●　陽(yáng)泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所　張敏娜

耐火材料檢驗(yàn)站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行

●陽(yáng)泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所張敏娜

摘要:按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立耐火材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立健全文件化管理系統(tǒng)，通過(guò)質(zhì)量監(jiān)督、期間核查、結(jié)果質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)以及對(duì)儀器設(shè)備管理和維護(hù)等方式，以內(nèi)審和管審為評(píng)價(jià)考核機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，提高實(shí)驗(yàn)室綜合能力。

關(guān)鍵詞：耐火材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

前言

耐火材料工業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整為鋼鐵和高溫工業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。山西省耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站坐落在有“鋁礬土之鄉(xiāng)”之稱(chēng)的陽(yáng)泉市，以耐火材料生產(chǎn)基地為依托，該站為當(dāng)?shù)匾约爸苓吥突鸩牧仙a(chǎn)企業(yè)提供耐火材料檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告，推動(dòng)山西省耐火行業(yè)發(fā)展。

該站是非獨(dú)立法人單位，隸屬于陽(yáng)泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所，主要有物理與化學(xué)兩大類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目，其主要功能是向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。因此其檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，全面建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，對(duì)檢測(cè)的全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制，以預(yù)防為主，對(duì)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量有影響的多種因素形成文件化的質(zhì)量體系進(jìn)行控制。通過(guò)內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系實(shí)施中的問(wèn)題；通過(guò)管理評(píng)審，確認(rèn)問(wèn)題，做出決策；再通過(guò)糾正措施和預(yù)防措施來(lái)解決問(wèn)題，從而形成一個(gè)不斷實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制 。為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，就必須對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制和管理，使這些因素都處于受控狀態(tài)。影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素之間的關(guān)系，運(yùn)用系統(tǒng)科學(xué)的方法，建立質(zhì)量管理體系，做好協(xié)調(diào)和配合工作。因此，實(shí)驗(yàn)室工作必須掌握質(zhì)量管理體系的運(yùn)行規(guī)律，對(duì)影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多因素進(jìn)行全面控制，將檢驗(yàn)工作的全過(guò)程以及涉及到的各方面，作為一個(gè)有機(jī)的整體，系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗(yàn)質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過(guò)程中各個(gè)活動(dòng)的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以有效的控制，解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問(wèn)題，探索和掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)作規(guī)律，使質(zhì)量管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，持續(xù)有效的運(yùn)行，從而保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠、準(zhǔn)確公正。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審可以判定所建立的質(zhì)量管理體系是否有效、適宜，能否得到持續(xù)改進(jìn)，因此是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理活動(dòng)的重要內(nèi)容。

明確質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是全體工作人員的行為準(zhǔn)則。山西省耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站建立的質(zhì)量方針是“行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范” 。

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針采用的質(zhì)量控制措施：依法行使檢測(cè)職能，嚴(yán)格管理，熱情服務(wù)，加強(qiáng)自身建設(shè)，建立健全檢測(cè)工作質(zhì)量和保證體系，以公正性為靈魂，以科學(xué)性為準(zhǔn)則，確保檢測(cè)工作質(zhì)量。

制定質(zhì)量目標(biāo)

(1) 在用設(shè)備使用完好率100%

(2) 檢測(cè)人員持證上崗率100%

(3) 報(bào)告交付及時(shí)率>98%

(4) 客戶滿意率>98%

中長(zhǎng)期目標(biāo)：2年內(nèi)通過(guò)國(guó)家級(jí)質(zhì)檢中心驗(yàn)收，5年內(nèi)達(dá)到全國(guó)同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室先進(jìn)水平。

質(zhì)量管理體系文件化的完善和建立

體系文件是體系建設(shè)的基礎(chǔ)。有了合適的體系文件，實(shí)驗(yàn)室一切工作、行為、過(guò)程就有了指南和依據(jù)。質(zhì)量管理體系文件化的目的是，將質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要求和規(guī)定及如何運(yùn)作、實(shí)施步驟用書(shū)面形式給予規(guī)定，具有可操作性。實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立與運(yùn)行，必須根據(jù)自身的實(shí)際情況，在人員、設(shè)備、環(huán)境、組織與體制等完善的基礎(chǔ)上，進(jìn)行周密的總體設(shè)計(jì)、質(zhì)量體系文件的編制及其運(yùn)行與改進(jìn)等步驟，初步形成一個(gè)從上到下由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（標(biāo)準(zhǔn)/操作規(guī)則）及記錄表格4個(gè)層次組成的文件化質(zhì)量體系。實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品試劑、檢測(cè)方法控制、環(huán)境控制、檢測(cè)工作質(zhì)控（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）等每個(gè)環(huán)節(jié)的工作規(guī)范、計(jì)劃要求都應(yīng)有具體開(kāi)展的時(shí)間和時(shí)限、工作責(zé)任人、怎么做、做到什么程度等，據(jù)此對(duì)實(shí)驗(yàn)室及人員能力作出的現(xiàn)狀判斷以及這種判斷如何同人員的綜合績(jī)效考核掛鉤等內(nèi)容，都要涵蓋到文件要求中。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行中的有效方式

質(zhì)量管理體系文件建立后，在運(yùn)行的過(guò)程中，應(yīng)建立評(píng)價(jià)及考核機(jī)制來(lái)保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。近兩年來(lái)，檢驗(yàn)站通過(guò)一系列方式進(jìn)行有效運(yùn)行，質(zhì)量管理體系文件得到了不斷完善，各項(xiàng)工作有條不紊，加快了實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)進(jìn)程，有力地促進(jìn)了陽(yáng)泉市耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作的開(kāi)展。

1.質(zhì)量監(jiān)督

質(zhì)量監(jiān)督是確保實(shí)驗(yàn)室具有所從事檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的初始和持續(xù)能力的重要手段之一，貫穿于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，對(duì)于潛在不合格或缺陷也能夠提前采取預(yù)防措施，從而保障檢測(cè)工作質(zhì)量。為確保質(zhì)量監(jiān)督體系的有效運(yùn)行，檢驗(yàn)站在質(zhì)量技術(shù)部的組織下，監(jiān)督員、主檢、審核和授權(quán)簽字人組成了本站質(zhì)量監(jiān)督驗(yàn)證核查體系，對(duì)檢測(cè)工作各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施定期核查驗(yàn)證，并填寫(xiě)質(zhì)量監(jiān)督記錄，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確和結(jié)論正確。

2.期間核查

期間核查是指在兩次檢定之間進(jìn)行核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查，目的在于保持對(duì)設(shè)備檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。這種核查應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行。通過(guò)期間核查可以增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的信心，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器的性能和使用情況，在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，使用相應(yīng)的核查方法對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查，只要檢查方法有效，周期穩(wěn)定，就一定能及時(shí)預(yù)防和發(fā)現(xiàn)不合格的設(shè)備，并避免誤用，保證檢驗(yàn)結(jié)果持續(xù)的準(zhǔn)確性、有效性，為顧客和社會(huì)提供可信的數(shù)據(jù)和滿意的服務(wù)。

3.結(jié)果質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室為確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，必須對(duì)檢測(cè)的有效性進(jìn)行監(jiān)控。本站的監(jiān)控方法主要有：

(1)定期使用核查標(biāo)準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制；

(2)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或測(cè)量審核、能力驗(yàn)證；

(3)用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；

(4)對(duì)留樣進(jìn)行再檢測(cè)。

4.技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)與人員培訓(xùn)

一支具有質(zhì)量意識(shí)、強(qiáng)烈責(zé)任感、高水平業(yè)務(wù)素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍是管理體系持續(xù)有效運(yùn)行最重要的資源保證。為了貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件的要求，檢驗(yàn)站通過(guò)召開(kāi)宣貫動(dòng)員大會(huì)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和外出培訓(xùn)等多種方式，對(duì)全體員工和關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行全方位、多層次、有重點(diǎn)的宣貫學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，多次組織全體員工學(xué)習(xí)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《質(zhì)量手冊(cè)》，并根據(jù)各科室實(shí)際情況，設(shè)立科室主任為第一責(zé)任人的宣貫?zāi)Ｊ剑槍?duì)工作中存在的問(wèn)題，對(duì)相關(guān)體系文件進(jìn)行重點(diǎn)宣貫；多次邀請(qǐng)耐火材料專(zhuān)家和外審員到站里開(kāi)設(shè)《耐火材料標(biāo)準(zhǔn)匯編》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》等專(zhuān)題講座，并組織相關(guān)科室業(yè)務(wù)骨干到已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室參觀學(xué)習(xí)；同時(shí)，選派內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員參加權(quán)威部門(mén)組織的各類(lèi)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。

5. 儀器設(shè)備的管理，定期檢查與維護(hù)

在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，儀器設(shè)備的狀態(tài)直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)站對(duì)每一臺(tái)儀器都建立了技術(shù)檔案，其主要信息包括：設(shè)備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠名、出廠編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)入日期、投入使用日期、主要性能指標(biāo)和指導(dǎo)說(shuō)明書(shū)、檢定或者校準(zhǔn)日期和有效期、維修情況、使用記錄等。通過(guò)定期檢查并維護(hù)儀器設(shè)備，可以及時(shí)了解儀器設(shè)備性能狀態(tài)及其準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)。

6.檢測(cè)方法的確定與標(biāo)準(zhǔn)查新

實(shí)驗(yàn)室接受某項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)，首先要明確檢測(cè)依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測(cè)條件。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)隨著生產(chǎn)和技術(shù)發(fā)展也會(huì)不斷發(fā)展和完善，定期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新，可以及時(shí)了解標(biāo)準(zhǔn)的廢除、修訂與更新，及時(shí)購(gòu)買(mǎi)新標(biāo)準(zhǔn)并將新方法應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中，利于實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和檢測(cè)能力的提高。

加強(qiáng)內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系與評(píng)審準(zhǔn)則的符合性

內(nèi)部審核(以下簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)審)也稱(chēng)為第一方審核，是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動(dòng)，可以系統(tǒng)地、定期地、全面地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，以識(shí)別改進(jìn)的潛在機(jī)會(huì)，是質(zhì)量體系建設(shè)中一項(xiàng)不可或缺的要素，涉及實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)有關(guān)的部門(mén)和所有質(zhì)量體系要素。每次內(nèi)審都應(yīng)致力于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)，這是衡量?jī)?nèi)審有效性的標(biāo)志之一。通過(guò)多次內(nèi)審工作的總結(jié)及探索，筆者認(rèn)為要確保內(nèi)審的效果，應(yīng)做好兩方面的工作：

（1）強(qiáng)化內(nèi)審員隊(duì)伍

鑒于內(nèi)審的重要性和系統(tǒng)性特點(diǎn)，組建一支高效的內(nèi)審員隊(duì)伍是非常必要的。檢驗(yàn)站根據(jù)內(nèi)審員的自身特點(diǎn)和能力，從2009年開(kāi)始將內(nèi)審員分為技術(shù)要素內(nèi)審員和管理要素內(nèi)審員，使得內(nèi)審員能發(fā)揮自身特長(zhǎng)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，確保了內(nèi)審工作的有效開(kāi)展。

（2） 內(nèi)審方式的改進(jìn)

隨著質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行，部分質(zhì)量管理要素如人員、環(huán)境和設(shè)施等已相對(duì)規(guī)范穩(wěn)定，這時(shí)，內(nèi)審工作也應(yīng)相應(yīng)調(diào)整和完善。為此，檢驗(yàn)站于2010年轉(zhuǎn)變了內(nèi)審方式，將評(píng)審準(zhǔn)則、質(zhì)量體系文件和科室目標(biāo)責(zé)任書(shū)三者相融合，實(shí)施了技術(shù)要素內(nèi)審和管理要素內(nèi)審。

重視管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用與有效運(yùn)行

管理評(píng)審是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行有計(jì)劃、有規(guī)則的評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審具有自查自糾的特點(diǎn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作正常開(kāi)展具有重要作用。檢驗(yàn)站管理評(píng)審由站長(zhǎng)組織，按程序要求運(yùn)行，特別注重與質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)際情況相結(jié)合，要求各科室或相關(guān)人員提交的材料重點(diǎn)突出，做到真正解決問(wèn)題，避免華而不實(shí)。最后還要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室發(fā)展實(shí)際情況，制定來(lái)年的目標(biāo)和行動(dòng)計(jì)劃，在會(huì)上進(jìn)行充分探討，并部署和落實(shí)，真正促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)發(fā)展。

耐火材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)識(shí)別《評(píng)審準(zhǔn)則》中的管理要求和技術(shù)要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系，明確管理職責(zé)，滿足資源需要，開(kāi)展質(zhì)量控制，加強(qiáng)質(zhì)量信息管理，保證檢測(cè)、校準(zhǔn)順利實(shí)現(xiàn)。通過(guò)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證，可在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測(cè)技術(shù)能力已被認(rèn)可。山西省耐火材料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站在能力驗(yàn)證范圍內(nèi)出具帶有CMA、CAL標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告，可以更好地促進(jìn)耐火材料企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，贏得顧客的信任?！?/p>

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