潘 楠 ，王

(1.河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，河北 唐山 063000;2.河北省唐山職業(yè)技術(shù)學(xué)院，河北 唐山 063000)

慢性盆腔痛(瘀熱蘊(yùn)結(jié)證)是門診婦科疾病常見(jiàn)的癥狀之一，表現(xiàn)為持續(xù)大于6月的非周期性疼痛，疼痛位于盆腔、臍或臍以下的前腹壁、腰骶部或臀部，疼痛強(qiáng)度可導(dǎo)致功能障礙或需尋求醫(yī)療幫助[1]。筆者觀察了2013年6月至12月唐山市中醫(yī)醫(yī)院等6家醫(yī)院330例婦科門診慢性盆腔痛(瘀熱蘊(yùn)結(jié)證)患者采用婦樂(lè)膠囊治療的療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年6月至12月期間唐山市中醫(yī)醫(yī)院等6家醫(yī)院婦科門診女性患者共440例，其中遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院24例，廊坊市中醫(yī)醫(yī)院32例，唐山市中醫(yī)醫(yī)院32例，漯河市中醫(yī)院120例，山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院120例，開(kāi)封市中醫(yī)院112例)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照全國(guó)高等醫(yī)藥院校教材第8版《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于盆腔炎性疾病后遺癥即慢性盆腔痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂[2]。病史:盆腔炎性疾病病史，反復(fù)下腹墜脹、疼痛或腰骶疼痛≥6個(gè)月。附加標(biāo)準(zhǔn):子宮壓痛或附件壓痛;婦科檢查子宮活動(dòng)受限或固定，或附件區(qū)增厚或囊性包塊;B超提示輸卵管積水，或腹腔鏡檢查見(jiàn)子宮、輸卵管粘連病灶或盆腔炎性包塊形成。符合病史及附加標(biāo)準(zhǔn)中的任何1條均可納入研究對(duì)象。中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)(瘀熱蘊(yùn)結(jié)證)參考第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制訂[3]。主癥:下腹疼痛或腰骶脹痛;帶下量多，色黃味臭。次癥:神疲乏力;低熱起伏;月經(jīng)量多或經(jīng)期延長(zhǎng);經(jīng)期腹痛加重;小便黃;大便干燥或溏而不爽。舌脈:舌質(zhì)紅或暗紅，苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。主癥至少具備2項(xiàng)，次癥至少具備3項(xiàng)即可診斷。納入標(biāo)準(zhǔn):符合西醫(yī)盆腔炎性疾病后遺癥(慢性盆腔痛)診斷標(biāo)準(zhǔn);符合中醫(yī)辨證為瘀熱蘊(yùn)結(jié)證;年齡在18～55歲。所有患者按3∶1比例分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組 330例，年齡 20～54歲，平均(36.44±7.60)歲;病程為 6～36 個(gè)月，平均(17.5±7.19)個(gè)月;陰道清潔度異常143例。對(duì)照組 110 例，年齡 19～56歲，平均(37.26±8.38)歲;病程為 6～36 個(gè)月，平均(17.5±7.38)個(gè)月;陰道清潔度異常55例。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

試驗(yàn)組給予婦樂(lè)膠囊(江西南昌制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010144，規(guī)格為每粒0.5 g)口服，每次6粒，每日2次;對(duì)照組給予金雞膠囊(廣西靈峰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z45020293，規(guī)格為每粒0.35 g)口服，每次4粒，每日3次。兩組療程均為28 d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo):局部體征、盆腔B超、中醫(yī)證候療效;不良事件;體溫、呼吸、心率、血壓、肺部聽(tīng)診等;血、尿、便常規(guī)，心電圖和肝腎功能。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn):以主要指標(biāo)(局部體征)評(píng)定療效，痊愈為治療后體征消失，積分值減少不低于95%;顯效為治療后體征明顯減輕，積分值減少不低于70%但少于95%;有效為治療后體征有所減輕，積分值減少不低于30%但少于70%;無(wú)效為治療后體征無(wú)改善或加重，積分值減少少于30%。中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):痊愈為治療后各癥狀消失或基本消失，證候積分減少不低于95%;顯效為治療后各癥狀明顯減輕，證候積分減少不低于70%但少于95%;有效為治療后各癥狀有所減輕，證候積分減少不低于30%但少于70%;無(wú)效為治療后各癥狀無(wú)減輕甚或加重，證候積分減少低于30%[4]。以前三者合計(jì)為總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SAS 6.12統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。定量指標(biāo)的描述采用±s，定性指標(biāo)的描述采用百分率(%)，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表3。兩組患者均未發(fā)生不良事件和不良反應(yīng)，組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說(shuō)明試驗(yàn)藥和對(duì)照藥在臨床使用劑量下的安全性良好。

表1 兩組患者局部體征療效比較[例(%)]

表2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較[例(%)]

表3 兩組患者陰道清潔度療效比較[例(%)]

3 討論

慢性盆腔痛是指非月經(jīng)期的盆腔痛持續(xù)6個(gè)月以上，在婦科較常見(jiàn)，多屬于盆腔炎性疾病后遺癥，常表現(xiàn)為盆腔疼痛、功能障礙及伴發(fā)的心理抑郁、焦慮等癥狀。該病病因復(fù)雜，可由生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)及精神神經(jīng)系統(tǒng)等多種疾病引起，西醫(yī)治療效果不理想，其綿長(zhǎng)的病程嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，婦樂(lè)膠囊治療慢性盆腔痛(瘀熱蘊(yùn)結(jié)證)療效確切，安全性良好，值得臨床推廣。

[1]袁 爍，鄧高丕.鄧高丕教授治療婦科慢性盆腔痛經(jīng)驗(yàn)介紹[J].新中醫(yī)，2010，42(5):111 －112.

[2]謝 幸，茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第8版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2013:258－263.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:58－60.

[4]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[J].中醫(yī)藥管理雜志，1994，4(6):2.

[5]王蘭翠.婦科千金膠囊聯(lián)合野菊花栓治療慢性盆腔炎40例[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20(6):78－79.

[6]林 琳.中藥治療濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)型慢性盆腔炎88例[J].湖北中醫(yī)雜志，2008，30(8):47.