2015年1月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于藥品生產經營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關事宜的公告》,以保證在2015年年底前實現(xiàn)全部藥品制劑品種、全部生產和流通過程的電子監(jiān)管。
公告要求,2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網,按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導意見的通知》(國食藥監(jiān)辦 [2012] 283號)的要求,完成生產線改造,在藥品各級銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的中國藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼),并進行數(shù)據采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。2016年1月1日后生產的藥品制劑應做到全部賦碼。2015年12月31日前,所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)須全部入網,嚴格按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》要求,對所經營的已賦碼藥品“見碼必掃”,及時核注核銷、上傳信息,確保數(shù)據完整、準確,并認真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內預警信息。