【摘要】目的 探析采取措施處理免疫檢驗質(zhì)量控制存在問題的效果。方法 隨機(jī)選取本院加強(qiáng)免疫檢驗質(zhì)量控制前、后各100例血液標(biāo)本為研究對象，加強(qiáng)質(zhì)控前的標(biāo)本設(shè)為對照組，加強(qiáng)質(zhì)控后的標(biāo)本為觀察組，比較兩組的漏檢、誤檢等檢測情況和臨床治療效果。結(jié)果 觀察組的漏檢率和誤檢率明顯低于對照組，檢測準(zhǔn)確率、治療總有效率高于對照組，P<0.05。結(jié)論 采取一定措施加強(qiáng)臨床免疫檢驗質(zhì)量控制，有助于提高檢驗準(zhǔn)確率，降低漏檢率和誤檢率，有助于改善臨床治療效果。

doi: 10.3969/j.issn.1674-9308.2015.02.108

作者單位：473009 南陽市中心醫(yī)院檢驗科

Analysis of Immune Inspection Quality Control, Common Problems and Measures

WANG Bo ( Nanyang municipal central hospital clinical laboratory , Nanyang Henan　473009 ,China )

[Abstract] Objective Study on the measures of processing qualitycontrol problems of the effect of immunity test. Methods Randomly selected in our hospital to strengthen the immune inspection quality control before, after the 100 cases of blood samples as the research object, to strengthen the quality control before thespecimens were set as control group, to strengthen the quality control of the specimens after the observation group, compared with two groups of missed detection, false detection detection and clinical therapeutic effect. Results The group of missing rate and false detection rate was significantly lower than the control group,the detection rate, the total efficiency of treatment was higher than the control group, P<0.05. Conclusion To take certain measures to strengthen the clinical immunology laboratory quality control, help to improve the testing accuracy, reduce the missing rate and false detection rate, help to improve clinical curative effect.

[Key words] Immune inspection , Quality control , Measures

臨床常見免疫檢驗包括酶免疫檢驗、放射免疫檢驗、化學(xué)發(fā)光免疫檢驗等，免疫檢驗結(jié)果的臨床診治疾病的重要依據(jù)，漏診、誤診均可造成臨床治療事故，引起醫(yī)療糾紛 [1]。本院針對免疫檢驗存在的問題采取了一系列解決措施，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

隨機(jī)選取本院加強(qiáng)免疫檢驗質(zhì)量控制前、后各100例血液標(biāo)本為研究對象，加強(qiáng)質(zhì)控前的標(biāo)本設(shè)為對照組，加強(qiáng)質(zhì)控后的標(biāo)本為觀察組。觀察組血清C肽檢測、甲狀腺功能、血清胰島素、胰島素抗體、甲胎蛋白檢驗分別為24例、20例、20例、18例、18例，對照組對應(yīng)的檢驗例數(shù)為22例、21例、20例、19例、18例。兩組一般臨床資料無顯著差異，P>0.05，具有可比性。

1.2　加強(qiáng)質(zhì)控措施

⑴ 采集標(biāo)本時盡量消除采集時間和姿勢、止血帶使用時間以及抗凝劑對檢驗的不良影響，血液采集前應(yīng)告知患者相關(guān)注意事項，如空腹采血、清淡飲食等，對于在清晨4時～6時采集的標(biāo)本應(yīng)連續(xù)采集多份，取其中間值作為測定值。標(biāo)本采集結(jié)束后應(yīng)將患者的基本信息、檢驗內(nèi)容明確標(biāo)注，標(biāo)本儲運過程中注意控制溫度，盡量減少外部因素對標(biāo)本的影響，標(biāo)本檢驗前需嚴(yán)格驗收，質(zhì)量不合格標(biāo)本不予檢驗，檢驗標(biāo)本變性不可避免的應(yīng)采取其他方式盡量減少檢驗誤差。⑵ 定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，保持設(shè)備性能良好，保證設(shè)備檢驗精確、可靠；檢驗試劑應(yīng)嚴(yán)格按照試劑盒要求保存，在使用期限內(nèi)使用。此外，實驗室檢驗試劑不宜頻繁更換生產(chǎn)廠家，如果必須更換則需行對比試驗，減少誤差 [2]。⑶ 對檢驗人員進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn)，提高檢驗人員的檢驗技能和知識水平。

1.3　研究方法

抽取本院行質(zhì)控加強(qiáng)措施前后各100例檢驗血液樣本，采用全自動免疫分析儀和酶聯(lián)免疫法檢驗標(biāo)本。比較兩組的漏檢、誤檢、檢驗準(zhǔn)確等檢測情況和臨床治療效果。其中臨床治療效果有治愈、有效、無效3個級別，“治愈”為患者臨床癥狀消失，體征和相關(guān)生化指標(biāo)正常，“有效”為患者臨床癥狀、體征以及生化指標(biāo)等均有所改善，“無效”為患者臨床癥狀、體征以及生化指標(biāo)等無變化或加重，或者患者死亡 [3]。臨床總有效率=痊愈率+有效率。

1.4　統(tǒng)計學(xué)方法

SPSS18.0軟件分析數(shù)據(jù)，[n(％)]表示、χ 2檢驗計數(shù)資料，P<0.05為比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1　檢測情況

觀察組100例血液標(biāo)本中，漏檢4例，誤檢1例，其余95例檢驗準(zhǔn)確，漏檢率、誤檢率、檢驗準(zhǔn)確率分別為4％、1％、95％；對照組100例血液標(biāo)本中，漏檢16例，誤檢9例，其余75例檢驗準(zhǔn)確，漏檢率、誤檢率、檢驗準(zhǔn)確率分別為16％、9％、75％。兩組漏檢率、誤檢率、檢驗準(zhǔn)確率相應(yīng)χ 2值和P值分別為8.000和0.005、6.737和0.009、15.686和<0.001。兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2　臨床療效

觀察組臨床療效為治愈、有效、無效的例數(shù)分別為75例、21例、4例，治愈率、有效率、無效率分別為75％、21％、4％，總有效率為96％；對照組臨床療效為治愈、有效、無效的例數(shù)分別為50例、35例、15例，治愈率、有效率、無效率分別為50％、35％、15％，總有效率為85％；兩組治愈率、有效率、無效率、總有效率相應(yīng)χ 2值和P值分別為13.333和<0.001、4.861和0.027、7.037 和0.008、7.037和0.008，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3　討論

在本次研究中，影響免疫檢驗結(jié)果的問題包括以下幾方面：⑴采集標(biāo)本時時間、姿勢不合理，標(biāo)本儲運過程中未能控制好溫度及其他影響因素，致使檢驗樣本失效；⑵ 檢驗設(shè)備性能不良，試劑不在可使用期限內(nèi)或更換試劑未進(jìn)行對比試驗，致使檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確；⑶ 檢驗所采用的標(biāo)本質(zhì)量不合格，或未按照規(guī)定對處理干擾因素，檢驗結(jié)果誤差大；⑷ 檢驗人員工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn)，或者檢驗技能不熟練、專業(yè)知識不足，對檢驗結(jié)果的分析有誤或者未對檢驗結(jié)果認(rèn)真核對、記錄。針對以上問題，本院要求采血人員嚴(yán)格控制采集時間、姿勢以及止血帶使用時間等因素，并加強(qiáng)對設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)和檢驗試劑的管理，加強(qiáng)對檢驗人員的培訓(xùn)和管理。通過加強(qiáng)質(zhì)控，有效降低了漏診率和誤診率，提高了檢驗準(zhǔn)確率，并根據(jù)檢驗結(jié)果給予患者對癥治療獲得了96％的臨床總有效率?？梢娂訌?qiáng)免疫檢驗質(zhì)量控制對改善檢驗結(jié)果和治療效果有積極意義。