黃玉海 李 軍 崔瑩雪 劉鈞天 趙百孝
(北京中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院,北京,100029)
灸法作為中醫(yī)臨床治療學(xué)的重要組成部分之一,其歷史悠久,治療范圍廣,操作方便,在臨床上常常顯示出獨(dú)特的療效[1]。艾煙即艾灸過程中所產(chǎn)生的煙霧。隨著對(duì)可吸入顆粒物研究的加深,艾煙中的顆粒物對(duì)人體的影響越來越引起人們的關(guān)注,艾煙的安全性評(píng)價(jià)成為影響艾灸療法應(yīng)用的重要課題。前期的急性毒理學(xué)試驗(yàn)、亞慢性毒理學(xué)試驗(yàn)、長期毒理學(xué)試驗(yàn)表明,艾煙對(duì)大鼠活動(dòng)、飲食、體重等一般情況和大部分血常規(guī)、血生化指標(biāo),以及主要臟器組織既無明顯即時(shí)影響效應(yīng),也無明顯延遲影響效應(yīng),即對(duì)機(jī)體無明顯不良反應(yīng),一定程度說明艾煙的安全性[2-3]。但也有研究表明,長期、高濃度的接觸艾煙可能具有遺傳毒性[4-5]。
有研究證明,艾灸可以降低高血壓患者的血壓,并可在一定程度上改善高血壓患者的臨床癥狀[6]。心率在艾灸預(yù)處理前后均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[7]。而艾煙對(duì)人體的作用研究中關(guān)于對(duì)血壓、心率、心電的作用研究較少。同時(shí),大量的科學(xué)研究及臨床實(shí)踐已經(jīng)證明,香煙煙霧與呼吸系統(tǒng)疾病關(guān)系密切[8]。那么艾煙是否也會(huì)有類似的危害?而呼吸頻率、血氧飽和度是呼吸循環(huán)的重要生理參數(shù)。因此,通過測量這兩項(xiàng)指標(biāo)可以反應(yīng)艾煙對(duì)呼吸系統(tǒng)的影響。
1.1 研究指標(biāo) 血壓(包括收縮壓、舒張壓、平均血壓)、呼吸頻率、心率、心電ST段、血氧飽和度、主觀感受情況。
1.2 研究對(duì)象
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)年齡18~50周歲之間,既往體檢健康,心肺功能良好,心電圖檢查無異常表現(xiàn),無肝、脾、腎、腦等器質(zhì)性疾病;2)飲食、二便、睡眠、情緒狀況良好,無長期焦慮、抑郁等負(fù)面情緒,意識(shí)清醒能夠配合試驗(yàn)者。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)感冒者;2)長期吸煙飲酒者;3)近一月內(nèi)接觸艾煙者;4)試驗(yàn)前兩周服用藥物,試驗(yàn)前12小時(shí)有刺激性飲食、吸煙、劇烈運(yùn)動(dòng)者;6)孕期及哺乳期女性。
1.2.3 受試者與分組 男、女性各15名入選,年齡18~50歲健康成年人,隨機(jī)分為2組,試驗(yàn)組20人,男、女性各10人;對(duì)照組10人,男、女性各5人。
1.3 研究方法
1.3.1 主要試驗(yàn)材料及儀器 南陽漢醫(yī)純艾條(三年陳艾,規(guī)格:1.8 cm×20 cm);便攜式電腦粉塵儀P5L2C(北京賓達(dá)綠創(chuàng)科技有限公司生產(chǎn));超思MMED6000DP監(jiān)護(hù)儀(北京超思電子有限責(zé)任公司生產(chǎn))。
1.3.2 試驗(yàn)環(huán)境 無煙試驗(yàn)室1間,有煙試驗(yàn)室1間,艾煙濃度控制在9~12 mg/m3(便攜式電腦粉塵儀P5L2C監(jiān)測)。2室內(nèi)溫度保持在25℃,濕度為40﹪左右。
1.3.3 操作方法 分組:采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì),將30例受試者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。
濃度控制:采用梅花形布點(diǎn)將5根艾條分別固定點(diǎn)燃,并用粉塵儀監(jiān)測,當(dāng)達(dá)到指定濃度后,熄滅部分艾條,艾煙濃度每5 min監(jiān)測一次并記錄,并通過點(diǎn)燃艾條或適度通風(fēng)來控制濃度。
處理因素:試驗(yàn)組分別進(jìn)入試驗(yàn)室1(無煙)靜臥10 min,起身進(jìn)入試驗(yàn)室2(有煙)靜臥20 min,再轉(zhuǎn)至試驗(yàn)室1(無煙)靜臥10 min。對(duì)照組分別進(jìn)入試驗(yàn)室1(無煙)靜臥10 min,起身走動(dòng),再返回試驗(yàn)室1(無煙)靜臥20 min,再次起身走動(dòng),然后返回試驗(yàn)室1(無煙)靜臥10 min。全程監(jiān)測心率,血壓,呼吸次數(shù),心電ST段,血氧飽和度等指標(biāo)。
血壓監(jiān)測:將袖帶纏在患者的左上臂部,另一端連接監(jiān)護(hù)儀,試驗(yàn)前測量一次血壓,之后每10 min測量一次,記錄收縮壓、舒張壓、平均血壓。
心電ST、呼吸次數(shù)及心率監(jiān)測:囑受試者靜臥,分別在右鎖骨下及雙側(cè)肋弓處做標(biāo)記,并用沾有清水的紗布擦拭定位處皮膚,使標(biāo)記處皮膚清潔及無油污,待皮膚干燥后,取心電圖電極片貼附于標(biāo)記處,然后將超思MMED6000DP監(jiān)護(hù)儀鏈接在電極片上。每30 s記錄一次ST值及呼吸次數(shù)值。
血氧飽和度監(jiān)測:將連接線一端夾住受試者右手中指,另一端連接監(jiān)護(hù)儀,每0.5 min記錄一次數(shù)值。
2組受試者指標(biāo)測試由同1名試驗(yàn)員完成。試驗(yàn)結(jié)束后,試驗(yàn)員詢問受試者在艾煙環(huán)境中是否有不適癥狀并記錄。
1.4 數(shù)據(jù)分析 所有結(jié)果用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料用(±s)表示。將受試者在試驗(yàn)前、中、后三個(gè)階段所測得的數(shù)值分別取平均值,分別對(duì)比對(duì)照組、試驗(yàn)組在試驗(yàn)前、中、后各項(xiàng)指標(biāo)的差異,以及各組自身試驗(yàn)前與試驗(yàn)中、試驗(yàn)前與試驗(yàn)后各項(xiàng)指標(biāo)的改變。數(shù)據(jù)若符合方差分析條件,則進(jìn)行方差分析;若不符合方差分析條件,則進(jìn)行非參數(shù)檢驗(yàn)。
1.5 試驗(yàn)流程 見圖1。
圖1 試驗(yàn)流程圖
1.6 知情同意書 受試者入選前,研究人員均以書面文字形式,向其或其指定代表全面地介紹本試驗(yàn)的目的、程序和可能存在的風(fēng)險(xiǎn),告知患者其有權(quán)隨時(shí)退出本試驗(yàn)的權(quán)利。入選前確保每位患者進(jìn)入試驗(yàn)之前正確完整地了解知情同意書中的內(nèi)容并簽署知情同意書,保留在研究檔案中。
2.1 血壓 試驗(yàn)組與對(duì)照組相比,2組受試者的收縮壓、舒張壓、平均血壓在試驗(yàn)各階段的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組受試者在試驗(yàn)中、試驗(yàn)后血壓水平與試驗(yàn)前比較的差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見表1~3)。
表1 艾煙對(duì)健康成年人收縮壓的影響(mmHg,±s)
表1 艾煙對(duì)健康成年人收縮壓的影響(mmHg,±s)
注:與對(duì)照組相比,P>0.05。
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表2 艾煙對(duì)健康成年人舒張壓的影響(mmHg,±s)
表2 艾煙對(duì)健康成年人舒張壓的影響(mmHg,±s)
注:與對(duì)照組相比,P>0.05。
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表3 艾煙對(duì)健康成年人平均血壓的影響(mmHg,±s)
表3 艾煙對(duì)健康成年人平均血壓的影響(mmHg,±s)
注:與對(duì)照組相比,P>0.05。
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2.2 呼吸頻率 試驗(yàn)組、對(duì)照組相比,2組受試者的呼吸頻率在試驗(yàn)各階段的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組受試者的呼吸頻率在試驗(yàn)中、試驗(yàn)后與試驗(yàn)前比較的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見表4)。
表4 艾煙對(duì)健康成年人呼吸頻率的影響(次/分,±s)
表4 艾煙對(duì)健康成年人呼吸頻率的影響(次/分,±s)
注:與對(duì)照組相比,P>0.05。
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2.3 心率 試驗(yàn)組與對(duì)照組相比,2組受試者的心率水平在試驗(yàn)各階段的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組受試者的心率水平在試驗(yàn)中、試驗(yàn)后與試驗(yàn)前相比較的差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見表5)。
表5 艾煙對(duì)健康成年人心率的影響( 次/分,±s)注:與對(duì)照組相比P>0.05。
2.4 心電ST段 試驗(yàn)組、對(duì)照組在試驗(yàn)各個(gè)階段的心電ST段的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組在試驗(yàn)中與試驗(yàn)前、試驗(yàn)后與試驗(yàn)前比較的差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見表6)。
2.5 血氧飽和度 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,試驗(yàn)組、對(duì)照組在試驗(yàn)各階段的血氧飽和度的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組在試驗(yàn)中與試驗(yàn)前、試驗(yàn)后與試驗(yàn)前比較的差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見表7)。
表6 艾煙對(duì)健康成年人心電ST段的影響(mm,±s)
表6 艾煙對(duì)健康成年人心電ST段的影響(mm,±s)
注:與對(duì)照組相比P>0.05。
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表7 艾煙對(duì)健康成年人血氧飽和度的影響(%,±s)
表7 艾煙對(duì)健康成年人血氧飽和度的影響(%,±s)
注:與對(duì)照組相比P>0.05。
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2.6 主觀感受調(diào)查 除了客觀指標(biāo)外,本試驗(yàn)還記錄了艾煙環(huán)境中受試者的主觀感受情況。20例試驗(yàn)組受試者中,有7例出現(xiàn)了不適癥狀,其中出現(xiàn)目干目癢等眼部不適者3例,鼻癢等鼻部不適2例,有困倦感者3例,咽部不適者1例,呼吸略有不暢者1例。另外有2例受試者自覺有溫?zé)岣?、舒適感等舒適感受。對(duì)照組無不適感受出現(xiàn)。
艾煙濃度:艾灸作為中醫(yī)傳統(tǒng)外治療法之一,近代研究提示,對(duì)人體各系統(tǒng)的功能都有一定的調(diào)節(jié)作用,對(duì)高血壓有肯定的療效[9],對(duì)收縮壓和舒張壓均有降低作用[1,10]。本試驗(yàn)中單純艾煙暴露沒有使血壓明顯下降。但是試驗(yàn)組試驗(yàn)后的收縮壓、舒張壓都比試驗(yàn)前低(見表1,2),同時(shí)對(duì)照組試驗(yàn)前后變化不明顯,因此艾煙在其中的作用需要進(jìn)一步研究。
每分鐘呼吸的次數(shù)稱為呼吸頻率。成人平靜時(shí)的呼吸頻率約為12~20次/min;一般女性比男性快1~2次,它也是醫(yī)生在臨床診斷中的一項(xiàng)重要的診斷依據(jù),病理狀態(tài)分呼吸過速和呼吸過緩。呼吸過速指呼吸頻率超過20次/min而言。見于發(fā)熱、疼痛、貧血、甲狀腺功能亢進(jìn)及心力衰竭等。一般體溫升高1℃,呼吸大約增加4次/min。呼吸過緩指呼吸頻率低于12次/min而言。呼吸淺慢見于麻醉劑或鎮(zhèn)靜劑過量和顱內(nèi)壓增高等。研究證實(shí),呼吸頻率與即時(shí)血壓、心率變異性、情緒狀態(tài)具有相關(guān)性[11-12]。因此呼吸頻率是人體健康的重要指標(biāo)。本試驗(yàn)中試驗(yàn)組(艾煙組)未發(fā)現(xiàn)明顯變化。
心率是反映體內(nèi)代謝的較靈敏生理指標(biāo)[13]。有研究表明,試驗(yàn)組與對(duì)照組(艾煙組)受試者在受試期間皆出現(xiàn)心率變異性各項(xiàng)指標(biāo)升高現(xiàn)象。2組改變率/改變量之間比較在第二次試驗(yàn)中出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,試驗(yàn)組改變率/改變量顯著高于對(duì)照組[14]。說明艾煙對(duì)心率有一定影響。而本試驗(yàn)中試驗(yàn)組心率有下降趨勢,但是差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
心電ST段主要反應(yīng)心電缺血情況。當(dāng)某部位的心肌出現(xiàn)缺血或壞死的表現(xiàn),心室在除極完畢后仍存在電位差,此時(shí)表現(xiàn)為心電圖上ST段發(fā)生偏移。胸前導(dǎo)聯(lián)V1~V3中ST段也可以抬高最多達(dá)0.3 mV,在V4、V5導(dǎo)聯(lián)中ST段的抬高不超過0.1 mV,但所有的胸前導(dǎo)聯(lián)的ST段壓低都不應(yīng)超過0.05 mV。本試驗(yàn)中試驗(yàn)組、對(duì)照組在試驗(yàn)前后心電ST段均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
血氧飽和度(SO2)是血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白(HbO2)的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋白(Hb)容量的百分比,即血液中血氧的濃度,它是呼吸循環(huán)的重要生理參數(shù)。一般認(rèn) SpO2正常應(yīng)不低于94%,在94%以下為供氧不足。本試驗(yàn)中試驗(yàn)組血氧飽和度艾煙前后無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但是略有下降趨勢。這可能與艾煙環(huán)境中氧氣含量相對(duì)較低有關(guān)。
根據(jù)前期文獻(xiàn)報(bào)道,北京夏季艾灸診室的PM10的平均質(zhì)量濃度為2.60 mg/m3,冬季艾灸診室的PM10的平均質(zhì)量濃度為3.06 mg/m3[15]。本次試驗(yàn)的濃度為9~12 mg/m3,為艾灸場所平均濃度的3倍左右,故本次試驗(yàn)的濃度較高。在此濃度下人體(生理指征未出現(xiàn)明顯異常)可在一定程度上反映目前艾灸場所的安全性。
受試者主觀感受的調(diào)查表明,本試驗(yàn)艾煙濃度的環(huán)境會(huì)使部分人群產(chǎn)生主觀的不適感受,這與之前的研究一致[16-17],同時(shí)又具有抗癌[18]、殺菌[19]、抗衰老[20]等多種作用。因此艾灸場所的艾煙濃度需要適度的控制。門診艾煙濃度比本試驗(yàn)濃度要低,主觀感受情況需要在門診艾煙濃度條件下進(jìn)一步研究。而如何獲得合適濃度,既能保證艾灸療效,又不會(huì)引起不適感受,需要廣泛的流行病學(xué)調(diào)查。
艾煙(9~12 mg/m3)對(duì)人體的血壓、心率、心電、血氧飽和度、呼吸頻率等各項(xiàng)常見生理指標(biāo)無明顯影響,表明一定濃度艾煙是相對(duì)安全的。同時(shí)較高濃度艾煙會(huì)使人產(chǎn)生不適感受,因此艾煙濃度需要適度控制。
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