王 瑩

（遼陽市疾病預(yù)防控制中心，遼寧 遼陽 111000）

質(zhì)量控制對免疫學(xué)檢驗分析的作用

王 瑩

（遼陽市疾病預(yù)防控制中心，遼寧 遼陽 111000）

所謂質(zhì)量控制，指的是利用先進(jìn)的科學(xué)管理方法與高科技技術(shù)分析試驗過程當(dāng)中的誤差，并且對有關(guān)的各個關(guān)節(jié)進(jìn)行有效的控制與分析，最大化地保障實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與真實性。因此，我們必須充分重視質(zhì)量控制對免疫學(xué)檢驗分析的作用，通過不同的方法加強(qiáng)實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制。

質(zhì)量控制；免疫學(xué)；檢驗分析

我國醫(yī)療行業(yè)水準(zhǔn)的不斷攀升帶動了檢驗醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，免疫技術(shù)的不斷發(fā)展、先進(jìn)檢驗技術(shù)的引進(jìn)以及全自動化檢驗儀器設(shè)備的使用都為免疫檢驗分析結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了幫助，有效避免了檢驗過程中因人為操作失誤而導(dǎo)致的誤差。雖然免疫學(xué)檢驗在技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展方面都有了一定的成效，但某些方面免疫學(xué)的檢驗技術(shù)還有待完善，其技術(shù)的成熟度還無法滿足日益發(fā)展的醫(yī)療需求，因此，免疫檢驗分析的質(zhì)量控制工作仍然是我國醫(yī)療行業(yè)的重要課題。

1　質(zhì)量控制對免疫學(xué)檢驗分析的作用

1.1保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性：疾病的治療依靠于實驗室的檢驗數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確的檢驗數(shù)據(jù)有利于進(jìn)行診斷、治療以及護(hù)理的工作。隨著免疫學(xué)檢驗技術(shù)和方法的不斷完善與改革，其技術(shù)和方法得到了大大的提升。得益于檢驗治療控制的發(fā)展，我國整體醫(yī)療水平呈現(xiàn)不斷攀升的狀態(tài)，推動了醫(yī)療行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展，提高了市場競爭力[1]。此外，對免疫學(xué)檢驗分析的質(zhì)量控制還可以保障診療工作的有效性，保障了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度。

1.2保障診斷與治療的有效性：隨著免疫檢驗設(shè)備以及技術(shù)的不斷完善與更新，免疫學(xué)檢驗的操作步驟以及過程逐漸向自動化的趨勢發(fā)展。作為醫(yī)療行業(yè)中的關(guān)鍵因素，實驗室質(zhì)量控制檢驗提供的檢驗結(jié)果與診斷以及治療工作緊密相關(guān)。由此可見，免疫學(xué)檢驗分析結(jié)果的準(zhǔn)確性能夠有效保障診斷與治療的有效性。然而，免疫學(xué)檢驗分析的質(zhì)量控制是檢驗結(jié)果精確性和真實性的可靠保障，只有精確而真實的檢驗數(shù)據(jù)才有使用價值，才能夠成為診斷、治療和判斷預(yù)后的標(biāo)準(zhǔn)，才能真正做到消除疾病，提供更為優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

2　免疫檢驗分析中質(zhì)量控制的方法

2.1人員比對試驗：人員比對試驗指的是在相同試驗方法、試驗程序，相同檢測設(shè)備、設(shè)施以及環(huán)境的前提之下，由不同的檢測人員對同一樣品進(jìn)行實驗。通過反復(fù)的分析與比對來確認(rèn)結(jié)果是否一致，以保障人員檢測結(jié)果的真實性、可靠性與準(zhǔn)確性。如果遇到某項實驗需要依靠多人進(jìn)行操作的情況，實驗室則可以采用人員比對試驗的方式對內(nèi)部質(zhì)量進(jìn)行控制。實驗室通過安排具有一定代表性、但是層次不同的兩人或兩人以上的人員進(jìn)行比對。在對比試驗結(jié)束之后，實驗室通過分析與比較來確認(rèn)結(jié)果是否一致，不同的檢測人員是否會影響檢測結(jié)果。在此過程中，檢測人員的實際操作水平以及操作能力也能夠得到相應(yīng)的考察。針對試驗過程中所出現(xiàn)的問題，實驗室應(yīng)該充分分析原因，并針對性地采取解決措施，以保障實驗室檢測數(shù)據(jù)的精確性與真實性。

2.2有效評估系統(tǒng)檢測效能：對于免疫學(xué)檢驗而言，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量是至關(guān)重要的，它保障了檢測結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性。而高質(zhì)量、高一致性的標(biāo)準(zhǔn)品具有無菌、物理性質(zhì)均一、具有可操作性等特點(diǎn)。使用具有上述特點(diǎn)的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品來制定待測物質(zhì)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，可以保障實驗數(shù)據(jù)的真實可靠。一個檢測項目完成的成功與否，與免疫檢驗中的每一個環(huán)節(jié)密切相關(guān)，不論是各類操作培訓(xùn)，還是操作規(guī)范、保養(yǎng)維修等，都必不可少。針對于不同環(huán)節(jié)都應(yīng)該嚴(yán)格遵守相應(yīng)的質(zhì)量控制程序以及操作標(biāo)準(zhǔn)，避免任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤從而影響了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外，對系統(tǒng)的檢測效能進(jìn)行評估是提高系統(tǒng)使用效率的有效保障，對實驗室的工作質(zhì)量進(jìn)行定期的評價，可以增添實驗室工作的可信度，提高送檢結(jié)果的精確度[2]。

2.3設(shè)備比對試驗：除了人員因素之外，儀器設(shè)備的不同也有可能影響實驗室質(zhì)量檢測結(jié)果的穩(wěn)定性。通過設(shè)備比對試驗，相同的人員在相同的環(huán)境下采用相同的方法或程序，但是利用不同的儀器設(shè)備對同一樣品進(jìn)行實驗，以檢測不同的儀器設(shè)備是否會影響檢測的結(jié)果。當(dāng)遇到某項實驗可以通過多種設(shè)備進(jìn)行操作時，實驗室可以選擇設(shè)備比對試驗的方法對內(nèi)部質(zhì)量進(jìn)行控制。通過利用不同設(shè)備進(jìn)行比對，實驗室可以對其精準(zhǔn)度、有效性做出判斷，確認(rèn)設(shè)備是否已經(jīng)過校準(zhǔn)，能否保證檢測的真實性。在設(shè)備比對試驗結(jié)束之后，實驗室通過分析檢測結(jié)果的一致性，確定不同設(shè)備對檢測結(jié)果是否會產(chǎn)生影響。實驗室通過對設(shè)備比對試驗過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行歸納與總結(jié)，分析原因，并針對性地提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，旨在提高實驗室數(shù)據(jù)監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.4使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控：實驗室想要評價分析方法和測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度，還可以考慮利用測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做回收率測定的方法[3]。實驗室直接利用相宜的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為監(jiān)控樣品，定時或是不定時地將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以對比樣或密碼的形式對相應(yīng)項目的承檢人下達(dá)檢測命令，與樣品檢測同步，在完成檢測后及時上報檢測結(jié)果。又或者，檢驗室也可以自行安排在樣品檢測的同時插入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測結(jié)果是否準(zhǔn)確。在檢測結(jié)果出來之后，實驗室通過檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值的比較，確認(rèn)結(jié)果是否一致。如果不一致，檢測室應(yīng)當(dāng)通過反復(fù)測試尋找原因。假若復(fù)測結(jié)果仍然不一致，則需要從檢測過程中探究原因，在找到原因之后立刻予以調(diào)整，為了確保結(jié)果的準(zhǔn)確性，即使是對于同批樣品進(jìn)行反復(fù)檢測也是十分有必要的。

綜上，作為一個預(yù)防措施系統(tǒng)、一個檢測質(zhì)量的保障體系，實驗室通過展開質(zhì)量控制以最大程度地保障實驗室檢測結(jié)果的真實性與可靠性。實驗室的質(zhì)量控制有助于實驗室及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中存在的隱患，能夠發(fā)現(xiàn)問題并及時解決，它貫穿于實驗室全部質(zhì)量活動的始終。因此，必須重視質(zhì)量控制對免疫學(xué)檢驗分析的作用，把分析測試的誤差控制在合理范圍之內(nèi)，提高檢測結(jié)果的精確度，保障分析數(shù)據(jù)的高質(zhì)量。

[1] 趙潔.對免疫學(xué)檢驗分析質(zhì)量控制的探討[J].中國醫(yī)藥指南, 2012,10(36):657-658.

[2] 朱永勝.對免疫學(xué)檢驗分析質(zhì)量控制的探討[J].大家健康(學(xué)術(shù)版), 2014,8(4):83.

[3] 陸小玲.免疫學(xué)檢驗的質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)學(xué)工程,2013,21(8): 188-189.

R446.6

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1671-8194（2015）35-0290-01