吳萍，趙凱

臨床研究

蘇黃止咳膠囊輔助治療兒童感染后咳嗽療效觀察

吳萍，趙凱

目的 觀察蘇黃止咳膠囊輔助治療兒童感染后咳嗽的療效。方法 將67例感染后咳嗽患兒隨機(jī)分為對(duì)照組32例和觀察組35例。對(duì)照組給予祛痰藥物、抗組胺藥物、平喘抗炎藥物治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上輔以蘇黃止咳膠囊口服，療程7 d。比較兩組治療效果、復(fù)發(fā)情況及不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組顯效率為40.0%(14/35)和總有效率為82.9%(29/35)，分別優(yōu)于對(duì)照組15.6%(5/32)，56.2%(18/32)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組復(fù)發(fā)率為13.79%(4/29),低于對(duì)照組44.4%(8/18)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患兒在臨床治療期間均未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嘔吐、腹瀉、皮疹或其他藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 口服蘇黃止咳膠囊治療兒童感染后咳嗽療效和安全性較好，且能減少?gòu)?fù)發(fā)，但適應(yīng)證的選擇仍需慎重。

咳嗽/藥物療法； 蘇黃止咳膠囊/治療應(yīng)用； 兒童

感染后咳嗽列為中國(guó)兒童慢性咳嗽病因構(gòu)成比的第三位[1]，成人慢性咳嗽持續(xù)時(shí)間>8周，而兒童>4周即為慢性[2]，對(duì)患兒的生活質(zhì)量有不同程度的影響。蘇黃止咳膠囊是全國(guó)名老中醫(yī)晁恩祥教授數(shù)十年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)研制而成，具有祛邪利肺，化痰止咳的功效[3]。本研究對(duì)感染后咳嗽患兒給予蘇黃止咳膠囊口服，觀察其療效，并探討作用機(jī)制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2013-10/2014-03蘇州市立醫(yī)院本部?jī)嚎崎T診收治感染后咳嗽患兒67例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組32例和觀察組35例。對(duì)照組中男15例，女17例；年齡3～12歲，平均(7.31±2.74)歲；病程1～12個(gè)月，平均(1.31±0.47)個(gè)月。觀察組中男19例，女16例；年齡3～12歲，平均(7.57±2.58)歲；病程1～12個(gè)月，平均(1.37±0.55)個(gè)月。兩組在性別、年齡、病程方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合2007年版《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》(試行)(以下簡(jiǎn)稱指南)[4]和2012年版《中國(guó)兒童慢性咳嗽病因構(gòu)成比多中心研究》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合感染后咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡3～12歲；(3)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)入選前2周內(nèi)使用過(guò)糖皮質(zhì)激素者；(2)咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征者；(3)結(jié)核感染、支氣管肺發(fā)育不良、先天性心臟病、中度以上貧血、自身免疫性疾病、佝僂病者；(4)對(duì)本藥成分有過(guò)敏史者；(5)經(jīng)溝通無(wú)法正規(guī)用藥和隨訪者；(6)30 d內(nèi)參加過(guò)其他藥物臨床試驗(yàn)者。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予祛痰藥物、抗組胺藥物、平喘抗炎藥物治療；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上輔以蘇黃止咳膠囊(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司)口服，3～6歲每次0.45 g，7～12歲每次0.9 g，均每日3次，療程14 d。

1.6 觀察指標(biāo) 治療效果及與治療相關(guān)的藥物不良反應(yīng)，并于30 d后隨訪復(fù)發(fā)情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)價(jià)參考文獻(xiàn)[5]并結(jié)合自身情況，制定如下標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：療程結(jié)束后無(wú)咳嗽或偶咳嗽；(2)有效：療程結(jié)束后咳嗽明顯減輕；(3)無(wú)效：療程結(jié)束后仍然咳嗽,無(wú)變化。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組顯效率和總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

注：與對(duì)照組比較，aχ2=4.89，bχ2=5.65，P<0.05。

2.2 兩組復(fù)發(fā)情況比較 觀察組中再次出現(xiàn)咳嗽癥狀4例，復(fù)發(fā)率為13.8%(4/29)；對(duì)照組中再次出現(xiàn)咳嗽癥狀8例，復(fù)發(fā)率為44.4%(8/18)；兩組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.99，P<0.05)。

2.3 不良反應(yīng) 兩組患兒在臨床治療期間均未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嘔吐、腹瀉、皮疹或其他藥物不良反應(yīng)。

3 討論

咳嗽是呼吸系統(tǒng)保護(hù)性反射，適度咳嗽起著防御作用，有助于清除進(jìn)入呼吸系統(tǒng)的有害因子和分泌物，但長(zhǎng)期的慢性咳嗽可引起呼吸系統(tǒng)及其他系統(tǒng)的病變，兒童尤為明顯。慢性咳嗽是兒科最常見(jiàn)的臨床癥狀之一[6]，最新研究認(rèn)為國(guó)內(nèi)慢性咳嗽前3位病因依次為咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征、感染后咳嗽[1]。有專家認(rèn)為，慢性咳嗽復(fù)雜和多變性主要體現(xiàn)在感染后咳嗽[7]，其在發(fā)病初期多有較為明確的特異性呼吸道感染病史，好發(fā)于1～5歲的小年齡兒童。令人遺憾的是，目前針對(duì)感染后咳嗽的治療藥物較少、療效欠佳。

蘇黃止咳膠囊依據(jù)“風(fēng)咳”理論組方而成，方中麻黃、蘇葉為君，可宣散肺中之邪，止咳平喘；地龍、蟬蛻、五味子為臣，能止咳化痰，收斂肺氣，疏解氣道攣急；佐以紫蘇子、前胡等，不僅增強(qiáng)麻黃疏風(fēng)之力，而且更加強(qiáng)升降相協(xié)作用；配合地龍、蟬蛻等使藥進(jìn)一步疏散風(fēng)邪，且能利咽止癢[8]?，F(xiàn)有資料顯示，蘇黃止咳膠囊對(duì)于慢性咳嗽的前兩位病因咳嗽變異性哮喘[9]和上氣道咳嗽綜合征[10]療效顯著，筆者將其試用于兒童感染后咳嗽的輔助治療，在顯效率、總有效率方面優(yōu)于對(duì)照組，發(fā)現(xiàn)在改善患兒咳嗽癥狀方面療效較對(duì)照組更為明顯，能減少停藥后咳嗽的復(fù)發(fā)率，值得進(jìn)步一步研究。

蘇黃止咳膠囊安全性和耐受性良好，在本次研究中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嘔吐、腹瀉、皮疹或其他藥物不良反應(yīng)。需要注意的是，雖然蘇黃止咳膠囊療效和安全性較好，但治療費(fèi)用較高，且藥物遠(yuǎn)期副反應(yīng)仍需嚴(yán)密觀察，因此適應(yīng)證的選擇必須慎重。

[1] 中國(guó)兒童慢性咳嗽病因構(gòu)成比研究協(xié)作組．中國(guó)兒童慢性咳嗽病因構(gòu)成比多中心研究[J]．中華兒科雜志，2012，50(2)：83-92．

[2] 陳強(qiáng)，胡次浪．兒童慢性咳嗽的研究進(jìn)展[J]．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2014，6(2)：102-104．

[3] 郝琳，陳嫻．蘇黃止咳膠囊治療急性期咳嗽48例[J]．河南中醫(yī)，2013，33(5)：692-693．

[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組，《中華兒科雜志》編輯委員會(huì)．兒童慢性咳嗽診斷與治療指南(試行)[J]．中華兒科雜志，2008，46(2)：104-107．

[5] 葉巍嶺，尹同進(jìn)，楊代秀，等．布地奈德、復(fù)方異丙托溴銨霧化吸入治療肺炎支原體感染后慢性咳嗽的療效觀察[J]．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2011，3(1)：63-64．

[6] Sylvester DC,Karkos PD,Vaughan C,et al．Chronic cough,reflux,postnasal drip syndrome,and the otolaryngologist[J]．Int J Otolaryngol,2012,2012:564852.

[7] 陸權(quán)，劉恩梅．中國(guó)兒童慢性咳嗽的診治現(xiàn)狀[J]．中華兒科雜志，2012，50(2)：81-82．

[8] 劉軍．蘇黃止咳膠囊聯(lián)合西替利嗪治療咳嗽變異性哮喘38例的療效分析[J]．貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，35(5)：114-115．

[9] 歷曄，王有鵬．蘇黃止咳膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉治療兒童咳嗽變異型哮喘30例臨床觀察[J]．中醫(yī)雜志，2012，53(11)：945-947．

[10] 戚本明．蘇黃止咳膠囊治療上呼吸道咳嗽綜合征的療效觀察[J]．云南醫(yī)藥，2013，34(5)：393-395．

(本文編輯：劉穎)

215002 江蘇 蘇州，蘇州市立醫(yī)院本部?jī)嚎?/p>

吳萍(1975-)，女，副主任醫(yī)師。研究方向：小兒呼吸系統(tǒng)疾病的診治，E-mail:szzkdhj@163.com。

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.01.029

R256.11

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1674-3865(2015)01-0066-02

2014-02-05)