李景福

益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合西藥治療慢性心衰的臨床療效觀察

李景福

目的探討益氣復(fù)脈注射液治療慢性心力衰竭(心衰)的臨床療效和安全性。方法60例慢性心衰患者, 按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組, 各30例。對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)抗心衰治療,觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用益氣復(fù)脈注射液治療, 療程均為4周。觀察治療前后NYHA心功能分級(jí)、Lee心衰積分、中醫(yī)證候評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、6 min步行試驗(yàn)、超聲心動(dòng)圖指標(biāo)。結(jié)果治療后組內(nèi)比較, 兩組患者的心功能分級(jí)均較治療前指標(biāo)顯著好轉(zhuǎn)(P＜0.05)；治療后觀察組指標(biāo)情況顯著優(yōu)于對(duì)照組(U=7.95, P＜0.05)；治療后兩組患者的中醫(yī)證候評(píng)分、心衰計(jì)分與6 min步行試驗(yàn)及生活質(zhì)量評(píng)分均較治療前顯著改善, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.23、2.78、4.31、1.89,2.81、3.62、1.79、3.61, P＜0.05)；治療后組間比較, 觀察組以上指標(biāo)情況顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.78、3.72、2.68、4.71, P＜0.05)；治療后, 兩組的超聲心動(dòng)圖各項(xiàng)指標(biāo)除E/A外均較治療前明顯改善(t=3.51、2.69、4.22、1.76,2.75、3.43、1.68、3.57, P＜0.05)；組間比較, 觀察組指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.96、3.58、2.79、4.53, P＜0.05)。結(jié)論益氣復(fù)脈注射液治療慢性心衰臨床療效顯著, 說(shuō)明應(yīng)在辨證論治的指導(dǎo)下應(yīng)用中成藥。

慢性心力衰竭；心腎陽(yáng)虛型；益氣復(fù)脈注射液；臨床療效

慢性心衰(chronic heart failure CHF)是臨床心血管內(nèi)科常見(jiàn)疾病, 是許多心臟疾病的臨終狀態(tài)。當(dāng)前, 慢性心衰的治療主要集中在西藥治療, 雖然可以達(dá)到一定的治療效果, 但是尚未取得十分滿意的程度[1]。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在治療CHF方面具有一定的優(yōu)勢(shì), 認(rèn)為CHF主要以心腎陽(yáng)虛型為主, 因此在聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用益氣復(fù)脈注射液益氣溫腎壯陽(yáng)治療心腎陽(yáng)虛型CHF, 觀察患者心功能相關(guān)指標(biāo)、中醫(yī)證候積分以及CHF相關(guān)細(xì)胞因子水平的變化, 并且, 與僅應(yīng)用西藥常規(guī)治療的患者比較, 以期為CHF患者的治療提供最優(yōu)的治療方案, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年2月～2014年2月在本院診治的慢性心衰患者共60例, 均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)《慢性心衰診斷治療指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn), 中醫(yī)診斷和辨證診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的心腎陽(yáng)虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組, 各30例。其中男37例, 女23例；年齡34～75歲, 平均年齡(64.34±12.36)歲；平均病程(4.75±2.37)年。兩組患者年齡、病情等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。本研究均經(jīng)過(guò)患者知情同意, 并經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查后批準(zhǔn)。

1.2 方法 對(duì)照組患者給予西藥常規(guī)治療, 以4周為1個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用益氣復(fù)脈注射液40 ml(河北神威藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020888,10 ml/支)配入5%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注,1 次/d, 以4周為1個(gè)療程。1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)兩組患者在治療前后的心功能分級(jí)進(jìn)行評(píng)價(jià), 采用的是美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)的NYHA分級(jí)方法, 根據(jù)患者的臨床癥狀與X線制定的計(jì)分系統(tǒng)評(píng)價(jià)患者的Lee氏心衰計(jì)分, 中醫(yī)的臨床證候評(píng)價(jià)依據(jù)的是《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》, 生活質(zhì)量的評(píng)分依據(jù)的是明尼蘇達(dá)的心衰生活質(zhì)量調(diào)查表,6 min的步行試驗(yàn), 采用超聲心動(dòng)圖檢查兩組患者。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 實(shí)施t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 實(shí)施χ2檢驗(yàn)；等級(jí)計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心功能對(duì)比 在治療之前, 兩組患者的心功能分級(jí)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后兩組患者的心功能分級(jí)均較治療前指標(biāo)顯著好轉(zhuǎn)(P＜0.05)；治療后組間比較, 觀察組指標(biāo)情況顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(U=7.95, P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分、心衰計(jì)分和6 min步行試驗(yàn)和生活質(zhì)量評(píng)分結(jié)果比較 治療之前, 兩組患者的中醫(yī)證候評(píng)分、心衰計(jì)分及6 min步行試驗(yàn)與生活質(zhì)量的評(píng)分相比, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療之后, 兩組患者的中醫(yī)證候評(píng)分、心衰計(jì)分與6 min步行試驗(yàn)及生活質(zhì)量評(píng)分均較治療前顯著改善, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.23、2.78、4.31、1.89,2.81、3.62、1.79、3.61, P＜0.05)；治療后組間比較, 觀察組以上指標(biāo)情況顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.78、3.72、2.68、4.71, P＜0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 兩組超聲心動(dòng)圖比較 治療前, 兩組患者的超聲心動(dòng)圖相比, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組的超聲心動(dòng)圖各項(xiàng)指標(biāo)除E/A外均較治療前明顯改善, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué) 意 義 (t=3.51、2.69、4.22、1.76,2.75、3.43、1.68、3.57, P＜0.05)；組間比較, 觀察組指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.96、3.58、2.79、4.53, P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表1 兩組患者治療前后心功能分級(jí)比較[n(%)]

表2 兩組患者各項(xiàng)心衰相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者各項(xiàng)心衰相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

注：治療前與對(duì)照組比較,aP>0.05；治療前后組內(nèi)比較,bP<0.05；治療后與對(duì)照組比較,cP<0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 中醫(yī)證候評(píng)分 心衰計(jì)分 6 min步行試驗(yàn)(m) 生活質(zhì)量評(píng)分觀察組 30 治療前 27.73±8.75a 7.95±3.70a 264.38±102.38a69.64±17.47a治療后 10.28±2.47bc 4.57±2.04bc 410.32±134.39bc32.36±9.54bc對(duì)照組 30 治療前 28.04±9.02 7.92±3.69 269.04±104.39 67.40±18.36治療后 16.35±5.47b 6.04±2.70b 340.58±129.90b49.90±12.36b

表3 兩組患者治療前后的超聲心動(dòng)圖檢查結(jié)果比較(±s)

表3 兩組患者治療前后的超聲心動(dòng)圖檢查結(jié)果比較(±s)

注：治療前與對(duì)照組比較,aP>0.05；治療前后組內(nèi)比較,bP<0.05；治療后與對(duì)照組比較,cP<0.05；LVEF：左室射血分?jǐn)?shù)；LVEDd：左心室舒張未經(jīng)；FS：左心室縮短分?jǐn)?shù)；SV：每搏輸出量

組別 例數(shù) 時(shí)間 LVEF(%) LVEDd(mm) FS(%) SV(ml) E/A觀察組 30 治療前 40.26±6.25a57.53±9.62a 0.20±0.05a67.62±25.46a1.03±0.63a治療后 50.22±8.47bc50.50±8.44bc0.32±0.08bc79.94±30.44bc1.02±0.54對(duì)照組 30 治療前 40.44±6.62 57.93±9.60 0.21±0.05 67.48±26.34 1.01±0.57治療后 46.35±8.49b54.54±8.25b 0.25±0.06b73.93±29.34b 0.99±0.61

3 討論

慢性心衰(CHF)是指持續(xù)存在的心衰狀態(tài), 可以穩(wěn)定、惡化或失代償。雖然西藥聯(lián)合應(yīng)用取得了一定的療效, 但是受限于藥物的適應(yīng)證、不良反應(yīng)和疾病病理機(jī)制的復(fù)雜性,西藥治療的療效始終不能令人滿意。因此, 中西醫(yī)結(jié)合治療必然會(huì)成為的主流趨勢(shì)[3]。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在治療CHF方面尤其獨(dú)到的認(rèn)識(shí)。CHF歸屬于中醫(yī)學(xué)的“心悸、怔忡、水腫”等疾病的范疇, 作者選用益氣復(fù)脈注射液, 益氣復(fù)脈注射液主要功效為益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈, 其主要成分是中藥的麥冬、紅參、五味子。有研究表明益氣復(fù)脈注射液可以阻止有活性的氧自由基的形成, 防止其對(duì)心肌組織的損傷[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究益氣復(fù)脈注射液具有抗休克、抗心律失常、強(qiáng)心、調(diào)節(jié)免疫和抗炎等功能, 方中紅參甘溫力宏, 大補(bǔ)元?dú)?可補(bǔ)益衰竭之心氣, 現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)人參可起到興奮心肌,增加心肌收縮力, 增加心排出量, 升壓穩(wěn)壓的作用[5]。有研究得出益氣復(fù)脈注射液的強(qiáng)心作用, 用普萘洛爾可以阻斷,而用酚妥拉明不能阻斷。提示益氣復(fù)脈注射液具有β-受體激動(dòng)劑效應(yīng)[6]。益氣復(fù)脈注射液尚可加快心肌細(xì)胞膜Na+離子通道的開(kāi)放, 增強(qiáng)Na+離子通道的利用效率, 從而加強(qiáng)動(dòng)作電位0相去極化的最大速率, 使得心肌細(xì)胞的傳導(dǎo)性增加。益氣復(fù)脈注射液能抑制心肌細(xì)胞膜Na+、K+APT酶活性, 調(diào)節(jié)Na+-K+和Na+-Ca2+交換, 使心肌細(xì)胞Ca2+內(nèi)流增加, 從而增強(qiáng)心肌纖維的收縮力。益氣復(fù)脈注射液尚可抑制氯仿導(dǎo)致的小鼠室顫與調(diào)節(jié)血壓[11]。

本研究結(jié)果提示：觀察組患者采用了益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合西藥治療之后, 心功能分級(jí)、Lee氏心衰積分、中醫(yī)證候評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、6 min步行試驗(yàn)水平的改善水平均明顯優(yōu)于單純采用西藥治療的對(duì)照組患者。兩組患者的超聲心動(dòng)圖各項(xiàng)指標(biāo)除了E/A之外都較治療前顯著提高, 觀察組的改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組, 說(shuō)明益氣復(fù)脈注射液主要改善的是心肌的收縮功能。

[1] 劉嫚.從44例慢性心衰辨證施護(hù)看《內(nèi)經(jīng)》護(hù)理的實(shí)踐性.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2014,20(1):77-78.

[2] 張培影, 李志剛.中西醫(yī)結(jié)合治療心衰的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)及趨勢(shì).中醫(yī)雜志,2014,55(5):449-450.

[3] 王娟, 陳嬋, 趙慧輝, 等.慢性心衰中醫(yī)證型與其合并癥的相關(guān)性研究 .中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,34(2):141-145.

[4] 林謙, 農(nóng)一兵, 吳旸, 等.“慢性心衰中西醫(yī)結(jié)合生存質(zhì)量評(píng)價(jià)量表研究”項(xiàng)目簡(jiǎn)介.中華心血管病雜志,2013,41(12):1082.

[5] 熊峰, 王海蓉, 趙明明, 等.重組人腦利鈉肽治療慢性心衰對(duì)白細(xì)胞介素-6水平的影響.武漢大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2014,35 (1):98-100.

[6] 劉純偉.黃芪注射液治療慢性心衰的臨床療效觀察.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2013,24(11):2709-2710.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.118

2015-03-23]

067604 河北省寬城滿族自治縣醫(yī)院