匡李聰 馮國(guó)忠

摘 要：[目的]為我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供參考和建議。[方法]通過(guò)數(shù)據(jù)分析、政策梳理等方法，從制藥產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)行、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境四個(gè)方面分析我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。[結(jié)果]通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)；國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、國(guó)內(nèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境都有利于制藥企業(yè)的發(fā)展；企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果顯著；但是，企業(yè)數(shù)量眾多規(guī)模偏小，產(chǎn)業(yè)集中度低。[結(jié)論]國(guó)家應(yīng)繼續(xù)完善相關(guān)政策，鼓勵(lì)制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)正常的收購(gòu)、兼并或合并，以提高制藥產(chǎn)業(yè)的集中度，促進(jìn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)做大做強(qiáng)。

關(guān)鍵詞：制藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀

中圖分類號(hào)：F2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1672-3198（2015）10-0007-02

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系著人們的生命健康和生存質(zhì)量，被評(píng)為21世紀(jì)最具潛力的產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可分為制藥產(chǎn)業(yè)（本文研究的范圍）和醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)，新中國(guó)成立以后我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)得到了蓬勃發(fā)展，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，改革開(kāi)放初期的1979年，我國(guó)制藥企業(yè)只有700家左右，2013年，全國(guó)共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4875家，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值21682億元。但是，我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)目前面臨產(chǎn)業(yè)集中度低、企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小、新藥研發(fā)能力低的現(xiàn)狀，如何突破現(xiàn)狀實(shí)現(xiàn)制藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)是值得探討的問(wèn)題。

1 制藥產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)行情況

1.1 制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)情況

制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模快速增長(zhǎng)。從國(guó)家“十二五”以來(lái)的發(fā)展情況來(lái)看，2013年制藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長(zhǎng)17.9%，較“十一五”末（2010年）的11741.3億元，增加9940.3億元。據(jù)國(guó)家工信部統(tǒng)計(jì)快報(bào)數(shù)據(jù)，“十二五”以來(lái)制藥產(chǎn)業(yè)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.6%，雖然低于“十一五”期間的23%，但是，仍處于快速發(fā)展的狀態(tài)。2013年制藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，但仍處于各工業(yè)大類前列，高于全國(guó)工業(yè)增速平均水平3個(gè)百分點(diǎn)，在整個(gè)工業(yè)增加值中的比重不斷增加，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展貢獻(xiàn)加大。

1.2 各子產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)情況

根據(jù)制藥產(chǎn)品的屬性可以將制藥產(chǎn)業(yè)劃分為：化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中成藥制造、中藥飲片加工、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造、制藥專用設(shè)備制造八個(gè)子產(chǎn)業(yè)。從目前情況來(lái)看，各子產(chǎn)業(yè)發(fā)展不均衡，其中，發(fā)展最好的為化學(xué)制劑、中成藥和化學(xué)原料藥制造產(chǎn)業(yè)，其2013年的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為5730.9億元、5065.0億元、3819.9億元。中藥飲片、制藥裝備、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中成藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速高于行業(yè)平均水平，分別為：26.9%、22.3%、21.8%、21.1%，生物制品、醫(yī)療器械、化學(xué)制劑、化學(xué)原料藥的增速低于行業(yè)平均水平，分別為17.5%、17.2%、15.8%、137%，化學(xué)原料藥制造業(yè)繼2012年成為發(fā)展最慢的產(chǎn)業(yè)，出口增速僅為2.6%，這可能與國(guó)內(nèi)化學(xué)原料藥產(chǎn)能過(guò)剩、無(wú)國(guó)際原料藥市場(chǎng)定價(jià)話語(yǔ)權(quán)有關(guān)。

2 制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)情況

2.1 制藥產(chǎn)業(yè)集中度

根據(jù)貝恩分類法，CR4<35%（CRn為前n位企業(yè)的市場(chǎng)份額）且CR8<40%屬于極低集中競(jìng)爭(zhēng)型產(chǎn)業(yè)，而我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)2011年CR4、CR8分別為7.6%、114%，屬于極低集中度產(chǎn)業(yè)。在企業(yè)規(guī)模方面，2012年全國(guó)納入統(tǒng)計(jì)范圍的制藥企業(yè)中大型制藥企業(yè)占35%，中型企業(yè)占18.6%，小型企業(yè)占77.9%，中小型企業(yè)數(shù)量占絕大部分。2013年，我國(guó)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)銷售收入占全產(chǎn)業(yè)的比重僅為28.8%，其中，銷售收入超過(guò)400億元的制藥企業(yè)為2家，超過(guò)100億元的企業(yè)為11家，50-100億元的企業(yè)25家。據(jù)2014《財(cái)富》世界500強(qiáng)排行榜數(shù)據(jù)，全球制藥企業(yè)排名第一的為美國(guó)強(qiáng)生，其2013年的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為713.1億美元（約合人民幣4392億元）?？梢?jiàn)我國(guó)制藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，缺少大型制藥公司。企業(yè)多、小、散和產(chǎn)業(yè)集中度低的狀況，使得產(chǎn)業(yè)資源缺乏整合，利用效率低，不利于企業(yè)提升技術(shù)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2.2 制藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布

從制藥產(chǎn)業(yè)地域分布情況來(lái)看，2012年制藥工業(yè)總產(chǎn)值排三位的為山東、江蘇、浙江三省，其產(chǎn)值占總產(chǎn)值比重為19.4%、15.6%、14.0%。產(chǎn)值增速方面，中西部地區(qū)的增速整體快于東部地區(qū)，東部地區(qū)的增速明顯放緩。

從子產(chǎn)業(yè)分布情況來(lái)看，化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制品、醫(yī)療儀器制造業(yè)主要分布在東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國(guó)已經(jīng)形成珠三角、長(zhǎng)三角、環(huán)渤海灣三大區(qū)域的產(chǎn)業(yè)集群，中藥飲品、中成藥制造業(yè)則主要分布在中藥材產(chǎn)地，比如吉林、四川等省份。

3 新藥研發(fā)情況

3.1 新藥研發(fā)投入情況

近些年來(lái)，國(guó)家不斷加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持和投入，到2011年，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)已投入400億元，其中中央撥款100億元，帶動(dòng)了地方和制藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的投入，如浙江海正、恒瑞醫(yī)藥2011年研發(fā)強(qiáng)度（研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比重）將近10%。受國(guó)家創(chuàng)新政策的激勵(lì)和產(chǎn)業(yè)環(huán)境的影響，從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)日漸增多，一些傳統(tǒng)的原料藥、普藥生產(chǎn)企業(yè)也開(kāi)始從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)。但是，從整體看我國(guó)制藥企業(yè)仍以仿制藥生產(chǎn)為主，新藥研發(fā)強(qiáng)度較低，2008-2012年我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)強(qiáng)度處于1%-2%之間，2012年全球前十大制藥企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度都在10%以上，美國(guó)禮來(lái)制藥當(dāng)年的研發(fā)強(qiáng)度甚至達(dá)到了23.4%，可見(jiàn)我國(guó)在新藥研發(fā)投入方面與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大。

3.2 新藥研發(fā)產(chǎn)出情況

我國(guó)新藥創(chuàng)制數(shù)量和質(zhì)量都有了較大提升。2014年國(guó)家藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心共完成審評(píng)上市藥品501件，其中化學(xué)新藥128件，中藥新藥11件，生物制品10件。2011-2014年，共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)2250件，其中境內(nèi)注冊(cè)化學(xué)新藥425件，中藥新藥68件，生物制品76件，與“十一五”期間相比批準(zhǔn)的新藥數(shù)量明顯增加，仿制藥數(shù)量減少。上市新藥質(zhì)量方面，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)針對(duì)重大和多發(fā)性疾病治療領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)上市了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，比如?？颂婺?、阿帕替尼、艾瑞昔布、艾拉莫德等；中藥注射劑丹參多酚酸、銀杏內(nèi)酯（二萜內(nèi)酯葡胺）注射液獲批上市；自主研發(fā)的重組幽門螺旋桿菌疫苗、重組人戊型肝炎疫苗、Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批；作為生物藥領(lǐng)域最活躍的抗體藥物，批準(zhǔn)上市了重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、重組人源化抗人表皮生長(zhǎng)因子受體單抗、康柏西普等。此外，還有一批創(chuàng)新藥物處在研發(fā)階段，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)水平有了較大的提升。

4 制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

4.1 制藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析

目前，國(guó)家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深化醫(yī)改惠及民生。2009年，中共中央、國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，即新醫(yī)改；2010年《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》正式出臺(tái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被納入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，計(jì)劃經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平達(dá)到世界先進(jìn)水平，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)有力的支撐；《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》等政策文件相繼出臺(tái)，以及“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)等項(xiàng)目，加大對(duì)制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支持，對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。

在稅收政策方面，據(jù)有關(guān)規(guī)定，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)的高技術(shù)企業(yè)按15%的稅率征收所得稅；新辦的高新技術(shù)企業(yè)自投產(chǎn)年度起免征所得稅兩年、三年減半征收（即“兩免三減半”政策），稅收優(yōu)惠政策對(duì)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、支持企業(yè)創(chuàng)新具有重要作用。

4.2 制藥產(chǎn)業(yè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由人均240元提高280元，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例分別提高到70%和75%以上，重大疾病保障試點(diǎn)深入開(kāi)展。2013年中央預(yù)算安排的醫(yī)療衛(wèi)生支出較上年增加27%，國(guó)家衛(wèi)生費(fèi)用的增加將進(jìn)一步促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

人口結(jié)構(gòu)變化方面，我國(guó)人口增長(zhǎng)和老齡化步伐加快。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年全國(guó)總?cè)丝跒?3.6億，老年人口數(shù)量突破2億大關(guān)。預(yù)計(jì)到2015年將增加到2.21億，老年人口比重將增加到16%，老年人口的藥品消費(fèi)已占藥品總消費(fèi)的50%以上，人口老齡化會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)藥品消費(fèi)增加。隨著環(huán)境的惡化，我國(guó)慢性病發(fā)病率每年以3%-5%的速度增長(zhǎng)，慢性病患者人口比例已經(jīng)超過(guò)了總?cè)丝诘?5%。由于慢性病病程長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高、治愈率低的特點(diǎn)，使得衛(wèi)生總費(fèi)用呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。此外，2014年各地陸續(xù)調(diào)整完善生育政策，實(shí)施“單獨(dú)二胎”政策，也將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)藥的需求。據(jù)有關(guān)推測(cè)，預(yù)計(jì)未來(lái)5年，國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)需求量將以15%-20%的速度發(fā)展，這為制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了較大的發(fā)展空間。

5 結(jié)語(yǔ)

在國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，醫(yī)改向縱深發(fā)展，國(guó)家加大對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，人口老齡化加速的背景下，我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。但是我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)仍面臨企業(yè)多而不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、新藥研發(fā)能力低等現(xiàn)狀。國(guó)家應(yīng)合理引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，繼續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新的支持，引導(dǎo)調(diào)控和監(jiān)管，為企業(yè)營(yíng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展環(huán)境，以促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

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