鄭宇峰（湖南省懷化市第三人民醫(yī)院,湖南懷化418000）

醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量控制淺談

鄭宇峰
（湖南省懷化市第三人民醫(yī)院,湖南懷化418000）

摘要：隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備種類日益繁多，而醫(yī)療設(shè)備的安全和質(zhì)量的控制直接關(guān)系到患者的使用安全和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)，如何開展相關(guān)工作將會(huì)是每一位醫(yī)用設(shè)備技術(shù)工程人員面前的一個(gè)課題。

關(guān)鍵詞：使用者；設(shè)備管理者；外觀完整度；絕緣性能；接地；密封；傳感器

1影響醫(yī)用設(shè)備安全與質(zhì)量的因素

（1）醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)和技術(shù)水平。醫(yī)用設(shè)備制造完成的同時(shí)它的安全控制就已經(jīng)開始，相對(duì)于資質(zhì)齊全技術(shù)成熟的大型生產(chǎn)企業(yè)，資質(zhì)不全的小規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品在穩(wěn)定性和安全性方面就需要予以更多的關(guān)注，作為醫(yī)用設(shè)備安全控制的源頭，選擇可靠的口碑好的企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備是一個(gè)好的開始。

（2）使用者操作方法的正確與否。在設(shè)備使用的過(guò)程中，使用者的素質(zhì)和專業(yè)水平也會(huì)直接影響到設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)安全與否，簡(jiǎn)單的比方，除顫儀的使用就需要在充滿電以后保證沒(méi)有其他人員接觸到患者身體的時(shí)候才能進(jìn)行除顫操作，而如果操作者忽略了這個(gè)安全操作的細(xì)節(jié)，那么很有可能會(huì)造成人員傷亡和設(shè)備損壞的事故。所以在設(shè)備投入使用的同時(shí)針對(duì)使用者的實(shí)際情況而組織生產(chǎn)廠家的工程師對(duì)使用者進(jìn)行一個(gè)系統(tǒng)的培訓(xùn)是十分必要和很有幫助的。

（3）設(shè)備管理者的預(yù)防性維護(hù)。除了以上兩個(gè)因素以外，設(shè)備管理者也就是我們醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的日常預(yù)防性維護(hù)對(duì)設(shè)備的安全使用也有非常重要的意義。該項(xiàng)工作從建立專屬的設(shè)備維護(hù)檔案開始，檔案內(nèi)容必須包含四個(gè)方面，1）預(yù)防性維護(hù)的周期：比如CT、磁共振等設(shè)備以3個(gè)月為周期、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)以6個(gè)月為周期、心電圖機(jī)監(jiān)護(hù)儀等以1年為周期，根據(jù)儀器的使用頻率制定合適的維護(hù)周期是增加工作效率的關(guān)鍵；2）維護(hù)內(nèi)容：涵蓋除塵、電氣安全測(cè)試、設(shè)備測(cè)量參數(shù)準(zhǔn)確度測(cè)試等（如呼吸機(jī)潮氣量和氧濃度的測(cè)試），對(duì)維護(hù)項(xiàng)目一一列項(xiàng)可以保證維護(hù)的全面性；3）出現(xiàn)過(guò)的故障的現(xiàn)象及處理方法。工整記錄下儀器歷史故障的現(xiàn)象及處理方法有助于工程師快速找到故障原因和處理方法；4）法定周期計(jì)量檢定標(biāo)識(shí)：將周期檢定標(biāo)識(shí)貼于設(shè)備上可以直觀的表現(xiàn)設(shè)備狀態(tài)。以上四點(diǎn)再結(jié)合使用者的用前測(cè)試就完全可以保證設(shè)備正常運(yùn)行率在90%以上。

2工程技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備安全管理的做法

（1）設(shè)備外觀完整度判斷以及絕緣性能檢測(cè)。首先，全面觀察設(shè)備，確認(rèn)設(shè)備完整無(wú)缺，仔細(xì)觀察設(shè)備電源連接線的表面是否有破皮造成的金屬線外露現(xiàn)象。其次，判斷設(shè)備絕緣性能，設(shè)備在不接通電源的情況下接通設(shè)備開關(guān)將萬(wàn)用表調(diào)到電阻值最大檔位分別測(cè)量電源插頭地線與火線。零線與地線，理論值為無(wú)窮大。而實(shí)際使用情況下某些設(shè)備阻值大于20MΩ也屬于正常范圍。

（2）判斷接地安全。接地安全是任何設(shè)備最基礎(chǔ)的安全保障措施，良好的接地可以有效的保護(hù)設(shè)備和使用者及被使用對(duì)象的安全同時(shí)讓設(shè)備在一個(gè)更穩(wěn)定的狀態(tài)下運(yùn)行，判斷接地安全的方法如下：

首先在關(guān)機(jī)狀態(tài)用萬(wàn)用表的電阻或者測(cè)二極管的檔位檢測(cè)電源插頭的地線與設(shè)備接地即機(jī)殼部分是否聯(lián)接良好，如果連接良好那么電阻值會(huì)非常的小或在二極管測(cè)試檔位萬(wàn)用表會(huì)發(fā)出蜂鳴聲。然后接通電源同時(shí)開機(jī)，機(jī)殼對(duì)地的電位理想狀態(tài)是幾乎為接近0V，當(dāng)然小于3V都是合格的。但具體情況還需根據(jù)被測(cè)設(shè)備對(duì)接地的要求和地線的狀態(tài)而定。

一但發(fā)現(xiàn)有異常的漏電壓，工程人員就必須立即對(duì)設(shè)備進(jìn)行故障維修。

（3）管路密封性檢查。常用到的呼吸機(jī)和麻醉機(jī)在管路密封方面的檢查是一項(xiàng)非常重要的工作，定期對(duì)管路進(jìn)行測(cè)漏很有必要。當(dāng)該類設(shè)備處于開機(jī)狀態(tài)時(shí)可以觀察對(duì)應(yīng)設(shè)置的氧濃度值和測(cè)量的氧濃度值是否一致，當(dāng)出現(xiàn)兩值偏差較大的情況、同時(shí)確定氧電池和流量傳感器工作正常時(shí)就需要檢查管路密封是否正常。而如果潮氣量的測(cè)定值比設(shè)置值低很多，那么可以斷定管路肯定存在著嚴(yán)重的漏氣現(xiàn)象。

同樣的道理，當(dāng)接于供氧用管路或負(fù)壓管路上的壓力表或負(fù)壓表的示值與正常工作值有較大偏差時(shí)，肯定就需要注意檢查并找到管路的漏氣部分并對(duì)其進(jìn)行修補(bǔ)。

（4）傳感器和繼電器以及指示燈等元件的工作狀態(tài)檢查。傳感器和繼電器以及指示燈用于許多醫(yī)療設(shè)備中，而這一類元件的工作正常與否與設(shè)備的安全使用有很大的關(guān)聯(lián)，比如我院新生兒科常用的新生兒藍(lán)光治療箱，如果控制該設(shè)備加熱的繼電器磁化或卡死則設(shè)備內(nèi)部的溫度會(huì)一直上升而如果測(cè)量?jī)?nèi)部溫度的傳感器也出現(xiàn)了故障而無(wú)法進(jìn)行溫度過(guò)高報(bào)警同時(shí)反映在工作指示燈上的話就極有可能會(huì)釀成人員傷亡的事故。所以對(duì)該類設(shè)備進(jìn)行定期檢查是一項(xiàng)很重要的工作，在對(duì)類儀器進(jìn)行溫度準(zhǔn)確度測(cè)量的時(shí)候在設(shè)備內(nèi)部放上溫度計(jì)，設(shè)置設(shè)備加熱溫度，觀察設(shè)備自身顯示溫度和溫度計(jì)示值是否一致當(dāng)溫度計(jì)顯示設(shè)定溫度值時(shí)設(shè)備加熱是否停止。進(jìn)行如上測(cè)試后再進(jìn)一步將加熱溫度值設(shè)到報(bào)警示值以上，待溫度達(dá)到報(bào)警溫度后設(shè)備是否能夠正常報(bào)警，同時(shí)觀察指示燈是否正常工作。當(dāng)然這類設(shè)備的使用也需要臨床使用者的配合，使用者的有效監(jiān)控可以有效避的將事故防范于未然。

（5）示值表的計(jì)量檢查。我院常用的氧壓表和負(fù)壓表等壓力表的正常與否也關(guān)系到相關(guān)設(shè)備的運(yùn)行正常與安全，在日常工作中對(duì)壓力表和負(fù)壓表進(jìn)行法定計(jì)量周期檢定是一件非常重要的工作。該項(xiàng)工作能保證平時(shí)使用的壓力表和負(fù)壓表處在一個(gè)良好的安全的狀態(tài)下工作。

3結(jié)論

良好的醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量控制是醫(yī)用設(shè)備正常高效運(yùn)行的有效保障，管理者在具體管理的方式方法上細(xì)分，結(jié)合醫(yī)用工程人員的技術(shù)支持再加上臨床使用者的配合，醫(yī)用設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境將會(huì)越來(lái)越好，而故障發(fā)生的概率會(huì)越來(lái)越低，相應(yīng)的醫(yī)療質(zhì)量和安全保障會(huì)越來(lái)越高。

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