王海鷗

（黑龍江省海倫市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 黑龍江 海倫 152300）

探究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)措施

王海鷗

（黑龍江省海倫市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 黑龍江 海倫 152300）

目的：研究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制受哪些因素影響，提出相應(yīng)控制措施。方法：收集2014年6月－2014年6月期間進(jìn)行免疫學(xué)檢驗(yàn)的資料，通過(guò)臨床標(biāo)本采集和保存等有可能對(duì)測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生影響的標(biāo)本因素和測(cè)定前的試劑準(zhǔn)備等方面進(jìn)行論述，研究影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素，根據(jù)實(shí)際情況制定相關(guān)措施。結(jié)果：影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的客觀因素很多，包括溫度、濕度、時(shí)間等。結(jié)論：臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量受多種因素影響，包括溫度、時(shí)間、操作人員的操作水平等，所以，在實(shí)際的檢驗(yàn)過(guò)程中，操作人員的操作水平非常重要，要嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行，對(duì)檢驗(yàn)前階段的質(zhì)量控制作為重點(diǎn)注意環(huán)節(jié)。

臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；措施

臨床免疫檢驗(yàn)在疾病治療過(guò)程中占據(jù)重要地位，其結(jié)果是醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷的依據(jù)，所以嚴(yán)格控制臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量對(duì)疾病的判斷和質(zhì)量意義重大［1］。本文作者通過(guò)對(duì)一年內(nèi)的免疫學(xué)檢驗(yàn)資料進(jìn)行研究，分析其影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素，制定相應(yīng)的控制措施。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本研究中160例均為2013年6月－2014年6月收治的患者，患者均為男性。所以患者隨機(jī)分為兩組，分為觀察組和對(duì)照組，每組患者80例，對(duì)照組患者年齡24－43歲，平均年齡33歲；觀察組患者年齡23－44歲，平均年齡35歲。此次研究?jī)?nèi)容公開透明，均已經(jīng)取得患者及其家屬同意，兩組患者的性別、年齡、患病程度等方面差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：本次研究中對(duì)照組的患者均采用常規(guī)的檢查方法進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)，并采取正常方式對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制。觀察組患者進(jìn)行臨床樣本采集和保存時(shí)，檢驗(yàn)人員對(duì)儀器設(shè)備、試劑等進(jìn)行檢查和選擇，做好臨床免疫檢驗(yàn)分析前的準(zhǔn)備工作，加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。

2.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施

2.1 檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制

臨床免疫檢驗(yàn)分析前所做的主要是準(zhǔn)備工作，這個(gè)過(guò)程中的質(zhì)量控制主要包括兩個(gè)方面，分別是樣本的采集與儲(chǔ)存和儀器設(shè)備的檢查。樣本采集工作需要進(jìn)行質(zhì)量控制的部分有采集時(shí)間、采集部位。尤其是對(duì)于注射過(guò)其他激素類藥物的患者而言，更應(yīng)該注意采集時(shí)間，因?yàn)榭紤]到激素類藥物在體內(nèi)半衰期的變化，所以在樣本采集時(shí)要注意。儀器檢查主要是儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和各個(gè)功能部位的檢查，儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)，避免在檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)誤差。

2.2 檢驗(yàn)分析過(guò)程中的質(zhì)量控制

臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中要控制的主要是室內(nèi)質(zhì)控品、檢驗(yàn)試劑選擇兩方面，首先，在檢驗(yàn)分析時(shí)選擇室內(nèi)質(zhì)量控制樣本時(shí)，保證樣本基質(zhì)的一致性，對(duì)待測(cè)樣本的濃度進(jìn)行調(diào)整，保證質(zhì)控品與待測(cè)品的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致，而且在操作過(guò)程中要嚴(yán)格按照說(shuō)明書進(jìn)行［2］。其次，試劑的選擇要特別注意，使用的試劑要在規(guī)定的有效期內(nèi)，保存條件必須與要求的一致，避免受到外界環(huán)境的污染。同一免疫檢驗(yàn)試劑盒選用同一個(gè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，減少檢驗(yàn)過(guò)程中的誤差。試劑的配置嚴(yán)格按照操作規(guī)范和說(shuō)明書進(jìn)行，使用前需要使用質(zhì)控品進(jìn)行標(biāo)定。嚴(yán)格控制各項(xiàng)操作的細(xì)節(jié)，避免產(chǎn)生誤差。

2.3 檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制主要是對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行校對(duì)和審查，如果發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，要通知相應(yīng)的檢驗(yàn)科室進(jìn)行結(jié)果核實(shí)，以保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)準(zhǔn)確。

3.結(jié)果

觀察組的總治愈率為93.12%，對(duì)照組的總治愈率為81.24%，兩組結(jié)果對(duì)比顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），結(jié)果表明臨床樣品的采集與保存條件等因素對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。具體結(jié)果見(jiàn)表1.

4.討論

臨床免疫檢查是臨床治療的重要環(huán)節(jié)，臨床免疫檢查結(jié)果影響著醫(yī)生對(duì)患者疾病的判斷和治療，醫(yī)生往往根據(jù)檢驗(yàn)指標(biāo)為患者選擇治療方案，所以，加強(qiáng)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制非常重要，不僅能夠?yàn)榛颊哌x擇最佳的治療方案，還能減輕患者痛苦和經(jīng)濟(jì)開銷［3］。本次研究表明，臨床免疫檢查質(zhì)量是可以控制的，在免疫檢查的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中，每一個(gè)細(xì)節(jié)都有可能影響檢驗(yàn)結(jié)果，所以必須按照嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范下進(jìn)行，通過(guò)多個(gè)途徑對(duì)免疫檢查進(jìn)行控制，提高臨床免疫檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。

［1］王永祥，張保平，董莉 .參加實(shí)踐質(zhì)評(píng)加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制［J］.內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，32（3）：294一295.

［2］周振達(dá)，李睿，楊壽旺.ELISA質(zhì)控存在的問(wèn)題探討［J］.中國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫雜志，2011，34（5）：334一336.

［3］何學(xué)泰，楊紅葉，王躍平 .醫(yī)院檢驗(yàn)耗材信息網(wǎng)絡(luò)的管理與應(yīng)用［J］.大通醫(yī)學(xué)專科學(xué)校學(xué)報(bào)，2013，24（4）：5.

Objective：Study on the quality of clinical immunology test control factors which influence，Put forward the corresponding control measures.Methods：Discussed specimen factors and reagent preparation before measurement method innnunological test data collected in our hospital during May 2013－2014in June，Through the clinical specimen collection and preservation，specimen factors may impact on the results of determination and before testing reagent preparation etc.Study on the influence factors of the quality inspection，according to the actual situation to formulate relevant measures.Results：Many objective factors affecting the quality of clinical immunity test，Including temperature，humidity，time，etc..Conclusion：The quality of the bed immunoassay is affected by many factors，Including temperature，time，the operator＇s operation level etc.So，in the process of actual test，operation of the operator level is very important，to be carried out in strict accordance with the standard operation，quality inspection of the former phase control as the key link.

Clinical；Innnunology；inspection；Quality control；Measures

R446.61

B

1009－6019（2015）08－0050－02