按照規(guī)定，內(nèi)地醫(yī)院可在實(shí)際購進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%-15%。一位研究藥品定價(jià)的人士說，“中國內(nèi)地比較特別，還有制度成本，只要你不改它，它一定會(huì)加到藥價(jià)上去。”

近日，白血病患者從印度代購仿制藥格列衛(wèi)的事件呈現(xiàn)在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國沒有得到認(rèn)證，但是它與進(jìn)口抗癌藥的巨大差價(jià)讓代購這條快捷途徑顯得頗受歡迎。

在眾多討論后，高價(jià)“救命藥”背后一系列問題浮出水面：中國的進(jìn)口抗癌藥在眾多國家中居于最高位，甚至與韓國相差2倍。中國的價(jià)格為什么如此高昂？與印度同為仿制藥大國，為什么中國少有國際水準(zhǔn)的仿制藥？

正版抗癌藥格列衛(wèi)美國價(jià)格便宜近一半

被譽(yù)為 “奇跡的抗癌藥物”的格列衛(wèi)（Gleevec）是國際上公認(rèn)的慢性髓性白血病一線治療藥，能有效延長患者生命，但是患者需要長期服用，每月一盒（120粒，每粒100mg）。

據(jù)調(diào)查，由瑞士諾華公司（Novartis）生產(chǎn)的格列衛(wèi)在中國內(nèi)地每盒的售價(jià)約為人民幣23000-25800元，近幾年內(nèi)價(jià)格穩(wěn)定，鮮有降低。而在中國香港售價(jià)每盒約合人民幣17000-19000元，美國售價(jià)約合人民幣13600元/盒。

相關(guān)人士據(jù)實(shí)地探訪了解到，澳大利亞的主流藥店也均出售由諾華公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)，因該藥屬于處方藥，因此購買時(shí)必須持有醫(yī)生開具的處方。澳大利亞的售價(jià)每盒約合人民幣10616元，而對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保居民的價(jià)格僅約為188.5元人民幣/盒。

諾華公司生產(chǎn)的格列衛(wèi)在日本也屬于價(jià)格較為昂貴的抗癌藥物，每盒售價(jià)約為16440元人民幣，在加入醫(yī)療保險(xiǎn)的情況下，每盒售價(jià)為6240元。據(jù)了解，諾華格列衛(wèi)在日本每年的銷售額可達(dá)到400億日元（約合人民幣20億）。

韓國 “為了健康社會(huì)藥師會(huì)”和“健康世界網(wǎng)站”等市民團(tuán)體曾主張格列衛(wèi)價(jià)格應(yīng)該下降37.5%-96.7%，諾華方面卻稱：“在世界30多個(gè)國家中，韓國已是格列衛(wèi)售價(jià)最低的國家?！蹦壳埃窳行l(wèi)在韓國每盒的零售價(jià)約為9720元。

經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在世界各國出售的瑞士諾華格列衛(wèi)中，中國的售價(jià)最高，最多每盒比韓國高出1萬多元。

“中國內(nèi)地藥價(jià)比國外貴，這是一個(gè)普遍現(xiàn)象，香港的藥也比內(nèi)地便宜?！敝袊t(yī)院協(xié)會(huì)副秘書長莊一強(qiáng)接受媒體采訪時(shí)表示，瑞士的藥在美國和中國都受專利保護(hù)，但是美國比中國便宜接近一半。這反映了中國藥品的虛高定價(jià)。另外，中國進(jìn)口藥品都有一個(gè)進(jìn)口關(guān)稅，加上中間流通環(huán)節(jié)的成本，所以價(jià)格就高。

“中國進(jìn)口藥品關(guān)稅一般為5-8個(gè)百分點(diǎn)，中國是藥品銷售分包體系，如果進(jìn)入醫(yī)院，還要加15個(gè)點(diǎn)。這就是為什么海外代購會(huì)非常火?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士向媒體透露。

原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán)價(jià)格“巋然不動(dòng)”

據(jù)介紹，格列衛(wèi)是人類歷史上第一個(gè)成功研制的小分子靶向藥物，可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。格列衛(wèi)的出現(xiàn)，使慢性粒細(xì)胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%，增加到了現(xiàn)在的90%左右，并且絕大多數(shù)患者可以正常工作和生活。

但由于瑞士諾華公司生產(chǎn)的原研藥格列衛(wèi)價(jià)格昂貴，讓很多患者望而卻步。自2001年第一次被引入中國至今，格列衛(wèi)的價(jià)格一直是23500/盒，一盒一個(gè)月，一年就28萬多元。人民網(wǎng)跨國調(diào)查發(fā)現(xiàn)，諾華格列衛(wèi)在中國的零售價(jià)最高，那么，一款關(guān)乎患者生命的進(jìn)口藥物價(jià)格，究竟是如何制定出來的？

一位研究藥品定價(jià)的人士介紹，中國藥品定價(jià)分為三類，一類是政府定價(jià)（如疫苗），一類是市場(chǎng)調(diào)節(jié)，還有一類是政府指導(dǎo)價(jià)，形式為最高零售價(jià)限價(jià)，包括統(tǒng)一定價(jià)和單獨(dú)定價(jià)，而專利藥都屬于單獨(dú)定價(jià)。

國外申請(qǐng)專利的原研藥享受單獨(dú)定價(jià)權(quán)，這導(dǎo)致其在價(jià)格上“巋然不動(dòng)”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一規(guī)定其實(shí)在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國家發(fā)改委就開始制訂《藥品價(jià)格管理辦法征求意見稿》，試圖取消原研藥的“價(jià)格特權(quán)”。但幾年過去了，意見稿還未有定論。

制造、研發(fā)成本由企業(yè)患者共同“買單”

藥品成本是影響定價(jià)的重要因素之一，其中包括制造成本和研發(fā)成本?！叭绻麊渭円灾圃斐杀居?jì)算，靶向抗癌藥的利潤率在90%以上，但這是外行的算法?！蹦翅t(yī)藥銷售公司負(fù)責(zé)人介紹說，看藥的利潤，也得看研發(fā)環(huán)節(jié)，而研發(fā)成本影響更大?！氨热缫豢羁拱┧?，臨床實(shí)驗(yàn)費(fèi)用達(dá)十幾億美元，這部分肯定要由患者承擔(dān)?！?/p>

過去一般認(rèn)為，一種進(jìn)口抗癌藥物的研發(fā)成本需要10億美元左右。不過一項(xiàng)數(shù)據(jù)表明，開發(fā)一個(gè)新藥的費(fèi)用遠(yuǎn)不止這些，比如瑞士諾華公司，在1997年到2011年間研發(fā)花費(fèi)大概在836億美元，在這期間只批準(zhǔn)了21個(gè)新藥，平均算起來每個(gè)新藥花費(fèi)為40億美元，這其中還包含了很多研發(fā)失敗的項(xiàng)目。

國內(nèi)正規(guī)進(jìn)口的抗癌藥價(jià)格高昂，還與中國醫(yī)藥領(lǐng)域的高回扣有關(guān)。“哪個(gè)企業(yè)不給醫(yī)院回扣，不出三個(gè)月肯定倒閉?！币晃会t(yī)藥銷售公司亞太地區(qū)負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)說，救人性命的抗癌藥，被當(dāng)做醫(yī)藥界最有價(jià)值的搖錢樹，高回扣、高藥價(jià)的問題更突出。

按照規(guī)定，內(nèi)地醫(yī)院可在實(shí)際購進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%-15%。一位研究藥品定價(jià)的人士說，“中國內(nèi)地比較特別，還有制度成本，只要你不改它，它一定會(huì)加到藥價(jià)上去?！贝送?，從藥物出廠定價(jià)，走到醫(yī)院藥房，中間的環(huán)節(jié)渠道存在太多的灰色空間。

“如果把15%的藥品加成拿走，好多醫(yī)院都活不了，因?yàn)檎唤o醫(yī)院5%的財(cái)政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問題，不是醫(yī)院的問題，也不是醫(yī)生的問題。”北京腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東表示。

如果15%的價(jià)格是明的回扣，而在實(shí)際操作中，暗的回扣也時(shí)有發(fā)生。據(jù)媒體公開報(bào)道，進(jìn)口藥的回扣還表現(xiàn)在各種巧妙的手段上，“回訪會(huì)”“有獎(jiǎng)?wù)魑摹薄皩W(xué)術(shù)會(huì)議”以及冠冕堂皇的“教育資助基金”等如今都已成為敏感字眼。

中國仿制藥與印度“差距極大”構(gòu)不成競(jìng)爭

“中國是仿制藥大國，但是創(chuàng)新能力不強(qiáng)，中國市場(chǎng)幾乎沒有靶向藥物的仿制藥，構(gòu)不成競(jìng)爭，靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來?！眹鴥?nèi)醫(yī)藥部門一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時(shí)稱。

作為專利藥品，瑞士諾華格列衛(wèi)的專利受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥，國際專利法對(duì)其網(wǎng)開一面，允許一國在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可，對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。

近幾年，印度獲批的仿制藥申請(qǐng)基本都占到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的約1/3，暫時(shí)性批準(zhǔn)占到近40%。有分析稱，中國作為仿制藥的另一大市場(chǎng)，仿制藥生產(chǎn)和印度相比無論是在規(guī)模還是質(zhì)量上，都有著極大的差距。

醫(yī)藥行業(yè)分析師邊晨光表示，企業(yè)的根本立足點(diǎn)是利益，而國家政府的立足點(diǎn)則是民生。外國藥品價(jià)格高昂，讓許多病人望而卻步，而國家應(yīng)當(dāng)有所作為?！坝《群吞﹪荚試覍用媾c國外藥企大公司進(jìn)行交涉，并且特別保護(hù)本國仿制藥，但中國在此方面還未有實(shí)質(zhì)行動(dòng)?！?/p>

抗癌藥價(jià)格昂貴使得許多患者買不起，再者相關(guān)政策也沒能得到改善。期望能進(jìn)一步深化改革，讓中國看病難的問題不再出現(xiàn)。

（《山西農(nóng)民報(bào)》2015.1.17、人民網(wǎng)2015.1.12 李警銳/文）