周鑫，潘克新，徐力，尹軍

第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學工程科，重慶 400042

我院設備電氣安全檢測的現(xiàn)狀及對策

周鑫，潘克新，徐力，尹軍

第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學工程科，重慶 400042

本文闡述了我院近年來主要醫(yī)療設備的電氣安全檢測能力、檢測制度、臨床重視程度、科研等方面存在的問題及對策，以進一步做好醫(yī)療設備的電氣安全檢測工作。

醫(yī)療設備管理；電氣安全檢測；接地阻抗；絕緣阻抗；漏電流

0 前言

隨著電子技術的發(fā)展，越來越多的醫(yī)療設備用于臨床診斷和治療，醫(yī)務人員（醫(yī)生、護士、生物醫(yī)學工程師）和病人都頻繁地接觸到醫(yī)療設備，有些設備往往直接接觸人體，有的設備電極甚至要植入病人體內，形成很大的安全隱患。因此，對醫(yī)療設備的電氣安全進行檢測，不但可以保障操作者與患者的人身安全，預防醫(yī)療事故，還可以及時排除設備的電氣安全故障，更好地對醫(yī)療設備進行維護與管理[1]。此外，對于醫(yī)用電氣設備使用期間和維修后的安全檢測，我國尚無相應的國標出臺，本文望能為相應的制度建設提供參考。

1 醫(yī)療設備電氣安全檢測主要內容

根據(jù)《醫(yī)療設備通用電氣安全質量檢測技術規(guī)范（試行）》，醫(yī)用電氣設備通用電氣安全質量控制檢測可分為定性檢查和定量檢測2部分，定性檢查不需要專用工具，而定量檢測則需利用電氣安全檢測儀器來完成[2-3]。定性檢查包括設備電源線、設備本身和設備電池的情況。檢測人員觀察設備電源線和外殼有無損壞，設備充電是否正常；用耳聽設備內部是否有異常的響聲；用鼻子聞設備是否有燒焦味。定量檢查包括電源部分和應用部分（如設備沒有與患者接觸的部分就沒有應用部分的檢測），定量檢測參數(shù)主要有電源電壓、保護接地阻抗、絕緣阻抗、漏電流。

（1）保護接地阻抗：保護接地阻抗是在電源地線開路的情況下，測量被測設備保護地與電源地線之間的電阻[4]，實際就是設備外殼保護接地柱與電源線接地插頭之間的阻抗。當設備絕緣層擊穿而使外殼帶電時，能起到分流的作用，減少流經人體的電流。

（2）絕緣阻抗：分為電源部分到地和應用部分到地的絕緣阻抗，分別測試電源到地和應用部分到地絕緣材料的擊穿程度，在實際測試中，往往是在測試兩端加上500 V的直流測試電壓。絕緣阻抗越大，設備越安全。

（3）漏電流：漏電流的檢測包括對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流的檢測。對地漏電流是測量由電源部分穿過或跨過絕緣流入保護接地導線的電流[5]；外殼漏電流指在正常使用時，從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件（應用部分除外），經外部導電連接而不是保護接地導線流入大地或外殼其他部分的電流[6]；患者漏電流是指經應用部分和患者流入地的電流；患者輔助漏電流是各應用部分之間經患者流入地的電流。各漏電流檢測包括了2種正常狀態(tài)和4種單一故障狀態(tài)。

2 現(xiàn)狀

2.1 基本情況

我院所是全軍唯一集醫(yī)療、教學、科研為一體的大型綜合三級甲等醫(yī)院，院所各類儀器設備近2萬臺/件，總價值超10億元。自2008年開展電氣安全檢測工作以來，醫(yī)學工程科精密儀器維修室承擔全院呼吸機、麻醉機、除顫監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵等的電氣安全檢測工作。電氣安全性能檢測不包括設備工作技術參數(shù)的檢測，但電氣安全是每臺設備必須達到的基本要求[7]。

在實際檢測中，檢測人員首先對設備進行定性檢查，了解近期應用情況，根據(jù)經驗排除明顯的隱患，然后將被檢設備與檢測設備按要求連接。為了節(jié)省檢測時間，檢測人員在檢測設備中預設了幾種常見被檢設備的檢測程序，當進行定量檢測時，只需選擇好相應檢測程序就可進行自動檢測，自動檢測完成后，將參數(shù)記錄到檢測原始記錄表中。對于檢測不合格的設備待維修后再次進行檢測，如維修后仍不能達到要求，則提出報廢申請。

我院所維修室現(xiàn)有2臺檢測設備，分別是Metron公司的QA90和Datrend System公司的ES601，有12名醫(yī)學工程師具有質控證。持證醫(yī)學工程師每年要對全院的呼吸機、麻醉機、除顫監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵進行電氣安全檢測，對于新進設備和維修后的設備也要進行一次檢測，并如實填寫通用電氣安全質量檢測原始記錄。2011年以來，平均每年檢測設備次數(shù)超過1400臺次。近3年來的醫(yī)療設備電氣安全檢測情況，見表1。

表1 近3年醫(yī)療設備電氣安全檢測情況

2.2 存在問題

2.2.1 檢測能力不足

有質控檢測資質的工程師都有自己分管的科室，負責相應科室設備的驗收、維修、維護保養(yǎng)及報廢等工作，而每年呼吸機、麻醉機、多參數(shù)監(jiān)護儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵的質量控制工作也需要大量的時間。此外，院所需要檢測的設備眾多，但電氣安全檢測設備只有2臺，且每年都會有兩個月的設備溯源期，這在一定程度上縮短了檢測周期。

2.2.2 制度內容的重合導致檢測重復

根據(jù)檢測制度，醫(yī)學工程科每年都會有1次針對全院所有的呼吸機、麻醉機、除顫監(jiān)護儀、多參數(shù)監(jiān)護儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵等的常規(guī)檢測，此外，在日常工作中，維修后的設備和新進設備也會進行1次電氣安全檢測，這必然會導致檢測的重復；科室現(xiàn)實行了基于風險分級的預防性維護（PM）,各臨床分管工程師每年不少于1次對科室設備進行預防性維護，而預防性維護的內容與電氣安全檢測內容部分重合，這也加大了檢測的任務。

2.2.3 部分臨床科室重視程度不夠

在對設備進行電氣安全檢測時，部分臨床科室人員電氣安全意識淡薄，認為只要設備能用就沒有必要進行檢測，存在很大的安全隱患[8]。如部分臨床科室人員將Ⅰ類和Ⅱ類設備電源線混用，導致Ⅰ類設備無保護接地線，雖然能開機使用，但是容易引起電擊事故，帶來很大的安全隱患。

3 對策

3.1 加強工程師電氣安全質量控制檢測培訓

醫(yī)療設備電氣安全檢測不僅需要熟悉檢測設備的檢測規(guī)程，而且要求檢測人員具備一定的專業(yè)知識，了解被檢設備的工作原理、性能參數(shù)，正確運用檢測技術，甄別檢測中出現(xiàn)的問題并分析檢測數(shù)據(jù)[8]。因此，在實際工作中，醫(yī)學工程人員要加強專業(yè)知識的學習，特別是對常見醫(yī)療設備的工作原理和維修實操的學習，其次，對檢測設備檢測原理和規(guī)程的學習不僅能使檢測人員熟悉操作流程，更快得到檢測結果，而且可以為相應的設備維修提供基本參數(shù)。

3.2 解決檢測重復問題

每年將需進行電氣安全檢測的設備分為：新進設備、維修后的設備、其他維護制度檢測設備、常規(guī)檢測設備4類，每類設備彼此不重合，但保證每類設備每年至少進行1次電氣安全檢測。對于新進設備和維修后設備的檢測工作分別在設備新購進驗收時和維修后進行，如果這些設備之后不進行維修，可不納入本年度常規(guī)檢測工作之中；由于電氣安全檢測內容已經包含了PM中的內容，因此已經在常規(guī)檢測任務中檢測的設備可不納入到PM中去，但都要做好相應的檢測原始記錄。

3.3 強化臨床醫(yī)務人員電氣安全意識

對臨床醫(yī)務人員進行設備操作培訓時，加強相關的電氣安全培訓工作，讓他們意識到電氣安全檢測的重要性，同時將每年電氣安全檢測工作納入到年度科室環(huán)節(jié)質量考評中，使其由被動送檢轉變?yōu)橹鲃铀蜋z。臨床科室設立設備管理員，設備管理員定期對設備電源線、設備電池、設備外觀進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時與分管工程師聯(lián)系，使其由設備電氣安全檢測的旁觀者轉變?yōu)閰⑴c者。

3.4 發(fā)揮臨床醫(yī)學工程研究室的作用

近年來，醫(yī)學工程科成立了臨床醫(yī)學工程研究室，依靠本科室的科研實力和聘請的醫(yī)院外研所兼職教授，大力發(fā)展科研項目，并取得了一系列的成績。目前各類醫(yī)療設備更新?lián)Q代較快，因此對于檢測設備的要求也越來越高，借助現(xiàn)有的科研實力，加強對新的電氣安全檢測設備的研究開發(fā)，以滿足越來越高精尖的醫(yī)療設備的檢測工作的需要，這不僅能使電氣安全檢測工作順利開展，也能為科室節(jié)省檢測設備的采購資金[9]。

4 結語

隨著當前醫(yī)患矛盾的增加，患者對醫(yī)療水平的要求越來越高，醫(yī)務人員對醫(yī)療設備的要求也越來越精細。醫(yī)學工程師已由傳統(tǒng)的醫(yī)生的助手轉變?yōu)獒t(yī)生的引路人，而做好引路人的第一步就必須保證設備的安全，作為軍隊醫(yī)院的醫(yī)工人，更要肩負起責任，做好醫(yī)療設備的電氣安全檢測工作，為患者的健康保駕護航。

[1] 崔志剛,劉堅,高虹.醫(yī)療設備電氣安全的檢測與探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(5):110-113.

[2] 賈建革.醫(yī)用電氣設備電氣安全檢測技術[M].北京:中國計量出版社,2010.

[3] 呂凌雪.醫(yī)療設備電氣安全分析儀的設計[D].哈爾濱:哈爾濱理工大學,2011.

[4] 饒遠.醫(yī)用高風險設備的電氣安全檢測及分析[J].中國醫(yī)療設備,2014,29(7):55-56.

[5] 唐杰.淺析對醫(yī)用電氣設備進行安全分類的必要性[J].黑龍江醫(yī)藥科學,2009,(1):36.

[6] 顧凌威,吳比,劉天.醫(yī)療設備電氣安全的漏電流檢測[J].產業(yè)與科技論壇,2013,(16):96.

[7] GB9706.1-2007,醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求[S].

[8] 張根榮,沈樂忱,何劍虎,等.醫(yī)療設備電氣安全檢測實踐與結果分析[J].中國醫(yī)療設備,2010,25(10):104-106,112.

[9] 韓寧,王步青,熊典,等.醫(yī)療設備通用電氣安全質量控制的研究[J].中國醫(yī)學裝備,2011,(12):31-32.

Status Quo of Electricity Safety Testing for Medical Equipment in the Hospital and its Solutions

ZHOU Xin, PAN Ke-xin, XU Li, YIN J un
Department of Medical Engineering, Daping Hospital, Research Institute of Surgery of Third Military Medical University, Chongqing 400042, China

Problems in the aspects of electricity safety testing for medical equipment in the hospital were expounded, including the deficiency of testing staff, need-to-be-improved regulations, clinical departments’weak awareness and scientific researches. Additionally, relevant solutions for these problems were also proposed in this paper, which was helpful to further implement the electricity safety testing of medical equipment in the hospital.

medical equipment management; electricity safety testing; ground impedance; insulation impedance; leakage current

TM92；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.05.042

1674-1633(2015)05-0128-02

2014-11-09

2014-12-19

作者郵箱：719038953@qq.com