褚淑貞，孫振淋，張素榮

中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心，南京 211198

我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力現(xiàn)狀分析

褚淑貞，孫振淋，張素榮

中國(guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心，南京 211198

根據(jù)“三階段”模型，通過創(chuàng)新投入能力、創(chuàng)新主體實(shí)施能力、創(chuàng)新產(chǎn)出能力三方面進(jìn)行分析，了解我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力現(xiàn)狀，分析其存在的問題，并提出相應(yīng)的對(duì)策。建議從政府資金投入、拓寬融資渠道、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合等方面不斷促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

醫(yī)藥；創(chuàng)新能力；現(xiàn)狀

在 《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》（2011～2015）中，政府重視提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，提出要把技術(shù)創(chuàng)新作為醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，大力推動(dòng)新產(chǎn)品研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化，以不斷提高我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

目前國(guó)內(nèi)外許多學(xué)者都已對(duì)技術(shù)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)作了不少研究嘗試，但尚未形成一套完整的指標(biāo)體系?？死耍–lark K，1990）提出技術(shù)創(chuàng)新能力可以從產(chǎn)品創(chuàng)新能力和工藝創(chuàng)新能力兩個(gè)方面衡量。遠(yuǎn)德玉（1994）提出技術(shù)創(chuàng)新能力可以基于“機(jī)會(huì)選擇-技術(shù)開發(fā)-樣品制造-批量生產(chǎn)-銷售”五階段模型進(jìn)行研究。高?。?997）在《我國(guó)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新分析》中將技術(shù)創(chuàng)新過程劃分為 “創(chuàng)新投入-創(chuàng)新實(shí)施-創(chuàng)新產(chǎn)出”三階段。本文將采用高健的三階段模型，主要從創(chuàng)新投入能力、創(chuàng)新主體實(shí)施能力、創(chuàng)新產(chǎn)出能力三個(gè)方面，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力現(xiàn)狀進(jìn)行研討。

1 醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入現(xiàn)狀

技術(shù)創(chuàng)新投入是技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的前提條件和保障，直接影響研發(fā)的硬件條件和軟件條件，是研發(fā)產(chǎn)出能力高低的決定性力量。醫(yī)藥行業(yè)是知識(shí)密集型行業(yè)，大量資金投入和高層次的研究團(tuán)隊(duì)是技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的基本保證。

1.1 R&D經(jīng)費(fèi)投入

從我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)分行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)投入情況看（見圖1），醫(yī)藥制造業(yè)及三個(gè)子行業(yè)的R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出每年都呈上升趨勢(shì)，且近年來(lái)醫(yī)藥制造業(yè)和化學(xué)醫(yī)藥制造業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)投入的增長(zhǎng)速度明顯加快。醫(yī)藥制造業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出從2007年的65．88億元，提高到2013年的347．66億元，年均增長(zhǎng)速度超過35%，醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資本投入每年不斷增加。

圖1 我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)分行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)投入

根據(jù)研發(fā)強(qiáng)度（R&D經(jīng)費(fèi)投入/工業(yè)總產(chǎn)值）測(cè)算，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)強(qiáng)度從2007年的1．03%到2013年的1．69%，增長(zhǎng)幅度緩慢。相比而言，美國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的平均研發(fā)投入強(qiáng)度為25．93%，日本為18%，印度為18．08%[1]，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新資本投入總體水平仍然低下。

1.2 融資渠道

從2007年至2013年，醫(yī)藥制造業(yè)科技經(jīng)費(fèi)籌集中，企業(yè)自有資金與政府資金都在不斷增加，但是企業(yè)資金的增長(zhǎng)幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過政府資金的增長(zhǎng)率，尤其是2011年的企業(yè)資金增長(zhǎng)幅度較大（見圖2）。這表明醫(yī)藥制造業(yè)的科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)籌集主要來(lái)源于企業(yè)自身，政府提供的資金所占比例較小。醫(yī)藥制造業(yè)是高投入的行業(yè)，僅靠企業(yè)自身資金很難實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)創(chuàng)新，且小規(guī)模的低技術(shù)研發(fā)，并不利于醫(yī)藥制造業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。

圖2 我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)來(lái)源構(gòu)成情況

1.3 技術(shù)投入

從2008年至2013年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)引進(jìn)和消化吸收的經(jīng)費(fèi)投入均有緩慢增長(zhǎng)；2010年和2013年，消化吸收經(jīng)費(fèi)支出已經(jīng)略微超過技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)支出（見圖3）。技術(shù)引進(jìn)和消化吸收是技術(shù)創(chuàng)新相輔相成的兩種重要手段，技術(shù)引進(jìn)是消化吸收的前提條件，有效地消化吸收才可以進(jìn)行自主創(chuàng)新。從發(fā)達(dá)國(guó)家的歷史經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，消化吸收經(jīng)費(fèi)支出是技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)支出的3倍以上是最佳狀態(tài)[2]，但目前我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)仍處于一個(gè)偏低的水平，不利于改善目前“重引進(jìn)、輕吸收”的現(xiàn)狀。

圖3 醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)引進(jìn)和消化吸收經(jīng)費(fèi)投入情況

1.4 醫(yī)藥制造業(yè)R&D人員投入

2000年至2013年間，醫(yī)藥制造業(yè)的R&D人員全時(shí)當(dāng)量呈逐年上升趨勢(shì)（見圖4）。2000年的醫(yī)藥制造業(yè)R&D人員全時(shí)當(dāng)量?jī)H為12136（人年），2010年增加到55234（人年），10年內(nèi)增加了近5倍；2010年至2013年間，又實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)翻一番。醫(yī)藥制造業(yè)R&D人員的不斷增加有利于研發(fā)活動(dòng)的開展，促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力的增長(zhǎng)。

圖4 醫(yī)藥制造業(yè)R&D人員投入量

1.5 各地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)R&D人員投入

從圖5可知，我國(guó)東、中、西部醫(yī)藥制造業(yè)R&D人員投入都呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，但東部地區(qū)R&D人員投入增長(zhǎng)速度最快，明顯高于中部和西部。這表明東部地區(qū)經(jīng)濟(jì)繁榮、注重研發(fā)人員的投入，積極加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)人才培養(yǎng)；中、西部地區(qū)需要進(jìn)一步加大人員投入的重視力度。

圖5 我國(guó)東、中、西地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)R&D人員投入量

2 醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體實(shí)施現(xiàn)狀

世界經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）在1996年指出：“國(guó)家創(chuàng)新體系是政府、企業(yè)、大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)、中介機(jī)構(gòu)等為了一系列共同的社會(huì)目標(biāo)和經(jīng)濟(jì)目標(biāo)，通過建設(shè)性地相互作用而構(gòu)成的機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，其主要活動(dòng)是啟發(fā)、引進(jìn)、發(fā)行與擴(kuò)散新技術(shù)，創(chuàng)新是這個(gè)體系變化和發(fā)展的根本動(dòng)力[3]?！痹谖覈?guó)醫(yī)藥行業(yè)中，創(chuàng)新體系則主要包括企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)三大創(chuàng)新主體。

2.1 企業(yè)規(guī)模

根據(jù)《2014年財(cái)富世界500強(qiáng)排行榜》顯示[4]，強(qiáng)生、諾華、輝瑞、拜耳等10家世界制藥企業(yè)巨頭上榜于二百位之內(nèi)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)有一家企業(yè)上榜：中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)以333億美元的營(yíng)業(yè)收入位列357位（見表1）。

表1 2014年財(cái)富世界500強(qiáng)排行榜（部分企業(yè)）

2014年7月，財(cái)富中文網(wǎng)正式發(fā)布《2014年中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)》，18家醫(yī)藥企業(yè)入榜，其中，國(guó)藥控股股份有限公司的營(yíng)業(yè)收入為1668.66億元，在醫(yī)藥企業(yè)中位列第一。從榜單上看，我國(guó)藥企營(yíng)業(yè)收入規(guī)模在200億元以上的企業(yè)只有4家，在150億元以下的有9家。與國(guó)外藥企相比，企業(yè)規(guī)模差距仍然十分巨大（見表2）。

根據(jù)以上所述，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前仍然存在研發(fā)資金投入不足、投資水平低的問題，所以企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)投入不足制約其創(chuàng)新發(fā)展。

2.2 高校及人才培養(yǎng)數(shù)量

截至2011年底，我國(guó)設(shè)置有藥學(xué)類及其藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的普通高等學(xué)校共634所，其中，本科院校359所、醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校43所、獨(dú)立設(shè)置的高等（含高專）職業(yè)技術(shù)學(xué)院232所，這些高等院校學(xué)科門類齊全，具有良好的科研環(huán)境和設(shè)施。2011年，在校在讀博士、碩士、本科和?？粕?7515名，成人教育在校（在籍）學(xué)生人數(shù)為48512名（見表3），這說明我國(guó)藥學(xué)類高素質(zhì)專業(yè)人才隊(duì)伍不斷擴(kuò)大，這為醫(yī)藥行業(yè)提供了素質(zhì)較高的人才儲(chǔ)備，將極大地促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。

表2 2014年中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)榜（部分藥企）

表3 2011年38所高等藥學(xué)院校和2所藥物研究機(jī)構(gòu)學(xué)生基本情況

2.3 高?？茖W(xué)研究成果

2009年和2010年，我國(guó)醫(yī)藥類高校獲得國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)共4項(xiàng)，國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)共5項(xiàng)，國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)共16項(xiàng)，獲獎(jiǎng)總數(shù)均高于研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)（見表4）。這說明目前高校在醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力以及創(chuàng)新的技術(shù)含量上都明顯優(yōu)于研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)，處于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體之首。

表4 企業(yè)、高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)2010年和2011年獲獎(jiǎng)情況

2.4 研發(fā)機(jī)構(gòu)和機(jī)構(gòu)人員數(shù)量

2013年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到2529個(gè)，研發(fā)機(jī)構(gòu)人員達(dá)到115460人 （見圖6）。2007年至2013年間，研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)和人員數(shù)均處于增長(zhǎng)狀態(tài)，增長(zhǎng)幅度明顯，說明近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)研究基礎(chǔ)條件好，在醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)活動(dòng)過程中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。

圖6 醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量和機(jī)構(gòu)人員情況

2.5 研發(fā)機(jī)構(gòu)研究成果

伴隨著醫(yī)藥創(chuàng)新活動(dòng)的開展，涌現(xiàn)出一大批如中科院上海藥物所、藥明康德、科信必成等優(yōu)秀的研發(fā)機(jī)構(gòu)。2010年軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所“用于2型糖尿病防治的專利新藥—太羅”獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；2011年，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研發(fā)的丹參多酚酸鹽及其粉針劑獲得了國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。從我國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)的獲獎(jiǎng)情況看，我國(guó)醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)已經(jīng)構(gòu)建了比較完整的新藥研究與開發(fā)體系，聚集了一大批有實(shí)力的新藥研究與開發(fā)人才，在新藥研發(fā)活動(dòng)中逐漸發(fā)揮了專門化的主力軍的作用。

3 醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出現(xiàn)狀

新產(chǎn)品銷售收入是衡量技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出的重要指標(biāo)，是評(píng)價(jià)技術(shù)創(chuàng)新的現(xiàn)實(shí)價(jià)值能力；專利產(chǎn)出是將技術(shù)創(chuàng)新投入轉(zhuǎn)化為價(jià)值的首步，也是反映創(chuàng)新水平的核心因素；新藥數(shù)量是反映創(chuàng)新藥物研發(fā)、擁有技術(shù)成果數(shù)的重要指標(biāo)。而醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入、專利申請(qǐng)數(shù)和新藥數(shù)量三方面鮮明地反映了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)出現(xiàn)狀。

3.1 新產(chǎn)品銷售收入

2007年至2013年以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入從712.69億元，增長(zhǎng)至3606.17億元，年平均增長(zhǎng)超過30%，從經(jīng)濟(jì)效益產(chǎn)出來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入逐年增長(zhǎng)。與此同時(shí)，從醫(yī)藥各子行業(yè)來(lái)看，化學(xué)藥品制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入占新藥總銷售收入的56.24%（見圖7）。

圖7 醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品銷售收入

3.2 專利申請(qǐng)數(shù)

藥品專利申請(qǐng)數(shù)量是從數(shù)量上衡量創(chuàng)新藥物研發(fā)、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果量的重要指標(biāo)。目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)專利申請(qǐng)態(tài)勢(shì)良好，整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2007年到2013年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)專利申請(qǐng)總量為64556件，且近年來(lái)呈現(xiàn)井噴式的增長(zhǎng)，說明我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng)新勢(shì)頭強(qiáng)勁，專利保護(hù)意識(shí)正在逐漸加強(qiáng)（見圖8）。

圖8 我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)及子行業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)情況

現(xiàn)采用每?jī)|元新產(chǎn)品產(chǎn)值所擁有的專利數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)各醫(yī)藥子行業(yè)自主創(chuàng)新能力。中成藥制造業(yè)擁有的專利數(shù)最多，其次是生物藥品制造業(yè)，化學(xué)藥品制造業(yè)最少（見圖9），說明化學(xué)藥品新產(chǎn)品主要以“仿制”為主。

圖9 每?jī)|元新產(chǎn)品產(chǎn)值所擁有發(fā)明專利數(shù)

3.3 批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量

2014年，完成審評(píng)批準(zhǔn)上市藥品共501件，其中化學(xué)藥品478件，占95.4%；中藥11件，占2.20%；生物制品12件，占2.40%。從表5可以看出我國(guó)化學(xué)藥的仿制藥品審評(píng)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于新藥。2014年，我國(guó)批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品新藥為128件，技術(shù)含量相對(duì)較高的1.1類新藥僅為3個(gè)，真正擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原研藥很少（見表5）。

4 結(jié) 論

綜合以上對(duì)三大類指標(biāo)的詳細(xì)分析，可以得到如下的結(jié)論：

從創(chuàng)新投入能力來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入不斷增加，創(chuàng)新投入能力不斷增強(qiáng)，但目前仍存在資本投入總體水平低下、融資渠道單一、“重引進(jìn)、輕吸收”，各地區(qū)高素質(zhì)、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)、投入不平衡等問題。

表5 2014年完成審評(píng)建議批準(zhǔn)上市藥品

從創(chuàng)新主體實(shí)施能力來(lái)看，醫(yī)藥企業(yè)存在著規(guī)模小、研發(fā)投入不足等制約因素，而高素質(zhì)人才和科研成果使高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)成為創(chuàng)新研究的主力軍，但仍需挖潛保質(zhì)，注重科研應(yīng)用型人才培養(yǎng)。

從創(chuàng)新產(chǎn)出能力來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品收益逐年增加，專利和新藥數(shù)量不斷增長(zhǎng)，但仍存在新產(chǎn)品發(fā)展結(jié)構(gòu)不合理、專利申請(qǐng)層次低下、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥匱乏的問題。

因此，針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀和存在的問題，提出以下幾點(diǎn)對(duì)策和建議：（1）加大政府資金投入力度，創(chuàng)造良好的融資環(huán)境；（2）增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)，不斷增加企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資源投入[5]；（3）拓寬融資渠道，進(jìn)一步發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)投資、私募融資等方式的作用；（4）加強(qiáng)企業(yè)、高校、科研院所的合作，促進(jìn)創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；（5）重視引進(jìn)技術(shù)的消化吸收，改善當(dāng)前“重引進(jìn)、輕吸收”的現(xiàn)狀；（6）建立良好的人才培養(yǎng)和引進(jìn)機(jī)制，扶持、促進(jìn)中西部?jī)?yōu)質(zhì)人才隊(duì)伍建設(shè)；（7）加快研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)原研藥，完善新藥審批制度，縮短成果市場(chǎng)化進(jìn)程。

[1]溫凱宇.國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的政府引導(dǎo)模式分析和借鑒[J].現(xiàn)代商業(yè)，2011，2：119-20.

[2]中國(guó)科技統(tǒng)計(jì)網(wǎng).上海“企業(yè)消化吸收經(jīng)費(fèi)與技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)比例”指標(biāo)的分析[EB/OL].http://www.sts.org.cn/jlyd/ documents/31/08082008.htm.

[3]張 林，曾昭智.高?？萍紕?chuàng)新體系建設(shè)的核心問題與戰(zhàn)略措施[J].技術(shù)與創(chuàng)新管理，2004，25（1）：19-22.

[4]李 佳.十二家制藥巨頭入圍2011世界500強(qiáng)[EB/OL]. http://www.bioon.com/，2011-7-10.

[5]劉鵬真，馬愛霞.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力及其影響因素的比較研究[J].中國(guó)藥物評(píng)價(jià)，2015，32（1）：59-64.

R95

A

1673-7806（2015）03-322-04

褚淑貞，女，教授，研究方向：戰(zhàn)略管理及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和政策研究 E－mail:csz77844@163.com

2015-04-23

2015-06-13