高卓維,曾少容,黃景彬,喬冠英

(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院腫瘤三科,廣州 順德528333； 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院腫瘤二科，廣州 順德 528333)

康艾注射液對(duì)鼻咽癌患者外周血T細(xì)胞亞群的影響

高卓維1,曾少容2,黃景彬1,喬冠英2

(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院腫瘤三科,廣州 順德528333； 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬順德中醫(yī)院腫瘤二科，廣州 順德 528333)

目的：觀察康艾注射液對(duì)鼻咽癌患者外周血T細(xì)胞亞群的影響。方法：將60例行首次放療的鼻咽癌患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。對(duì)照組采用常規(guī)分割外照射治療，放療或放化療期間給予常規(guī)藥物對(duì)癥治療，以及營(yíng)養(yǎng)支持，但不使用康艾注射液以及其他可能會(huì)影響免疫功能的中成藥針劑(如參麥注射液等)。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用康艾注射液，從放療第1天開始，采用康艾注射液40 mL加入50 g/L葡萄糖注射液或90 g/L生理鹽水250～500 mL中，靜脈滴注,1次/d, 3～5 次/周。兩組均以30 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后判定療效。結(jié)果：治療組治療后CD3+、CD4+、CD8+值較治療前差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；且治療組治療后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值較對(duì)照組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：輔助靜脈滴注康艾注射液能改善鼻咽癌患者的免疫功能，值得臨床推廣。

鼻咽癌/中醫(yī)藥療法；康艾注射液/治療應(yīng)用；T細(xì)胞亞群/血液；免疫功能/臨床觀察

鼻咽癌是我國(guó)南方尤其是廣東地區(qū)常見(jiàn)的頭頸部惡性腫瘤。目前，對(duì)早期鼻咽癌患者一般僅需行放療；中晚期則以放療為主，常聯(lián)合誘導(dǎo)化療和(或)同步化療[1-2]。放療雖為目前治療鼻咽癌的有效手段，但放射線在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)殺傷各種免疫細(xì)胞，影響機(jī)體的免疫功能[3]?？蛋⑸湟鹤鳛橐鏆夥稣闹谐伤?，其輔助治療惡性腫瘤的作用越來(lái)越為廣大醫(yī)生認(rèn)可，然而，康艾注射液對(duì)包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期在內(nèi)的鼻咽癌患者T細(xì)胞亞群的影響目前尚未見(jiàn)報(bào)道。2014年1月—2014年10月，本課題組采用康艾注射液輔助治療鼻咽癌患者30例，以觀察康艾注射液對(duì)鼻咽癌患者外周血T細(xì)胞亞群的影響，總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

選擇本院住院的行首次放療的鼻咽癌患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，其中男22例，女8例；年齡20～70歲，平均(46.00±11.5)歲；Ⅰ期1例，Ⅱ期8例，Ⅲ期13例，Ⅳ期8例。對(duì)照組30例，其中男23例，女7例；年齡23～68歲，平均(46.00±12.5)歲；Ⅰ期1例,Ⅱ期8例，Ⅲ期14例，Ⅳ期7例。所有患者均按照診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]確診為鼻咽癌，臨床分期按照我國(guó)鼻咽癌92分期標(biāo)準(zhǔn)[4]分為Ⅰ～Ⅳ期，病理類型為低分化鱗癌，生活質(zhì)量狀態(tài)評(píng)分(KPS)≥80分，并進(jìn)行常規(guī)分割外照射治療。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床分期為Ⅰ～Ⅳ期，治療前肝功能、腎功能、血常規(guī)和心電圖檢查均正常，未經(jīng)任何治療，首診的鼻咽癌患者，可納入試驗(yàn)病例。

2.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②合并包括嚴(yán)重肺結(jié)核、肝炎等傳染性疾病，慢性阻塞性肺病，結(jié)締組織病等損害免疫系統(tǒng)疾病者；③有艾滋病、過(guò)敏性疾病等明顯影響免疫功能疾病者；④貧血、低蛋白血癥患者。

3 治療方法

對(duì)照組采用常規(guī)分割外照射治療，放療或放化療期間給予常規(guī)藥物對(duì)癥治療，以及營(yíng)養(yǎng)支持，但不使用康艾注射液以及其他可能會(huì)影響免疫功能的中成藥針劑(如參麥注射液等)。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用康艾注射液，從放療第1天開始，采用康艾注射液(由吉林長(zhǎng)白山制藥股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)091123，10 mL/支) 40 mL加入50 g/L葡萄糖注射液或90 g/L生理鹽水250～500 mL中，靜脈滴注,1次/d, 3～5 次/周。

兩組均以30 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后判定療效。

4 觀測(cè)指標(biāo)

兩組均于治療前后采集肘靜脈血樣,檢測(cè)T細(xì)胞亞群,包括CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比值。Ⅰ期、Ⅱ期鼻咽癌患者，則在放療前1天和放療全程結(jié)束后第2天抽血分別檢測(cè)。Ⅲ期、Ⅳ期鼻咽癌患者，行誘導(dǎo)化療的，在誘導(dǎo)化療前1天和放療全部結(jié)束后第2天抽血檢測(cè)；不行誘導(dǎo)化療而僅行同步化療的，在放療前1天和放療全程結(jié)束后第2天抽血分別檢測(cè)；不行誘導(dǎo)化療、也不行同步化療的，在放療前1天和放療全程結(jié)束后第2天抽血分別檢測(cè)。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

6 結(jié) 果

6.1 兩組治療前后T細(xì)胞亞群對(duì)比

見(jiàn)表1。

組 別例數(shù)時(shí)間CD3+/(mmol·L-1)CD4+/(mmol·L-1)CD8+/(mmol·L-1)CD4+/CD8+治療組30治療前55.15±14.4232.00±9.4244.12±2.360.96±1.22治療后69.00±13.20**##42.68±8.15**##30.00±1.98**##1.43±1.22#對(duì)照組30治療前55.52±14.6233.88±7.4234.42±2.150.99±1.15治療后51.50±12.3228.65±8.94*35.12±2.430.82±1.14

注：與同組治療前對(duì)比，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，#P<0.05，##P<0.01。

6.2 不良反應(yīng)

治療組在治療過(guò)程中未見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)；對(duì)照組在治療過(guò)程中有1例患者出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)<1.0×109，需對(duì)癥處理。

7 討 論

既往研究[5-7]表明：惡性腫瘤患者的免疫功能,尤其是細(xì)胞免疫功能，常受到不同程度的抑制，這種抑制現(xiàn)象在接受放療的患者中尤為明顯，此與放射線在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也殺傷各種免疫細(xì)胞,從而影響機(jī)體的免疫功能。放療時(shí)，患者免疫功能嚴(yán)重受抑制。但也有研究發(fā)現(xiàn)：鼻咽癌患者的免疫狀況除了受射線影響外，從放療中到放療后，患者的瘤負(fù)荷降低，患者的部分免疫力也得以恢復(fù)[8]。由此可見(jiàn)：鼻咽癌患者的免疫狀況受多種因素調(diào)控。鼻咽癌患者的免疫功能狀態(tài)與其預(yù)后有關(guān)，免疫功能良好者，預(yù)后較佳；免疫功能差者，預(yù)后也較差。提高鼻咽癌患者的免疫功能是抗腫瘤的有效措施之一，在一定程度上能提高鼻咽癌放療后的療效[3，9]。T細(xì)胞亞群是機(jī)體免疫系統(tǒng)中功能最重要的一大細(xì)胞群,可以影響腫瘤的發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后，因此，本課題組選擇T細(xì)胞亞群作為觀測(cè)指標(biāo)。

康艾注射液是臨床運(yùn)用較為廣泛的益氣扶正中成藥，由人參、黃芪、苦參素經(jīng)現(xiàn)代高科技制備工藝制成。方中人參大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神增智；黃芪補(bǔ)氣生陽(yáng)、固標(biāo)止汗，與人參均為歷代醫(yī)家常用的益氣扶正藥；苦參具有清熱解毒、消腫散瘀之功效?，F(xiàn)代藥理研究[10-11]表明：人參、黃芪能夠直接抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和增殖,并促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡。目前，關(guān)于康艾注射液輔助治療惡性腫瘤的文獻(xiàn)頗多。戴宇虹等報(bào)道：對(duì)晚期鼻咽癌患者，康艾注射液配合同步放化療可以降低放化療的毒副作用，保護(hù)機(jī)體,增強(qiáng)患者對(duì)放化療的耐受性,提高患者的生活質(zhì)量[12]。

本課題組在放療或放化療的基礎(chǔ)上加用康艾注射液靜脈滴注治療鼻咽癌，以觀察康艾注射液對(duì)鼻咽癌患者外周血T細(xì)胞亞群的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：加用康艾注射液能改善鼻咽癌患者的免疫功能，值得臨床推廣。

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2015)07-0005-03 ·臨床研究·

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.07.03

廣東省中醫(yī)藥管理局基金資助(2013096)

2015-01-09；

2015-05-14