的衛(wèi)生費用。最主要的節(jié)約領(lǐng)域為“健康與預(yù)防”（690億歐元），“治療與監(jiān)測”（320億歐元），當(dāng)然為維護(hù)移動健康系統(tǒng)的人力資源投入需額外支出62億歐元[4]。

圖3　全球移動健康市場收入預(yù)測（2013年-2017年）【2】

2.2.2移動健康應(yīng)用軟件（apps）市場

隨著智能手機(jī)的飛速發(fā)展，近年來應(yīng)用軟件市場大幅拓展，這為移動健康部署提供了重要平臺。值得注意的是，迄今移動手機(jī)應(yīng)用軟件市場主要由小微企業(yè)主導(dǎo)：30%為單人開發(fā)，34.3%為擁有2-9名雇員的小型企業(yè)[5]。

圖4　全球各區(qū)域移動健康市場機(jī)遇預(yù)測（2017年）[2]總體市場規(guī)模：230億美元

最近的IHS報告顯示，2013年，全球有關(guān)體育、健身和健康排名前20位的免費應(yīng)用軟件被下載安裝為2.31億次[6]。有研究表明，從目前到2016年，隨著健康相關(guān)設(shè)備發(fā)展和智能手機(jī)功能提升，300萬人將可通過移動網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行健康監(jiān)測。到2017年，全球?qū)⒂?4億人擁有智能手機(jī)，其中一半以上會使用移動健康應(yīng)用軟件[7]。

最近有報告估計，全球通過各種平臺正在使用的移動健康應(yīng)用軟件達(dá)97000個，其中約70%為公眾用于一般健康維護(hù)和健身，30%為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員使用，以獲取患者數(shù)據(jù)、提供健康咨詢和監(jiān)測、診斷造影，并收集和處理藥物信息。

3.　全面推廣面臨的主要障礙

雖然各國普遍認(rèn)識到移動健康的潛在醫(yī)療產(chǎn)出和經(jīng)濟(jì)影響，但作為新興技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用，移動健康在歐洲還面臨諸如監(jiān)管、經(jīng)濟(jì)、結(jié)構(gòu)和技術(shù)等方面的不確定性，成為其快速推廣的障礙。有調(diào)查表明，僅23%的消費者使用過移動健康服務(wù)[8]。

圖5　移動健康發(fā)展面臨的主要障礙[4]

3.1監(jiān)管障礙

《歐盟患者跨境醫(yī)療權(quán)利指令》明確了歐洲公民享有跨境醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利，包括遠(yuǎn)程醫(yī)療等。歐委會現(xiàn)有關(guān)于遠(yuǎn)程醫(yī)療的工作文件明確了遠(yuǎn)程醫(yī)療過程中可能涉及的報銷、責(zé)任、衛(wèi)生保健人員認(rèn)證、數(shù)據(jù)保護(hù)等問題的適用法律基礎(chǔ)。成員國正在積極推進(jìn)統(tǒng)一的電子健康報銷程序。但根據(jù)英國《金融時報》調(diào)查，45%的健康相關(guān)應(yīng)用軟件將收集的個人數(shù)據(jù)上傳給控制公司，跟蹤手機(jī)使用者信息[9]。迄今，移動健康作為電子健康的一部分，在全歐范圍內(nèi)的推進(jìn)仍面臨兩大法律監(jiān)管挑戰(zhàn)：

一是如何界定公民和患者的健康數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)利。目前，健康數(shù)據(jù)的所有權(quán)和控制權(quán)仍需進(jìn)一步界定，以明確科研和公共衛(wèi)生活動中數(shù)據(jù)的利用，以及各國衛(wèi)生保健系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存和使用的合法性。此外，利用云計算設(shè)施和服務(wù)處理健康數(shù)據(jù)也尚無定論。

二是移動健康服務(wù)和健康相關(guān)應(yīng)用軟件的應(yīng)用缺乏法律界定。移動電子設(shè)備終端上使用的與健康相關(guān)軟件，可提供健康信息、輔助診斷工具，并通過健康指標(biāo)協(xié)助自我健康維護(hù)，催生了新的醫(yī)療服務(wù)模式，使傳統(tǒng)的醫(yī)患關(guān)系和界限變得模糊。目前，移動健康服務(wù)的定義和使用范圍、方式等方面仍面臨諸多不確定性。移動健康服務(wù)涉及應(yīng)用軟件或設(shè)備開發(fā)和生產(chǎn)商、醫(yī)療人員或機(jī)構(gòu)、電訊服務(wù)提供商等，如出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，難以界定相關(guān)責(zé)權(quán)，需進(jìn)一步明晰法律責(zé)任。同時，全球移動健康應(yīng)用軟件的安全性和信息透明度備受質(zhì)疑。

3.2經(jīng)濟(jì)障礙

由于移動健康尚未形成成熟、有規(guī)模的市場，目前缺乏經(jīng)濟(jì)效益證據(jù)，支持決策者和醫(yī)務(wù)人員廣泛接受和使用；多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生目前主要根據(jù)診療服務(wù)量獲得公共預(yù)算支持或收費，未來移動健康導(dǎo)致部分患者不直接獲得醫(yī)生和醫(yī)院服務(wù)，影響醫(yī)務(wù)人員收入；轉(zhuǎn)型期因應(yīng)用新的移動健康系統(tǒng)造成部分額外培訓(xùn)和系統(tǒng)構(gòu)建支出，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)心存疑慮；目前多國法律和規(guī)定要求診療服務(wù)需醫(yī)患面對面進(jìn)行，并據(jù)此報銷費用，患者使用積極性不高。

3.3體系障礙

歐盟各成員國衛(wèi)生服務(wù)體系不完全一致，將統(tǒng)一的移動健康模塊嵌入衛(wèi)生服務(wù)體系的難度較大。此外，移動健康服務(wù)將深刻改變現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療管理、服務(wù)路徑和醫(yī)療人員行為，醫(yī)生和患者對移動健康的安全性、有效性和合法性迄今仍多持觀望，對其接受和使用程度有限。

3.4技術(shù)障礙

迄今，全球尚未建立移動健康相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程（包括數(shù)據(jù)定義和協(xié)議等）和互操作性標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)期使用的標(biāo)準(zhǔn)主要由移動健康應(yīng)用開發(fā)商、中小企業(yè)和個人主導(dǎo)，缺乏合法性、系統(tǒng)性和可持續(xù)性。此外，由于醫(yī)療專業(yè)人員或?qū)I(yè)性組織參與移動健康服務(wù)模塊設(shè)計程度不高，其實用性和合理性亦難保證。

4.　初步解決方案和建議

經(jīng)廣泛征求利益相關(guān)機(jī)構(gòu)意見，歐盟及其成員國的政府機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)對破除未來移動健康發(fā)展與創(chuàng)新障礙提出初步設(shè)想，總體思路是“政府主導(dǎo)、完善監(jiān)管、激發(fā)市場、推廣應(yīng)用”。

4.1政府主導(dǎo)協(xié)調(diào)

明確政府是移動健康服務(wù)的購買者、提供者、促進(jìn)者和監(jiān)管者，并采取以下措施：加強(qiáng)衛(wèi)生和電信政策機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)政策協(xié)調(diào)，鼓勵和推動衛(wèi)生系統(tǒng)加大移動健康應(yīng)用；將移動健康納入國家衛(wèi)生發(fā)展與改革戰(zhàn)略，與衛(wèi)生發(fā)展重點領(lǐng)域緊密結(jié)合；提供專項經(jīng)費支持早期移動健康服務(wù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和體系內(nèi)的試點和推廣。

2014年4月，歐委會專門發(fā)布了歐盟《移動健康綠皮書》，就其法律框架、在衛(wèi)生體系中的定位、市場潛力、患者安全、信息透明度、數(shù)據(jù)使用和保護(hù)、醫(yī)保報銷和責(zé)任分擔(dān)等提出戰(zhàn)略設(shè)想。英格蘭衛(wèi)生部曾于2011年提出“三百萬生命”工程，通過遠(yuǎn)程移動健康技術(shù)支持和監(jiān)測300萬人健康狀況，促進(jìn)早期移動健康市場開發(fā)，目前已將此計劃拓展為“技術(shù)支持護(hù)理服務(wù)”（Technology Enabled Care Services）項目。

4.2彌合監(jiān)管空白

關(guān)于數(shù)據(jù)保護(hù)，歐盟預(yù)計未來將通過《數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定》的實施，結(jié)合個人隱私原則和隱私保護(hù)技術(shù)（Privacy Enhancing Technologies，PETs），對數(shù)據(jù)保護(hù)提供技術(shù)保障。2012年，歐委會曾提出《數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定》的建議，預(yù)計2015年獲各國通過后正式確立數(shù)據(jù)融合和保護(hù)的基本框架，減少《一般數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定（GPDR）》的模糊地帶，明確要求患者數(shù)據(jù)加密和不同層級和性質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)使用和管理的權(quán)限[10]。

針對移動健康的定義及其使用范圍，預(yù)計歐委會將于2015年在《移動健康綠皮書》廣泛征求社會意見基礎(chǔ)上，進(jìn)一步在明確其法律框架、數(shù)據(jù)使用和保護(hù)、報銷機(jī)制和責(zé)任分擔(dān)等方面提出指導(dǎo)性意見。

關(guān)于移動健康終端服務(wù)和應(yīng)用軟件是否屬于“醫(yī)療器械”是近期歐盟各國爭論的焦點。2012年9月26日，歐委會頒布了兩項有關(guān)加強(qiáng)醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的規(guī)定，在確保患者安全的基礎(chǔ)上，促進(jìn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)。為此，2012年，歐委會發(fā)布了《針對在醫(yī)療器械監(jiān)管框架下僅用于醫(yī)療保健系統(tǒng)的軟件的技術(shù)指南》，明確了上述軟件和應(yīng)用工具的資質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險分級[11]。

關(guān)于移動健康技術(shù)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的互操作性和標(biāo)準(zhǔn)化，歐盟采取多層協(xié)調(diào)策略：首先，夯實盟內(nèi)基礎(chǔ)。歐委會2012年牽頭建立了“電子健康網(wǎng)絡(luò)”，支持建立了歐洲電子健康互操作性框架，逐步統(tǒng)籌歐盟成員國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，其中移動健康是重要組成部分。其次，強(qiáng)化雙邊協(xié)作。與美國簽訂關(guān)于電子健康/健康信息技術(shù)的諒解備忘錄，促進(jìn)全球標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和技術(shù)開發(fā)。第三，參與多邊協(xié)調(diào)，支持世衛(wèi)組織與萬國郵政聯(lián)盟達(dá)成協(xié)議，支持利用移動健康服務(wù)控制非傳染性疾病，并積極參與《國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇（IMRDF）》，2011年將移動健康應(yīng)用軟件列為醫(yī)療器械管理范疇。

在移動健康應(yīng)用軟件認(rèn)證方面，安全標(biāo)準(zhǔn)、專用質(zhì)量標(biāo)識或認(rèn)證仍在開發(fā)中。目前，歐盟已建立“歐洲健康應(yīng)用軟件檢索”（European Directory of Health apps），關(guān)注軟件的信息透明，迄今已收集了由患者組織推薦的200多個健康應(yīng)用軟件。英格蘭國家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（NHS）在線健康應(yīng)用軟件庫已啟動，開始對部分健康應(yīng)用軟件進(jìn)行認(rèn)證。

4.3激發(fā)經(jīng)濟(jì)動力

移動健康被廣泛認(rèn)為可促進(jìn)衛(wèi)生體系中醫(yī)療資源的有效配置和利用。歐盟將促進(jìn)相關(guān)專業(yè)行業(yè)組織提供移動健康的經(jīng)濟(jì)效用證據(jù)，利用云技術(shù)等收集和處理大數(shù)據(jù)，顯示其對臨床效果和降低成本的積極作用，并通過衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）等方式，遴選優(yōu)化工具，支持衛(wèi)生決策和資源配置。

針對移動健康服務(wù)的資金來源，歐盟將開發(fā)創(chuàng)新性報銷機(jī)制或籌資機(jī)制，解決其應(yīng)用引發(fā)的額外成本。目前部分國家考慮修訂關(guān)于醫(yī)療保險只報銷醫(yī)患當(dāng)面醫(yī)療咨詢費用的規(guī)定。同時試點由國家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)遴選并推薦部分移動健康應(yīng)用軟件，納入醫(yī)保報銷目錄。此外，考慮對醫(yī)生通過移動健康應(yīng)用軟件等提供的咨詢服務(wù)建立經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償機(jī)制，提高醫(yī)務(wù)人員參與的積極性。

為支持移動健康設(shè)備和應(yīng)用軟件的開發(fā)，歐盟從1998年起通過第五、第六和第七個研發(fā)創(chuàng)新框架計劃投入大量資金支持電子健康相關(guān)研發(fā)，并推動智能手機(jī)或其他移動設(shè)備支持個人醫(yī)療系統(tǒng)和患者指導(dǎo)服務(wù)的開發(fā)。未來，歐盟“2020地平線研發(fā)創(chuàng)新計劃”繼續(xù)通過移動技術(shù)開發(fā)支持系統(tǒng)的、可持續(xù)的、“以人為本”的醫(yī)療保健服務(wù)?！皻W洲積極健康老齡化創(chuàng)新伙伴關(guān)系”支持創(chuàng)新性移動健康措施的開發(fā)和部署，促進(jìn)創(chuàng)新性信息通信技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)在健康老齡化方面的大規(guī)模應(yīng)用，提高衛(wèi)生系統(tǒng)效率，并成為歐盟經(jīng)濟(jì)新的增長點。

企業(yè)是移動健康技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)的動力源泉。歐盟通過大型研發(fā)項目激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新動力，并扶持其全面參與和成長。如歐盟數(shù)字議程框架下的“啟動歐洲（Startup Europe）”項目促進(jìn)歐洲互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)進(jìn)入移動健康領(lǐng)域；“歐洲應(yīng)用（Eurapp）”項目專門支持歐洲移動設(shè)備應(yīng)用軟件開發(fā)；“歐盟電子健康2012年-2020年行動計劃”鼓勵高技術(shù)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)相互協(xié)作，提供建議和培訓(xùn)，促進(jìn)信息通信技術(shù)在電子健康領(lǐng)域的應(yīng)用。

4.4支持推廣使用

互聯(lián)網(wǎng)和移動網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施是移動健康的技術(shù)依托。歐盟正在通過“數(shù)字議程”等計劃和項目，強(qiáng)化歐洲數(shù)字一體化建設(shè)。通過政府出資集中采購和部署移動健康系統(tǒng)，確保技術(shù)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和互操作要求。

在移動健康設(shè)備和應(yīng)用軟件開發(fā)過程中，鼓勵醫(yī)療人員和患者盡早參與，提高其未來對移動健康服務(wù)的意識和可接受性。與醫(yī)科大學(xué)、醫(yī)療人員、患者組織和相關(guān)社交媒體協(xié)作，確定應(yīng)用和推廣試點，強(qiáng)化應(yīng)用培訓(xùn)。

加強(qiáng)宣傳，明確移動健康將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生服務(wù)起到數(shù)據(jù)支持和補(bǔ)充作用，降低執(zhí)業(yè)風(fēng)險，提高醫(yī)務(wù)人員的接受性。在研發(fā)和推廣過程中，強(qiáng)調(diào)移動健康服務(wù)可負(fù)擔(dān)性和便捷性，并適應(yīng)醫(yī)務(wù)人員要求和本地特點，消除使用者初期疑慮，提高其應(yīng)用性。

（References）

[1]World Health Organisation. mHealth–New Horizons for Health Through Mobile Technologies [R]. Geneva: WHO, 2011.

[2]GSMA and PwC. Touching Lives Through Mobile Health - Assessment of the Global Market Opportunity [R]. New Deli: GSMA and PwC, 2012.

[3]World Health Organisation. mHealth–New Horizons for Health Through Mobile Technologies [R]. Geneva: WHO, 2011.

[4]PWC. Socio-economic impact of mHealth, An assessment report for the European Union [R]. New Deli: PWC, 2013

[5] Scott Ellison. Worldwide and U.S. Mobile Applications, Storefronts, Developer, and In-App Advertising 2011-2015 Forecast: Emergence of Post-download Business Models [R]. Framingham: IDC, 2011.

[6] IHS. The World Market for Sports & Fitness Monitors-2013 Edition [R]. Brussels: HIS, 2013.

[7] Research2Guidance. The mobile health global market report 2013-2017: “the commercialisation of mHealth apps” (Vol. 3) [R]. Berlin: Research2Guidance, 2013.

[8]Boehm E. Mobile Healthcare’s Slow Adoption Curve, 2011 [R]. Cambridge (US): Forrester Research, Inc. 2011.

[9]Financial Times, Health Apps Run into Privacy Snags [N]. 2013.01.09.[10] European Commission. Proposal for a Regulation on the Protection of Individuals with regard to the Processing of Personal Data and on the Free Movement of such Data [R]. Brussels: EC, 2012.

[11]European Commission. Guidelines on the Qualifi cation and Classification and Classification of Stand alone Software Used in Healthcare within the Regulatory Framework of Medical Devices [R]. Brussels: EC, 2012.

The Development and Measures on mhealth in Europe

NIE Jiangang
Department of International Cooperation, National Health and Family Planning Commission, Beijing 100044, China

The healthcare systems in the world are generally faced with multiple challenges: accessibility, equity, affordability and sustainability, which can be hardly tackled only by the self-induced incentives of reforms within the health system. However, with the recent robust development of information and communication technology (ICT), mobile health (mhealth) has attracted attentions from both governments and markets, and is well treated as an effective tool to optimize health resources, improve efficiency of health care services, promote the social participation in health management. In Europe, mhealth has been emerging with great potentials. Under the framework of the Europe 2020 Strategy, Digital Agenda and ehealth Action Plan, European Union issued the Green Paper on mhealth, in extensive consultations with related think-tanks and enterprises, formulizing the mhealth development module in Europe, featured as “government thrust, improved regulation, incentivized market and promoted utilization”. Its policies, measures, experiences and lessons are conducive to the employment of ICT in the health reform and development in China.

Europe, EU, mhealth, ehealth, health informatics.

R-013

A doi 10.11966/j.issn.2095-994X.2015.01.01.08

2015-02-15；

2015-03-15

聶建剛，博士；研究方向為衛(wèi)生管理,電子郵箱：niejg@nhfpc.gov.cn。

引用格式：聶建剛.歐洲移動健康發(fā)展?fàn)顩r及對策[J].世界復(fù)合醫(yī)學(xué), 2015 , 1(1): 47-52