徐紅兵

(云南省祥云縣人民醫(yī)院，云南 祥云 672100)

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38例中藥不良反應(yīng)及原因分析

徐紅兵

(云南省祥云縣人民醫(yī)院，云南 祥云 672100)

目的：觀察中藥應(yīng)用過程中的不良反應(yīng)，分析并總結(jié)其原因。方法：對38例中藥不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析研究，探討其毒性因素。結(jié)果：不良反應(yīng)事件多發(fā)生于青少年及老年人群體，發(fā)生率分別為26.3%、34.2%，且不良反應(yīng)多集中于神經(jīng)、心血管、消化及皮膚等系統(tǒng)。結(jié)論：中藥不良反應(yīng)廣泛存在且表現(xiàn)較為復(fù)雜，應(yīng)正確認(rèn)識，做好相關(guān)防治與監(jiān)測工作，以確保臨床用藥安全。

中藥；急性毒性；不良反應(yīng)

近年來，臨床上關(guān)于中藥不良反應(yīng)的報道越來越多，且在中藥開發(fā)與研究中，中藥不良反應(yīng)得到證實(shí)[1-2]。本文就基層醫(yī)院臨床應(yīng)用中藥時所產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況進(jìn)行總結(jié)，分析中藥不良反應(yīng)的發(fā)生原因，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年6月—2014年6月38例出現(xiàn)中藥不良反應(yīng)事件患者作為研究對象，對其臨床資料(包括例數(shù)、用藥情況、臨床表現(xiàn))進(jìn)行回顧性分析、整理、研究。其中，男性16例(42.1%)，女性22例(57.9%)；年齡為15～76歲，平均年齡為(56.2±5.0)歲；原發(fā)病情況：心腦血管疾病16例(42.1%)，感染性疾病12例(31.6%)，骨關(guān)節(jié)疾病10例(26.3%)。

1.2 方法

對中藥不良反應(yīng)患者臨床資料進(jìn)行收集，并做好相應(yīng)的記錄和歸類。經(jīng)調(diào)查，不良反應(yīng)所涉及的中藥制劑主要包括疏血通注射液、舒血寧注射液、雙黃連注射液、苦參素注射液、清開靈注射液及刺五加注射液等。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者不良反應(yīng)分布情況

根據(jù)患者年齡特點(diǎn)，將其分為18歲以下組、18～45歲組、45～65歲組及65歲以上組。經(jīng)調(diào)查，結(jié)果顯示：我院中藥制劑不良反應(yīng)事件多發(fā)生在青少年及老年人群體，發(fā)生率分別為26.3%、34.2%；此外，45～65歲組、18～45歲組患者不良反應(yīng)發(fā)生率分別為21.1%、18.4%。見表1。

表1 不良反應(yīng)患者年齡及性別分布 [n(%)]

2.2 不良反應(yīng)中藥類別

對38例患者不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析，其不良反應(yīng)多集中在神經(jīng)、心血管、消化及皮膚方面；不良反應(yīng)所涉及的中藥制劑主要包括疏血通注射液、舒血寧注射液、雙黃連注射液、苦參素注射液、清開靈注射液及刺五加注射液等，其中刺五加注射液不良反應(yīng)發(fā)生率為23.7%，雙黃連注射液為21.1%，清開靈注射液為18.4%，舒血寧注射液為15.8%，疏血通注射液、苦參素注射液均為10.5%。見表2。

表2 不良反應(yīng)情況分析

3 討論

中藥不良反應(yīng)包括毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、副作用及后遺作用等，其中以副作用與毒性反應(yīng)最為常見。副作用指在治療劑量內(nèi)，伴隨藥物療效發(fā)生的意外有害作用(均與治療目的無關(guān))，主要表現(xiàn)為嗜睡、頭昏(大多為輕微性)、乏力、口干、食欲減退及胃腸道不適等癥狀。毒性反應(yīng)指隨著藥物治療過程出現(xiàn)的生理生化功能異常和病理改變，嚴(yán)重時會危及患者的生命安全，臨床上可造成腎臟損害、肝臟損害，引起過敏性休克、變態(tài)反應(yīng)及溶血反應(yīng)等，其中消化系統(tǒng)表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸不適、便血、上消化道出血等；心血管系統(tǒng)表現(xiàn)為胸悶、心悸、心律失常等；神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為頭痛、眩暈、抽搐、驚厥及呼吸抑制等；泌尿系統(tǒng)表現(xiàn)為尿路上皮癌、腎功能衰竭等；造血系統(tǒng)表現(xiàn)為粒細(xì)胞減少、溶血性貧血、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血等[4]。

中藥不良反應(yīng)的特點(diǎn)主要包括：①中藥不良反應(yīng)廣泛存在，除常見的雷公藤、烏頭、蟾酥等外，人參類補(bǔ)益品也同樣存在；②不良反應(yīng)表現(xiàn)較為復(fù)雜，不僅包括局部，還累及全身多臟器；③致因多樣，除口服外，還與接觸、吸入、外搽等因素有關(guān)；④多見于中成藥、復(fù)方藥；⑤中藥用量不同，適應(yīng)范圍與功效不同，如龍膽草、黃連小劑量可增進(jìn)食欲、健脾清火，大劑量則會引發(fā)腸胃功能紊亂；⑥中藥組分多種，藥材來源、提取純化、炮制方法等均影響其重要活性，難以分辨為藥物本身問題還是質(zhì)量問題[5-6]。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，中藥藥劑不良反應(yīng)多發(fā)于青少年及老年人群體，因此對該類人群用藥時應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生，同時對其生命體征進(jìn)行密切關(guān)注，在使用過程中若發(fā)現(xiàn)有異常出現(xiàn)，立即停止用藥；對于已出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)患者，及時進(jìn)行相應(yīng)處理。中藥不良反應(yīng)多集中患者神經(jīng)、消化、心血管及皮膚等方面，其原因?yàn)橹兴幊煞侄鄻有浴⒅苽涔に嚥顒e、中藥不穩(wěn)定性及合理應(yīng)用等。由于中草藥成分復(fù)雜，因此會造成有效成分的差異；加工過程中處理方法各不相同，易使中藥有害物質(zhì)未能有效濾除，會發(fā)生微血管堵塞、紅腫、硬結(jié)等不良反應(yīng)；此外，由于中藥不穩(wěn)定性，與其他藥物合用會導(dǎo)致藥物酸堿度發(fā)生改變，降低藥物溶解度，繼而引發(fā)患者過敏或心、肝、腎等器官的嚴(yán)重?fù)p害。

綜上所述，中藥不良反應(yīng)廣泛存在且表現(xiàn)較為復(fù)雜，因此有必要采用實(shí)事求是、科學(xué)的態(tài)度正確認(rèn)識其不良反應(yīng)，做好防治與監(jiān)測工作，以確保臨床用藥安全有效。對中藥不良反應(yīng)應(yīng)持有辯證的觀點(diǎn)，既要正視中藥不良反應(yīng)的客觀事實(shí)，又要進(jìn)行冷靜分析，防止夸大或無科學(xué)數(shù)據(jù)論證的不實(shí)宣傳和誤導(dǎo)。積極探求中藥不良反應(yīng)研究思路，制定有效的中藥使用規(guī)范，建立可靠的中藥不良反應(yīng)評價體系，使中藥真正成為“安全、有效”的藥品。

[1] 張麗.623例中藥不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2009，10(2)：151-153.

[2] 李鸝等.中藥不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因及對策[J].時珍國醫(yī)國藥，2009，21(1)：254-256.

[3] 梁進(jìn)權(quán).中藥不良反應(yīng)特點(diǎn)與發(fā)生規(guī)律的文獻(xiàn)研究[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2009，15(6)：574-577.

[4] 褚明寶.中藥不良反應(yīng)及其防治對策[J].首都醫(yī)藥，2011，16(2)：41.

[5] 孫菊林.中藥不良反應(yīng)引發(fā)因素與臨床藥學(xué)服務(wù)預(yù)防對策[J].北方藥學(xué)，2011，24(3)：75-76.

[6] 伍軍，林曉亮，江麗君，等.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)展?fàn)顩r與案例分析[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2014，10(1)：22-25.

[7] 魏曉南.中藥不良反應(yīng)發(fā)生的因素及預(yù)防[J].海峽藥學(xué)，2014，16(3)：160-162.

[8] 王志，李萍，劉東華，等.中藥不良反應(yīng)現(xiàn)狀與預(yù)防對策[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2014，19(10)：226-228.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-01-08

徐紅兵(1970-)，男，云南省祥云縣人民醫(yī)院主管中藥師，研究方向?yàn)橹兴幷{(diào)劑與管理。

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1673-2197(2015)10-0142-02

10.11954/ytctyy.201510072