王立英

丹參川芎嗪注射液聯(lián)合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病60例的療效觀察

王立英

目的 探討丹參川芎嗪注射液聯(lián)合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病的臨床療效。方法 60例糖尿病腎病患者, 隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組, 每組30例。對(duì)照組給予注射用胰激肽原酶治療2周, 治療組給予丹參川芎嗪注射液聯(lián)合胰激肽原酶治療2周。分析比較兩組患者治療前后血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)及24 h尿蛋白定量指標(biāo)。結(jié)果 治療組治療總有效率為96.67%, 明顯高于對(duì)照組的60.00%(P＜0.05)。治療組治療后患者的Scr、BUN和24 h尿蛋白定量與治療前相比較, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01), 且與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 丹參川芎嗪注射液聯(lián)合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病, 顯著降低了患者Scr、BUN和24 h尿蛋白定量, 取得了較好的治療效果。

糖尿病腎??；丹參川芎嗪注射液；胰激肽原酶

糖尿病腎病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一, 也是糖尿病最重要的致死、致殘的原因之一。在糖尿病患者中糖尿病腎病的發(fā)病率為20%~40%, 伴有終末期糖尿病腎病的5年生存率<20%。糖尿病腎病患者臨床表現(xiàn)早期癥狀多不明顯, 而一旦發(fā)展到臨床蛋白尿期,腎小球?yàn)V過率呈進(jìn)行性下降, 其病理損害不可逆轉(zhuǎn)。糖尿病腎病的終末期表現(xiàn)為尿毒癥, 需靠血液透析維持生命。同時(shí)糖尿病尿腎病患者生活質(zhì)量明顯下降, 給患者家庭及社會(huì)帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。本院2012年10月~2014年11月采用丹參川芎嗪聯(lián)合胰激肽原酶治療糖尿病腎病,取得了較好的治療效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年10月~2014年11月期間本院收治的2型糖尿病患者60例, 均符合早期糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：6個(gè)月內(nèi)連續(xù)尿檢3次白蛋白排泄率(AER) 20~300 μg /min或尿白蛋白排泄率(UAER)30~300 mg /24 h。排除糖尿病酮癥酸中毒、心力衰竭、泌尿系感染、原發(fā)性高血壓、腎炎及其他原因的腎臟疾病等。所有病例無近期應(yīng)用腎毒性藥物史, 無劇烈運(yùn)動(dòng), 無急性代謝紊亂及嚴(yán)重肝功能損害的患者。患者隨機(jī)分成對(duì)照組和治療組, 每組30例。兩組性別、年齡、體重、病程、血壓等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05) , 具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組 采用常規(guī)的降糖治療, 控制空腹血糖<7.0 mmol/L, 應(yīng)用藥物控制血壓, 使血壓控制在130/80 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa)以下, 同時(shí)控制蛋白質(zhì)攝入量為0.6~ 0.8 g/(kg·d)。給予注射用胰激肽原酶40IU, 1次/d肌內(nèi)注射,療程為2周(常州千紅生化制藥股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20023177)。

1.2.2 治療組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上采用丹參川芎嗪注射液10 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml內(nèi), 1次/d靜脈滴注, 療程為2周(貴州省拜特制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H52020959)。

1.3 觀察指標(biāo) 檢測(cè)對(duì)照組和治療組在治療前后的Scr、BUN及24 h 尿蛋白定量的變化。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司發(fā)布的消渴病腎病(糖尿病腎臟疾病)診療方案(2011版), 將療效分為顯效、有效、無效。顯效：臨床主要癥狀及體征減輕≥50%, 尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量減少≥50%或正常。有效：臨床主要癥狀及體征減輕≥30%, 但不足50%, 尿微量白蛋白排泄率或尿蛋白定量減少≥30%, 但不足50%。無效：未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析, 計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn), 計(jì)數(shù)資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組中顯效13例和有效16例, 治療總有效率為96.67%；對(duì)照組中顯效8例和有效10例, 治療總有效率為60.00%, 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后生化指標(biāo)比較 兩組患者治療前的各指標(biāo)數(shù)值比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；兩組患者治療后的各指標(biāo)與治療前比較均出現(xiàn)明顯的下降(P＜0.05), 尤其是治療組在治療后各指標(biāo)數(shù)值下降較為顯著(P＜0.01)；進(jìn)一步比較兩組患者治療后對(duì)各指標(biāo)數(shù)值的影響時(shí)發(fā)現(xiàn), 治療組中Scr、BUN和24 h尿蛋白定量的下降更明顯, 與對(duì)照組相比治療組對(duì)各指標(biāo)的影響顯著, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組治療效果比較(n, %)

表2 兩組治療前后生化指標(biāo)比較

表2 兩組治療前后生化指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較,aP＜0.05,bP＜0.01；與對(duì)照組治療后比較,cP＜0.05

組別例數(shù)時(shí)間Scr(mmol/L)BUN (mmol/L)24 h尿蛋白定量(mg)治療組30治療前 465.28±145.2318.12±6.58 2900±1029治療后 218.96±97.67bc10.29±5.12bc1600±1140bc對(duì)照組30治療前 452.34±216.0118.03±4.382900±956治療后353.21±55.24a16.14±4.69 2300±1275a

3 討論

糖尿病腎病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病患者中常見的和嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥, 也是糖尿病的主要死亡原因之一,目前尚無有效的治療措施。長期高血糖與糖基化終產(chǎn)物是導(dǎo)致糖尿病腎病發(fā)生的最關(guān)鍵原因, 并且還存在其他腎損害的因素, 如高血壓、高血脂等。因此糖尿病腎病患者必須強(qiáng)化血糖控制, 控制血壓、血脂, 治療時(shí)選用胰激肽酶原或胰激肽釋放酶、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等藥物［1］。而中醫(yī)學(xué)認(rèn)為, 糖尿病患者氣陰兩虛, 最終傷及脾、腎, 發(fā)展成為糖尿病腎病, 屬腎消、虛勞、水腫等范疇, 因此治療時(shí)須注重補(bǔ)氣, 并同時(shí)應(yīng)用活血化瘀藥, 氣行則血行, 血行則瘀散, 達(dá)到標(biāo)本兼治的效果［2］。近年來, 越來越多的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)開始嘗試中西醫(yī)聯(lián)合治療糖尿病腎病, 并取得了較明顯的治療效果,他們的治療經(jīng)驗(yàn)證實(shí)了中西醫(yī)聯(lián)合用藥治療糖尿病腎病的效果優(yōu)于單獨(dú)使用中藥或西藥［3,4］, 有望成為攻克糖尿病腎病的重要途徑。

胰激肽原酶是西醫(yī)治療糖尿病腎病的首選藥物。它是一種將激肽原酶水解為激肽的蛋白酶, 是激肽系統(tǒng)的主要限速酶。胰激肽原酶用于治療糖尿病腎病主要通過激活激肽系統(tǒng),擴(kuò)張腎小球毛細(xì)血管, 降低血管阻力和跨膜毛細(xì)血管靜水壓,從而增加了腎臟的血流量、改善了微循環(huán)；同時(shí), 胰激肽原酶能促進(jìn)腎髓脂質(zhì)分泌前列腺素E2(PGE2), 達(dá)到增加腎臟血流量、改善腎功能和減少尿蛋白的效果［5］。丹參川芎嗪注射液是含有丹參及鹽酸川芎嗪兩種有效成分的復(fù)方制劑, 具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降低血液粘度和加速紅細(xì)胞流速等改善微循環(huán)的作用。其中, 丹參的有效成分丹參素及丹參酮ⅡA, 具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、保護(hù)腎臟功能和促進(jìn)腎臟功能恢復(fù)的作用, 在糖尿病腎病的防治中起到一定的作用；川芎嗪是一種新型鈣離子拮抗劑, 具有活血化瘀、抗血小板聚集和解聚、擴(kuò)張小動(dòng)脈及改善微循環(huán)等作用［6,7］。丹參川芎嗪聯(lián)合胰激肽原酶治療糖尿病腎病, 補(bǔ)氣兼活血化瘀, 同時(shí)改善腎臟微循環(huán)和腎功能, 因此能達(dá)到標(biāo)本兼治, 療效疊加的效果。

在總結(jié)前人治療經(jīng)驗(yàn)和中西醫(yī)治療理論的基礎(chǔ)上, 本院采用丹參川芎嗪聯(lián)合胰激肽原酶治療糖尿病腎病取得了顯著的治療效果, 總有效率達(dá)96.67%。患者的血肌酐、尿素氮及24 h尿蛋白定量指標(biāo)得到明顯改善。

綜上所述, 丹參川芎嗪注射液聯(lián)合胰激肽原酶治療早期糖尿病腎病療效顯著, 安全可靠, 值得臨床推廣。

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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.095

2015-01-12］

133700 吉林省敦化市醫(yī)院腎病內(nèi)科