薛林+徐強(qiáng)
應(yīng)用生技產(chǎn)業(yè)是指應(yīng)用生物技術(shù)從事產(chǎn)品研發(fā)及制造的產(chǎn)業(yè),主要分為農(nóng)業(yè)生技、特化生技、食品生技、環(huán)境生技和生技服務(wù)業(yè)五大領(lǐng)域,其相關(guān)產(chǎn)品如表1所示。
農(nóng)業(yè)生技
臺(tái)灣位居亞洲亞熱帶與熱帶地區(qū),適合作物種植,農(nóng)業(yè)技術(shù)發(fā)達(dá)。在“農(nóng)委會(huì)”所屬眾多農(nóng)業(yè)相關(guān)試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu),以及島內(nèi)高校龐大的農(nóng)業(yè)相關(guān)科系的支持下,不僅提供農(nóng)業(yè)企業(yè)育種、改良、生產(chǎn)等農(nóng)業(yè)技術(shù),也培育大量的農(nóng)業(yè)專業(yè)人才,為臺(tái)灣發(fā)展農(nóng)業(yè)生技奠定有利基礎(chǔ)。
臺(tái)當(dāng)局歷年推動(dòng)各項(xiàng)農(nóng)業(yè)生技計(jì)劃,不僅強(qiáng)化了臺(tái)灣農(nóng)業(yè)生技研發(fā)能力,同時(shí)也將研發(fā)成果經(jīng)過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,由企業(yè)承接后續(xù)商品化開(kāi)發(fā),促進(jìn)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)化。臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”針對(duì)島內(nèi)蘭花、水稻、動(dòng)物用疫苗、石斑魚(yú)、觀賞魚(yú)等優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目,協(xié)助提高產(chǎn)品的附加值或降低耗損率,進(jìn)而提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)商業(yè)化應(yīng)用。
目前,臺(tái)灣農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展已逐漸形成聚落。各地農(nóng)業(yè)生物科技園區(qū)至2013年底,已有77家農(nóng)業(yè)生技企業(yè)投資進(jìn)駐,總投資金額約新臺(tái)幣73億元,從業(yè)人數(shù)約800余人,年產(chǎn)值新臺(tái)幣40億元。進(jìn)駐企業(yè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目涵蓋動(dòng)物用疫苗、觀賞魚(yú)、水產(chǎn)種苗、生物農(nóng)藥、生物肥料、動(dòng)植物病蟲(chóng)害檢定試劑、功能性飼料添加物、中草藥、功能性食品、生技化妝品及生技服務(wù)業(yè)等。臺(tái)南市臺(tái)灣蘭花生物科技園區(qū)至2014年3月底,已有76家企業(yè)完成簽約進(jìn)駐,從業(yè)人數(shù)約927人,年?duì)I業(yè)額約新臺(tái)幣15億元,已成為全球蘭花生產(chǎn)的重要基地。
在動(dòng)物用疫苗產(chǎn)業(yè)方面,全球禽類第四大動(dòng)物疫苗廠德國(guó)羅曼動(dòng)物保健有限公司(Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG)于2013年12月與臺(tái)灣動(dòng)物科技研究所(現(xiàn)歸屬農(nóng)業(yè)科技研究院)簽訂的抗霉?jié){菌次單位疫苗技術(shù)授權(quán)協(xié)議,待第一期動(dòng)物疫苗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房完工后,每年可生產(chǎn)約30億劑動(dòng)物疫苗產(chǎn)品,外銷出口值可達(dá)新臺(tái)幣25億元。
瑞寶基因公司承接臺(tái)灣動(dòng)物科技研究所的研發(fā)技術(shù),以逆向基因工程技術(shù)和對(duì)標(biāo)靶細(xì)胞專一的融合抗原核心技術(shù),開(kāi)發(fā)動(dòng)物疫苗系列產(chǎn)品,成功推出全世界第一個(gè)豬生殖及呼吸綜合癥(PRRS)次單位疫苗,已成為全臺(tái)灣市占率最高的PRRS疫苗,目前正在申請(qǐng)韓國(guó)、越南、菲律賓及俄羅斯等地上市藥證,進(jìn)行全球布局。
綠盈國(guó)際花卉公司以蝴蝶蘭種苗生產(chǎn)為主軸,開(kāi)發(fā)病毒檢測(cè)和去病毒技術(shù),以及育種技術(shù)、輕量化載具、生產(chǎn)制程自動(dòng)化、資訊管理系統(tǒng)等,并整合其國(guó)際品種權(quán)、商標(biāo)、材料及設(shè)備的專利制程,外銷蘭花種苗至歐、亞、南美市場(chǎng)。
成功大學(xué)與泰國(guó)瑪希敦醫(yī)學(xué)大學(xué)合作,成功從白蝦的泳足或糞便檢體中,開(kāi)發(fā)出白蝦感染致病性副溶血弧菌的基因檢測(cè)方法,有助養(yǎng)殖業(yè)者快速篩檢出染病蝦苗;海洋大學(xué)成功研發(fā)水產(chǎn)用多重相乳化包埋口服制劑制作方法,利用食用油,搭配食品級(jí)的乳化劑包覆疫苗,以避免疫苗被胃酸破壞,達(dá)到病毒防治的效果,未來(lái)將朝水產(chǎn)生物口服疫苗發(fā)展。
臺(tái)灣清華大學(xué)運(yùn)用基因工程改良本土菌種,從藻類或酵母中生產(chǎn)濃度高達(dá)70%的天然蝦紅素,可望發(fā)展成創(chuàng)新的生技藥物或美容產(chǎn)品;中興大學(xué)以農(nóng)作物保健益生菌-蕈狀芽孢桿菌,提升農(nóng)作物的抗病能力,并促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育,已與聯(lián)發(fā)生技公司和興農(nóng)公司合作進(jìn)行商品化開(kāi)發(fā),將替代部分化學(xué)農(nóng)藥與肥料的施用,有助于農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展及提升農(nóng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
瀚頂生技公司運(yùn)用資通訊技術(shù),建立魚(yú)藻共生的生態(tài)養(yǎng)殖系統(tǒng),可望提高龍膽石斑魚(yú)和鰻魚(yú)的品質(zhì)與產(chǎn)量,相關(guān)衍生藻類和有機(jī)蔬菜也能創(chuàng)造收益;臺(tái)肥公司研發(fā)“活力3號(hào)”生技營(yíng)養(yǎng)劑與配套鎂鈣肥,能穩(wěn)定存活于水體及底泥,發(fā)揮抑制害菌效果,優(yōu)于一般養(yǎng)殖池。目前正在與鮪豐水產(chǎn)公司合作進(jìn)行試驗(yàn),有助于增加養(yǎng)殖魚(yú)的年產(chǎn)量。
利統(tǒng)公司以安喜培的新型乙烯阻斷劑保鮮技術(shù)開(kāi)發(fā)蔬果逆時(shí)保鮮技術(shù),可有效延長(zhǎng)花卉、水果、蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品新鮮度,現(xiàn)已成功應(yīng)用于臺(tái)灣芒果出口業(yè),并節(jié)省運(yùn)銷成本。
鑒于蝴蝶蘭是臺(tái)灣外銷旗艦農(nóng)產(chǎn)品之一,為加強(qiáng)品種保護(hù),“農(nóng)委會(huì)”種苗改良繁殖場(chǎng)已針對(duì)臺(tái)灣外銷的蝴蝶蘭,建立200個(gè)品種基因分子標(biāo)志資料數(shù)據(jù)庫(kù),并與美國(guó)、歐盟、以色列、澳大利亞、新西蘭、日本、俄羅斯及中國(guó)大陸等完成品種權(quán)互相采信機(jī)制,若在這些國(guó)家和地區(qū)發(fā)生品種權(quán)侵犯糾紛,除了外表性狀,將可以提出基因分子標(biāo)志資料佐證,確保品種權(quán)與商機(jī)。
特化生技
特化生技是指利用生物技術(shù)改變化學(xué)品的特性,提高產(chǎn)品附加值,或延伸至其他應(yīng)用范圍,擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模。特化生技應(yīng)用范圍涵蓋生技化妝品、工業(yè)用酶、胺基酸及生物高分子等領(lǐng)域,其中又以生技化妝品所占比重最高。
生技化妝品主要用于潤(rùn)澤發(fā)膚、刺激嗅覺(jué)、掩飾體臭或修飾容貌,且僅供皮膚滋潤(rùn)或保養(yǎng)用途,其功能訴求隨著技術(shù)演進(jìn)而逐漸多元化,例如防曬、美白、保濕、防止肌膚老化等。
由于產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門檻較低,且市場(chǎng)快速發(fā)展,不僅傳統(tǒng)化工廠從原料供應(yīng)跨入生產(chǎn)制造,許多生技與醫(yī)藥公司也利用核心技術(shù)或掌握原料優(yōu)勢(shì),跨入生技化妝品開(kāi)發(fā),并與跨國(guó)化妝品公司競(jìng)爭(zhēng)化妝品市場(chǎng)。
臺(tái)灣化妝品多追隨美國(guó)、歐盟及日本等國(guó)家的流行趨勢(shì)而發(fā)展,使得產(chǎn)品生命周期短,且產(chǎn)品同質(zhì)性高,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,必須不斷推陳出新,以獲取消費(fèi)者的認(rèn)同。因此,原料與制程的開(kāi)發(fā)成為企業(yè)維持產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的來(lái)源。島內(nèi)僅有少數(shù)自行開(kāi)發(fā)化妝品原料的企業(yè),多數(shù)中小型化妝品公司采取進(jìn)口原料或半成品,自行調(diào)制,或接受大廠委托生產(chǎn)。目前,島內(nèi)已有許多企業(yè)通過(guò)原料開(kāi)發(fā),尤其是利用本土資源開(kāi)發(fā)新原料,不僅創(chuàng)造產(chǎn)品差異性,增加獲利,還可降低原料來(lái)源的不確定性。中小型企業(yè)通過(guò)與學(xué)研機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)新原料,也有增多的趨勢(shì)。
臺(tái)鹽公司以本土原料紅藜,淬取其精華制成“藜珂活妍舒活保濕精華”,具有美白與抗氧化功能及抑菌能力。另外,以自有技術(shù)開(kāi)發(fā)“全效極致賦活精華EX”,加強(qiáng)美白及保濕功能,且符合清真質(zhì)保認(rèn)可,同時(shí)也取得化妝保養(yǎng)品清真(HALAL)全廠認(rèn)證,將可進(jìn)軍穆斯林市場(chǎng)。
蓮芳公司應(yīng)用化妝品原料開(kāi)發(fā)制程技術(shù),從枇杷植物細(xì)胞中萃取出抗皮膚老化的的活性物質(zhì),可用在天然草本化妝品中,提升肌膚對(duì)于環(huán)境傷害的抵抗力。大江生醫(yī)公司利用臺(tái)灣產(chǎn)蔬菜水果和其他植物,提煉成保健美容原料。臺(tái)灣工研院運(yùn)用生物技術(shù)對(duì)澳洲茶樹(shù)進(jìn)行篩選、育成、種植等,將采收樹(shù)葉萃取精油時(shí)間由2年縮短成1年,大幅提升精油產(chǎn)能。蜜莉微雅公司與遠(yuǎn)東科技大學(xué)合作,利用復(fù)合萃取技術(shù)萃取蘭花內(nèi)具有抗氧化及保濕效果的花青素及多醣體成分,并結(jié)合傳明酸開(kāi)發(fā)激光美白精華產(chǎn)品。
醫(yī)療器材企業(yè)暐世生技公司運(yùn)用海洋菌Olleya Marilimosa發(fā)酵代謝產(chǎn)物濾液Ollantein內(nèi)含的天然玉米黃素,將其作為原料,用于生技化妝保養(yǎng)品開(kāi)發(fā),具有抑制自由基及抗氧化能力。訊聯(lián)生技公司與傲絲翠公司合作,共同開(kāi)發(fā)非人體來(lái)源干細(xì)胞生長(zhǎng)因子保養(yǎng)品,跨入醫(yī)學(xué)美容市場(chǎng)。一些中藥企業(yè)也跨入化妝品產(chǎn)業(yè),如天明制藥公司與時(shí)尚服飾品牌企業(yè)Naturally JoJo合作,將植物性草本配方添加到化妝品中,生產(chǎn)Natural Selection系列保養(yǎng)品。
在島內(nèi)已建立品牌或知名度的生技企業(yè),則通過(guò)結(jié)盟或海外設(shè)點(diǎn)等方式,積極向外拓展。如天昱生技公司與法國(guó)路易威登(LV)公司以入股方式合作,將結(jié)合DR.WU擁有獨(dú)特品牌背景,加上LV在市場(chǎng)營(yíng)銷與銷售商等優(yōu)勢(shì),加速DR.WU品牌的國(guó)際化。同時(shí),天昱生技公司也在大陸上海設(shè)立旗艦店,提供激光、光療等醫(yī)學(xué)美容服務(wù)與產(chǎn)品。臺(tái)塑生醫(yī)公司在上海設(shè)立據(jù)點(diǎn),銷售旗下品牌FORTE保養(yǎng)品。和康生技公司與哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)公司簽約,由其代理在大陸經(jīng)銷皮膚填補(bǔ)劑產(chǎn)品“膚美登”。
隨著歐盟與東盟各國(guó)自2008年開(kāi)始陸續(xù)推動(dòng)強(qiáng)制性化妝品GMP制度,要求化妝品出口至該地區(qū)須符合化妝品GMP規(guī)范。臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部”與“衛(wèi)生署”(現(xiàn)更名為“衛(wèi)生福利部”,簡(jiǎn)稱“衛(wèi)福部”)已于2008年共同發(fā)布《自愿性化妝品優(yōu)良制造規(guī)范實(shí)施要點(diǎn)》,開(kāi)放企業(yè)申請(qǐng)驗(yàn)證。迄今,島內(nèi)已有資生堂、和康生技、臺(tái)塑生醫(yī)、寶齡富錦、臺(tái)鹽、臺(tái)糖、耐斯企業(yè)等40家從事化妝品生產(chǎn)制造的企業(yè)通過(guò)自愿性化妝品優(yōu)良制造規(guī)范,將有助于島內(nèi)化妝品拓展國(guó)際市場(chǎng)。
食品生技
食品生技是將生物技術(shù)應(yīng)用于食品領(lǐng)域,使其具有保健功效,進(jìn)而提升食品的附加價(jià)值,現(xiàn)階段臺(tái)灣企業(yè)多以開(kāi)發(fā)健康食品或保健食品等功能性食品為主。
隨著民眾生活水準(zhǔn)提高,食品供應(yīng)無(wú)虞,營(yíng)養(yǎng)攝取容易。然而工作型態(tài)與飲食習(xí)慣的改變,使得部分人有營(yíng)養(yǎng)攝取過(guò)量或不均衡而面臨高血壓、高血脂與高血糖“三高”風(fēng)險(xiǎn),需通過(guò)保健食品來(lái)補(bǔ)充個(gè)人所需營(yíng)養(yǎng)成分,或是將“三高”維持在標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)。另外,傳統(tǒng)的以食補(bǔ)身習(xí)俗,讓民眾對(duì)于原本熬煮方式改以標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的液體或顆粒狀等保健食品,認(rèn)為具有同等效果而購(gòu)買,促成島內(nèi)保健食品市場(chǎng)的快速發(fā)展。
由于生產(chǎn)保健食品的技術(shù)門檻不如藥品高,且產(chǎn)品獲利遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)食品,因而吸引眾多島內(nèi)企業(yè)競(jìng)相投入保健食品的開(kāi)發(fā)。臺(tái)灣保健食品的類型與品項(xiàng)與海外保健食品發(fā)展趨勢(shì)密切相關(guān),主要是部分企業(yè)追隨海外流行趨勢(shì),引進(jìn)新保健食品,或進(jìn)口相關(guān)原料自行生產(chǎn),不僅造成產(chǎn)品同質(zhì)性高,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,也縮短保健食品的生命周期,依靠不斷開(kāi)發(fā)或引進(jìn),吸引消費(fèi)的目光與購(gòu)買,以維持市場(chǎng)占有率。同時(shí),也因保健食品原材料被海外企業(yè)所掌握,供貨與價(jià)格易受島內(nèi)外市場(chǎng)銷售情況有所起伏。為確保獲利穩(wěn)定,同時(shí)掌握保健食品原材料,目前有不少島內(nèi)企業(yè)正在積極將藻類、紅曲、樟芝、谷物等作為保健食品原材料,開(kāi)發(fā)新的保健食品。
臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”水產(chǎn)試驗(yàn)所從藻類中萃取褐藻醣膠功能性成分,制成易于吸收的保健新材料藻寡糖,已將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中華生技公司,成功開(kāi)發(fā)出保健食品“HI-Q藻寡醣膠囊”。水產(chǎn)試驗(yàn)所還利用廢棄?mèng)~鱗,制成無(wú)腥味、無(wú)殘留且粒徑小于0.25毫米的魚(yú)鱗粉,可作為開(kāi)發(fā)保健食品的原材料,且其制造成本遠(yuǎn)低于市售魚(yú)鱗粉價(jià)格,具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
味丹生技公司承接成功大學(xué)“富高二十二碳六烯酸(DHA)含量本土藻株BL10”技術(shù)授權(quán),并與食品工業(yè)發(fā)展研究所和臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)合作,開(kāi)發(fā)出綜合綠藻、藍(lán)藻、DHA藻油、杜莎藻、褐藻萃取物及紅藻萃取物等六藻合一配方的多功能營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給品“藻皇錠”。光璧企業(yè)投入杜莎藻培養(yǎng),已從中培養(yǎng)高含量的β-胡蘿卜素,作為提供良好天然綜合類胡蘿卜素來(lái)源,并與中山醫(yī)學(xué)大學(xué)合作,進(jìn)行保肝研究,對(duì)于四氯化碳誘導(dǎo)肝臟損傷患者,有助于降低其血清麩胺酸焦葡萄轉(zhuǎn)胺基酶(GPT)、麩胺酸草醋酸轉(zhuǎn)胺基酶(GOT)值,現(xiàn)已經(jīng)“衛(wèi)福部”核準(zhǔn)為健康食品。
喬本生醫(yī)公司以超臨界二氧化碳萃取技術(shù)開(kāi)發(fā)系列產(chǎn)品,包括牛樟芝子實(shí)體、芝麻及薏仁麩皮等保健食品,發(fā)展自有品牌,并導(dǎo)入RFID牛樟椴木追蹤管理技術(shù),建立獨(dú)特的營(yíng)銷模式。
萬(wàn)生生技公司從事蛹蟲(chóng)草培育,運(yùn)用序化技術(shù),成功培育出蛹蟲(chóng)草子實(shí)體,并開(kāi)發(fā)蟲(chóng)草系列保健食品,已分別與大陸北京的五鶴堂公司和艾尚艾德公司簽訂供貨合作協(xié)議,拓展其在大陸銷售市場(chǎng)。易宏生技公司以植物工廠概念進(jìn)行牛樟樹(shù)及牛樟芝培育,開(kāi)發(fā)出含有抗癌活性成分安卓幸的牛樟芝營(yíng)養(yǎng)品組成物,已獲得大陸頒發(fā)的國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)鑒定證書(shū)。
為加強(qiáng)健康食品管理與監(jiān)督,保障消費(fèi)者權(quán)益,臺(tái)灣“衛(wèi)生署”于1999年公布“健康食品管理法”,規(guī)定對(duì)于未辦理查驗(yàn)登記的不得稱為健康食品,同時(shí)還公布健康食品的功效性評(píng)估,作為企業(yè)申請(qǐng)健康食品審查依據(jù)。
目前臺(tái)灣“衛(wèi)福部”公告健康食品的功能評(píng)估方法計(jì)有調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)整過(guò)敏體質(zhì)、免疫調(diào)節(jié)、不易形成體脂肪、抗疲勞、骨質(zhì)保健、延緩衰老、腸胃功能改善、護(hù)肝、牙齒保健、調(diào)節(jié)血壓及促進(jìn)鐵吸收等13項(xiàng),并對(duì)紅曲與魚(yú)油等項(xiàng)目建立健康食品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。2013年“衛(wèi)福部”共核準(zhǔn)23項(xiàng)健康食品,申請(qǐng)認(rèn)證的功能項(xiàng)目包括延緩衰老功能、胃腸功能改善、調(diào)節(jié)血脂功能、調(diào)節(jié)血糖功能、護(hù)肝功能、調(diào)整過(guò)敏體質(zhì)等,另有13項(xiàng)依據(jù)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)審查成為健康食品,包括12項(xiàng)以紅曲為規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),1項(xiàng)以魚(yú)油為規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)保健功效皆為調(diào)節(jié)血脂。
環(huán)境生技
環(huán)境生技是指將生物技術(shù)應(yīng)用于環(huán)保產(chǎn)業(yè),協(xié)助廢棄物處理、資源再生利用及環(huán)境污染防制等,以恢復(fù)生態(tài)環(huán)境的完整性。目前,島內(nèi)從事環(huán)境生技的企業(yè)數(shù)量少且規(guī)模小,其中大多從事生物質(zhì)能源行業(yè),也有一些投入生物可分解性材料開(kāi)發(fā)。
生物質(zhì)能源已成為未來(lái)可替代石油提煉的燃料,供大眾運(yùn)輸工具使用,臺(tái)灣也將生物質(zhì)能源列為重點(diǎn)推動(dòng)項(xiàng)目,目前約有11家企業(yè)從事生物柴油生產(chǎn)。
為發(fā)展生物質(zhì)能源,臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部能源局”組織學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展生物柴油能源作物開(kāi)發(fā)與利用及技術(shù)研發(fā),包括利用木質(zhì)纖維素、醣類及藻類等原料,建立自主料源開(kāi)發(fā)技術(shù),增加自產(chǎn)能源與降低溫室效應(yīng)氣體排放,同時(shí)擴(kuò)大生物質(zhì)能源內(nèi)需市場(chǎng),以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中臺(tái)灣工研院開(kāi)發(fā)的近無(wú)碳損纖維素生質(zhì)丁醇技術(shù)2013年榮獲美國(guó)“百大科技獎(jiǎng)”(R&D 100Awards),其以本土料源(稻稈、甘蔗渣等)生產(chǎn)生質(zhì)丁醇,成本低于生質(zhì)乙醇,同時(shí)可與石化丁醇競(jìng)爭(zhēng),現(xiàn)已將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給衍生成立的鼎唐能源科技公司,朝量產(chǎn)規(guī)模發(fā)展。
成功大學(xué)研發(fā)出以微波加熱經(jīng)氧化鍶催化反應(yīng)的固相催化方式,將回收食用油通過(guò)改裝微波爐的微波照射,經(jīng)由氧化鍶納米催化轉(zhuǎn)脂化反應(yīng)轉(zhuǎn)化后,可分解成生質(zhì)柴油、甘油及氧化鍶催化劑,且納米級(jí)氧化鍶附著在二氧化硅顆粒上,能快速提升2.5倍生產(chǎn)生物柴油的效率。
臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”畜產(chǎn)試驗(yàn)所則利用能源昆蟲(chóng)黑水虻提煉生物柴油,現(xiàn)已成功研發(fā)黑水虻小規(guī)模養(yǎng)殖技術(shù),并建立生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程,小規(guī)模養(yǎng)殖可日產(chǎn)3公斤蟲(chóng)蛹。未來(lái)通過(guò)能源昆蟲(chóng)做為生物質(zhì)能源料源,將可減少對(duì)糧食、土地和水資源造成的沖擊。
隨著綠色產(chǎn)業(yè)的興起,臺(tái)當(dāng)局積極推動(dòng)資源再生利用,以降低非再生資源或樹(shù)木資源的使用。島內(nèi)已有偉盟、宏力生化、興技生技等企業(yè)利用生產(chǎn)聚乳酸或聚己內(nèi)酯等生物可分解性材料生產(chǎn)相關(guān)制品,應(yīng)用于農(nóng)林水產(chǎn)業(yè)、土木建設(shè)業(yè)以及塑料袋、食品包裝材料和容器、文具等領(lǐng)域,且臺(tái)灣主要企業(yè)的產(chǎn)品皆已取得島內(nèi)外認(rèn)證。
例如永豐余公司成功運(yùn)用農(nóng)業(yè)秸稈生物制漿技術(shù),將農(nóng)業(yè)秸稈分離出纖維,再利用酶、熱能、機(jī)械力等方法,生產(chǎn)生態(tài)秸稈生物漿,作為綠色環(huán)保的包裝材料,其余富含有機(jī)物的副產(chǎn)品可作為天然肥料再回到田間,達(dá)到全部利用。不僅可減少樹(shù)木砍伐,還能讓農(nóng)民同時(shí)收獲糧食與纖維,增加經(jīng)濟(jì)效益。
生技服務(wù)業(yè)
生技服務(wù)業(yè)是為支持生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行業(yè),包括提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及材料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試驗(yàn)用藥劑,執(zhí)行與管理臨床試驗(yàn),以及提供與應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)等。目前島內(nèi)生技服務(wù)業(yè)以CRO(接受委托從事研究)居多,其次為從事臍帶血儲(chǔ)存業(yè)務(wù)的干細(xì)胞公司,另有少數(shù)公司從事CMO(接受委托從事生產(chǎn)制造)業(yè)務(wù)。
目前由于島內(nèi)生技醫(yī)藥公司普遍規(guī)模偏小,難以獨(dú)力完成產(chǎn)品從研發(fā)至上市所有階段的昂貴設(shè)備投資,必須依賴擁有實(shí)驗(yàn)設(shè)施且具有專業(yè)臨床管理能力的生技CRO企業(yè)提供協(xié)助,包括進(jìn)行與藥物開(kāi)發(fā)有關(guān)的藥物探索、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)等服務(wù)。
為促進(jìn)臺(tái)灣生技CRO企業(yè)發(fā)展,并鼓勵(lì)島內(nèi)企業(yè)將研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目委托島內(nèi)生技CRO企業(yè),臺(tái)灣“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”對(duì)于符合《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》和《產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新條例》適用對(duì)象的生技企業(yè),制定了一份島內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)參考名單,對(duì)于列在其中的生技CRO公司,具有從事藥物研究、臨床前及臨床試驗(yàn)等資格,其從事生技研發(fā)的費(fèi)用可享有研發(fā)投資抵減優(yōu)惠。
截至2014年4月,這份參考名單共包括世宬生技公司、臺(tái)升生技公司、泛球藥理公司、明生生技公司、佳生科技公司、維州生技公司、昌達(dá)生技公司、進(jìn)階生技公司、臺(tái)美檢驗(yàn)科技公司、賽亞基因科技公司、鴻諭藥品公司、臺(tái)塑生醫(yī)公司、麥德凱生科公司、永昕生醫(yī)公司、臺(tái)灣檢驗(yàn)科技公司、友霖生技公司及艾默生物醫(yī)學(xué)公司等17家。
臺(tái)灣“衛(wèi)生署”為提供藥物研發(fā)評(píng)估,作為藥物查驗(yàn)登記申請(qǐng)文件中非臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循的規(guī)范,以確保各項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)品質(zhì)及試驗(yàn)完整性與可信度,于2006年3月發(fā)布“藥物(藥品+醫(yī)用器材)非臨床試驗(yàn)優(yōu)良操作規(guī)范(GLP)”,鼓勵(lì)島內(nèi)設(shè)有醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的生技CRO公司或研究機(jī)構(gòu)申請(qǐng)自愿性查核。截至2014年4月底,已有進(jìn)階生技公司、昌達(dá)生技公司、佳生科技公司、麥德凱生科公司、維州生技公司、鴻諭藥品公司、鎂升科技公司、臺(tái)美檢驗(yàn)公司、明生生技公司、世宬生技公司等10家CRO公司與6家研究機(jī)構(gòu)共19個(gè)實(shí)驗(yàn)室,通過(guò)“衛(wèi)福部”GLP自愿性查核。
如今,臺(tái)灣生技CRO公司已能提供醫(yī)藥公司從新藥探索、臨床前試驗(yàn)到臨床試驗(yàn)的相關(guān)服務(wù),滿足島內(nèi)學(xué)名藥、小分子藥物、蛋白質(zhì)藥物及醫(yī)療器材等公司的藥物研發(fā)需求。由于島內(nèi)生技CRO市場(chǎng)規(guī)模小,為拓展全球市場(chǎng),佳生科技公司、明生生技公司、鎂升科技公司等生技CRO公司已完成全球化布局,與海外CRO公司開(kāi)展戰(zhàn)略聯(lián)盟或在海外設(shè)立據(jù)點(diǎn),爭(zhēng)取跨國(guó)醫(yī)藥公司臨床試驗(yàn)委托項(xiàng)目。
臺(tái)灣生技CMO公司以接受生技藥品委托生產(chǎn)為主,目前島內(nèi)擁有生技藥品量產(chǎn)工廠的企業(yè)有永昕生醫(yī)公司、臺(tái)灣神隆公司、金樺生技公司、聯(lián)亞生技公司、藥華醫(yī)藥公司及臺(tái)康生技公司等。另外,潤(rùn)雅生技公司、喜康生技公司與基亞疫苗公司正在投資興建生技藥品工廠。永昕生醫(yī)公司和臺(tái)康生技公司已提供委托生產(chǎn)服務(wù)。
永昕生醫(yī)公司原有200升生物反應(yīng)器。鑒于未來(lái)全球生技藥品市場(chǎng)將快速增長(zhǎng),生技藥品委托生產(chǎn)需求也隨之提升,因此在2014年4月底又投資建成一個(gè)新的大型2000升產(chǎn)能的生物反應(yīng)器,可滿足島內(nèi)生技企業(yè)制作臨床試驗(yàn)用藥的需求。
臺(tái)康生技公司承接生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心的生技藥品先導(dǎo)工廠設(shè)施及研發(fā)資源,包括細(xì)胞株建立、制程開(kāi)發(fā)、蛋白質(zhì)特性分析及品質(zhì)管理,以及經(jīng)“衛(wèi)福部食品藥物管理署”認(rèn)證通過(guò)的300~500升哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)廠房與20~100升微生物發(fā)酵系統(tǒng)廠房。該公司主要提供蛋白質(zhì)生技藥品委托開(kāi)發(fā)制造服務(wù),同時(shí)將部分產(chǎn)能供治療乳癌生物相似藥EG001的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之用,將有助于臺(tái)灣生技藥品產(chǎn)業(yè)鏈的完善,并加速生技藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
近年臺(tái)灣在臍帶血及基因檢測(cè)等應(yīng)用領(lǐng)域蓬勃發(fā)展,尤其在臍帶血干細(xì)胞業(yè)務(wù)領(lǐng)域,不僅企業(yè)數(shù)量眾多,還廣泛應(yīng)用于血液移植及各種疾病治療。目前島內(nèi)提供臍帶血儲(chǔ)存業(yè)務(wù)的企業(yè)有訊聯(lián)生技、生寶生技、臺(tái)灣永生、臺(tái)灣尖端、再生緣生技、華星生技、光麗生醫(yī)、宣捷干細(xì)胞生技公司等,并成立臍帶血/造血細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)。
島內(nèi)干細(xì)胞儲(chǔ)存公司除提供臍帶血儲(chǔ)存外,也進(jìn)行臍帶血干細(xì)胞相關(guān)應(yīng)用研究。例如臺(tái)灣永生公司與美國(guó)永生母公司共同參與臍帶血干細(xì)胞治療慢性脊髓損傷病患的研究,已在香港完成二期臨床試驗(yàn),三期臨床試驗(yàn)將擴(kuò)及美國(guó)、挪威、印度、臺(tái)灣與中國(guó)大陸等地;由“中研院”技術(shù)轉(zhuǎn)讓的CD34+周邊血細(xì)胞治療慢性中風(fēng)研究已完成二期臨床試驗(yàn),將在島內(nèi)進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。
臺(tái)灣尖端公司利用自行開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)錄因子技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)出干細(xì)胞新藥TAT-HOXB4,可有效提升干細(xì)胞造血能力,提高術(shù)后免疫力。訊聯(lián)生技公司除將干細(xì)胞儲(chǔ)存由新生兒期擴(kuò)及至成年期,包括牙齒干細(xì)胞、成人脂肪干細(xì)胞、成人周邊血干細(xì)胞、成人藥物基因檢測(cè)等產(chǎn)品,同時(shí)也將新一代定序技術(shù)應(yīng)用于非侵入式胎兒染色體檢測(cè)(NIPT)?;埫卓怂构纠没蚝怂岫ㄐ蚣夹g(shù),開(kāi)發(fā)各種基因型檢測(cè),包括癌癥化療用藥篩檢,還與大陸華大基因公司共同推出無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),利用定序技術(shù)即可知道胎兒唐氏癥的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù),可避免侵入性產(chǎn)前檢測(cè)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。臺(tái)灣基康公司與賽亞基因公司合作,開(kāi)發(fā)個(gè)人化基因檢測(cè)套組服務(wù),通過(guò)口腔粘膜檢測(cè)DNA,分析癌癥、心腦血管疾病、第二型糖尿病、阿爾茲海默癥、帕金森氏癥等多項(xiàng)疾病風(fēng)險(xiǎn)。
臺(tái)灣“衛(wèi)福部食品藥物管理署”2013年受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)258件,是歷年來(lái)申請(qǐng)數(shù)量最多的一年。為促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化,將傳統(tǒng)醫(yī)藥的應(yīng)用轉(zhuǎn)化為以實(shí)證科學(xué)依據(jù)的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn),臺(tái)當(dāng)局自2001年起開(kāi)始輔導(dǎo)島內(nèi)優(yōu)良教學(xué)醫(yī)院成立“中藥臨床試驗(yàn)中心”,建立中藥臨床試驗(yàn)的相關(guān)環(huán)境及設(shè)施,招募及培訓(xùn)中藥臨床研究人員,制定臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)手冊(cè)。截至2013年底,已輔導(dǎo)18家教學(xué)醫(yī)院成立中藥臨床試驗(yàn)中心,共進(jìn)行127項(xiàng)中藥臨床試驗(yàn)相關(guān)研究。