柳 偉，許學(xué)年，宋庚明

（中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所，衛(wèi)生部寄生蟲病原與媒介生物學(xué)重點實驗室，世界衛(wèi)生組織瘧疾、血吸蟲病和絲蟲病合作中心，上海 200025）

實驗室設(shè)備配置是疾控機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的重要組成部分，是疾控機(jī)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范指導(dǎo)疾病防治工作的基礎(chǔ)能力建設(shè)，是應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的技術(shù)保障。設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況與疾病預(yù)防控制的效果直接相關(guān)，作為設(shè)備管理人員首先要保障實驗設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，才能保證疾病防治工作的有效推進(jìn)。具體到相關(guān)管理工作內(nèi)容，主要是做好對實驗設(shè)備的科學(xué)管理、定期維護(hù)保養(yǎng)及實驗室設(shè)備的認(rèn)證認(rèn)可工作。

1 實驗室設(shè)備的科學(xué)管理

1.1 設(shè)備使用的規(guī)范化管理 規(guī)范化是實驗室管理的基本要求。疾控機(jī)構(gòu)實驗室主要涉及病原生物學(xué)內(nèi)容，實驗人員經(jīng)常需要與毒性很強(qiáng)、有腐蝕性、易燃燒的藥品、試劑直接接觸，經(jīng)常在使用高溫電熱設(shè)備的狀態(tài)下開展實驗工作，必須更加重視安全操作，需建立和完善相關(guān)管理規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備使用規(guī)則，如《儀器設(shè)備使用記錄表》、《大型儀器設(shè)備操作規(guī)則》、《使用實驗室申請表》等，使實驗室設(shè)備的使用更加規(guī)范有序。在詳細(xì)制定相關(guān)規(guī)則的前提下，要求實驗人員嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)操作規(guī)程和注意事項，按照規(guī)范化使用程序來進(jìn)行設(shè)備使用操作。

1.2 設(shè)備采購優(yōu)化管理 疾控機(jī)構(gòu)采購設(shè)備時，型號的選擇是優(yōu)化設(shè)備管理的前提。設(shè)備型號的選擇將直接關(guān)系到后續(xù)設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)、維護(hù)和保養(yǎng)等一系列工作和使用成本，如果設(shè)備型號選擇不當(dāng)，將導(dǎo)致資金的浪費(fèi)、設(shè)備的閑置、適用性不強(qiáng)等諸多問題[1]。因此，在設(shè)備采購前必須全面考慮儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)性、適用性及相關(guān)硬件指標(biāo)等，從政府設(shè)備采購目錄中篩選出最符合工作需求的一種設(shè)備型號。

1.3 建立設(shè)備檔案分類管理 有關(guān)部門應(yīng)重視實驗室儀器設(shè)備的檔案整理工作，由專人負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的臺賬進(jìn)行管理登記。詳細(xì)記錄設(shè)備的名稱、型號、編號、維修保養(yǎng)及設(shè)備使用中的具體情況等。由于實驗室設(shè)備類型繁多、型號各異、校準(zhǔn)周期和維護(hù)日期均不一，因此，需對儀器設(shè)備進(jìn)行分類管理，可以根據(jù)設(shè)備體積分為大、中、小型儀器進(jìn)行管理，也可以按照儀器的價值進(jìn)行分類管理，還可以從儀器的使用上分為檢測類儀器、輔助類儀器等。

1.4 完善設(shè)備網(wǎng)絡(luò)信息化管理 實驗室設(shè)備的信息具有數(shù)量大、涉及面廣、變換值較多等特點，這些特質(zhì)難以用傳統(tǒng)實驗室的管理方法來統(tǒng)計，而這些特點正是網(wǎng)絡(luò)信息化管理的優(yōu)勢所在[2]。因此，實驗室設(shè)備實施網(wǎng)絡(luò)信息化管理是現(xiàn)今實驗室發(fā)展的必然途徑，而設(shè)備管理信息化方法的實質(zhì)是對設(shè)備進(jìn)行全面的信息管理。要求對管理流程進(jìn)行重組再造，實現(xiàn)整個管理過程的數(shù)字化、自動化、智能化?？梢劳芯W(wǎng)絡(luò)信息平臺建立實驗室管理網(wǎng)站、儀器設(shè)備預(yù)約使用系統(tǒng)、儀器設(shè)備管理系統(tǒng)等，實現(xiàn)儀器設(shè)備的信息化管理，更好的發(fā)揮儀器設(shè)備的共享性，從而進(jìn)行科學(xué)化管理。設(shè)備網(wǎng)絡(luò)信息平臺的建立，必然會提高實驗室的管理水平和工作效率[3]。

2 實驗設(shè)備的維護(hù)

2.1 實驗設(shè)備的維護(hù)管理 維護(hù)管理是指組織各種維護(hù)資源，例如材料、工具、人工以及通過運(yùn)用相關(guān)技術(shù)得到的信息，維持設(shè)備的運(yùn)行在一個可接受的標(biāo)準(zhǔn)之上[4]。維護(hù)管理者通過制定適當(dāng)?shù)木S修方法，科學(xué)的安排維護(hù)工作的內(nèi)容和頻次，使修復(fù)過程中的不確定因素有效減少。還要建立符合實際實驗情況的管理制度，進(jìn)行科學(xué)高效的維修管理，如制定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方案，設(shè)備質(zhì)量控制規(guī)則，設(shè)備安全檢查制度，設(shè)備維護(hù)資料保管歸檔方法等。

2.2 維修的分類 按照維修保養(yǎng)的時間性和目的性可將維修工作分為以下幾類：一是預(yù)防性維修，指通過維修保持設(shè)備參數(shù)和實際工作性能一致，防止故障停機(jī)的預(yù)防措施。二是修復(fù)性維修，指設(shè)備出現(xiàn)故障后，通過維修讓設(shè)備恢復(fù)原來的技術(shù)指標(biāo)并能正常工作運(yùn)轉(zhuǎn)。三是改進(jìn)性檢修，指為了提高設(shè)備使用要求或滿足某種特殊性能，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后而進(jìn)行的一些設(shè)備改造維修。四是應(yīng)急性檢修，指設(shè)備突然發(fā)生緊急情況時的維修，必須注重時效性，在接報后立刻帶領(lǐng)維修人員趕赴現(xiàn)場處理[5]。

2.3 做好維護(hù)保養(yǎng)記錄 由專人負(fù)責(zé)做好相關(guān)儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)情況記錄，包括維修設(shè)備的各項具體信息，如修復(fù)時間、修理過程簡述、零件更換情況等。維修保養(yǎng)結(jié)束后，要了解配件的更換情況和金額，及時根據(jù)維修保養(yǎng)的記錄內(nèi)容，分析儀器設(shè)備出現(xiàn)故障的原因，明確是由于機(jī)器故障還是人為操作不當(dāng)所引起，避免故障再次發(fā)生。并且注意跟蹤觀察設(shè)備修復(fù)后的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，動態(tài)掌握和分析設(shè)備各項指標(biāo)數(shù)值。

2.4 提高維護(hù)人員技術(shù)水平 設(shè)備管理人員一般也同時負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)工作，因此，管理人員不僅需要具備設(shè)備管理專業(yè)的基礎(chǔ)知識，還要求掌握相關(guān)設(shè)備的實踐管理經(jīng)驗。設(shè)備維護(hù)工作人員不能僅僅滿足于“看好設(shè)備”的最低要求，還要通過實踐學(xué)習(xí)提升專業(yè)技術(shù)能力，如：盡可能多與設(shè)備廠商生產(chǎn)及維護(hù)人員交流、加強(qiáng)設(shè)備專業(yè)技術(shù)知識學(xué)習(xí)、積極參加本單位或社會上組織的設(shè)備專業(yè)培訓(xùn)課程等。通過提高設(shè)備維護(hù)人員的專業(yè)技術(shù)水平，將有效提升設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作的效率。

3 實驗設(shè)備的認(rèn)證認(rèn)可

實驗室認(rèn)證認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)（中國合格評定國家認(rèn)可委員會，簡稱CNAS）對實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)證認(rèn)可的前提條件是實驗室必須具備符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理及技術(shù)能力，具有開展檢測的人員、儀器和環(huán)境等條件[6]。為了保證實驗室設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)要求，并及時發(fā)現(xiàn)實驗室設(shè)備存在的問題和潛在的不確定影響因素，疾控機(jī)構(gòu)需定期對實驗室設(shè)備進(jìn)行檢測校準(zhǔn)及管理評審。

3.1 認(rèn)證設(shè)備的管理 認(rèn)證設(shè)備與其它普通設(shè)備在管理上有相似點，也有不同之處。需由專人負(fù)責(zé)，必須按照要求內(nèi)容建立符合認(rèn)證認(rèn)可要求的儀器設(shè)備臺賬，臺賬應(yīng)包括設(shè)備詳細(xì)資料，如：儀器設(shè)備購置信息表、儀器設(shè)備合格證書、儀器設(shè)備使用說明書、儀器設(shè)備數(shù)據(jù)信息表、儀器設(shè)備維修表等。已經(jīng)停用或報廢的儀器設(shè)備應(yīng)有停用情況表，并在該設(shè)備明顯位置上粘貼統(tǒng)一的停用標(biāo)簽。因此，認(rèn)證設(shè)備管理員必須熟悉本單位每臺實驗設(shè)備的具體運(yùn)行情況，做到逐一檢查逐一記錄。

3.2 認(rèn)證設(shè)備的檢測 疾控機(jī)構(gòu)的實驗室在獲得認(rèn)證認(rèn)可后,要根據(jù)管理體系要求定期進(jìn)行認(rèn)證設(shè)備的檢測，一是要根據(jù)儀器設(shè)備運(yùn)行情況安排檢定校準(zhǔn)年度計劃,并按照計劃時間提前與計量部門聯(lián)系，以便及時送檢相關(guān)儀器設(shè)備。二是要制訂維護(hù)保養(yǎng)和期間核查計劃，保證設(shè)備的日常維護(hù)，為認(rèn)證認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)的審查做好充分準(zhǔn)備。三是根據(jù)需要適當(dāng)增加投入，有選擇地添購部分高精度的儀器設(shè)備，以增強(qiáng)機(jī)構(gòu)的檢測實力，適應(yīng)實驗不斷提高的設(shè)備設(shè)施需求。

3.3 認(rèn)證設(shè)備的標(biāo)識管理 認(rèn)證設(shè)備管理員需對所有實驗室的儀器設(shè)備、量具實施“綠、黃、紅”三色標(biāo)識管理。

3.3.1 綠色標(biāo)志（合格證）：經(jīng)計量部門專業(yè)人員檢測、檢定、校準(zhǔn)后達(dá)到使用量值和功能要求的儀器設(shè)備、量具。標(biāo)識上需注明器具編號、檢定日期、有效日期、檢定員、檢定單位等相關(guān)信息。

3.3.2 黃色標(biāo)志（準(zhǔn)用證）：經(jīng)計量部門專業(yè)人員檢測，某一項指標(biāo)或某一個功能達(dá)不到儀器參數(shù)要求，但又可以限制性使用的；或者是設(shè)備某項功能暫不使用而未進(jìn)行校檢的儀器。

3.3.3 紅色標(biāo)志（停用證）：儀器設(shè)備故障，經(jīng)檢定、校準(zhǔn)設(shè)備指標(biāo)達(dá)不到使用要求的；超過檢測、檢定、校準(zhǔn)有效期的；有失準(zhǔn)問題的儀器設(shè)備或封存?zhèn)溆玫膬x器。

實驗室設(shè)備是疾控機(jī)構(gòu)順利開展工作的基礎(chǔ)和支柱，設(shè)備的科學(xué)管理與維護(hù)在疾病控制工作中起到不可替代的支撐作用，直接關(guān)系到疾控機(jī)構(gòu)科研能力的建設(shè)及專業(yè)技術(shù)力量的培養(yǎng)。因此，實驗室設(shè)備管理是一項系統(tǒng)工程，需從各個環(huán)節(jié)高度重視。在具體工作中必須做到合理購置實驗設(shè)備、優(yōu)化儀器設(shè)備管理、加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù)，促進(jìn)設(shè)備管理工作科學(xué)、有序進(jìn)行，為疾控機(jī)構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供有力支持，使疾控事業(yè)獲得更快、更好的發(fā)展。

[1]張永健.青島市A醫(yī)院設(shè)備管理研究［D］.西安：西安工業(yè)大學(xué)，2014.

[2]黃易.高校實驗室的網(wǎng)絡(luò)化管理研究［J］.知識經(jīng)濟(jì)，2010，（18）：59.

[3]曹雨誕，包貝華，于生.開放性實驗室的網(wǎng)絡(luò)化管理初探［J］.廣州化工，2009，37（5）：230-231.

[4]丁燁.重慶市市級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修外包模式構(gòu)建的研究［D］.重慶：第三軍醫(yī)大學(xué)，2008.

[5]沈國理.現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理初步研究［D］.杭州：浙江大學(xué)，2004.

[6]王朝杰，鄭淑蓉，張文婷.探討疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理發(fā)展情況［J］.現(xiàn)代測量與實驗室管理，2013，（2）：59-61.