邱 添，趙志剛，李玉柱，管希周，陳良安，梁志欣

解放軍總醫(yī)院 呼吸科，北京 100853

阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS)作為一種常見的睡眠疾病發(fā)病率高且危害大，以白天嗜睡及夜間缺氧為主要臨床表現(xiàn)，可引起心腦血管疾病等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1-3]。在30 ~ 60歲成年人群中發(fā)病為2% ~ 4%[4-5]。目前診斷OSAHS的金標(biāo)準(zhǔn)仍然是多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)(polysomnography，PSG)。數(shù)字化全病區(qū)醫(yī)學(xué)信息監(jiān)測(cè)與控制系統(tǒng)(digital area medicine information cybernetic system，DAMICS)是目前國(guó)內(nèi)較新的一種監(jiān)測(cè)技術(shù)，主要包括數(shù)字化病床等，患者躺在病床上就能使其產(chǎn)生多個(gè)傳感信號(hào)，經(jīng)由床旁盒通過網(wǎng)絡(luò)將即時(shí)信號(hào)傳送至電腦上從而實(shí)施監(jiān)測(cè)。本研究通過對(duì)比DAMICS監(jiān)測(cè)與PSG，評(píng)價(jià)DAMICS的應(yīng)用價(jià)值。

對(duì)象和方法

1 研究對(duì)象 2014年9月- 2015年4月在我院呼吸內(nèi)科睡眠室監(jiān)測(cè)的打鼾患者76例，其中男64例，女12例，年齡18 ~ 81(46.58±14.32)歲。體質(zhì)量指 數(shù)(body mass index，BMI)(27.69±3.72) kg/m2。入選患者均有夜間打鼾、白天嗜睡等癥狀，伴或不伴高血壓等心腦血管疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：患者拒絕參加此項(xiàng)研究，嚴(yán)重肺疾病患者，心律失?；颊?。本研究經(jīng)解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理批準(zhǔn)號(hào)S2014-080-01)?；颊咭押炇鹬橥鈺?。

2 睡眠監(jiān)測(cè)與方法 采用自身平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者均進(jìn)行1次7 h的睡眠監(jiān)測(cè)，每個(gè)受試者同時(shí)接受PSG與DAMICS監(jiān)測(cè)。PSG(美國(guó)Embla多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀，分析軟件為RemLogic 2.0)監(jiān)測(cè)參數(shù)包括鼾聲、心電圖、經(jīng)皮外周血氧飽和度、胸腹呼吸運(yùn)動(dòng)、口鼻氣流、腦電圖、眼電圖、肌電圖等[6]。DAMICS(北京新興陽升科技有限公司，分析軟件為Damics 9.0)監(jiān)測(cè)參數(shù)包括鼾聲、睡眠體位、心電圖、血氧飽和度、胸腹呼吸運(yùn)動(dòng)、口鼻氣流、體溫等。

3 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征診治指南(2011年修訂版)[7]，AHI≥5為診斷OSAHS的金標(biāo)準(zhǔn)[8]。呼吸事件計(jì)算：口鼻氣流連續(xù)中斷超過10 s為1次呼吸暫停(A)；口鼻氣流波幅下降持續(xù)超過10 s(波幅下降＞50%)，并伴有1次氧飽和度下降(SaO2下降＞4%)為1次低通氣(H)[9]。呼吸暫停低通氣指數(shù)(apnea hypopnea index，AHI)為呼吸暫停+低通氣次數(shù)/總監(jiān)測(cè)時(shí)間(h)。輕度OSAHS：AHI為5 ~ 15，最低血氧飽和度85% ~ 90%；中度：AHI為15 ~ 30，最低血氧飽和度80% ~ 85%；重度：AHI＞30，最低血氧飽和度＜80%。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用x-±s表示。各組內(nèi)的比較用t檢驗(yàn)，對(duì)PSG-AHI和DAMICS-AHI做相關(guān)性分析，分別以PSG-AHI≥5和PSG-AHI≥15作為OSAHS患者診斷點(diǎn)，繪制受試者工作特征曲線(ROC曲線)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 PSG與DAMICS的一致性 以PSG所測(cè)得AHI分為4組，其中鼾癥組12例(AHI＜5)，輕度組15例(AHI為5 ~ 15)，中度組10例(AHI為15 ~30)，重度組39例(AHI＞30)，各組數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布(表1)。以DAMICS所測(cè)得AHI分為4組，其中鼾癥組10例(AHI＜5)，輕度組20例(AHI為5 ~ 15)，中度組13例(AHI為15 ~ 30)，重度組33例(AHI＞30)，各組數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布(表2)。2 PSG與DAMICS兩種監(jiān)測(cè)所得AHI相關(guān)性DAMICS-AHI和PSG-AHI的散點(diǎn)圖顯示，兩者之間有較好的直線回歸關(guān)系，有較強(qiáng)的相關(guān)性(r=0.967，P=0.000)。見圖1。

表1 PSG-AHI分組所得AHI比較Tab. 1 Comparison between PSG-AHI and DAMICS-AHI according to PSG-AHI (-x±s)

表2 DAMICS-AHI分組所得AHI比較Tab. 2 Comparison between PSG-AHI and DAMICS-AHI according to DAMICS-AHI (-x±s)

圖 1 PSG-AHI與DAMICS-AHI的散點(diǎn)圖Fig. 1 Scatter diagram of PSG-AHI and DAMICS-AHI

3 DAMICS診斷OSAHS的準(zhǔn)確性 以PSGAHI≥5作為診斷OSAHS的金標(biāo)準(zhǔn)，將76例分為兩組，根據(jù)DAMICS-AHI每個(gè)值與金標(biāo)準(zhǔn)比較繪制ROC曲線(圖2)。ROC曲線下面積為0.988，P=0.000，當(dāng)DAMICS-AHI取值為7.6時(shí)，靈敏度為93.8%，特異度為100%，此時(shí)約登指數(shù)最大，為0.938。以DAMICS-AHI≥7.6作為診斷點(diǎn)，做配對(duì)χ2檢驗(yàn)，76例中，假陽性0例，假陰性4例，陽性預(yù)測(cè)值(+PV)100%，陰性預(yù)測(cè)值(-PV)75%。以PSG≥15為診斷中重度OSAHS的標(biāo)準(zhǔn)，繪制ROC曲線(圖3)。ROC曲線下面積為0.99，P=0.000，當(dāng)DAMICS-AHI取值為11.55時(shí)，靈敏度為100%，特異度為81.5%；DAMICS-AHI取值為18.80時(shí)，靈敏度為85.7%，特異度為100%。DAMICS-AHI取值為14.15時(shí)，靈敏度為93.9%，特異度為96.3%，此時(shí)約登指數(shù)最大，為0.902；以DAMICS-AHI≥14.15作為中重度患者診斷點(diǎn)，做χ2檢驗(yàn)。76例中，假陽性1例(+PV：97.9%)，假陰性3例(-PV：89.7%)。

圖 2 以PSG-AHI≥5作為臨界點(diǎn)繪制ROC曲線圖Fig. 2 ROC curve of PSG-AHI≥5 as critical point

圖 3 以PSG-AHI≥15作為臨界點(diǎn)繪制ROC曲線圖Fig. 3 ROC curve of PSG-AHI≥15 as critical point

討 論

目前國(guó)際上公認(rèn)診斷OSAHS仍然是PSG[10]。PSG連接的導(dǎo)線較多，操作煩瑣，價(jià)格昂貴，給患者帶來了諸多不便[11-15]。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來出現(xiàn)了很多的睡眠儀且具有較高的診斷價(jià)值[16-17]。O'Brien等[18]對(duì)打鼾婦女同時(shí)采用新型便攜睡眠初篩儀和PSG監(jiān)測(cè)，結(jié)果認(rèn)為，兩種方法所得AHI有較好的相關(guān)性。Baltzan等[19]用血氧儀結(jié)合氣流監(jiān)測(cè)裝置與PSG對(duì)比研究，認(rèn)為該裝置靈敏度和特異度均較高。

DAMICS采用了與PSG不同的原理，包括帶氣囊式和傳感帶床墊，沿床墊縱向分成多個(gè)不相通的區(qū)，各區(qū)內(nèi)設(shè)封閉流體囊，充以規(guī)定壓力的流體。床墊上附有觸力傳感元件和溫度傳感元件。受試者躺在床面上，將各種生理活動(dòng)造成的壓力、溫度等變化傳遞給流體囊和傳感元件，經(jīng)床內(nèi)變換器將相應(yīng)的電量變化轉(zhuǎn)換成數(shù)字，通過網(wǎng)絡(luò)傳遞給監(jiān)測(cè)電腦。與PSG相比，DAMICS能夠分析出受試者各分期的睡眠時(shí)間和所占百分比。此外，還能監(jiān)測(cè)出受試者每小時(shí)所發(fā)生的呼吸事件，便于判斷受試者每晚何時(shí)發(fā)生呼吸事件的次數(shù)多。與便攜式家庭監(jiān)測(cè)儀相比，DAMICS不需要腦電圖相關(guān)導(dǎo)聯(lián)即能計(jì)算出受試者有效睡眠時(shí)間。DAMICS具有遠(yuǎn)距離調(diào)劑控制、多功能組合和無干擾性長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)等優(yōu)勢(shì)，可以與醫(yī)院信息系統(tǒng)、圖像存儲(chǔ)與通信系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無縫聯(lián)接，顯示出良好的發(fā)展前景。

本研究對(duì)同一受試者同時(shí)采用兩種方法監(jiān)測(cè)，通過比較發(fā)現(xiàn)，DAMICS在監(jiān)測(cè)鼾癥和輕度患者時(shí)AHI較PSG偏高，而對(duì)于中重度患者則偏低。但兩種監(jiān)測(cè)方法有較好的一致性。DAMICS與PSG的監(jiān)測(cè)原理不同，DAMICS監(jiān)測(cè)時(shí)患者躺在床上，通過床墊變化來分析數(shù)據(jù)，不需要導(dǎo)線、電極等。輕度患者睡眠呼吸事件較少，很多呼吸事件發(fā)生在臨界點(diǎn)上，DAMICS對(duì)每次的呼吸事件敏感性較高，可能床墊在感受患者是否為呼吸事件臨界點(diǎn)時(shí)產(chǎn)生了偏差，將接近低通氣呼吸但不是低通氣呼吸事件判斷為低通氣，或者患者突然轉(zhuǎn)變睡姿等情況下影響了DAMICS的判斷，導(dǎo)致DAMICS監(jiān)測(cè)結(jié)果偏高。中重度患者睡眠呼吸事件較多，且發(fā)生低通氣和呼吸暫停事件大多都遠(yuǎn)超呼吸事件臨界值，因此DAMICS分析較準(zhǔn)確。從散點(diǎn)圖上看，PSG-AHI和DAMICS-AHI有較強(qiáng)的相關(guān)性。ROC曲線顯示，DAMICS-AHI≥7.6時(shí)，約登指數(shù)最大，可以認(rèn)為當(dāng)DAMICS-AHI≥7.6作為DAMICS對(duì)OSAHS診斷的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，DAMICS的真實(shí)性最高，其靈敏度為93.8%，特異度為100%，誤診率為0。對(duì)于中重度患者，當(dāng)DAMICSAHI≥14.15作為診斷標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其真實(shí)性最高。當(dāng)DAMICS-AHI≥11.55時(shí)，漏診率為0，DAMICSAHI≥18.80時(shí)，誤診率為0，因此，對(duì)于DAMICS-AHI≥18.80的患者，DAMICS基本可以替代PSG做出診斷。而當(dāng)DAMICS-AHI≤18.80時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者血氧飽和度、氧飽和度指數(shù)等其他指標(biāo)，并結(jié)合病史、癥狀、體征及并發(fā)癥等進(jìn)行綜合評(píng)估，才能得出較準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。

DAMICS無需連接導(dǎo)線、電極，相比PSG更方便，能避免患者因?qū)Ь€過多而影響睡眠質(zhì)量。本研究通過對(duì)比DAMICS和PSG，證明了DAMICS診斷OSAHS準(zhǔn)確度高，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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