田　飛，?！】?，趙　靜，郭世珍，姜智浩，陸小左，曹宏梅（.天津中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥工程學院，天津009；.天津市人民醫(yī)院普外科，天津00；.博奧生物集團有限公司，北京006）

·綜述·

中醫(yī)四診客觀化研究面臨的主要問題與挑戰(zhàn)*

田飛1，?？?，趙靜1，郭世珍1，姜智浩1，陸小左1，曹宏梅3
（1.天津中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥工程學院，天津300193；2.天津市人民醫(yī)院普外科，天津300121；3.博奧生物集團有限公司，北京102206）

中醫(yī)四診客觀化研究順應中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展的趨勢。通過簡要介紹中醫(yī)四診客觀化技術(shù)研究的國內(nèi)外現(xiàn)狀，闡述了其當前面臨的主要問題以及局限性；總結(jié)了中醫(yī)四診客觀化需要解決的關(guān)鍵技術(shù)以及發(fā)展方向。

中醫(yī)四診客觀化；健康管理；療效評價；產(chǎn)業(yè)化

DOI：10.11656/j.issn.1672-1519.2015.07.16

中醫(yī)是以整體觀念為出發(fā)點，對人體的不同生理病理狀態(tài)進行辨證論治，與西醫(yī)學的還原醫(yī)學有顯著不同的特點，有著獨特的整體評測方法。中醫(yī)中的“證”是理解人體狀態(tài)和立方用藥的主要依據(jù)。中醫(yī)學運用“四診”檢查，可探測人體臟腑的氣血、陰陽的生理與病理狀態(tài)。傳統(tǒng)中醫(yī)診法主要是通過醫(yī)生的目測觀察、語言描述、經(jīng)驗辨析來判斷病證，但是缺乏對各類信息的客觀記錄，其診斷結(jié)果缺乏客觀評價標準，使得狀態(tài)辨析的精確性和重復性難以滿足臨床需要。極大地影響診斷的可信度和可重復性，已成為制約中醫(yī)發(fā)展的瓶頸［1-10］。

在中醫(yī)臨床方面，目前尚缺乏科學的、獨立的，針對中醫(yī)藥療效的評價方法，嚴重阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。因此，發(fā)揮中醫(yī)四診儀器在療效評估方面的作用，使中醫(yī)藥療法的有效性更加客觀，更加符合實際情況非常有必要；在健康評估方面，有資料顯示采用中醫(yī)客觀化檢查方法有利于早期篩查，可以有效避免西醫(yī)體檢的漏診，提高檢查的準確率。中醫(yī)四診設備可以在各類體檢中心提供具有中醫(yī)特色的健康檢查和疾病預警；還可以走進家庭，利用互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)日常體檢。開發(fā)中醫(yī)四診儀器對于中醫(yī)健康狀態(tài)的辨識，干預手段的效果評估都有重要意義［11-19］。

因此，中醫(yī)四診客觀化的實現(xiàn)與應用有利于促進中醫(yī)診察手段的進步，中醫(yī)人體狀態(tài)綜合評價的客觀化、數(shù)字化將為中醫(yī)辨證理論和養(yǎng)生學科發(fā)展提供重要的基礎(chǔ)工作，也是促進中醫(yī)學科快速發(fā)展的迫切要求。目前中醫(yī)四診客觀化的國際關(guān)注度日趨提高，產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。但是中醫(yī)四診客觀化研究也面臨著一些問題與挑戰(zhàn)，本文簡要介紹該領(lǐng)域的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，以及需要解決的問題和突破的關(guān)鍵技術(shù)。

1　中醫(yī)四診客觀化的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀

國際上，隨著中醫(yī)藥的推廣和普及，對中醫(yī)四診儀器的需求越來越迫切。中醫(yī)四診儀器具有簡單、無創(chuàng)、廉價等優(yōu)勢，尤其在健康預防領(lǐng)域發(fā)揮了越來越重要的作用，國外高度重視中醫(yī)四診儀器的研發(fā)與生產(chǎn)。目前，韓國、日本等亞洲國家紛紛投入大量人力、物力資源發(fā)展中醫(yī)藥與四診儀器。韓國已經(jīng)成功研制面向家庭的便攜式健康檢測舌象儀，日本面向臨床的氣壓式脈象儀也已經(jīng)試制成功。近年來，韓國加大投入，開發(fā)韓醫(yī)四診儀器，許多高科技設備不僅在醫(yī)院普遍使用，而且走入尋常百姓家。近期韓國向國際標準化組織提交了涉及中醫(yī)藥針灸、診療設備標準化的提案，中對我國中醫(yī)藥診療設備標準的研究將產(chǎn)生重大影響。

國內(nèi)，近年來，隨著健康概念的更新和人們健康意識的增強，一些地區(qū)出現(xiàn)了中醫(yī)體檢，這預示著中醫(yī)在健康辨識領(lǐng)域具有廣闊的前景。北京、天津、上海多家單位利用中醫(yī)四診儀器開展中醫(yī)健康檢查，取得可喜進展。

科技進步對于中醫(yī)四診儀器事業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了十分關(guān)鍵和舉足輕重的作用。與國外從事中醫(yī)四診儀器設備的國家相比較，中國具有悠久的中醫(yī)傳統(tǒng)，有大批技術(shù)精湛中醫(yī)人才，在這方面研究因起步早、研究早而居于世界前列，但目前大多為低水平重復，缺乏創(chuàng)新性突破的重大成果。國外一些知名企業(yè)如西門子等已經(jīng)開始進軍中醫(yī)四診儀器行業(yè)，無論在資金、工程規(guī)模、技術(shù)創(chuàng)新能力、工程化能力等方面與國外同行相比還存在著較大的差距。因此保持中醫(yī)四診儀器方面的研發(fā)優(yōu)勢，在相關(guān)產(chǎn)業(yè)共性和關(guān)鍵技術(shù)取得突破，迅速推廣應用已成為當務之急。

2　中醫(yī)四診客觀化研究存在的問題

現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)展促進了一系列中醫(yī)診療設備的研發(fā)和臨床應用，進一步促進了中醫(yī)四診客觀化技術(shù)的迅猛發(fā)展，中醫(yī)四診設備采集的臨床數(shù)據(jù)經(jīng)過處理反過來推動了中醫(yī)基礎(chǔ)理論的不斷進步。多學科相互交叉、不斷滲透、深入融合對中醫(yī)診療設備的研發(fā)至關(guān)重要，尤其是中醫(yī)四診設備借鑒生物醫(yī)學工程、計算機與信息技術(shù)、傳感器領(lǐng)域的最新成果，為中醫(yī)臨床診斷與治療提供了新的技術(shù)和方法［20-30］。雖然經(jīng)過“七五、八五”期間國家的大力支持，經(jīng)過近60年的發(fā)展，中國在中醫(yī)診療儀器研發(fā)利用方面取得了可喜進展，但仍然存在諸多問題。2.1缺乏中醫(yī)醫(yī)理指導中醫(yī)診療儀器是指在臨床四診活動中，根據(jù)中醫(yī)藥理論研制的儀器、設備、器具、材料及其他物品（包括所需軟件）。設備大致分為診斷和治療兩大類，診斷類設備主要有脈象儀、舌象儀、穴位診斷等，治療設備主要有電針儀、灸療儀、激光治療儀等。

綜觀目前的中醫(yī)四診儀器發(fā)展狀況，雖然和建國初期相比有所進步，應用技術(shù)不斷增多，但數(shù)量稀少，部分存在脫離中醫(yī)基礎(chǔ)理論，普遍存在科技含量不高、低水平重復等問題［31-35］。因此必須以中醫(yī)理論為依據(jù)完善中醫(yī)四診信息客觀化采集技術(shù)，基于多中心、大樣本的臨床數(shù)據(jù)采集進而為中醫(yī)健康狀態(tài)辨識與中醫(yī)臨床療效客觀化評定奠定基礎(chǔ)。將傳統(tǒng)中醫(yī)四診原理運用現(xiàn)代科技手段不斷延伸、提高，并把中醫(yī)臨床觀察結(jié)果以數(shù)據(jù)形式呈現(xiàn)，促使醫(yī)生客觀地辨識與評價人體健康狀況；從而利用量化分析與綜合判斷的技術(shù)方法對中醫(yī)臨床病患進行客觀化數(shù)據(jù)評測。

2.2技術(shù)含量低，升級緩慢臨床上看到的一些中醫(yī)治療儀器，多數(shù)是小型化、功能簡單、性能一般的儀器，無法與西醫(yī)的治療儀器相比。其技術(shù)含量普遍不高，缺乏先進性，如何運用現(xiàn)代科技發(fā)展中醫(yī)四診儀器一直是個“瓶頸”。同時很多中醫(yī)四診儀器在中醫(yī)院里如同使用無期的“老黃牛”，中醫(yī)四診儀器處于老、舊、破的狀態(tài)。

2.3缺乏危機感和國際競爭意識中醫(yī)四診儀器使中醫(yī)四診通過現(xiàn)代科技手段得以實現(xiàn)，這在國外得到很多認識和理解，更容易被接受和應用。但中國技術(shù)和產(chǎn)品市場處于“不設防”狀態(tài)，國外產(chǎn)品很容易長驅(qū)直入。究其原因，主要是由于科技成果的研發(fā)與轉(zhuǎn)化過程中，科研單位與企業(yè)聯(lián)系不夠，使得新近研發(fā)的先進技術(shù)不能高效地應用于工程開發(fā)和企業(yè)生產(chǎn)中去。對于企業(yè)來說，不能及時找到可以用來改進工藝、提高效能的成熟先進的科研成果；對研究機構(gòu)來說，研發(fā)的新產(chǎn)品新工藝中試配套研發(fā)困難，成果轉(zhuǎn)化的風險較大；對于技術(shù)的配套性和適應性，也缺少相應的平臺進行系統(tǒng)性和集成化產(chǎn)業(yè)鏈研究。因此，無論是科研機構(gòu)還是工程生產(chǎn)企業(yè)都必須增強危機感和緊迫感，主動參與國際競爭，從而實現(xiàn)科研成果高效轉(zhuǎn)化，以產(chǎn)業(yè)促進科研，以科研服務生產(chǎn)的良性循環(huán)。

3　中醫(yī)四診客觀化急需解決的關(guān)鍵技術(shù)問題

3.1中醫(yī)人體狀態(tài)多維信息提取必須將中醫(yī)傳統(tǒng)四診原理與現(xiàn)代技術(shù)融合成系列中醫(yī)四診客觀化量化儀器，實現(xiàn)對中醫(yī)健康狀態(tài)的多維檢測與評價分析，提出中醫(yī)療效評價的基礎(chǔ)標準。因此如何開發(fā)具有中醫(yī)特色的診斷儀器，運用規(guī)范化的中醫(yī)診察方法從多層面、多角度提取人體狀態(tài)多維信息，控制信息提取質(zhì)量是中醫(yī)四診客觀化技術(shù)必須解決的關(guān)鍵科學問題之一。

3.2中醫(yī)人體狀態(tài)多維信息處理方法提取中醫(yī)人體狀態(tài)多維信息必須采用多因素信息處理方法，但多因素信息分析會遇到由于有效因素過多但資源有限，只能采集有限樣本而出現(xiàn)組合爆炸、小樣本分析和數(shù)據(jù)缺失等困難，如何采用合適的數(shù)據(jù)分析方法是所要解決的關(guān)鍵科學問題，進而建立中醫(yī)信息集成系統(tǒng)平臺以期實現(xiàn)對醫(yī)療數(shù)據(jù)的長期監(jiān)測、收集及動態(tài)分析，即可用于中醫(yī)臨床的一般診療，大大提高臨床診療效率；醫(yī)療數(shù)據(jù)的長期監(jiān)測有助于疑難疾病的跟蹤觀察、臨床診治及判定預后，同時可以建立個人健康檔案；借助現(xiàn)代化的信息綜合分析平臺，動態(tài)分析醫(yī)療數(shù)據(jù)有助于開展重大疾病的臨床研究。

3.3中醫(yī)人體狀態(tài)辨識的方法和算法基于四診采集技術(shù)所開發(fā)的四診采集設備記錄的數(shù)據(jù)，以大量臨床數(shù)據(jù)為切入點，通過構(gòu)建混合算法對采集的數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)挖掘，以發(fā)現(xiàn)某種中醫(yī)證候與個人的理化指標及其飲食結(jié)構(gòu)、生活習慣、生活方式、精神狀態(tài)、社會適應性、體質(zhì)模型等方面一些人們未曾預料的關(guān)系或規(guī)律，客觀評估中醫(yī)藥療效，為提高治愈率和降低患病率提供一定的幫助。

運用人工神經(jīng)網(wǎng)絡、支持向量機、最近鄰、數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)等方法處理中醫(yī)四診和各種量表提取的信息，研究中醫(yī)多維人體狀態(tài)概念范疇、診斷、分類的特點，是建立中醫(yī)人體狀態(tài)辨識方法所要解決的關(guān)鍵科學問題。

中醫(yī)四診信息客觀化量化采集設備應能實現(xiàn)對中醫(yī)健康狀態(tài)的多維檢測與評價分析，提出中醫(yī)療效評價的基礎(chǔ)標準，實現(xiàn)對中醫(yī)藥療效評價的多維客觀量化分析?？朔韧嗅t(yī)四診信息采集手段單一，單機水平較低，不能滿足臨床需要的弊端。同時建立以舌診、脈診、面診為中心的系列化的中醫(yī)信息客觀采集手段，通過對大樣本多中心人群調(diào)查，分別建立各相關(guān)采集手段的正常值范圍及多維健康辨識標準［36-38］。

4　急需開發(fā)、集成和創(chuàng)新的核心技術(shù)

4.1中醫(yī)診斷系列儀器的采集分析平臺中醫(yī)診斷系列儀器的采集分析平臺是在中醫(yī)理論指導下，以大量采集的中醫(yī)信息為基礎(chǔ)，建立相應的數(shù)據(jù)庫，采用先進的分析技術(shù)，對信息作出快速全面的綜合判定，使脈象檢測儀，中醫(yī)舌象儀，腹診儀，甲診儀，經(jīng)絡探測儀，耳穴診斷儀，足診儀等的檢查結(jié)果能夠得到深入挖掘，得出符合人體實際情況的結(jié)論。

4.2中醫(yī)四診儀器質(zhì)量評估平臺中醫(yī)四診儀器質(zhì)量評估平臺主要開發(fā)中醫(yī)四診儀器評估的技術(shù)手段，保證對研發(fā)的儀器作出比較準確的判斷，將中醫(yī)的信息以數(shù)字化的形式展現(xiàn)出來。

4.3中醫(yī)治療技術(shù)療效評價體系中醫(yī)治療技術(shù)療效評價體系對新開發(fā)的治療技術(shù)進行安全性評價與療效評價。面向臨床，以可靠性、可重復性、穩(wěn)定性為研究重點，引進最先進的現(xiàn)代科學技術(shù)進一步完善中醫(yī)信息采集方法，運用中醫(yī)理論對現(xiàn)有的西醫(yī)診查技術(shù)進行適宜性改造，將其用于中醫(yī)的健康狀態(tài)辨識、中醫(yī)藥療效評估，使四診采集技術(shù)在臨床能夠?qū)嵱茫瑸榕R床醫(yī)生提供可靠的量化數(shù)據(jù)。如導入3D采集技術(shù)、近紅外采集技術(shù)、最靈敏可靠的傳感器技術(shù)等對傳統(tǒng)中醫(yī)診斷方法采集的信息進行深度加工，使信息采集手段更加豐富、可靠。實現(xiàn)脈象的三維顯像與分析、存儲同步進行，實現(xiàn)脈象信息高穩(wěn)定性采集處理，使脈象信息直觀化、客觀化。

5　結(jié)論

綜上所述，經(jīng)過幾十年的發(fā)展中醫(yī)四診客觀化研究取得了階段性成果，并形成了一系列推向市場的中醫(yī)四診儀器，使得中醫(yī)四診設備在豐富中醫(yī)科研、臨床診斷手段，推動中醫(yī)現(xiàn)代化進程方面發(fā)揮了重大作用，顯示出了中醫(yī)四診客觀化研究的巨大發(fā)展前景。但是隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的發(fā)展以及人們對中醫(yī)藥現(xiàn)代化的需求，目前的中醫(yī)四診客觀化技術(shù)的研究、標準化、產(chǎn)業(yè)化以及普及程度還遠未滿足臨床需求，還存在一些問題與挑戰(zhàn)。因此，中醫(yī)四診客觀化研究還有待于進一步的深入研究與探索。

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（本文編輯：高杉，滕曉東）

Main problemsand challengesof traditionalChinesemedicine four diagnostic ob jectification

TIAN Fei1，CHANG Jun2，ZHAO Jing1，GUOShi-zhen1，JIANG Zhi-hao1，LU Xiao-zuo1，CAOHong-mei3
（1.Engineering Collegeof TraditionalChineseMedicine，Tianjin University ofTraditionalChineseMedicine，Tianjin 300193，China；2.Departmentof Surgery，Tianjin People'sHospital，Tianjin 300121，China；3.CapitalBio Corporation，Beijing 102206，China）

Research on theobjectification of traditionalChinesemedicine（TCM）fourdiagnosticmethods reallygoeswith the tideofmodernization and internationalization of TCM.First of all，this articlegives briefly introduction to the development situation at home and abroad，then describes themain problems and limitations.Finally，proposed the key techonologies to be resolved and development tendency.

ojectification of traditionalChinesemedicine four diagnosticmethod；healthmanagement；therapeutic evaluation；industrialization

R02-03

A

1672-1519（2015）07-0445-04

國家自然科學基金資助項目（81102802；811732 02），國家支撐計劃“中醫(yī)四診信息采集與集成研究”（2012 BAI25B05）。

田飛（1981-），男，講師，主要從事中醫(yī)四診儀器的研發(fā)以及新型納米材料的制備與應用。

曹宏梅，E-mail:caohongmei98@163.com。

（2015-02-14）