張 祥， 余 淼

（1.湖北民族學(xué)院附屬民大醫(yī)院，湖北　恩施　445000；2.恩施市中心醫(yī)院，湖北　恩施　445000）

芪參益氣滴丸聯(lián)合尼可地爾治療不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察

張 祥1， 余 淼2*

（1.湖北民族學(xué)院附屬民大醫(yī)院，湖北恩施445000；2.恩施市中心醫(yī)院，湖北恩施445000）

目的 探討芪參益氣滴丸（黃芪、丹參、三七、降香）聯(lián)合尼可地爾對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者的療效。方法

芪參益氣滴丸；尼可地爾；不穩(wěn)定型心絞痛；療效觀察

隨著人口老齡化的的加劇以及人們生活方式的改變，疾病譜正在發(fā)生變化，心腦血管疾病已成為威脅人類健康的十大疾病之首。不穩(wěn)定型心絞痛（unstable angina pectoris，UAP）是冠狀動(dòng)脈粥樣斑塊破裂，血小板黏附、聚集，釋放血小板因子，凝血系統(tǒng)激活，誘發(fā)腔內(nèi)不全堵塞性血栓形成。芪參益氣滴丸主要由黃芪、丹參、三七、降香組成，具有益氣通脈，活血止痛的功效，主要用于氣虛血瘀型胸痹等癥［1］?，F(xiàn)代藥理研究表明，芪參益氣滴丸具有改善心臟的收縮功能，增加缺血心臟的冠脈血流量和供氧量［2］、穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、抗炎等方面的作用［3］。我國是中醫(yī)藥大國，中藥及其制劑治療不穩(wěn)定型心絞痛已有較多成功的探索［4-5］。本研究采用隨機(jī)對(duì)照的方法，對(duì)芪參益氣滴丸聯(lián)合尼可地爾治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛進(jìn)行臨床研究，為不穩(wěn)定型心絞痛的治療提供新的思路和方法。

1　一般資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［6］，并結(jié)合本病臨床符合心腎陽虛證主證：胸悶氣短，遇寒則痛，心痛徹背，形寒肢冷，動(dòng)則氣喘，心悸汗出，不能平臥，腰酸乏力，面浮足腫。舌淡胖，苔白，脈沉細(xì)或脈微欲絕。具有胸痛、胸悶主證之一，其他癥狀具有2項(xiàng)及舌脈支持者，即可診斷。

1.1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)2000年頒布的“不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議”中的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］。

1.1.3納入病例標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在30～80歲之間。②符合不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③中醫(yī)辨證屬于心腎陽虛證侯。④病情分級(jí)屬于低危組或中危組。⑤受試者知情，自愿簽署知情同意書。

1.1.4排除病例標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病穩(wěn)定型心絞痛及其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、膽心綜合征、胃及食管反流等所致胸痛者。②合并重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。③妊娠或哺乳期婦女。④對(duì)芪參益氣滴丸和尼可地爾過敏者。⑤皮膚對(duì)膠帶過敏者。⑥近一個(gè)月內(nèi)做過手術(shù)及有出血傾向者。

1.2分組情況 選取2012年10月至2014年2月在我院門診與住院的，明確診斷為不穩(wěn)定型心絞痛患者的86例為研究對(duì)象。其中男46例，女40例，平均年齡（61.4±5.8）歲。隨機(jī)將患者分為治療組和對(duì)照組各43例，兩組年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1　兩組患者年齡比較Tab.1 Com parison of patients'age in two groups

1.3治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)吸氧、尼可地爾（西安力邦制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20054741，批號(hào)120802，規(guī)格5 mg/片），1片/次，3次/d。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，加服芪參益氣滴丸（天津天士力制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字Z20113048，批號(hào)1209025，規(guī)格0.52 g/袋）1袋/次，3次/d。4周為一療程，服藥期間患者的飲食習(xí)慣和生活方式基本不變。

1.4評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1心絞痛評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛等臨床癥狀及體征消失為顯效；心絞痛等臨床癥狀及體征有所改善為有效；心絞痛等臨床癥狀及體征無明顯改善或發(fā)生心肌梗死、猝死為無效。

1.4.2心電圖療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 心電圖下移的ST段或倒置的T波恢復(fù)正?；颉按笾抡！保ㄕ７秶轱@效；ST段回升0.5mV以上或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，但未達(dá)正常為有效；心電圖無改善或者直立T波變平坦，平坦T波變倒置為無效。

1.4.3血脂檢測(cè) 服藥4周后，空腹12 h取靜脈血，離心取血清?？偰懝檀迹═C）、甘油三脂（TG）的測(cè)定采用酶法，低密度脂蛋白（LDL-C）和高密度脂蛋白（HDL-C）的測(cè)定采用直接法。

1.4.4安全性檢測(cè)包括脈搏、呼吸、心率、心律、血壓、體質(zhì)量等；血、尿、大便常規(guī)、肝、腎功能等。

2　結(jié)果

2.1心絞痛評(píng)價(jià)結(jié)果 由表2可以看出，治療組總有效率93.02%，優(yōu)于對(duì)照組（79.07%），經(jīng)Ridit分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2心電圖療效評(píng)價(jià)結(jié)果 由表3可以看出，治療組總有效率95.35%，療效顯著優(yōu)于對(duì)照組（81.40%），經(jīng)Ridit分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表2　兩組治療后心絞痛評(píng)價(jià)結(jié)果Tab.2 Results evaluation in two groups after treatment

表3　兩組治療后心電圖評(píng)價(jià)結(jié)果Tab.3 ECG（electrocardiograph）results in two groups after treatment

2.3血脂檢測(cè)結(jié)果 由表4可看出，治療前后比較，2組TG、TC、LDL-C的降低和HDL-C升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組間比較，治療組改善血脂作用優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。

表4　兩組治療前后血脂變化結(jié)果（±s）Tab.4 Blood lipid changes in two groups before and after the treatment（±s）

表4　兩組治療前后血脂變化結(jié)果（±s）Tab.4 Blood lipid changes in two groups before and after the treatment（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；治療后與對(duì)照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01

組別治療前后TG/（mmol·L-1）TC/（mmol·L-1）LDL-C/（mmol·L-1）HDL-C/（mmol·L-1）對(duì)照組治療前3.14±0.06 5.79±0.09 4.24±1.18 0.97±0.10治療后2.69±0.07*5.37±0.07*3.68±1.10*1.27±0.07*治療組治療前3.15±0.08 5.80±0.08 4.25±1.73 0.98±0.11治療后2.17±1.51*△5.07±0.10*△△3.08±1.17*△△1.31±0.06*△△

2.4安全性檢測(cè) 對(duì)照組和治療組在用藥期間，血、尿、大便常規(guī)及肝腎功能均未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3　討論

芪參益氣滴丸是由黃芪、丹參、三七、降香組成的速釋中成藥。方中黃芪為君藥，大補(bǔ)元?dú)?，可使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正；丹參及三七合為臣藥，活血祛瘀，通絡(luò)止痛；降香為佐使之藥，氣香辛散，溫通行滯。四藥合用，具有益氣活血、通絡(luò)止痛之功效。藥理作用是藥效成分的體現(xiàn)，現(xiàn)代研究表明：黃芪主要含有多糖、三萜皂苷類以及黃酮類成分，其中總皂苷具有降低全血比黏度和血漿比黏度、抗血栓形成作用和明顯的正性肌力作用，黃芪總黃酮可以降低心室肌動(dòng)作電位幅值，延長動(dòng)作電位時(shí)程［8］。丹參具有保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞、抗心律失常、改善微循環(huán)、保護(hù)心肌、抗氧化、抗心肌缺血等作用［9］；三七所含總皂苷具有降低家兔總膽固醇，甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇水平和升高高密度脂蛋白膽固醇水平的作用［10］；降香含有豐富的揮發(fā)油、黃酮類化合物及桂皮酰酚類化合物具有保護(hù)心血管、抗炎等多種藥理活性［11］。這與本研究的結(jié)果相吻合。

不穩(wěn)定心絞痛屬于《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《金匱要略》所述“胸痹”、“心痛”范疇［12］。其發(fā)病機(jī)制為正虛為本，邪實(shí)為標(biāo)。不穩(wěn)定心絞痛保守治療的目的是穩(wěn)定粥樣硬化斑塊，緩解缺血癥狀，改善心肌需氧和供氧之間的平衡，防止血栓形成，中西醫(yī)結(jié)合能夠提高不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效，改善預(yù)后，提高生活質(zhì)量［13］。本研究心絞痛評(píng)價(jià)、心電圖評(píng)價(jià)和血脂檢測(cè)的結(jié)果表明：芪參益氣滴丸聯(lián)合尼可地爾治療不穩(wěn)定型心絞痛的效果優(yōu)于常規(guī)的藥物治療，本研究可為不穩(wěn)定型心絞痛的治療提供新的思路。

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Effects of Qishen Yiqi Dropping Pills combined w ith Nicole on unstable angina

ZHANG Xiang1， YU Miao2*
（1.The Hospital Affiliated to Hubei Uniυersity For Nationalities，Enshi445000，China；2.Enshi Center Hospital，Enshi445000，China）

Qishen Yiqi Dropping Pills；Nicole；unstable angina；observation on curative effect

R287

A

1001-1528（2015）03-0507-04

10.3969/j.issn.1001-1528.2015.03.010

2014-03-23

張 祥（1982—），男，主治醫(yī)師，主要從事心血管內(nèi)科臨床診療工作。Tel：（0718）8301288，E-mail：zhangxianglunwen @163.com

余 淼（1982—），男，醫(yī)師，主要從事心血管內(nèi)科臨床診療工作。E-mail：yumiaolunwen@163.com

將86例患者隨機(jī)分為對(duì)照組（尼可地爾片）和治療組（芪參益氣滴丸聯(lián)合尼可地爾片），治療4周后觀察對(duì)心絞痛療效、心電圖和血脂的影響。結(jié)果 治療組臨床總有效率為93.02%，心電圖總有效率為95.35%；對(duì)照組依次為79.07%和81.40%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）；此外，治療組可降低總膽固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）的密度和升高高密度脂蛋白（HDL-C）水平，且與對(duì)照組之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。結(jié)論 在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸治療不穩(wěn)定型心絞痛能取得更滿意的臨床效果。