朱江波

(秦皇島市北戴河醫(yī)院 ，河北 秦皇島 066100)

?

中藥房調(diào)劑質(zhì)量對藥物臨床療效影響研究

朱江波

(秦皇島市北戴河醫(yī)院 ，河北 秦皇島 066100)

目的：研究中藥房調(diào)劑質(zhì)量對藥物臨床治療效果的影響。方法：選擇180例中藥房處方分析。結(jié)果：實施中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督管理之前不良事件發(fā)生率為16.25%，實施之后不良事件發(fā)生率為5.00%，不良事件發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：實施中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督措施，可以有效降低不良事件發(fā)生率，以保證患者臨床用藥的安全有效。

中藥房；中藥調(diào)劑；調(diào)劑質(zhì)量；不良事件；藥物與臨床

中藥房依據(jù)醫(yī)生開具的處方，將中藥飲片制作成能夠供患者直接使用的藥劑的過程稱為中藥調(diào)劑。中藥調(diào)劑過程主要包括六步，即審方、計價、調(diào)配、核查、包裝、發(fā)放。而中藥調(diào)制藥物的質(zhì)量，將直接影響到藥物的臨床療效以及患者的生命健康安全。為了研究中藥房調(diào)劑質(zhì)量的控制效果對臨床療效的影響，筆者選取2013年1月—2015年1月180例中藥調(diào)劑管理事件進行回顧性分析，現(xiàn)具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月—2015年1月某院開具的180份處方，將開處方時間在2013年的規(guī)定為監(jiān)管前組，共80份處方；將開處方時間在2014年的規(guī)定為監(jiān)管后組，共100份處方。兩組處方用藥患者在年齡、性別等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，且具有可比性。

1.2 方法

2013年1月—2014年1月期間，采用傳統(tǒng)的中藥房管理制度作為管理措施；2014年1月—2015年1月期間，將中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督管理作為監(jiān)管的主要措施。中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督管理細(xì)則如下。

1.2.1 建立監(jiān)督小組 組建專門的中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管小組對調(diào)劑過程進行嚴(yán)格監(jiān)督，并建立健全明確的監(jiān)督管理責(zé)任制度。監(jiān)管組的組長由院長擔(dān)任，中藥師、臨床醫(yī)護人員以及信息處的相關(guān)工作人員任小組成員。監(jiān)管小組的職責(zé)主要是建立健全中藥房的規(guī)章制度，明確各工作人員的具體責(zé)任，對中藥房調(diào)劑師的專業(yè)勝任能力予以判斷，并進行周密的崗前培訓(xùn)，保證調(diào)劑師的專業(yè)素養(yǎng)以及道德水準(zhǔn)。對中藥房的衛(wèi)生情況予以定期檢查，對中藥處方的開具情況以及實施情況也要定期檢查，并對出現(xiàn)不良藥物反應(yīng)以及藥物開具不合理的情況進行統(tǒng)計。

1.2.2 加強中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管力度 對中藥房調(diào)劑質(zhì)量進行監(jiān)督管理時，主要工作包括以下內(nèi)容：①對處方審查力度要加大。處方審查是藥物調(diào)劑的第一步，開具處方的醫(yī)師應(yīng)該在開處方的過程中，注意書寫規(guī)范，保證字跡清晰，對于藥物名稱、試劑用量以及使用方法等內(nèi)容要詳細(xì)標(biāo)注，注意腳注內(nèi)容清晰全面。開具的藥物一定要與臨床診斷癥狀相吻合，錯別字以及藥物重開等現(xiàn)象一定要嚴(yán)厲禁止。②保證調(diào)劑師與處方醫(yī)師之間的溝通，對用藥規(guī)律牢記于心。一旦出現(xiàn)配伍禁忌，或者出現(xiàn)明顯的藥物劑量超標(biāo)等狀況時，需要第一時間與處方醫(yī)師進行聯(lián)系。除此之外，還要掌握個別習(xí)慣使用別名或者特殊方法書寫的醫(yī)生的書寫習(xí)慣。③規(guī)范處方。醫(yī)生開具的處方，要符合《中國藥典》的規(guī)定，調(diào)配過程對于腳注內(nèi)容應(yīng)重點注意，不能怠慢，對于處方藥中的生熟區(qū)要注意區(qū)分，以避免影響處方的治療效果。依照臨床處方用藥的實際需求，將沒有加腳注的但需要特殊對待的內(nèi)容，按照《中藥藥典》中的方法進行操作，保證用藥的準(zhǔn)確性以及患者用藥的安全性。④對藥材的稱重過程予以規(guī)范。藥物的使用劑量和臨床療效密切相關(guān)。通常情況下，可以接受的用藥稱重誤差應(yīng)該控制在±5%之內(nèi)，對于貴重藥物以及有毒藥物的誤差應(yīng)當(dāng)控制在±1%之內(nèi)。嚴(yán)禁藥劑師依據(jù)主觀估計來控制藥物的用量，以避免由于藥物總量或者單項藥劑用量不達標(biāo)而影響臨床治療效果。⑤對中藥飲片的質(zhì)量予以大力監(jiān)督。中藥飲片的種類很多，其成分也十分復(fù)雜，如果加工、處理、收集以及儲存的過程沒有嚴(yán)格按照既定標(biāo)準(zhǔn)進行，很容易引發(fā)藥物成分變質(zhì)，為此，藥物調(diào)劑人員應(yīng)該對中藥飲片的質(zhì)量進行嚴(yán)格控制，對于偽劣、變質(zhì)的藥物應(yīng)嚴(yán)禁予以調(diào)配賣出，保證用藥的安全性和合理性。⑥對于包裝的復(fù)核階段以及藥物的發(fā)放階段要嚴(yán)格控制。為了保證用藥的安全性，藥品調(diào)配完成之后，主管藥師需要進行再次檢查，在確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后簽字，并于包裝袋上寫明使用患者的姓名、藥物的劑數(shù)、煎制方法以及相關(guān)注意事項等內(nèi)容。保證開據(jù)的藥物準(zhǔn)確無誤之后，發(fā)放給患者，并當(dāng)面交代該藥的熬制方法、服用時間以及服用過程的禁忌等。

1.3 觀察指標(biāo)

對于實施強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后的藥物配伍禁忌情況、處方出現(xiàn)錯誤的情況、飲片質(zhì)量問題、藥物不良反應(yīng)情況以及由于未執(zhí)行腳注而發(fā)生不良事項的發(fā)生率進行統(tǒng)計。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

實施中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督管理之前不良事件發(fā)生率為16.25%，實施監(jiān)管之后不良事件發(fā)生率為5.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 實施中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后藥物不良事件發(fā)生情況比較 (n)

3 討論

近年來，隨著社會對于中藥需求量的不斷增加，如何加強對藥物調(diào)劑質(zhì)量的控制，保證藥物的安全性已經(jīng)逐步成為影響臨床效果的關(guān)鍵之一?；颊叩纳踩约爸委熯^程的簡單、高效都在不同程度上受到中藥房調(diào)劑藥物質(zhì)量的制約。

為了研究中藥房調(diào)劑質(zhì)量對臨床治療效果的影響效果，筆者選取了2013年1月—2015年1月180例中藥房處方進行分析。通過建立監(jiān)督小組以及加強中藥房調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管力度兩個方面予以完善，收集不良事件發(fā)生有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，實施中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督管理之前不良事件發(fā)生率為16.25%，實施之后不良事件發(fā)生率為5.00%，不良事件發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。由此可知，對中藥房調(diào)劑質(zhì)量進行大力監(jiān)管，對于保證藥物使用的安全性具有顯著效果。

此外，除了可以通過本文中描述的人為因素對藥物質(zhì)量予以控制之外，還可以通過對硬件條件的控制來確保調(diào)劑藥物的質(zhì)量，這里所指的硬件條件主要是指：①采用自動化管理。使用電腦開具處方，以保證審方的準(zhǔn)確性。傳統(tǒng)的手寫方式因為醫(yī)生字跡潦草以及某些主觀因素的存在很容易出現(xiàn)調(diào)劑人員辨認(rèn)困難等問題，由此引發(fā)的錯誤比比皆是。采用電腦處方之后，能夠有效地緩解由于處方辨認(rèn)困難而導(dǎo)致的藥物發(fā)放錯誤等危險事件。②對飲片的模式進行改革，以改善稱量準(zhǔn)確性問題。目前有兩種常見的飲片模式，即中藥免煎顆粒以及定量小包裝飲片，這些新的飲片方式的出現(xiàn)，不但為服藥提供了便利，也可以讓病患在服藥之前進行自主校對，保證用藥的準(zhǔn)確性和安全性。③零庫存管理。隨著物流業(yè)不斷發(fā)展壯大，醫(yī)院可以不再大量囤積藥物，這樣既可以節(jié)省場地和資金，還能夠有效避免由于長時間囤積而導(dǎo)致的藥物變質(zhì)以及周轉(zhuǎn)緩慢等問題，能夠從源頭上改善臨床用藥的安全性以及療效。

綜上所述，提高中藥的監(jiān)管力度，能夠有效保證中藥臨床使用效果，在各種疾病的治療與預(yù)防過程中都將起到至關(guān)重要的作用。為此，醫(yī)藥應(yīng)該加大對于中藥房調(diào)劑藥物的監(jiān)管力度，提升調(diào)劑師的專業(yè)素質(zhì)，明確配藥人員的工作責(zé)任，從硬件因素和人為因素兩個方面對中藥房調(diào)劑質(zhì)量予以管理，以保證患者臨床用藥的安全有效。

[1] 何瑰玉.中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管在中藥處方的有效性及用藥安全性的價值分析[J].北方藥學(xué),2014(2):107-108.

[2] 覃媛,姜珂,邱洪，等.淺談中藥飲片調(diào)劑過程中的差錯原因分析及防范措施[J].中國保健營養(yǎng)：中旬刊,2014,24(3):1561-1562.

[3] 王晶,劉博,楊春梅，等.中藥房不良因素及科學(xué)規(guī)范化服務(wù)保證調(diào)劑準(zhǔn)確的分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：電子版,2013(33):108.

(責(zé)任編輯：宋勇剛)

2015-02-26

朱江波(1977-),男,河北省秦皇島市北戴河醫(yī)院主管藥師 ,研究方向為中藥調(diào)劑。

R288

A

1673-2197(2015)13-0136-02

10.11954/ytctyy.201513070