林慧梅，安玉芳

（1．崇禮縣婦幼保健院，河北崇禮076350；2．萬全縣醫(yī)院，河北萬全076250）

乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合三苯氧胺治療乳腺增生

林慧梅1，安玉芳2

（1．崇禮縣婦幼保健院，河北崇禮076350；2．萬全縣醫(yī)院，河北萬全076250）

目的 觀察乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合三苯氧胺口服對乳腺增生癥的治療效果及安全性。方法 選取乳腺增生癥患者120例，隨機分為治療組與對照組 ，各60例，治療組給予乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合三苯氧胺口服治療，經(jīng)期停藥，連續(xù)服藥2個月經(jīng)周期為1療程，對照組只采用三苯氧胺口服治療 ，服用方法同治療組，對比2組治療1療程后乳房腫塊長徑、乳房疼痛時間、中醫(yī)證候積分改善、臨床療效及不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 治療組治療后乳房腫塊縮小及疼痛天數(shù)改善均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組治療后各項中醫(yī)證候積分顯著低于對照組（P＜0.05）；治療組總有效率95.0%，高于對照組60.0%（P＜0.05）；治療過程中2組均未發(fā)生明顯不良反應。結(jié)論 乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合三苯氧胺口服可有效緩解乳腺增生患者疼痛癥狀 ，縮小乳房腫塊。

乳腺增生；乳癖散結(jié)膠囊；三苯氧胺

乳腺增生稱為乳腺結(jié)構(gòu)不良癥，是我國育齡婦女高發(fā)病。中醫(yī)學認為，乳腺增生癥主要由情志不遂、飲食不節(jié)、勞倦內(nèi)傷等引起，治宜從活血化瘀、疏肝益腎入手［1－2］。筆者為觀察乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合三苯氧胺口服對乳腺增生癥的治療效果及安全性，選取我院收治的乳腺增生癥患者 ，給予該療法治療，取得良好療效?，F(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2012年6月—2014年1月收治的乳腺增生癥患者120例，年齡18～50歲，平均（38.4±5.4）歲，病程12～48個月 ，平均（39.2± 32.7）月。均因乳房、乳頭疼痛，乳房內(nèi)多發(fā)性、形狀大小各異的活動性的腫塊就診，且腫塊與經(jīng)期、情緒波動而變化；查體時乳房可捫及多個形態(tài)、大小不規(guī)則的腫塊 ，壓痛明顯；超聲檢查可見乳腺內(nèi)腺組織回聲增強不均或紊亂，導管可見囊性擴張；淚靶X線檢查示乳腺組織呈現(xiàn)密度不均的高密度陰影，可在多個象限出現(xiàn)。120例病例隨機分為治療組與對照組，各60例，2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 治療組采用乳癖散結(jié)膠囊（陜西白鹿制藥股份有限公司 ，國藥準字Z20010010）口服，4粒／次 ，3次／d，聯(lián)合三苯氧胺 ，10 mg／次 ，2次／d；經(jīng)期停藥，連續(xù)服藥2個月經(jīng)周期為1療程。對照組僅予三苯氧胺口服，用法及療程同治療組。

1.3 觀察項目 對比2組治療1療程后乳房腫塊長徑、疼痛天數(shù)、中醫(yī)證候積分改善、臨床療效及不良反應發(fā)生情況。療效標準參照《中藥新藥治療乳腺囊性增生病臨床研究指導原則》制定［3］，痊愈 ：證候總分下降≥90% ；顯效：證候總分值降低≥70% ；有效：證候總分降低≥30% ；無效：證候總分降低＜30%。

1.4 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進行，均數(shù)資料采用獨立樣本 t檢驗，計數(shù)資料使用χ2檢驗 ，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效結(jié)果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結(jié)果比較 例（%）

2.2 2組治療前后乳房腫塊及疼痛天數(shù)變化比較見表2。

表2 2組治療前后乳房腫塊及疼痛天數(shù)變化（ˉx±s，n＝60）

2.3 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分改善情況 見表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分改善情況（ˉx±s，n＝60）分

3 小結(jié)

乳生增生癥屬中醫(yī)“乳癖”范疇 ，脾虛、肝郁、血瘀、痰凝是其發(fā)病的主要病機，治宜以化痰散結(jié)、軟堅止痛、疏肝健脾、活血化瘀為主［4－6］。乳癖散結(jié)膠囊由夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪術(shù)、當歸、延胡索、牡蠣等藥物組成，具有行氣活血，軟堅散結(jié)的功效，廣泛用于乳腺增生癥治療。動物實驗證實［7］，乳癖散結(jié)膠囊對大鼠由雌二醇引起的乳腺增生樣改變有顯著的改善作用。本研究結(jié)果提示：乳癖散結(jié)膠囊聯(lián)合三苯氧胺口服可顯著縮小乳腺增生腫塊面積、緩解疼痛癥狀，且其效果顯著優(yōu)于單純采用西醫(yī)三苯氧胺治療。

［1］何靜，賀建修 ，李納 ．隔蒜灸聯(lián)合小金丸治療乳腺增生療效觀察［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志 ，2011，20（35）：4522－4523．

［2］陳芳娟 ．三苯氧胺、平消膠囊、維生素E聯(lián)合治療乳腺增生療效觀察［J］．中國基層醫(yī)藥，2011，18（14）：1940－1941．

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部 ．中藥新藥臨床研究指導原則［S］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1993．

［4］丘平 ，申翔 ，柴妤 ．舒乳散貼膏治療肝郁痰凝型乳腺增生病80例療效觀察［J］．長春中醫(yī)藥大學學報 ，2013，29（2）：291．

［5］馬瑞 ，張丹 ，林從堯 ．小金丸、逍遙丸及乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生的臨床觀察［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志 ，2015，24（2）：140－142．

［6］常征 ，王小平 ．中醫(yī)藥治療乳腺增生癥［J］．吉林中醫(yī)藥 ，2014，34（2）：137－139．

［7］鄭俊 ．中西藥結(jié)合治療乳腺增生癥臨床效果觀察［J］．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志 ，2011，20（23）：2887－2888．

Treatment Rupisanjie capsule combined with tamoxifen for breast hyperplasia

LIN Huimei1，AN Yufang2
（1．Chongli Maternal and Child Health Hospital，Chongli 076350，Hebei Province，China；2．Wanquan County Hospital，Wanquan 076250，Hebei Province，China）

Objective To observe the Rubisanjie capsule combined with tamoxifen and ammonia oral of breast hyperplasia treatment efficacy and safety．Methods The 120 breast hyperplasia were selected randomly divided into treatment group and control group，patients in the treatment group were given Rubisanjie capsule combined with tamoxifen oral treatment，menstrual with drawal，continuous medication for 2 menstrual cycles for a course of treatment，the control group only used for oral treatment with tamoxifen，taking method the treatment group，the two groups were compared after treatment of breast lumps，breast pain time，length and diameter of TCM syndrome integral，improve the clinical efficacy and adverse reaction conditions．Results After treatment，reducing swelling and breast pain days significantly improved than that of the control group（P＜0．05）；TCM syndrome scores after treatment were significantly lower than those in control group（P＜0．05）；the treatment group total effective rate 95．0%was significantly higher than that in control group 60%（P＜0．05）；in the course of treatment in the two groups were no obvious adverse reaction．Conclusion Rubisanjie capsule combined with three benzene oxygen and ammonia oral can effectively alleviate the pain symptom in patients with hyperplasia of mammary glands；reduce breast lumps，and no obvious adverse reactions，curative effect．

breast hyperplasia；Rubisanjie capsule；tamoxifen ammonia

R269

A

2095－6258（2015）04－0783－02

2015－03－01）

10．13463／j．cnki．cczyy．2015．04．046

國家“十一五”科技支撐項目“婦科疾病現(xiàn)代治療規(guī)范化研究”子課題（2008BA157B00）。

林慧梅（1975－），女 ，大學本科 ，主治醫(yī)師 ，主要從事婦產(chǎn)科臨床研究。