耿雪芹，姜斌，周軍兵，黃宏亮

（鹽城市中心血站，江蘇鹽城 224005）

2012～2014年無償獻(xiàn)血者抗－HCV篩查結(jié)果分析

耿雪芹，姜斌，周軍兵，黃宏亮△

（鹽城市中心血站，江蘇鹽城 224005）

目的了解鹽城地區(qū)獻(xiàn)血者丙型肝炎病毒（HCV）感染情況。方法采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測獻(xiàn)血者抗－HCV，用熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)檢測HCV RNA。結(jié)果鹽城地區(qū)獻(xiàn)血者抗－HCV陽性率為0.07%（109/163 782）；109例抗－HCV陽性者中，80例為單試劑陽性，29例為雙試劑陽性；初次獻(xiàn)血者抗－HCV陽性80例，重復(fù)獻(xiàn)血者抗－HCV陽性29例；符合核酸檢測要求的72例單試劑抗－HCV陽性者均為HCV RNA陰性。結(jié)論鹽城地區(qū)獻(xiàn)血者抗－HCV陽性率低于普通人群，近三年獻(xiàn)血者抗－HCV陽性率沒有變化，抗－HCV單試劑陽性者核酸檢測均為陰性。

獻(xiàn)血者； 丙型肝炎病毒； 抗－HCV； 篩查

丙型肝炎病毒（HCV）是一種嗜肝性、單股正鏈RNA病毒，主要傳播途徑為血液傳播和性傳播。約75%～85%HCV感染者為無癥狀慢性感染，5%～20%發(fā)展為肝硬化，1%～5%死于并發(fā)癥及肝癌。獻(xiàn)血者感染HCV是威脅輸血安全的主要因素之一［1］。本站自2012年開展HCV RNA檢測工作?，F(xiàn)回顧分析2012～2014年HCV篩查結(jié)果，以了解近年來無償獻(xiàn)血者HCV感染情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年1月至2014年6月于本站無償獻(xiàn)血者，共計163 782份酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）抗－HCV檢測結(jié)果，其中符合核酸檢測要求的（包括ELISA單試劑陽性）149 421份標(biāo)本HCV RNA結(jié)果。

1.2 儀器與試劑 抗－HCV檢測試劑盒（北京萬泰、上?？迫A），HCV RNA檢測試劑盒（德國羅氏、廣州達(dá)安），漢密爾頓全自動ELISA檢測系統(tǒng)，廣州達(dá)安公司核酸提取系統(tǒng)，美國ABI公司7500熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)分析儀，德國羅氏COMBAS核酸檢測系統(tǒng)。

1.3 方法 所有檢測均按試劑說明書要求進(jìn)行，檢測過程均進(jìn)行質(zhì)控?？梗璈CV采用2個不同廠家的試劑同時進(jìn)行檢測；初次檢測結(jié)果為灰區(qū)或陽性的標(biāo)本，采用同種試劑進(jìn)行雙孔復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為灰區(qū)或陽性者，判為該試劑檢測結(jié)果陽性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗；計量資料以表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05為比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 獻(xiàn)血者抗－HCV陽性情況 163 782份獻(xiàn)血者標(biāo)本抗－HCV ELISA雙試劑篩查，共檢出抗－HCV陽性109例，陽性率為0.07%。149 421例（包含抗－HCV單試劑陽性72例）標(biāo)本進(jìn)行HCV RNA檢測，未檢出HCV RNA陽性標(biāo)本，抗－HCV雙試劑陽性標(biāo)本未進(jìn)行核酸檢測。不同年份初次獻(xiàn)血者、重復(fù)獻(xiàn)血者、所有獻(xiàn)血者抗－HCV陽性率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），初次獻(xiàn)血者、重復(fù)獻(xiàn)血者3年合計抗－HCV陽性率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 ELISA檢測抗－HCV陽性情況 單試劑單陽性S/CO值為2.06±0.94，單試劑雙陽性S/CO值為9.44±6.19，雙試劑單陽性S/CO值為3.52±4.39，雙試劑雙陽性S/CO值為13.60±9.20；其中，單試劑單陽性、單試劑雙陽性S/CO比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），雙試劑單陽性、雙試劑雙陽性S/CO比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

輸血是搶救危重病患者的有效治療方法，但存在經(jīng)血傳播感染性疾病的風(fēng)險。丙型肝炎（HC）是一種常見的輸血后肝炎，國外報道90%的輸血后肝炎為HC，國內(nèi)報道為76%［2］。

最近的一項研究認(rèn)為以往的研究可能高估了HCV感染率，該研究估計，全球HCV感染人數(shù)約為1.15億（抗－HCV陽性率1.6%），其中8 000萬人為HCV RNA陽性（1.1%）；成年人抗－HCV陽性率為2.0%，HCV RNA陽性率為1.4%［3］。本研究結(jié)果顯示，獻(xiàn)血者抗－HCV陽性率僅為0.07%，低于普通成年人，初次獻(xiàn)血者抗－HCV陽性率僅為0.17%，而重復(fù)獻(xiàn)血者陽性率則更低，為0.02%。與國內(nèi)其他地區(qū)相比，本地區(qū)抗－HCV陽性率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于湛江、上饒、太原、克拉瑪依、溫州等地區(qū)［4－8］，可能原因是HCV感染與流行存在地區(qū)差異。通過無償獻(xiàn)血者的篩查，可明確HCV感染低危人群，該人群HCV感染率明顯低于普通人群。盡管獻(xiàn)血者人群具有樣本數(shù)量大的優(yōu)勢，但不可采用獻(xiàn)血者HCV感染率評估普通人群HCV感染情況。也有數(shù)據(jù)顯示，本地區(qū)近3年獻(xiàn)血者抗－HCV陽性率沒有變化，未受近年來普通人群HCV感染率升高的影響［9］。

抗－HCV通常在HCV感染后1～3個月內(nèi)出現(xiàn)，感染后1～2周內(nèi)可檢出HCV RNA［10］。因此，ELISA檢測抗－HCV的缺點是“窗口期”較長。目前，抗－HCV ELISA試劑盒均采用基因工程或合成多肽抗原包被固相，以間接法測定。由于不同廠家制備的抗原活性、純度有差異，尤其是NS3蛋白是影響抗－HCV ELISA試劑盒檢測結(jié)果的關(guān)鍵因素［11－13］，若包被抗原的質(zhì)量達(dá)不到要求，容易出現(xiàn)假陽性［14］。在本研究中，109例抗－HCV陽性者中80例為單試劑陽性?？梗璈CV ELISA檢測S/CO值分析結(jié)果顯示，單試劑陽性S/CO值基本小于4，并且單試劑陽性S/CO值明顯低于雙試劑陽性。單試劑陽性標(biāo)本中，有72例進(jìn)行了HCV RNA檢測，均為陰性。85%的HCV感染者轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿腥荆愿腥菊?0年內(nèi)約有20%發(fā)展為肝硬化［15］，除免疫缺陷患者外，所有的HCV慢性感染者將保持抗－HCV陽性；HCV急性感染期可檢測出RNA［10］。因此，本研究中單試劑陽性者均為假陽性結(jié)果。目前，開展核酸檢測的機(jī)構(gòu)仍采用雙次ELISA檢測篩查抗－HCV，是否可以減少一次ELISA檢測，需要更多的研究數(shù)據(jù)支持單試劑抗－HCV陽性者均為核酸陰性的結(jié)論。

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Analysis of HCV screening results from 2012 to 2014

Geng Xueqin，Jiang Bin，Zhou Junbing，Huang Hongliang△
（Yancheng Blood Center，Yancheng，Jiangsu 224005，China）

ObjectiveTo study the infection status of hepatitis C virus（HCV）in blood donors.Methodsanti－HCV was detected by using enzyme linked immunosorbent assay（ELISA）.HCV RNA was detected by using fluorescence quantitative polymerase chain reaction.ResultsThe positive rate of anti－HCV in blood donors was 0.07%（109/163 782）.Among 109 positive donors，80 donors were anti－HCV positive while only one reagent was used，and 29 donors were anti－HCV positive when two reagents were used.80 cases were anti－HCV positive in first donors and 29 cases were anti－HCV positive in repeated donors.Among the 80 donors who were anti－HCV positive while only one reagent was used，72 samples according with the demand of nucleic acid test were tested by the nucleic acid test，of whom HCV RNA was negative.ConclusionThe positive rate of anti－HCV in Yancheng donors could be lower than general population.There might be no change of positive rate of anti－HCV in blood donors during the three years.The positive individuals could be negative in nucleic acid test while only one reagent was used in ELISA test.

blood donor； hepatitis C virus； anti hepatitis C virus； screening

10.3969/j.issn.1673－4130.2015.10.040

A

1673－4130（2015）10－1410－02

2015－01－02）

耿雪芹，女，主管檢驗師，主要從事臨床輸血與檢驗研究?！?/p>

，E－mail:56301983＠qq.com。