江 林
(四川省成都市雙流縣中醫(yī)醫(yī)院,四川 成都 610200)
全髖關節(jié)置換術(THA)是治療嚴重髖關節(jié)疾病最有效和最成熟的骨科手術[1]。但隨著時間的推移,患者術后疼痛的發(fā)生率不斷增加,嚴重影響術后效果,一部分患者需要再次行THA翻修手術以改善癥狀[2]。有效緩解THA術后患者關節(jié)疼痛是THA長期療效的保證,臨床多采用非甾體類消炎藥對癥處理,但長期使用副作用較大,且易產(chǎn)生耐受[3]。筆者觀察了活血止痛膏治療THA術后關節(jié)疼痛的臨床療效,現(xiàn)報道如下。
選取2012年5月至2014年7月我院收治的THA術后關節(jié)疼痛患者76例。納入標準:首次行THA且伴術后關節(jié)疼痛;有效隨訪時間達12周。排除標準:合并類風濕性關節(jié)炎、痛風及痛風性關節(jié)炎或其他關節(jié)疾病;合并下肢動靜脈血栓形成;受試前1周內(nèi)接受鎮(zhèn)痛治療;藥物過敏史;其他特殊人群(包括孕婦及哺乳期婦女、精神障礙患者等)。患者入組前均告知試驗相關內(nèi)容及注意事項并簽署知情同意書,上報醫(yī)學倫理委員會并獲批準。按隨機數(shù)字表法將76例患者分為對照組和觀察組,各38例。對照組中,男 21例,女17例;年齡 39~55歲,平均(43.28±5.31)歲。觀察組中,男 20例,女 18例;年齡 33~58歲,平均(44.39±4.58)歲。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
對照組患者給予雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(北京諾華制藥有限公司,國藥準字H19990291,規(guī)格為每支20 g∶0.2 g)3~5 cm乳膠涂抹于患處并揉搓均勻,每日3次。觀察組患者給予活血止痛膏(安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司,國藥準字Z34020905,規(guī)格為每張7 cm×10 cm),根據(jù)患處面積裁剪合適大小貼于患處,每日1次。兩組療程均為12周,在對癥治療關節(jié)疼痛的同時,均常規(guī)使用抗凝藥物預防下肢深靜脈血栓形成及栓塞。
分別于治療后第6,12周進行門診隨訪,主要觀察患者疼痛緩解情況、關節(jié)功能恢復情況及相關藥品不良反應。疼痛緩解情況采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)評分,評價患者白天活動時VAS(VASd)和夜間休息時VAS(VASn)。關節(jié)功能恢復情況主要采用髖關節(jié)活動度(包括屈曲、內(nèi)外旋及外展幅度)及Harris髖關節(jié)評分,包括疼痛、功能、畸形和關節(jié)活動度4個維度共15個條目,總分100分,其分數(shù)分配比例為44∶47∶4∶5,分數(shù)越高,髖關節(jié)功能恢復效果越佳。
療效評價標準[4]:顯著進步,髖關節(jié)活動自如,無疼痛,Harris評分較前升高不低于75%;進步,髖關節(jié)活動輕度受限,靜息狀態(tài)時無明顯疼痛,Harris評分較前升高不低于50%但低于75%;有效,髖關節(jié)活動中度受限,輕度活動及靜息狀態(tài)下無明顯疼痛,Harris評分較前升高不低于25%但低于50%;無效:髖關節(jié)活動明顯受限,疼痛無緩解或加重,Harris評分較前升高低于25%??傆行?顯著進步+進步。
采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析。計量數(shù)據(jù)以X±s表示,行 t檢驗;計數(shù)資料以率表示,行 χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
結果見表1至表3。治療過程中,對照組患者出現(xiàn)給藥局部皮疹2例,予局部熱敷后好轉(zhuǎn);觀察組患者出現(xiàn)局部輕度皮膚瘙癢1例,未予以特殊處理后自行好轉(zhuǎn)。兩組不良反應發(fā)生率分別為 5.26%和 2.63%,差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。
表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]
表2 兩組患者VAS評分比較(X ± s,分)
表3 兩組患者髖關節(jié)活動度及Harris評分比較(X ± s,n=38)
超過70%的THA術后患者會出現(xiàn)程度不一的疼痛,感染,假體松動、脫位及不穩(wěn)、腰椎源性疾病、無菌性炎癥等是術后髖關節(jié)疼痛的主要原因[5]。針對THA術后關節(jié)疼痛的傳統(tǒng)治療方法很多,包括關節(jié)腔內(nèi)鎮(zhèn)痛藥物治療、口服或外用非甾體類消炎藥,部分疼痛嚴重者甚至可用阿片類藥物鎮(zhèn)痛[5],盡管有一定療效,但都不同程度地存在一定的副作用。關節(jié)腔內(nèi)鎮(zhèn)痛藥物治療是一種有創(chuàng)性治療方法,臨床療效較好,但因有繼發(fā)感染的風險,臨床使用受限[6]。非甾體類消炎藥及阿片類藥物的長期使用,存在嚴重胃腸道反應及潛在成癮性風險[7]。
活血止痛膏由片姜黃、赤茍藥、馬錢子、白芷和天花粉5味中藥組方。方中片姜黃能破血行氣止痛,赤茍藥可活血散癖、涼血清熱,兩者均為君藥;馬錢子能通經(jīng)活絡、消腫止痛;白芷可止痛消腫散結,兩者共為臣藥;同時佐以天花粉清熱生津、消腫排膿。諸藥合用,共奏化血破癖、退腫止痛、涼血清熱、預防癖血化熱之功效?,F(xiàn)代醫(yī)學也認為,方中諸藥能通過抑制自由基、細胞因子的合成,降低炎性組織局部5-羥色胺含量等途徑提高痛閾,從而達到止痛效果[8-9]。
本研究結果顯示,隨著療程的延長,兩組患者VAS評分均顯著降低,提示2種治療方法鎮(zhèn)痛效果均較理想;治療12周后觀察組患者VASn評分較對照組下降更明顯,表明活血止痛夜間鎮(zhèn)痛效果更理想,但具體原因目前暫不明確,有待進一步深入研究。同時,隨著治療周期的延長,兩組患者髖關節(jié)活動度及Harris評分均顯著升高,表明患者髖關節(jié)功能均明顯恢復,組間比較未見明顯差異。在藥品不良反應方面,兩組患者間未見明顯差異,提示活血止痛膏使用過程安全。需要注意的是,雙氯芬酸二乙胺乳膠劑盡管是外用型的非甾體類消炎藥,其消化道反應較口服制劑明顯減輕,但長期使用后其藥物累積效應仍可對機體消化道黏膜產(chǎn)生負面影響。
綜上所述,活血止痛膏治療THA術后關節(jié)疼痛療效確切、過程安全,與目前一線方案間未見明顯差異。此外,由于活血止痛膏價格較低廉,患者接受度更高,值得臨床推廣。但本研究的樣本量相對偏少,資料的偏倚難以避免,同時藥物聯(lián)用的作用機制和長期作用仍值得進一步探討。
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