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機(jī)器人與人的手術(shù),誰更好?

2015-09-10 07:22楊欣
百科知識 2015年18期
關(guān)鍵詞:事故率達(dá)芬奇事故

楊欣

讓機(jī)器人幫助人或替人干活早已不是什么新鮮事,而且由于機(jī)器人的工作效率大大高于人工效率,機(jī)器人已經(jīng)在各個領(lǐng)域大顯身手。但是,現(xiàn)在大量使用的機(jī)器人只是機(jī)器人對工具和器物的操控,機(jī)器人醫(yī)生對人診治疾病卻極為罕見?,F(xiàn)在機(jī)器人用于醫(yī)療一是對人診斷看病,二是對病人進(jìn)行手術(shù)。

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的機(jī)器人醫(yī)生也可以分為內(nèi)科醫(yī)生和外科(手術(shù))醫(yī)生,或稱手術(shù)機(jī)器人。前者以沃森著稱(沃森是一個具有龐大信息庫和診療軟件的電腦,可以替人診斷治病),但尚未正式應(yīng)用于臨床;后者以達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)(達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人)聞名于世。

手術(shù)機(jī)器人的前世今生

由于沃森內(nèi)科醫(yī)生并未進(jìn)入臨床,尚無實際意義。而且,即便機(jī)器人內(nèi)科醫(yī)生診治病人,其風(fēng)險也沒有手術(shù)醫(yī)生的風(fēng)險大,因此,現(xiàn)在人們更關(guān)注的是手術(shù)機(jī)器人治病的效果?,F(xiàn)在,比較著名的進(jìn)入臨床的手術(shù)機(jī)器人是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)和Flex?機(jī)器人系統(tǒng)。

500多年前,意大利畫家達(dá)·芬奇畫出了第一張機(jī)器人設(shè)計圖,今天,以其名字命名的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)入了臨床實踐。最初想要用機(jī)器人對傷病員進(jìn)行手術(shù)的是美國軍方和美國航空航天局,為了預(yù)防宇航員在太空中出現(xiàn)疾病和戰(zhàn)場上需要緊急外科手術(shù),研究人員發(fā)明了手術(shù)機(jī)器人,后者其實就是一種遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)。實際上,達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人是一種高級機(jī)器人平臺,它并非像工廠的機(jī)器人一樣,通過電腦程序設(shè)計直接由機(jī)器對病人做手術(shù),而是通過醫(yī)生操作機(jī)器人的機(jī)械手讓后者精確模仿人手動作而進(jìn)行實時手術(shù)。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人有點(diǎn)像章魚,有4只手臂,1只手臂為專用攝像頭,可進(jìn)行三維成像,其余3只手臂可隨意實施其他手術(shù)功能,如使用鑷子、電凝刀、分離器、超聲刀、分離、止血、縫合等,甚至進(jìn)行復(fù)雜的多臺手術(shù)。不過,直至2000年,由美國直覺外科公司設(shè)計和制造的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人才被美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)使用。

這一手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)最初主要用于泌尿外科的微創(chuàng)手術(shù),例如進(jìn)行前列腺切除手術(shù),而且,這一手術(shù)機(jī)器人不斷改進(jìn),已經(jīng)升級到第四代,其使用的范圍擴(kuò)大到普通外科(肝膽、胰腺、胃腸道、甲狀腺手術(shù)等)、心臟外科、胸外科、泌尿外科、婦科、小兒外科、咽喉頭頸外科等領(lǐng)域的手術(shù)。

目前,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)在許多國家采用,迄今,僅由達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人完成的手術(shù)就有20多萬例。第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也于2014年4月1日獲批,最先在美國邁阿密大學(xué)醫(yī)院使用。

2015年7月,美國卡耐基梅隆大學(xué)的醫(yī)療機(jī)器人公司發(fā)表聲明稱,該公司生產(chǎn)的Flex?機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品與藥物管理局批準(zhǔn),可以在市場上銷售和進(jìn)入臨床治病。這款機(jī)器人的設(shè)計基于該大學(xué)機(jī)器人研究所的豪伊·喬賽特教授的研究。

Flex?機(jī)器人系統(tǒng)主要是進(jìn)行口腔手術(shù),可通過口腔進(jìn)入人體,能夠讓外科醫(yī)生看到并且能夠到達(dá)非常難以到達(dá)的解剖區(qū)域,并進(jìn)行頭部和頸部的微創(chuàng)手術(shù)。Flex?機(jī)器人系統(tǒng)的特點(diǎn)是,擁有一個可彎曲視鏡,但不會變形。它結(jié)合了腹腔鏡(一種使用于微創(chuàng)手術(shù)的堅硬筆直的探測裝置)和內(nèi)窺鏡(可以彎曲,但是會變形的探測裝置)的優(yōu)點(diǎn)。

Flex?機(jī)器人系統(tǒng)的頭部裝有一個高分辨率的攝像頭(探針),攝像頭兩邊的端口可以連接切割、抓握組織的工具,外科醫(yī)生可以用一個操縱桿來指揮探針繞開器官和其他障礙物并進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。

手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢

以達(dá)芬奇為代表的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的普及,將外科手術(shù)的精準(zhǔn)度和成功率提升到了一個全新的高度,也將外科手術(shù)帶入了一個新的時代。

比起傳統(tǒng)的醫(yī)生人工手術(shù),手術(shù)機(jī)器人有明顯的優(yōu)勢。其一,有3D高清影像技術(shù)為主刀醫(yī)生提供高清晰和全方位立體式手術(shù)視野,可以對手術(shù)的局部位置視野放大15倍,對手術(shù)部位不僅能精確定位,而且能讓醫(yī)生看得更清楚。

其二,手術(shù)時外科醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺坐在操縱臺上,雙手握住手柄,同步控制機(jī)械臂手術(shù)器械進(jìn)行手術(shù),減少了醫(yī)生的勞動強(qiáng)度,有利于長時間的復(fù)雜手術(shù)。

其三,醫(yī)生操控的機(jī)器人的“手指”可以突破人手不可能完成的極限,實現(xiàn)360度旋轉(zhuǎn),在有限的空間內(nèi),多個維度任意變換操作姿勢。機(jī)器人手指可以使用手術(shù)刀、剪刀、鑷子或縫線所需的持針器,快速完成切割、電燒、縫合、打結(jié)等動作,其精確度和靈巧度比之人的雙手有過之而無不及。

其四,機(jī)器人手腕和手指擁有穩(wěn)定器,可以有效防止傳統(tǒng)外科手術(shù)中人手可能出現(xiàn)的抖動和顫動,降低手術(shù)風(fēng)險。尤其是在狹窄的解剖區(qū)域進(jìn)行手術(shù),能對患者進(jìn)行更好的保護(hù),因而手術(shù)更安全。

其五,一個主刀醫(yī)生可以憑借手術(shù)機(jī)器人的“三頭六臂”完成一個手術(shù)團(tuán)隊的全部工作,減少了配合失誤,更容易實現(xiàn)主刀醫(yī)生的意圖。

其六,患者的創(chuàng)口更小,康復(fù)時間更短,感染風(fēng)險也大大減少。例如,常規(guī)的胰腺腫瘤切除手術(shù)需要開腹,創(chuàng)口在15~30厘米之間,而達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)創(chuàng)口僅在1厘米左右。

其七,可以同時對一名病人的多處病灶進(jìn)行手術(shù),例如,可以同時實施腸、肝、肺3處病灶的微創(chuàng)切除術(shù),從而避免患者進(jìn)行多次手術(shù)以及等待手術(shù)的不安和恐懼。

醫(yī)生操作達(dá)芬奇機(jī)器人動手術(shù)

上述方方面面的優(yōu)點(diǎn)主要是目前普遍應(yīng)用的第三代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn),但是其手術(shù)操作范圍也有局限。如果醫(yī)生想要繼續(xù)探究病人其他部位或身體更深部位的病理情況,需要重新定位。第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人則擁有更多優(yōu)點(diǎn)。例如,數(shù)字內(nèi)窺鏡更加輕巧,使用激光定位并可自動計算機(jī)械臂的最佳手術(shù)姿態(tài),畫面成像更清晰,3D立體感更準(zhǔn)確。經(jīng)過大幅改進(jìn)的驅(qū)動結(jié)構(gòu)使得機(jī)械臂移動范圍更靈活精準(zhǔn),可覆蓋更廣的手術(shù)部位。更小、更細(xì)的機(jī)械手加上全新設(shè)計的手腕為手術(shù)操作提供了前所未有的靈活度。而且,第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的內(nèi)窺鏡可以拆卸連接到任何一個機(jī)械臂上,手術(shù)視野更加廣闊。同時,更長的支架設(shè)計為醫(yī)生提供了更大的手術(shù)操作范圍。第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人還有新的4個微創(chuàng)手術(shù)刀和可旋轉(zhuǎn)支架,能夠使微創(chuàng)手術(shù)刀旋轉(zhuǎn)到患者的任何部位。

第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的影像可以與直覺外科公司的螢火蟲熒光影像系統(tǒng)兼容,因而可以為醫(yī)生提供更多實時的視覺信息,包括血管檢測、膽管和組織灌注等。此外,第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人具有更大的擴(kuò)展性,為一系列影像和器械技術(shù)提供了無縫連接入口。

因此,第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人能夠幫助外科醫(yī)生完成更為復(fù)雜和高難度的手術(shù)。

手術(shù)機(jī)器人的事故

盡管手術(shù)機(jī)器人具有無與倫比的優(yōu)勢,但是,它也像人一樣會失誤,最嚴(yán)重的是致病人于死地。

美國芝加哥拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的拉曼等人從美國食品與藥物管理局獲取資料進(jìn)行的一項研究表明,手術(shù)機(jī)器人的操作遠(yuǎn)非完美,會造成在手術(shù)中一些病人的受傷和死亡。美國食品與藥物管理局的記錄表明,手術(shù)機(jī)器人在2000~2013年間進(jìn)行手術(shù)共導(dǎo)致或涉及144人死亡。在頭部、頸部、心胸部采用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)的風(fēng)險幾乎是人工手術(shù)或其他形式的手術(shù)風(fēng)險的10倍。

手術(shù)機(jī)器人做手術(shù)發(fā)生事故大致分為兩類,一是操作者,即手術(shù)醫(yī)生的失誤造成的,二是機(jī)器人,如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的各種問題,包括電路、機(jī)械故障等造成的。這兩者產(chǎn)生事故致病人傷殘和死亡的比例為:40%由醫(yī)生誤操作和手術(shù)固有風(fēng)險等因素引起,60%是由機(jī)器人設(shè)備故障引起。

對手術(shù)機(jī)器人安全性和可靠性的綜合研究源自美國食品與藥物管理局,為了確保手術(shù)機(jī)器人的安全性,美國食品與藥物管理局強(qiáng)制要求上報任何機(jī)器人手術(shù)事故,這些上報的資料形成了名為“生產(chǎn)商和用戶機(jī)構(gòu)設(shè)備體驗”(MAUDE)的數(shù)據(jù)庫,包含了2000~2013年間強(qiáng)制和自愿提交的手術(shù)機(jī)器人的事故報告。

2000~2013年間,美國共有170萬名病人是由各種手術(shù)機(jī)器人做的手術(shù),病人中大部分是婦科和泌尿科患者。手術(shù)機(jī)器人出現(xiàn)事故的報告有1萬多份,相當(dāng)于每10萬例手術(shù)有588例事故,其中超過1500例對病人有顯著的不良影響。在2000~2013年期間,美國的手術(shù)機(jī)器人完成的手術(shù)數(shù)量大量增加,因此,這類手術(shù)出現(xiàn)事故導(dǎo)致的死亡和傷殘數(shù)量也從2006年以來增加了30倍。

對事故原因細(xì)致分析發(fā)現(xiàn),手術(shù)機(jī)器人做手術(shù)出現(xiàn)的事故可以詳細(xì)分為幾類。一是機(jī)器人設(shè)備在手術(shù)中拉弧或打火,這類事故在2000~2013年間燒傷了193名病人;二是燒焦或脫落的零件掉進(jìn)病人體內(nèi),這類事故發(fā)生了100多次并致死一名病人;三是機(jī)器人儀器不受控制地移動,這類事故使52人受傷,并致死2人;四是手術(shù)機(jī)器人的視頻卡死,這類系統(tǒng)錯誤產(chǎn)生了約800例事故或不良事件。

另外,對于手術(shù)機(jī)器人因事故造成的144例病人死亡,只有很少一部分病例詳細(xì)記述了事故情況。手術(shù)機(jī)器人事故的另一個特點(diǎn)是,在心胸、頭、頸手術(shù)中有較高的致傷、致死率,原因是,這類手術(shù)更復(fù)雜,操作者不常用機(jī)器人設(shè)備和缺少關(guān)于該領(lǐng)域機(jī)器人的專業(yè)知識。

手術(shù)機(jī)器人與人工手術(shù)事故比較

美國食品與藥物管理局提供的手術(shù)機(jī)器人的事故數(shù)據(jù)當(dāng)然不一定令人信服,因為有很多事故是沒有上報的,因此上述數(shù)據(jù)肯定低估了手術(shù)機(jī)器人事故造成的病人死傷的數(shù)量和傷害程度的真實水平。不過,即便以此為據(jù),與人工手術(shù)進(jìn)行比較,也可以看出手術(shù)機(jī)器人和人工手術(shù)的天壤之別,前者的失誤要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于后者。

以2000~2013年間美國的數(shù)據(jù)為例,14年總事故率為0.59%(10萬例手術(shù)有588例事故),平均到每年則為0.042%?,F(xiàn)在,對人工手術(shù)的粗略統(tǒng)計表明,成功率為95%,失敗率為5%,一般失敗的手術(shù)即病人死亡。所以,人工手術(shù)的失誤和事故率比機(jī)器人手術(shù)的事故率或失敗率要高得多。再以英國和中國的具體數(shù)字比較,可能更容易理解機(jī)器人與人工手術(shù)的事故率差異。

英國倫敦帝國理工學(xué)院研究人員收集了英格蘭公費(fèi)醫(yī)療系統(tǒng)從2008年到2011年的全部非急診手術(shù)資料,通過檢查大約400萬例手術(shù)病例發(fā)現(xiàn),有27000多人在手術(shù)后一個月內(nèi)死亡,死亡率為0.67%。即便以2000~2013年間美國手術(shù)機(jī)器人14年總事故率的0.59%比較,也表明人工手術(shù)的事故率更高。當(dāng)然,英國的這項研究也提供了人工手術(shù)出問題的某些原因,如在星期五做手術(shù)的風(fēng)險要比星期一高出44%。

數(shù)據(jù)顯示,星期一做手術(shù)風(fēng)險最低,然后逐日增加,在星期五達(dá)到風(fēng)險最高點(diǎn)。研究人員認(rèn)為,星期五手術(shù)死亡率高可能是因為患者在手術(shù)后最需要得到照料的時候正好遇到周末,因而不能得到良好的術(shù)后照料。手術(shù)后的最初48小時對患者來說至關(guān)重要。如果在這個時候出現(xiàn)出血和感染等問題,但身邊又沒有稱職的醫(yī)生,后果就會很嚴(yán)重。這也說明,手術(shù)的失敗率并非只涉及手術(shù)本身的因素,而是包括手術(shù)結(jié)束后的護(hù)理等因素。

中國的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,中國每年死于醫(yī)療事故的人數(shù)是40萬,是交通事故致死人數(shù)的4倍。其中,致死原因很大一部分是不安全用藥。但是,手術(shù)失敗率導(dǎo)致的死亡沒有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。不過,一個數(shù)據(jù)可以窺見一斑。國家心血管病中心主任胡盛壽在2012中國心臟大會上公布的一項研究結(jié)果顯示,根據(jù)對17個省市、43家醫(yī)院的8739例患者心血管外科手術(shù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),不同醫(yī)院以及各地區(qū)間冠狀動脈搭橋手術(shù)存在明顯差距,死亡率最低的醫(yī)院僅0.7%,死亡率最高的醫(yī)院可達(dá)5.8%,相差約8倍。這些手術(shù)都是人工手術(shù),但僅此一項手術(shù)的最低死亡率(0.7%)也高于美國手術(shù)機(jī)器人14年的總事故率(0.59%)。

還有一個有趣的問題是,人做手術(shù)和機(jī)器人做手術(shù)比較,兩者誰可能做到零事故率。一般人可能認(rèn)為是機(jī)器人,因為,機(jī)器人更精準(zhǔn),但是,目前沒有手術(shù)機(jī)器人零事故的報道,在中國卻有人做手術(shù)為零事故的報道。2015年當(dāng)選為“湖湘名醫(yī)”的瀘溪縣人民醫(yī)院外科主任張清貴,28年來主刀為近萬名患者實施手術(shù),無一例事故發(fā)生。

根據(jù)上述數(shù)據(jù)比較,手術(shù)機(jī)器人的事故率和失敗率顯然要大大低于人工手術(shù)。盡管如此,由于操作機(jī)器人的是人(醫(yī)生),因此,對操作機(jī)器人的醫(yī)生進(jìn)行嚴(yán)格訓(xùn)練至關(guān)重要。而且,手術(shù)機(jī)器人的使用日漸增多并不意味著今后將會取代外科手術(shù)醫(yī)生,而是對操作機(jī)器人的醫(yī)生提出了更高和更嚴(yán)格的技能要求。

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