蒙永

曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽化療對Ⅲ期乳腺癌的治療效果及安全性比較分析

蒙永

目的評價曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽化療對Ⅲ期乳腺癌的治療效果及安全性。方法110例Ⅲ期乳腺癌患者隨機分為對照組和研究組, 每組55例。對照組給予曲妥珠單抗治療, 研究組給予曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽治療；比較兩組患者客觀不良反應指標情況(皮膚紅疹、水腫、骨髓抑制)、臨床療效。結(jié)果研究組患者皮膚紅疹、水腫、骨髓抑制均較對照組有明顯減少, 總不良反應發(fā)生率明顯降低, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。研究組治療總有效率90.9%高于對照組70.9%, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結(jié)論多西他賽治療乳腺癌的臨床效果較佳, 既可有效減少患者的不良反應, 又可有效控制病情的發(fā)展, 顯著提高治療有效率, 值得臨床推廣使用。

多西他賽；化療治療；乳腺癌

近年來, 隨著社會的進步, 人們對于自身健康越來越重視, 在女性疾病中, 乳腺癌是較為常見的一種惡性疾病, 多數(shù)患者主要表現(xiàn)為單側(cè)乳房質(zhì)硬、邊緣不規(guī)則, 患者皮膚、乳頭、乳暈均發(fā)生變化［1-3］。以往臨床治療原則為根除腫瘤細胞,手術(shù)治療為最主要的治療手段。臨床上為了降低風險, 多采用切除乳房的手術(shù)方法。但近年來, 隨著人們的生活水平的不斷提高使得人們更加追求生活質(zhì)量和形體美, 保乳治療乳腺癌已經(jīng)成為國內(nèi)外研究的熱點。因此對于乳腺癌的治療存在較多禁忌。藥物化療治療乳腺癌的歷史較長, 相應的藥物種類也較繁多, 本研究對曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽化療治療Ⅲ期乳腺癌的臨床效果進行了評價, 以期為臨床更有效治療提供依據(jù), 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年12月~2014年12月本院腫瘤科治療的110例Ⅲ期乳腺癌患者作為研究對象, 并按照電腦產(chǎn)生的隨機數(shù)列隨機分為對照組和研究組, 每組55例。研究組患者年齡53.4~68.0歲, 平均年齡(59.5±3.0)歲；病程2~15個月, 平均病程(8.4±2.3)個月；按病理類型、浸潤性導管癌、單純癌、浸潤性小葉癌依次為25例、20例、10例；病情嚴重程度：輕度、中度及重度分別為30例, 15例, 10例。對照組患者年齡53.5~69.3歲, 平均年齡(58.6±3.6)歲；病程2~16個月, 平均病程(8.5±2.6)個月；按病理類型：浸潤性導管癌, 單純癌、浸潤性小葉癌依次為27例、18例, 10例。病情嚴重程度：輕度、中度及重度分別為27例, 20例, 8例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標準［4-6］納入標準：①符合西醫(yī)臨床診斷為乳腺癌, 并由影像科拍片進行確診；②所有患者的腫瘤病灶均為單發(fā)性且無轉(zhuǎn)移情況；③均已告知本研究目的、方法及意義, 自愿參加本研究并簽署知情同意書者。排除標準：①遺傳性患者或由其他癌癥轉(zhuǎn)移而來；②未完成治療計劃者；③臨床資料不全者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組給予常規(guī)治療措施：根據(jù)患者病理類型以及病情采用曲妥珠單抗(國藥準字 J20110020, 上海羅氏制藥有限公司, 440 mg/支)進行治療［7］。初次給藥按照4 mg/kg方式,在90 min內(nèi)進行靜脈注射, 如患者出現(xiàn)藥物過敏反應, 立即停藥, 維持劑量為每周2 mg/kg進行。

1.3.2 研究組給予常規(guī)措施聯(lián)合多西他賽治療：常規(guī)措施參照對照組；多西他賽(國藥準字 H20064301, 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司, 0.5 ml：20 mg), 患者在采用多西他賽進行治療前,需服用適量的激素類藥物, 如地塞米松, 防止患者出現(xiàn)藥物過敏癥狀［8］。多西他賽采用靜脈滴注, 稀釋于500 ml的5%葡萄糖中, 3周為1個療程, 靜脈滴注劑量為75 mg/m2。

1.4 觀察指標及評價標準［9-11］①兩組患者客觀不良反應指標情況：包括皮膚紅疹、骨髓抑制、水腫；②兩組臨床療效評價：依據(jù)WHO實體瘤客觀療效分為完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定及無效。治療總有效率=(完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者客觀不良反應指標情況比較 研究組患者皮膚紅疹、水腫、骨髓抑制均較對照組有明顯減少, 總不良反應發(fā)生率明顯下降, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較 研究組治療總有效率顯著高于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者不良反應指標比較［n(%)］

表2 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

3 討論

乳腺癌是女性患者中較為常見的嚴重疾病之一, 且乳腺癌早期癥狀主要為單側(cè)局部腫脹, 疼痛感不明顯, 因此早期診斷較為困難, 而乳腺癌起病較急, 當患者有所發(fā)現(xiàn)時往往錯失最佳治療時機。而針對Ⅲ期乳腺癌患者病情較為嚴重的情況, 在以往臨床治療中, 為防止腫瘤清除徹底, 均采用手術(shù)方式進行切除治療, 但隨著社會的進步, 和人們精神文明的進步, 人們對于美有了更高質(zhì)量的追求, 因此往往患者在治療過程中, 希望能夠進行保乳治療［12-15］。而藥物化療治療乳腺癌已有較長歷史, 且保乳治療, 對于患者的日后的生活質(zhì)量以及心理壓力均有所改善。因此在本次研究中, 針對患者采用兩種不同的方式進行治療, 其中對照組采用常規(guī)方式進行治療, 研究組采用兩種藥物聯(lián)合的方式進行治療。曲妥珠單抗是Her-2的單克隆抗體, 以Her-2為載體來達到阻斷癌細胞的生長, 從而刺激并激活患者自身免疫細胞, 用來摧毀癌細胞［15-17］。但單純使用曲妥珠單抗藥物治療, 整體治療效果并不能達到預想效果, 且多數(shù)患者出現(xiàn)水腫、皮膚紅疹,嚴重者出現(xiàn)骨髓抑制, 因此對于Ⅲ期乳腺癌患者的選擇新的治療方式顯得尤為重要。有研究報道多西他賽是采用新一代人工半合成的新型抗腫瘤藥物, 且臨床應用顯示其不良反應低, 整體有效性高。本研究結(jié)果顯示, 研究組患者的皮膚紅疹、水腫、骨髓抑制均較對照組有明顯減少, 總不良反應發(fā)生率明顯下降(P＜0.05)。且治療總有效率顯著高于對照組(P＜0.05), 表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應用多西他賽治療可有效改善患者的臨床癥狀, 進一步提高臨床療效, 與其他研究結(jié)果相一致。多西他賽可以抑制患者癌細胞的分裂和增殖, 對于患者微管解聚有一定抑制作用, 且在曲妥珠單抗聯(lián)合使用時可以降低藥物對于患者的毒性反應［18,19］, 從而達到高療效、安全性能高的目的。

綜上所述, 對于Ⅲ期乳腺癌患者采用曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽化療治療, 能夠有效提高患者生活質(zhì)量, 既有效縮短患者的治療時間, 又可避免患者的病情嚴重發(fā)展, 顯著提高治療有效率, 因此值得在臨床上進行廣泛應用。

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Comparative analysis of curative effect and safety of trastuzumab combined with docetaxel chemotherapy for stage Ⅲ breast cancer

MENG Yong. Department of Pharmacy, Guangxi Wuzhou City Red Cross Hospital, Wuzhou 543002, China

ObjectiveTo evaluate curative effect and safety of trastuzumab combined with docetaxel chemotherapy for stage Ⅲ breast cancer.MethodsA total of 110 patients with stage Ⅲ breast cancer were randomly divided into control group and research group, with 55 cases in each group. The control group received trastuzumab for treatment, and the research group received trastuzumab combined with docetaxel for treatment. Objective indexes of adverse reactions (skin rash, edema, myelosuppression) and clinical effects were compared between the two groups.ResultsThe research group had much more reduced skin rash, edema, myelosuppression, and total incidence of adverse reactions than the control group, and their difference had statistical significance (P<0.05). The research group had higher total effective rate as 90.9% than 70.9% of the control group, and the difference had statistical significance (P<0.05).ConclusionDocetaxel provides good effect in treating breast cancer. It can effectively reduce adverse reactions and control progress of disease. It improves effectiveness in treatment, and it is worthy of clinical promotion and application.

Docetaxel; Chemotherapy; Breast cancer

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.003

2015-06-25］

543002 廣西梧州市紅十字會醫(yī)院藥學部