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烏司奴單抗治療活動(dòng)期關(guān)節(jié)病性銀屑病的療效與安全性評(píng)估:一項(xiàng)為期1年的多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照3期PSUMMIT 1臨床試驗(yàn)結(jié)果

2015-01-23 14:07周培媚
中華皮膚科雜志 2015年11期
關(guān)鍵詞:關(guān)節(jié)病雙盲活動(dòng)期

烏司奴單抗(ustekinumab)是一種全人源化單克隆抗體。McInnes等通過(guò)一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照3期臨床試驗(yàn)對(duì)烏司奴單抗治療活動(dòng)期關(guān)節(jié)病性銀屑病的療效與安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。研究者在歐洲、北美、亞太的104個(gè)中心納入615例成人活動(dòng)期關(guān)節(jié)病性銀屑病患者,隨機(jī)分配入烏司奴單抗45 mg組(205例,第0、4周及此后每12周皮下注射烏司奴單抗 45 mg)、90 mg組(204例,相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)注射烏司奴單抗90 mg)和安慰劑組(206例,相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)注射安慰劑)。第24周,達(dá)到ACR20改善(美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)評(píng)分)的患者比例在烏司奴單抗45 mg組為42.4%,在90 mg組為49.5%,均高于安慰劑組(22.8%,均P<0.000 1),且治療效果維持至第52周。第16周時(shí)患者不良事件發(fā)生率在烏司奴單抗組和安慰劑組相似(41.8%比42.0%)。研究表明,與安慰劑相比,烏司奴單抗可顯著改善活動(dòng)期關(guān)節(jié)病性銀屑病,可能成為治療該病的一種新的生物制劑。[Lancet,2013,382(9894):780-789]

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