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魯先平:推動中國原創(chuàng)新藥“春暖花開”

2015-09-09 15:44
職業(yè) 2015年8期
關鍵詞:西達新藥原創(chuàng)

這是一種篳路藍縷的開拓,14年的奮斗只為研發(fā)原創(chuàng)新藥;這是一種苦心孤詣的探索,所有努力只為喚得春回大地歸,推動中國原創(chuàng)藥產業(yè)的發(fā)展;這是一種質樸深沉的感情,百折不撓只為回報生他養(yǎng)他的一方土地。

他是魯先平,深圳微芯生物科技有限責任公司總裁,他溫文爾雅、彬彬有禮的外表下,有一顆滾燙的心,執(zhí)著于斯,雖九死其尤未悔。

20世紀90年代,魯先平在美國學業(yè)有成,事業(yè)順利:在一家藥物公司北美研發(fā)中心研究部擔任負責人,領導和組織新穎化學分子的設計和合成、新藥篩選、臨床前研究以及臨床I期的研發(fā)。

原本可以在美國過著非常舒心的生活,但他卻把視線投向了祖國。“當時,中國在20年的改革開放后,許多產業(yè)都得到了迅速的發(fā)展,唯獨在醫(yī)藥領域,幾乎停滯不前。”魯先平回憶,國內有非常優(yōu)秀的科學家,有巨大無比的市場和良好的制藥基礎結構,醫(yī)藥產業(yè)不應處在生態(tài)鏈的最底層。

1999年,在美國的一次留學生聚會上,他與朋友談起中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀時,第一次萌發(fā)了“要為國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展做點什么”的想法。

2000年,魯先平家中,5位來自不同領域的年輕中國學者將手握在一起,決定回國“用自己的知識改變中國原創(chuàng)藥產業(yè)的現(xiàn)狀”。

回國創(chuàng)業(yè)最大的困難并不是技術,而是資金捉襟見肘。2001年,微芯生物拿到了第一筆5000萬元的風險投資,但對于原創(chuàng)新藥研發(fā)而言,無疑是杯水車薪。

在全球制藥行業(yè)中,原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個高投入、長周期的產業(yè)。一個新藥研發(fā)周期可能長達10~15年。這期間還伴隨著研發(fā)失敗的高風險。

“新藥研發(fā)周期長、投入大,加上早期沒有漂亮的財務數(shù)據(jù),公司融資遇到很大困難?!濒斚绕交貞?,2005年,由于融資困難,包括魯先平在內的所有人工資都減少了一半。當初共同創(chuàng)業(yè)的5個人中,有兩位因經濟壓力,不得不選擇了離開。

為了給自己造血,2006年,微芯生物決定將其正在研發(fā)中的西達本胺在國外進行專利授權。由于研發(fā)并未進入臨床階段,授權太早,微芯的授權收益有限。不過這卻讓企業(yè)得以生存。

渡過難關的微芯生物,在產品開發(fā)進入風險可測階段后,投資價值逐漸得到認可,至今已經歷6輪融資。

2015年1月,微芯生物在深圳召開新聞發(fā)布會,對外宣布:中國自主知識產權的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺獲準全球上市。這意味著中國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,中國藥物研發(fā)已從仿制、高仿,逐步走入與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。

國家新藥重大創(chuàng)制技術總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)評價其“填補了我國外周T細胞瘤治療藥物的空白,為我國生物醫(yī)藥產業(yè)的轉型升級起到積極的示范作用?!敝锌圃涸菏筷悇P先認為,西達本胺的出現(xiàn),讓中國在這個領域實現(xiàn)與國際先進水平并跑和部分領跑?!斑@樣一種發(fā)展模式打破中國經濟轉型的困局,使得中國醫(yī)藥企業(yè)從‘仿制到‘創(chuàng)制的夢想得以實現(xiàn)?!?/p>

十年磨一劍,微芯生物已經碩果累累。目前,除了治療淋巴癌的西達本胺已經生產上市,微芯生物自主研發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病的西格列他鈉已經進入臨床III期,治療癌癥實體瘤的西奧羅尼進入臨床I期,類風濕關節(jié)炎的藥物正在研發(fā)中。微芯生物已經在腫瘤、糖尿病、免疫性疾病等領域建立多個原創(chuàng)新藥產品線,并申請73項化合物全球發(fā)明專利,其中45項已獲授權。目前,同類藥物全球僅有3家企業(yè)生產,其中兩家在美國,每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下,西達本胺每月費用為2萬多元人民幣。在藥物使用方式上,西達本胺采用口服,而非國外使用的靜脈注射,更加便利。

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