劉興高，成 平

(重慶市精神衛(wèi)生中心歌樂山院區(qū)檢驗科 400036)

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·論 著·

膠體金法與全自動生化分析儀檢測肌酸激酶同工酶的濃度比較

劉興高，成 平

(重慶市精神衛(wèi)生中心歌樂山院區(qū)檢驗科 400036)

目的 探討膠體金法與全自動生化分析儀檢測肌酸激酶同工酶(CK-MB)的相關性及差異，為臨床應用提供依據(jù)。方法 選取2013年1月至2014年12月重慶市精神衛(wèi)生中心歌樂山院區(qū)收治的心肌損傷患者血清標本327例，采用膠體金法及全自動生化分析儀檢測同一血清標本CK-MB濃度及活性，比較2種方法測定結果的相關性及差異。結果 全自動生化分析儀測出的CK-MB活性范圍為30～110 U/L的標本數(shù)量與膠體金法測定CK-MB顯示“+”(濃度范圍5.0～20.0 ng/mL)的標本數(shù)量符合率為95.97%;全自動生化分析儀測出的CK-MB活性范圍為110～450 U/L的標本數(shù)量與膠體金法測定CK-MB顯示“++”(濃度范圍20.0～100.0 ng/mL)的標本數(shù)量符合率為95.41%;全自動生化分析儀測出的CK-MB活性范圍大于450 U/L的標本數(shù)量與膠體金法測定的CK-MB顯示“+++”(濃度范圍大于100 ng/mL)的標本數(shù)量符合率為94.68%。結論 膠體金法測定的CK-MB的顯色強度提示的濃度范圍與全自動生化分析儀測定的血清CK-MB活性范圍呈一定比例的對應關系。

膠體金法; 全自動生化分析儀; 肌酸激酶同工酶

臨床對血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)濃度檢測主要以全自動生化分析儀測定和膠體金法測定為主[1-2]。全自動生化分析儀測定CK-MB適合大批量標本測定，膠體金法測定CK-MB適合心肌損傷、心肌梗死等急診檢測[3]。為探討膠體金法檢測CK-MB的濃度范圍與全自動生化分析儀檢測的CK-MB活性范圍的相關性，本研究選取2013年1月至2014年12月重慶市精神衛(wèi)生中心歌樂山院區(qū)收治的心肌損傷患者血清標本327例，以探討膠體金法與全自動生化分析儀檢測CK-MB的相關性及差異。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月至2014年12月本院老年科收治的心肌損傷及心肌梗死患者327例，其中男218例，女109例，年齡51～87歲，平均(69.1±6.4)歲，所有患者均為心肌損傷及心肌梗死患者。病程1～24年。全部測試條件為清晨空腹狀態(tài)。本組全部患者入院前除心臟疾病外，均沒有其他胃腸道、肝、腎等主要臟器嚴重疾病。

1.2 儀器與試劑 人肌紅蛋白(Myo)/CK-MB/心肌肌鈣蛋白I(cTnI)三合一檢測試劑(膠體金法)，英科新創(chuàng)(廈門)檢測試劑板，奧林巴斯AU480全自動生化分析儀及上海藍怡生化試劑。

1.3 方法 用肝素促凝管采集患者靜脈血清標本4 mL，標本采集后及時送至檢驗科靜置45 min后，以3 000 r/min離心5 min，同時用膠體金法和全自動生化分析儀檢測分離血清標本中CK-MB濃度及活性，其中膠體金法測定結果采取人工觀察法，全自動生化分析儀采用免疫抑制法測定，以上操作均由熟練醫(yī)學檢驗人員嚴格按照儀器及試劑說明書進行，以保證測定數(shù)據(jù)的可信度及避免由于人為因素引起的誤差，全部測定在1 h內完成。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS18.0軟件對數(shù)據(jù)進行處理及統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以α=0.05為檢驗水準，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

膠體金法測定CK-MB顯示“+”的濃度范圍為5.0～20.0 ng/mL，共124例，全自動生化分析儀測出的CK-MB活性范圍為30～110 U/L，共119例，符合率為95.97%;膠體金法測定CK-MB顯示“++”的濃度范圍為大于20.0～100.0 ng/mL，共109例，全自動生化分析儀測出的CK-MB活性范圍為大于110～450 U/L，共104例，符合率為95.41%;膠體金法測定CK-MB顯示“+++”的濃度范圍大于100 ng/mL，共94例，全自動生化分析儀測出的CK-MB活性范圍大于450 U/L，共89例，符合率為94.68%。3組符合率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3 討 論

CK-MB是肌酸激酶(CK)的三種同工酶之一，CK是一個二聚體,存在3種形式的同工酶:2個B單體(CK-BB)，2個M單體(CK-MM)，MB的單體混合體(CK-MB)。這3種同工酶相對分子質量相同,催化相同的化學反應,但其分子結構和來源不同，CK-BB來源于橫紋肌,CK-MM來源于大腦和消化道,而CK-MB來源于心肌。心肌中CK-MB占CK總量的15%～25%，所以在心肌損傷,特別是急性心肌梗死(AMI)時,測定CK-MB對AMI的診斷有極大的臨床意義。

CK-MB的臨床應用主要表現(xiàn)在以下幾方面。(1)診斷AMI:有關實驗表明，在癥狀發(fā)生后12～48 d時采樣分析，CK-MB質量的臨床靈敏度和臨床特異性分別為96.8%和89.6%，這就使它在眾多心肌標志物中脫穎而出，成為對AMI臨床診斷起重要作用的一個指標[4]。同時，結合心肌cTnI、Myo等心肌特異標志物可提高臨床診斷的準確性[5]。(2)不穩(wěn)定型心絞痛(UA)的預后判斷:UA易發(fā)展為AMI或猝死，由于傳統(tǒng)的酶學指標和心電圖對一些亞急性心肌梗死及小灶性心肌梗死等微小心肌損傷的患者難以檢出或無特征性改變，使臨床醫(yī)生很難對UA患者進行前瞻性觀察并采取相應的措施。臨床醫(yī)生可根據(jù)血清CK-MB定量檢測結果來判斷UA患者的預后情況，方便選擇最佳的治療方案，以期達到最佳的治療效果。(3)缺血性心肌損傷的危險分層:對于缺血性心肌損傷，特別是AMI，為了能了解疾病病情的進程，可利用CK-MB質量升高的程度對該疾病進行危險分層，以方便臨床醫(yī)生利用該危險分層建立合理的治療方案，減輕患者痛苦和經(jīng)濟負擔[6-7]。(4)監(jiān)護溶栓效果，確定再灌注:在缺血性心臟疾病中，當被阻塞的冠脈再通時，心肌中的CK-MB被血流沖刷出來，引起血液中CK-MB質量升高，峰值時間提前。因此可通過CK-MB定量檢測結果來判斷溶栓治療在短時間內再通與否，確定心肌再灌注以及觀察治療效果等。除此之外，CK-MB質量還可以用于估計梗死范圍大小或再梗死。

AMI是危害人類生命的主要疾病之一，醫(yī)務工作者一直在努力尋找一種對AMI靈敏度高、特異性強、簡便快捷的診斷方法，以滿足臨床需要。CK-MB是經(jīng)典的診斷心肌梗死的血清酶學標志物，CK-MB曾被視為診斷心肌梗死的金標準，陶青松等[8]提出，CK-MB的質量陽性率明顯高于活力陽性率。CK-MB的質量診斷價值優(yōu)于活力，臨床實踐中應當推薦CK-MB質量為診斷參考[9]。雖然近年來其診斷金標準地位已被cTnI取代，但其作為心肌標志物的意義仍不容忽視，人Myo/CK-MB/cTnI聯(lián)合檢測對急性心肌梗死的篩查診斷及監(jiān)測具有重要的意義[10-14]。

在臨床檢驗上，檢測血清中CK-MB濃度的方法主要有免疫抑制酶法、化學發(fā)光法、膠體金免疫層析技術3種，其中，免疫抑制酶法用全自動生化分析儀定量檢測血清中CK-MB活力，濃度單位為U/L，化學發(fā)光法使用化學發(fā)光免疫分析儀定量檢測血清中CK-MB質量濃度，濃度單位為ng/mL，膠體金免疫層析技術采用膠體金試劑板半定量檢測血清中CK-MB質量濃度，濃度單位為ng/mL。膠體金法易受樣本中類風濕因子、人抗鼠抗體或異嗜性抗體影響造成假陽性結果，需要結合臨床更多的臨床信息進行診斷；全自動生化分析儀采用免疫抑制法測定CK-MB活性，當患者在某些惡性腫瘤的情況下，血清中CK-MB的活性會增高，或出現(xiàn)巨CK現(xiàn)象，導致測定的結果假性增高。

膠體金法測定血清CK-MB的顯色強度提示的濃度范圍與全自動生化分析儀測定的血清CK-MB活性范圍呈一定比例的對應關系，兩者符合率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。膠體金法適合心肌損傷及心肌梗死患者急診檢測使用，全自動生化分析儀適合大批量的患者標本檢測使用。

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Comparison of colloidal gold method and fully automatic biochemical analyzer for detecting CK-MB concentration

LIUXing-gao,CHENGPing

(DepartmentofClinicalLaboratory,GeleshanBranchHospital,ChongqingMunicipalMentalHealthCenter,Chongqing400036,China)

Objective To explore the correlation and difference between the colloidal gold method and the fully automatic biochemical analyzer for detecting the creatine kinase isoenzyme(CK-MB).Methods 327 serum specimens from the patients with myocardial injury in our hospital from January 2013 to December 2014 were analyzed.The colloidal gold method and the fully automatic biochemical analyzer were adopted to measure the CK-MB concentration of the same sample.The corresponding relation and difference of the detection results were compared between the two methods.Results The coincidence rate of the sample number for the CK-MB activity range of 30-110 U/L detected by the fully automatic biochemical analyzer and which for the CK-MB concentration range of 5.0-20.0 ng/mL displaying as “+” detected by the colloidal gold method was 95.97%;the coincidence rate of the sample number for the CK-MB activity range of 110-450 U/L detected by the fully automatic biochemical analyzer and which for the CK-MB concentration range of 20.0-100.0 ng/mL displaying “++” detected by the colloidal gold method was 95.41%;the coincidence rate of sample number for the CK-MB activity range over 450 U/L and which for the CK-MB concentration range over 100 ng/mL displaying “+++” detected by the colloidal gold method was 94.68%.Conclusion The concentration range prompted by the serum CK-MB color intensity detected by the colloidal gold method has certain proportional corresponding relation with the CK-MB activity range detected by the fully automatic biochemical analyzer.

colloidal gold method; fully automatic biochemical analyzer; CK-MB

劉興高，男，主管檢驗師，本科，主要從事臨床生化及免疫方面的研究。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.15.019

A

1672-9455(2015)15-2188-02

2015-02-25

2015-04-20)