趙聲蘭+陳朝銀
【摘 要】 保健食品目前尚無統(tǒng)一和完全對應的名稱,日本稱為功能食品,美國稱為膳食補充劑,歐盟多稱為功能食品和食品補充劑,我國稱為保健食品。文中對保健食品一詞的詞(辭)源、淵源、崛起、定義及我國保健食品的保健功能項數(shù)和名稱用語的演變等方面進行了小考,說明了保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別,以期為保健食品的研制、健康發(fā)展及其正確食用奠定一定基礎。
【關鍵詞】 食品;保健;保健食品
【中圖分類號】R212 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517(2014)13-0040-03
1 詞(辭)源
保健食品由“保健”和“食品”兩個詞合并而得,字面之意為發(fā)揮保健作用或保健功能的食品,是食品的一個類別?!氨= 币辉~源于日本,意為保護或保持健康,我國“保健”一詞首現(xiàn)于1930年的《教育與職業(yè)》雜志 “社員消息”中“社員葛成慧女士近任衛(wèi)生部保健司科長”[1],在題目中首現(xiàn)于1949年薛德焴的“乳兒怎樣保???”一文[2]。“食品”一詞首現(xiàn)于宋代洪巽《旸谷漫錄》“廚娘請食品、菜品資次,守書以示之,食品第一為羊頭僉,菜品第一為蔥虀”,北宋陶谷《清異錄·虛飣玲瓏石鎮(zhèn)羊》“問食品,曰:‘第一虛裝玲瓏石鎮(zhèn)羊”,宋代的“食品”意指主食或葷食?,F(xiàn)代文獻首現(xiàn)于1915年張可治的論文“選論—美國實業(yè)發(fā)達記(繼第四號)中‘麥為日用食品”[3],在題目中首現(xiàn)于唐堯術1944年的論文“食品內的礦質物及其效用”[4]?,F(xiàn)代“食品”的概念較寬,主要是指經加工改變了原料形態(tài)和質地、有一定貨架期和商品屬性、可直接消費食用的食物。
“保健食品”一詞,文獻首現(xiàn)于1953年中央人民政府輕工工業(yè)部及各專業(yè)局廠礦施工單位安全技術勞動工作任務組織與職責的規(guī)定(草案)中[5],關鍵詞首現(xiàn)于1960年“安徽省人民委員會關于批轉‘安徽省放射性工作人員營養(yǎng)補助暫行辦法的通知”中[6],摘要首現(xiàn)于1979年徐達道“方便食品的營養(yǎng)衛(wèi)生”論文中關于“為特殊工種設計的保健食品”[7],標題首現(xiàn)于1979年“國家勞動總局關于提高主要副食品銷價后相應給予保健食品補貼的通知”中[8],可見我國保健食品一詞源于“為特殊工種的保健而設計的食品”。
2 淵源
盡管保健食品概念的形成較為近代,但我國保健食品的形成和發(fā)展有其深厚的歷史淵源,即傳統(tǒng)的藥食同源與食療?!吨芏Y》中記載西周有叫“食醫(yī)”的醫(yī)官,主要掌理調配周天子的“六食”、“六飲”、“六膳”、“百羞”、“百醬”的滋味、溫涼和分量,其中記載了醫(yī)食原則。成書于戰(zhàn)國時期的《黃帝內經》“凡欲診病,必問飲食居處”,“治病必求其本”,“藥以祛之、食以隨之”,“人以五谷為本”,“天食人以五氣,地食人以五味”,“五味入口藏于腸胃”,“毒藥攻邪,五谷為養(yǎng),五果為助,五畜為益,五蔬為充,氣味合而服之,以補精氣”。《山海經》中已記載了一些食物的功能,如“榱木之實,食之使人多力;櫪木之實,食之不老;莥服之善走,莥服之不天”。唐代孫恩寵提出:“為醫(yī)者,當曉病源,如其所犯,以食治之,食療不愈,然后命藥?!?/p>
3 崛起
現(xiàn)代意義上的保健食品的產生有兩個重要的歷史背景,首先,這類食品的出現(xiàn)是在人們溫飽問題得到基本解決以后,隨經濟社會的發(fā)展、人們生活水平的提高而發(fā)展;其次是加工食品的大規(guī)模工業(yè)化和商品化。
我國現(xiàn)代意義上的保健食品的發(fā)展起始于上世紀80年代中期,1984年中國保健食品協(xié)會成立,1995年《食品衛(wèi)生法》將“表明具有特定保健功能”的食品作為一類特殊的食品進行管理,由國務院衛(wèi)生行政部門審查批準,1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號《保健食品管理辦法》強調了保健食品區(qū)別于普通食品的特點,即有特定的適宜人群和特殊的保健功能,誕生了“食健字”。 2000年開始取消“藥健字”審批,并從2004年元旦開始“藥健字”產品不得再在市場銷售,結束了保健藥和保健食品并存近20年的局面。2005年頒布實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》增加了“對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害”的限定性表述。近年保健食品的研究越來越受到人們的重視,含保健食品一詞的研究文獻快速上升,見圖1。
4 保健食品定義
目前,保健食品世界上尚無統(tǒng)一和完全對應的名稱,日本稱為功能食品,美國稱為膳食補充劑,歐盟多稱為功能食品和食品補充劑。我國相關法規(guī)對保健食品的定義有所不同,見表1,從初期只需推測功能、中期需要驗證功能而未強調其安全性,到本世紀進一步強調功能須有相應的功能因子及長期食用的安全保障。安全是食品的最基本屬性,保健食品作為一類食品,最重要的是安全性。
保健食品作為一種商品,承載有地域文化和經濟等信息及流通能量,不同的國家對保健食品的定義不盡相同。 日本厚生省1988年提出功能食品的概念,并在1991年《營養(yǎng)改善法》中規(guī)定“特殊保健用食品”指根據(jù)掌握的有關食品(或食物成分)與健康關系的知識,預期該食品具有一定的保健功效,并經批準允許標簽聲明人體攝入后可產生保健作用的一類食品,并應具備:①食品中的某種成分具有特殊的保健作用;②食品中的致敏物已被去除;③無論是添加功效成分,還是去除致敏物質都要經科學論證;④特殊功效的宣稱都是經過審批的;⑤產品不應有健康和衛(wèi)生的危險。值得注意的是日本特定保健用食品幾乎都是傳統(tǒng)食品形態(tài)的商品。英國1995年為了將“功能食品”與強化維生素、礦物質的早餐谷物類營養(yǎng)強化食品相區(qū)分,明確了“功能食品”的概念,即含有某種具有醫(yī)學和生理作用(而非僅僅是營養(yǎng)功能)成分的食品,并明確了“功能食品”的四大特征: ①具有食品的形狀(不是膠囊或粉劑);②天然成分,但可以是非天然的濃縮物或通常并不作為食品食用的物質;③作為日常膳食的一部分,沒有專業(yè)指導下服用也是安全的;④具有促進健康的作用(而非簡單地補充營養(yǎng)素的作用),這種作用通常出現(xiàn)在標簽或宣傳上。在其它歐洲國家盡管食品企業(yè)和消費者經常使用功能食品(functional food)這一概念,但尚無法律上的明確定義,歐盟有關于食品補充劑(food supplement)的概念則與美國的類似,主要為膠囊、片劑等藥品劑型,比我國的營養(yǎng)補充劑概念稍寬。美國行業(yè)管理中無保健食品或功能食品類別,而有膳食補充劑(dietary supplement)類別,故多采用膠囊、片劑等藥品劑型,其功能可自己聲稱并自己負責,F(xiàn)DA備案監(jiān)管。原料除常規(guī)營養(yǎng)素和礦物質外,尚有天然動植物原料,故其概念和范圍遠比我國的“營養(yǎng)補充劑”寬,與我國現(xiàn)流行的保健食品類似,涵蓋“功能”與“營養(yǎng)”及“天然動植物原料”和“營養(yǎng)素和礦物質”。endprint
5 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變
我國官方認可可以宣稱的保健功能經歷了多年多次的演變。1996年7月18日(衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔1996〕38號)衛(wèi)生部公布《保健食品功能評價程序和檢驗方法》中規(guī)定了12種保健功能的評價程序,檢驗方法和結果判定規(guī)范,包括動物實驗和人體試驗規(guī)程兩方面。這12項功能是免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、調節(jié)血脂、耐缺氧、抗輻射、抗突變、輔助抑制腫瘤及改善性功能。1997年衛(wèi)生部公布新受理12項保健功能,即調節(jié)血糖、改善胃腸道、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有一定保護作用、促進泌乳、改善視力、美容、促進排鉛、清咽潤喉、調節(jié)血壓、改善骨質疏松。1997年下半年,由衛(wèi)生部原食檢所牽頭,全國31個檢測機構組成協(xié)作組,對新的十二項保健功能的檢測方法和結果判定進行研究和實踐,決定不再受理“改善性功能”和“輔助抑制腫瘤”兩項功能。2000年1月(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2000〕20號)再次確認受理的22項保健功能,并宣布配方保健食品的申報功能不超過2個,且不再受理已獲“保健食品批準證書”的保健食品增補功能的申請。2003年2月(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕42號)發(fā)布《保健食品功能學評價程序與檢驗方法新規(guī)范》不受理抗突變,且美容和改善胃腸道功能采用括號中的各功能單列,使其功能項數(shù)達27項。
對保健食品具有的保健功能的名稱國內外均有爭議,我國放開申報具有新功能的保健食品,但多年來卻無人問津。我國保健食品的保健功能項數(shù)和名稱用語的演變見表2。
表2 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變
規(guī)章或規(guī)范性文件實施日期保健功能項數(shù)和名稱
無規(guī)范 1996-07-18前僅根據(jù)原料推測,宣傳其功能。
保健食品功能學評價程序和檢驗方法1996-07-1812項:免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、調節(jié)血脂、耐缺氧、抗突變、抑制腫瘤及改善性功能。
衛(wèi)生部關于保健食品管理中若干問題的通知199-07-1824項:增加調節(jié)血糖、改善胃腸道、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有一定保護作用、促進泌乳、改善視力、美容、促進排鉛、清咽潤喉、調節(jié)血壓、改善骨質疏松。
衛(wèi)生部關于調整保健食品功能受理和審批范圍的通知2000-01-1422項:取消抑制腫瘤及改善性功能。
保健食品檢驗與評價技術規(guī)范(2003版)2003-05-0127項: 改善胃腸道和美容去括號各變?yōu)?項功能,取消抗突變功能,并調整部分功能名稱如延緩衰老調整為抗氧化以及增強免疫力、輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓、輔助改善記憶、增加骨密度,緩解體力疲勞、改善生長發(fā)育、清咽、提高缺氧耐受力、緩解視疲勞、對輻射危害有輔助保護、對化學性肝損傷有輔助保護、調節(jié)腸道菌群、促進消化、通便、對胃黏膜有輔助保護、祛痤瘡祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分等,以更為準確并弱化治療宣傳傾向。
保健食品注冊管理辦法(試行)2005-07-0127項:同上于2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》對保健食品進行了嚴格定義,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
6 保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別
保健食品與一般食品、藥品有著本質的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標簽說明書可以標示保健功能。
保健食品不是藥品,藥品是治療疾病的物質,保健食品雖有調節(jié)人體某種機能、強化免疫系統(tǒng)的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質,保健食品作為食品的一個種類,其本質是食品,因此保健食品應具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。保健食品又不是一般食品,保健食品和一般食品既有聯(lián)系又有區(qū)別,作為保健食品或一般食品,必須是食品,必須具備食品的基本特征,即無毒、無害、符合應有的營養(yǎng)和衛(wèi)生要求。二者的主要區(qū)別有①保健食品含有一定量的功效成分或生理活性物質,能調節(jié)人體機能,具有特定的保健功能,即具有食品的第三功能,一般食品不強調食品的第三功能,雖然有些一般食品也含有生理活性物質,但由于含量較低,在人體內無法達到調節(jié)機能的濃度,不能實現(xiàn)功效作用;②保健食品是為特定人群設計,一般有特定的食用范圍和食用量,一般食品無特定的食用范圍和食用量;③保健食品必須經SFDA批準注冊,一般食品不需要SFDA批準注冊;④保健食品具有某種或幾種保健功能,但不要求為人體提供所需的營養(yǎng)素,不能把保健食品作為各種營養(yǎng)素來源的主要途徑。保健食品的發(fā)展應特別注意,①安全第一,能夠像普通食品一樣在日常飲食生活中被食用,使消費者在保持膳食平衡的基礎上,能獲得調整機體功能、維持健康的保健作用;②向具有傳統(tǒng)食品形態(tài)的方向發(fā)展,傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品因受到胃腸道的容納、消化吸收和食欲等人體機能性的限制,食用量有限,食用安全,而以藥品劑型形式出現(xiàn)的保健食品,易造成過食的情況;③讓消費者有食欲的滿足,充分地享受營養(yǎng)、功能和色香味形俱佳的食品。
中華民族在漫長的歷史過程中,創(chuàng)造了獨具特色的藥食同源養(yǎng)生文化,2500多年前中國第一部醫(yī)學專著《黃帝內經》即有“五谷為養(yǎng),五果為助,五畜為益,五菜為充。氣味合而服之,以補精益氣。此五者,有辛酸甘苦咸,各有所利”。幾千年來,中華民族將“雜食者、美食也,廣食者、營養(yǎng)也”作為飲食養(yǎng)生保健的座右銘,形成了富有特色的各種食療方法,我國食療養(yǎng)生的傳統(tǒng)文化為我國保健食品的研制奠定了堅實的基礎。
參考文獻
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[8]國家勞動總局關于提高主要副食品銷價后相應給予保健食品補貼的通知[J].勞動工作,1979-01-31.
(收稿日期:2014.02.08)endprint
5 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變
我國官方認可可以宣稱的保健功能經歷了多年多次的演變。1996年7月18日(衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔1996〕38號)衛(wèi)生部公布《保健食品功能評價程序和檢驗方法》中規(guī)定了12種保健功能的評價程序,檢驗方法和結果判定規(guī)范,包括動物實驗和人體試驗規(guī)程兩方面。這12項功能是免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、調節(jié)血脂、耐缺氧、抗輻射、抗突變、輔助抑制腫瘤及改善性功能。1997年衛(wèi)生部公布新受理12項保健功能,即調節(jié)血糖、改善胃腸道、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有一定保護作用、促進泌乳、改善視力、美容、促進排鉛、清咽潤喉、調節(jié)血壓、改善骨質疏松。1997年下半年,由衛(wèi)生部原食檢所牽頭,全國31個檢測機構組成協(xié)作組,對新的十二項保健功能的檢測方法和結果判定進行研究和實踐,決定不再受理“改善性功能”和“輔助抑制腫瘤”兩項功能。2000年1月(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2000〕20號)再次確認受理的22項保健功能,并宣布配方保健食品的申報功能不超過2個,且不再受理已獲“保健食品批準證書”的保健食品增補功能的申請。2003年2月(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕42號)發(fā)布《保健食品功能學評價程序與檢驗方法新規(guī)范》不受理抗突變,且美容和改善胃腸道功能采用括號中的各功能單列,使其功能項數(shù)達27項。
對保健食品具有的保健功能的名稱國內外均有爭議,我國放開申報具有新功能的保健食品,但多年來卻無人問津。我國保健食品的保健功能項數(shù)和名稱用語的演變見表2。
表2 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變
規(guī)章或規(guī)范性文件實施日期保健功能項數(shù)和名稱
無規(guī)范 1996-07-18前僅根據(jù)原料推測,宣傳其功能。
保健食品功能學評價程序和檢驗方法1996-07-1812項:免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、調節(jié)血脂、耐缺氧、抗突變、抑制腫瘤及改善性功能。
衛(wèi)生部關于保健食品管理中若干問題的通知199-07-1824項:增加調節(jié)血糖、改善胃腸道、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有一定保護作用、促進泌乳、改善視力、美容、促進排鉛、清咽潤喉、調節(jié)血壓、改善骨質疏松。
衛(wèi)生部關于調整保健食品功能受理和審批范圍的通知2000-01-1422項:取消抑制腫瘤及改善性功能。
保健食品檢驗與評價技術規(guī)范(2003版)2003-05-0127項: 改善胃腸道和美容去括號各變?yōu)?項功能,取消抗突變功能,并調整部分功能名稱如延緩衰老調整為抗氧化以及增強免疫力、輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓、輔助改善記憶、增加骨密度,緩解體力疲勞、改善生長發(fā)育、清咽、提高缺氧耐受力、緩解視疲勞、對輻射危害有輔助保護、對化學性肝損傷有輔助保護、調節(jié)腸道菌群、促進消化、通便、對胃黏膜有輔助保護、祛痤瘡祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分等,以更為準確并弱化治療宣傳傾向。
保健食品注冊管理辦法(試行)2005-07-0127項:同上于2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》對保健食品進行了嚴格定義,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
6 保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別
保健食品與一般食品、藥品有著本質的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標簽說明書可以標示保健功能。
保健食品不是藥品,藥品是治療疾病的物質,保健食品雖有調節(jié)人體某種機能、強化免疫系統(tǒng)的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質,保健食品作為食品的一個種類,其本質是食品,因此保健食品應具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。保健食品又不是一般食品,保健食品和一般食品既有聯(lián)系又有區(qū)別,作為保健食品或一般食品,必須是食品,必須具備食品的基本特征,即無毒、無害、符合應有的營養(yǎng)和衛(wèi)生要求。二者的主要區(qū)別有①保健食品含有一定量的功效成分或生理活性物質,能調節(jié)人體機能,具有特定的保健功能,即具有食品的第三功能,一般食品不強調食品的第三功能,雖然有些一般食品也含有生理活性物質,但由于含量較低,在人體內無法達到調節(jié)機能的濃度,不能實現(xiàn)功效作用;②保健食品是為特定人群設計,一般有特定的食用范圍和食用量,一般食品無特定的食用范圍和食用量;③保健食品必須經SFDA批準注冊,一般食品不需要SFDA批準注冊;④保健食品具有某種或幾種保健功能,但不要求為人體提供所需的營養(yǎng)素,不能把保健食品作為各種營養(yǎng)素來源的主要途徑。保健食品的發(fā)展應特別注意,①安全第一,能夠像普通食品一樣在日常飲食生活中被食用,使消費者在保持膳食平衡的基礎上,能獲得調整機體功能、維持健康的保健作用;②向具有傳統(tǒng)食品形態(tài)的方向發(fā)展,傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品因受到胃腸道的容納、消化吸收和食欲等人體機能性的限制,食用量有限,食用安全,而以藥品劑型形式出現(xiàn)的保健食品,易造成過食的情況;③讓消費者有食欲的滿足,充分地享受營養(yǎng)、功能和色香味形俱佳的食品。
中華民族在漫長的歷史過程中,創(chuàng)造了獨具特色的藥食同源養(yǎng)生文化,2500多年前中國第一部醫(yī)學專著《黃帝內經》即有“五谷為養(yǎng),五果為助,五畜為益,五菜為充。氣味合而服之,以補精益氣。此五者,有辛酸甘苦咸,各有所利”。幾千年來,中華民族將“雜食者、美食也,廣食者、營養(yǎng)也”作為飲食養(yǎng)生保健的座右銘,形成了富有特色的各種食療方法,我國食療養(yǎng)生的傳統(tǒng)文化為我國保健食品的研制奠定了堅實的基礎。
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(收稿日期:2014.02.08)endprint
5 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變
我國官方認可可以宣稱的保健功能經歷了多年多次的演變。1996年7月18日(衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔1996〕38號)衛(wèi)生部公布《保健食品功能評價程序和檢驗方法》中規(guī)定了12種保健功能的評價程序,檢驗方法和結果判定規(guī)范,包括動物實驗和人體試驗規(guī)程兩方面。這12項功能是免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、調節(jié)血脂、耐缺氧、抗輻射、抗突變、輔助抑制腫瘤及改善性功能。1997年衛(wèi)生部公布新受理12項保健功能,即調節(jié)血糖、改善胃腸道、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有一定保護作用、促進泌乳、改善視力、美容、促進排鉛、清咽潤喉、調節(jié)血壓、改善骨質疏松。1997年下半年,由衛(wèi)生部原食檢所牽頭,全國31個檢測機構組成協(xié)作組,對新的十二項保健功能的檢測方法和結果判定進行研究和實踐,決定不再受理“改善性功能”和“輔助抑制腫瘤”兩項功能。2000年1月(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2000〕20號)再次確認受理的22項保健功能,并宣布配方保健食品的申報功能不超過2個,且不再受理已獲“保健食品批準證書”的保健食品增補功能的申請。2003年2月(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕42號)發(fā)布《保健食品功能學評價程序與檢驗方法新規(guī)范》不受理抗突變,且美容和改善胃腸道功能采用括號中的各功能單列,使其功能項數(shù)達27項。
對保健食品具有的保健功能的名稱國內外均有爭議,我國放開申報具有新功能的保健食品,但多年來卻無人問津。我國保健食品的保健功能項數(shù)和名稱用語的演變見表2。
表2 我國保健食品保健功能項數(shù)和名稱用語的演變
規(guī)章或規(guī)范性文件實施日期保健功能項數(shù)和名稱
無規(guī)范 1996-07-18前僅根據(jù)原料推測,宣傳其功能。
保健食品功能學評價程序和檢驗方法1996-07-1812項:免疫調節(jié)、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、調節(jié)血脂、耐缺氧、抗突變、抑制腫瘤及改善性功能。
衛(wèi)生部關于保健食品管理中若干問題的通知199-07-1824項:增加調節(jié)血糖、改善胃腸道、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、對化學性肝損傷有一定保護作用、促進泌乳、改善視力、美容、促進排鉛、清咽潤喉、調節(jié)血壓、改善骨質疏松。
衛(wèi)生部關于調整保健食品功能受理和審批范圍的通知2000-01-1422項:取消抑制腫瘤及改善性功能。
保健食品檢驗與評價技術規(guī)范(2003版)2003-05-0127項: 改善胃腸道和美容去括號各變?yōu)?項功能,取消抗突變功能,并調整部分功能名稱如延緩衰老調整為抗氧化以及增強免疫力、輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓、輔助改善記憶、增加骨密度,緩解體力疲勞、改善生長發(fā)育、清咽、提高缺氧耐受力、緩解視疲勞、對輻射危害有輔助保護、對化學性肝損傷有輔助保護、調節(jié)腸道菌群、促進消化、通便、對胃黏膜有輔助保護、祛痤瘡祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分等,以更為準確并弱化治療宣傳傾向。
保健食品注冊管理辦法(試行)2005-07-0127項:同上于2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》對保健食品進行了嚴格定義,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
6 保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別
保健食品與一般食品、藥品有著本質的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標簽說明書可以標示保健功能。
保健食品不是藥品,藥品是治療疾病的物質,保健食品雖有調節(jié)人體某種機能、強化免疫系統(tǒng)的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質,保健食品作為食品的一個種類,其本質是食品,因此保健食品應具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。保健食品又不是一般食品,保健食品和一般食品既有聯(lián)系又有區(qū)別,作為保健食品或一般食品,必須是食品,必須具備食品的基本特征,即無毒、無害、符合應有的營養(yǎng)和衛(wèi)生要求。二者的主要區(qū)別有①保健食品含有一定量的功效成分或生理活性物質,能調節(jié)人體機能,具有特定的保健功能,即具有食品的第三功能,一般食品不強調食品的第三功能,雖然有些一般食品也含有生理活性物質,但由于含量較低,在人體內無法達到調節(jié)機能的濃度,不能實現(xiàn)功效作用;②保健食品是為特定人群設計,一般有特定的食用范圍和食用量,一般食品無特定的食用范圍和食用量;③保健食品必須經SFDA批準注冊,一般食品不需要SFDA批準注冊;④保健食品具有某種或幾種保健功能,但不要求為人體提供所需的營養(yǎng)素,不能把保健食品作為各種營養(yǎng)素來源的主要途徑。保健食品的發(fā)展應特別注意,①安全第一,能夠像普通食品一樣在日常飲食生活中被食用,使消費者在保持膳食平衡的基礎上,能獲得調整機體功能、維持健康的保健作用;②向具有傳統(tǒng)食品形態(tài)的方向發(fā)展,傳統(tǒng)食品形態(tài)的保健食品因受到胃腸道的容納、消化吸收和食欲等人體機能性的限制,食用量有限,食用安全,而以藥品劑型形式出現(xiàn)的保健食品,易造成過食的情況;③讓消費者有食欲的滿足,充分地享受營養(yǎng)、功能和色香味形俱佳的食品。
中華民族在漫長的歷史過程中,創(chuàng)造了獨具特色的藥食同源養(yǎng)生文化,2500多年前中國第一部醫(yī)學專著《黃帝內經》即有“五谷為養(yǎng),五果為助,五畜為益,五菜為充。氣味合而服之,以補精益氣。此五者,有辛酸甘苦咸,各有所利”。幾千年來,中華民族將“雜食者、美食也,廣食者、營養(yǎng)也”作為飲食養(yǎng)生保健的座右銘,形成了富有特色的各種食療方法,我國食療養(yǎng)生的傳統(tǒng)文化為我國保健食品的研制奠定了堅實的基礎。
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(收稿日期:2014.02.08)endprint