何亞迪+楊本雷+滕英+陶忠芬

摘要：目的觀察彝藥化毒靈膠囊聯(lián)合HARRT治療艾滋病的療效。方法采用自身前后對照研究，給予HIV/AIDS患者化毒靈膠囊+HARRT治療，觀察接受治療12月時(shí)HIV/AIDS患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分及肝腎功能、血常規(guī)等安全性指標(biāo)的變化。結(jié)果同時(shí)接受彝西藥治療的13例患者，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前增加（213.8±82.9）個(gè)/μL，（P=0.000）；患者療后血小板較療前上升，具有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；其余肝腎功能、血常規(guī)中部分主要指標(biāo)異常人數(shù)較少。結(jié)論彝藥“化毒靈膠囊”聯(lián)合抗病毒藥物使用具有提高HARRT療效，促進(jìn)HIV/AIDS患者免疫重建的協(xié)同作用?？赡芫哂袦p輕HARRT毒副作用的功效。

關(guān)鍵詞：艾滋??；HIV/AIDS；中西醫(yī)結(jié)合；化毒靈；臨床研究

中圖分類號(hào)：R593.32文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）03-0035-02

高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒療法（highly active anti-retrovi-ral therapy，HAART）能有效抑制HIV復(fù)制并促進(jìn)機(jī)體免疫功能的重建，減少機(jī)會(huì)性感染的發(fā)生，從而延長患者生存期，降低死亡率，使艾滋病從不治之癥成為了一種可以醫(yī)治的慢性傳染病[1]。但HARRT也存在一些局限，如對于免疫重建方面，完全依靠HARRT治療顯示出了一定的不足；HARRT療法的毒副反應(yīng)很常見；抗病毒藥物耐藥性不僅影響正在治療者，而且也將嚴(yán)重限制新的慢性感染者未來的治療。目前，傳統(tǒng)醫(yī)藥結(jié)合HARRT治療艾滋病的研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療具有其獨(dú)特的優(yōu)越性。

云南省楚雄州中醫(yī)醫(yī)院暨云南省彝醫(yī)醫(yī)院于2006年10月開始應(yīng)用彝藥復(fù)方制劑“化毒靈膠囊”對HIV/AIDS患者進(jìn)行臨床治療，現(xiàn)將截止2013年3月，受治患者中接受化毒靈膠囊+HARRT治療12月，且開始服用彝藥與接受HARRT治療間隔在1月內(nèi)的13例患者治療情況分析報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1病例篩選標(biāo)準(zhǔn)受治病例均為門診患者，均由云南省疾病預(yù)防控制中心或楚雄州疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)HIV陽性，診斷符合2008年制定的中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》WS 293—2008中所定標(biāo)準(zhǔn)。在充分知情告知的前提下由患者自愿選擇接受治療，每名患者均簽署治療知情同意書。

1.2臨床資料接受彝西藥治療間隔在1月內(nèi)的患者13例，其中男6例，女7例；平均年齡36.9歲（22～57歲）；性接觸傳播11例，靜脈吸毒傳播2例；合并丙肝感染2例；HIV感染Ⅲ期患者8例，HIV感染Ⅱ期患者5例，CD4均值196.8（44～319個(gè)/μL）。

1.3治療方法所有患者均采用由云南省彝族醫(yī)藥研究所研發(fā)，經(jīng)楚雄州中醫(yī)醫(yī)院制劑室配制的彝藥復(fù)方制劑“化毒靈膠囊”（科研用藥），0.5 g/粒，4粒/次，每日3次口服。HARRT治療由楚雄州抗病毒治療點(diǎn)提供，HARRT方案為d4T+3TC+NVP（7例）、AZT+3TC+NVP（5例）、AZT+3TC+EFV（1例）。

1.4觀察及檢測方法采用自身前后對照研究方法，以患者接受彝藥+HARRT治療前3月內(nèi)檢測的CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作為療效觀察的基線，每3月檢測受治患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝、腎功能、血常規(guī)，最后對檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和總體評(píng)價(jià)，以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)為主要療效指標(biāo)。肝、腎功能、血常規(guī)在楚雄州中醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)由楚雄州人民醫(yī)院檢測。參照《11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案》[2]，將患者癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分作為臨床癥狀和生存質(zhì)量改善的指標(biāo)。

1.5療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照抗病毒治療療效判定標(biāo)準(zhǔn)，以免疫學(xué)指標(biāo)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，治療1年后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)增長100個(gè)/mm3，提示治療有效[3]。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用配對t檢驗(yàn)比較各項(xiàng)指標(biāo)治療前后的差異，顯著性檢驗(yàn)水平為P<0.05。

2結(jié) 果

2.1免疫學(xué)治療結(jié)果接受彝藥+HARRT治療13例患者治療3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴細(xì)胞均數(shù)分別上升163.9個(gè)/μL、215.2個(gè)/μL、231.0個(gè)/μL、213.8個(gè)/μL。療后3月、6月、9月及12月末與基線比較，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升，且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表1、圖1。

淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)P值有效無效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.70.00099409.9±178.20.0001213410.6±124.60.0001292.31%17.69%2.2臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分情況療后12月，患者臨床癥狀體征積分下降且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；卡洛夫斯基積分上升且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

3討論

艾滋病的發(fā)病機(jī)制與免疫功能缺陷密切相關(guān)，從HIV感染到AIDS發(fā)病的過程中，患者的免疫功能發(fā)生一系列變化，免疫功能部分或全部喪失，特別是出現(xiàn)以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降為代表的細(xì)胞免疫受損，這些變化不僅是感染進(jìn)展的重要標(biāo)志，也是其轉(zhuǎn)歸和預(yù)后的重要評(píng)估指標(biāo)。

由于抗病毒治療經(jīng)過國外和國內(nèi)的廣泛科研及大規(guī)模臨床治療已經(jīng)證實(shí)其確切的療效，因此接受中藥和HARRT的治療研究屬于“加載試驗(yàn)”[4]。本次臨床觀察選取接受中西醫(yī)治療間隔在1月內(nèi)的患者，視為同時(shí)接受中西醫(yī)結(jié)合治療，參照抗病毒治療療效判定標(biāo)準(zhǔn)，以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，觀察彝藥+HARRT治療的療效。

本次臨床觀察結(jié)果顯示，治療12月后，接受彝西藥治療的患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)得到顯著的提升，具有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療有效率92.31%。患者療后3～6個(gè)月內(nèi)CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)有較明顯上升，其后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)增長相對緩慢，與HARRT后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)變化規(guī)律相關(guān)報(bào)道相符[5]；但是療后12月CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升的幅度明顯高于文獻(xiàn)[6-8]報(bào)道的，單純HARRT患者在接受抗病毒治療后的第1年，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)漲幅在120～130個(gè)/μL的療效，也明顯高于抗病毒治療的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]，提示“化毒靈膠囊”與HARRT聯(lián)用，具有提高HARRT療效，促進(jìn)HIV/AIDS患者免疫重建的協(xié)同作用。

患者療后臨床癥狀體征積分較療前降低、卡洛夫斯基積分較療前增加，且均有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示治療1年后患者臨床癥狀體征顯著改善、生存質(zhì)量顯著提高。

由于HARRT治療后的毒副反應(yīng)很常見，比較嚴(yán)重的毒副反應(yīng)有骨髓抑制、肝功能損害等，本次臨床治療研究中患者肝功能、血常規(guī)指標(biāo)未出現(xiàn)異常上升或下降，而且部分指標(biāo)改善，異常人數(shù)減少，提示“化毒靈膠囊”可能有減輕HARRT毒副作用的功效，需要進(jìn)一步進(jìn)行觀察研究。

國內(nèi)眾多學(xué)者各自通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究，證明中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病療效比單純西藥要好[9]，本次臨床研究也顯示了彝藥聯(lián)合HARRT治療對于促進(jìn)患者免疫重建方面的優(yōu)越性。

參考文獻(xiàn)：

[1]李太生.HIV/AIDS研究的成功與挑戰(zhàn)[J].臨床內(nèi)科雜志，2009，26（5）：293-295.

[2]國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥防治艾滋病工作組織協(xié)調(diào)小組辦公室，中國中醫(yī)研究院艾滋病中醫(yī)藥防治中心.11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)培訓(xùn)資料[G]//11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案，2005.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病學(xué)組.艾滋病診療指南[J].中華傳染病雜志，2006，24（2）：133-144.

[4]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：12.

[5]陳亮，吳南屏.艾滋病病毒耐藥性研究的概況及進(jìn)展[J].國外醫(yī)學(xué)流行病學(xué)傳染病學(xué)分冊，2005，32（3）：159-161.

[6]許奕華，廖巧紅，王重建，等.181例艾滋病患者高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果評(píng)價(jià)[J].中華流行病學(xué)雜志：2007，28（7）：704-707.

[7]李群輝，高艷青，孫欣，等.HIV/AIDS病人高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果的臨床評(píng)價(jià)[J].中國艾滋病性病，2008，14（4）：354-356.

[8]張勇，劉存旭，何晗，等.300例艾滋病患者高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后免疫重建規(guī)律探討[J].臨床內(nèi)科雜志，2009，26（5）：305-307.

[9]王丹妮.中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的反思[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32（2）：269-271.

摘要：目的觀察彝藥化毒靈膠囊聯(lián)合HARRT治療艾滋病的療效。方法采用自身前后對照研究，給予HIV/AIDS患者化毒靈膠囊+HARRT治療，觀察接受治療12月時(shí)HIV/AIDS患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分及肝腎功能、血常規(guī)等安全性指標(biāo)的變化。結(jié)果同時(shí)接受彝西藥治療的13例患者，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前增加（213.8±82.9）個(gè)/μL，（P=0.000）；患者療后血小板較療前上升，具有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；其余肝腎功能、血常規(guī)中部分主要指標(biāo)異常人數(shù)較少。結(jié)論彝藥“化毒靈膠囊”聯(lián)合抗病毒藥物使用具有提高HARRT療效，促進(jìn)HIV/AIDS患者免疫重建的協(xié)同作用?？赡芫哂袦p輕HARRT毒副作用的功效。

關(guān)鍵詞：艾滋??；HIV/AIDS；中西醫(yī)結(jié)合；化毒靈；臨床研究

中圖分類號(hào)：R593.32文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）03-0035-02

高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒療法（highly active anti-retrovi-ral therapy，HAART）能有效抑制HIV復(fù)制并促進(jìn)機(jī)體免疫功能的重建，減少機(jī)會(huì)性感染的發(fā)生，從而延長患者生存期，降低死亡率，使艾滋病從不治之癥成為了一種可以醫(yī)治的慢性傳染病[1]。但HARRT也存在一些局限，如對于免疫重建方面，完全依靠HARRT治療顯示出了一定的不足；HARRT療法的毒副反應(yīng)很常見；抗病毒藥物耐藥性不僅影響正在治療者，而且也將嚴(yán)重限制新的慢性感染者未來的治療。目前，傳統(tǒng)醫(yī)藥結(jié)合HARRT治療艾滋病的研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療具有其獨(dú)特的優(yōu)越性。

云南省楚雄州中醫(yī)醫(yī)院暨云南省彝醫(yī)醫(yī)院于2006年10月開始應(yīng)用彝藥復(fù)方制劑“化毒靈膠囊”對HIV/AIDS患者進(jìn)行臨床治療，現(xiàn)將截止2013年3月，受治患者中接受化毒靈膠囊+HARRT治療12月，且開始服用彝藥與接受HARRT治療間隔在1月內(nèi)的13例患者治療情況分析報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1病例篩選標(biāo)準(zhǔn)受治病例均為門診患者，均由云南省疾病預(yù)防控制中心或楚雄州疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)HIV陽性，診斷符合2008年制定的中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》WS 293—2008中所定標(biāo)準(zhǔn)。在充分知情告知的前提下由患者自愿選擇接受治療，每名患者均簽署治療知情同意書。

1.2臨床資料接受彝西藥治療間隔在1月內(nèi)的患者13例，其中男6例，女7例；平均年齡36.9歲（22～57歲）；性接觸傳播11例，靜脈吸毒傳播2例；合并丙肝感染2例；HIV感染Ⅲ期患者8例，HIV感染Ⅱ期患者5例，CD4均值196.8（44～319個(gè)/μL）。

1.3治療方法所有患者均采用由云南省彝族醫(yī)藥研究所研發(fā)，經(jīng)楚雄州中醫(yī)醫(yī)院制劑室配制的彝藥復(fù)方制劑“化毒靈膠囊”（科研用藥），0.5 g/粒，4粒/次，每日3次口服。HARRT治療由楚雄州抗病毒治療點(diǎn)提供，HARRT方案為d4T+3TC+NVP（7例）、AZT+3TC+NVP（5例）、AZT+3TC+EFV（1例）。

1.4觀察及檢測方法采用自身前后對照研究方法，以患者接受彝藥+HARRT治療前3月內(nèi)檢測的CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作為療效觀察的基線，每3月檢測受治患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝、腎功能、血常規(guī)，最后對檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和總體評(píng)價(jià)，以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)為主要療效指標(biāo)。肝、腎功能、血常規(guī)在楚雄州中醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)由楚雄州人民醫(yī)院檢測。參照《11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案》[2]，將患者癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分作為臨床癥狀和生存質(zhì)量改善的指標(biāo)。

1.5療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照抗病毒治療療效判定標(biāo)準(zhǔn)，以免疫學(xué)指標(biāo)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，治療1年后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)增長100個(gè)/mm3，提示治療有效[3]。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用配對t檢驗(yàn)比較各項(xiàng)指標(biāo)治療前后的差異，顯著性檢驗(yàn)水平為P<0.05。

2結(jié) 果

2.1免疫學(xué)治療結(jié)果接受彝藥+HARRT治療13例患者治療3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴細(xì)胞均數(shù)分別上升163.9個(gè)/μL、215.2個(gè)/μL、231.0個(gè)/μL、213.8個(gè)/μL。療后3月、6月、9月及12月末與基線比較，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升，且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表1、圖1。

淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)P值有效無效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.70.00099409.9±178.20.0001213410.6±124.60.0001292.31%17.69%2.2臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分情況療后12月，患者臨床癥狀體征積分下降且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；卡洛夫斯基積分上升且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

3討論

艾滋病的發(fā)病機(jī)制與免疫功能缺陷密切相關(guān)，從HIV感染到AIDS發(fā)病的過程中，患者的免疫功能發(fā)生一系列變化，免疫功能部分或全部喪失，特別是出現(xiàn)以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降為代表的細(xì)胞免疫受損，這些變化不僅是感染進(jìn)展的重要標(biāo)志，也是其轉(zhuǎn)歸和預(yù)后的重要評(píng)估指標(biāo)。

由于抗病毒治療經(jīng)過國外和國內(nèi)的廣泛科研及大規(guī)模臨床治療已經(jīng)證實(shí)其確切的療效，因此接受中藥和HARRT的治療研究屬于“加載試驗(yàn)”[4]。本次臨床觀察選取接受中西醫(yī)治療間隔在1月內(nèi)的患者，視為同時(shí)接受中西醫(yī)結(jié)合治療，參照抗病毒治療療效判定標(biāo)準(zhǔn)，以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，觀察彝藥+HARRT治療的療效。

本次臨床觀察結(jié)果顯示，治療12月后，接受彝西藥治療的患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)得到顯著的提升，具有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療有效率92.31%?；颊忒熀?～6個(gè)月內(nèi)CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)有較明顯上升，其后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)增長相對緩慢，與HARRT后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)變化規(guī)律相關(guān)報(bào)道相符[5]；但是療后12月CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升的幅度明顯高于文獻(xiàn)[6-8]報(bào)道的，單純HARRT患者在接受抗病毒治療后的第1年，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)漲幅在120～130個(gè)/μL的療效，也明顯高于抗病毒治療的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]，提示“化毒靈膠囊”與HARRT聯(lián)用，具有提高HARRT療效，促進(jìn)HIV/AIDS患者免疫重建的協(xié)同作用。

患者療后臨床癥狀體征積分較療前降低、卡洛夫斯基積分較療前增加，且均有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示治療1年后患者臨床癥狀體征顯著改善、生存質(zhì)量顯著提高。

由于HARRT治療后的毒副反應(yīng)很常見，比較嚴(yán)重的毒副反應(yīng)有骨髓抑制、肝功能損害等，本次臨床治療研究中患者肝功能、血常規(guī)指標(biāo)未出現(xiàn)異常上升或下降，而且部分指標(biāo)改善，異常人數(shù)減少，提示“化毒靈膠囊”可能有減輕HARRT毒副作用的功效，需要進(jìn)一步進(jìn)行觀察研究。

國內(nèi)眾多學(xué)者各自通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究，證明中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病療效比單純西藥要好[9]，本次臨床研究也顯示了彝藥聯(lián)合HARRT治療對于促進(jìn)患者免疫重建方面的優(yōu)越性。

參考文獻(xiàn)：

[1]李太生.HIV/AIDS研究的成功與挑戰(zhàn)[J].臨床內(nèi)科雜志，2009，26（5）：293-295.

[2]國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥防治艾滋病工作組織協(xié)調(diào)小組辦公室，中國中醫(yī)研究院艾滋病中醫(yī)藥防治中心.11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)培訓(xùn)資料[G]//11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案，2005.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病學(xué)組.艾滋病診療指南[J].中華傳染病雜志，2006，24（2）：133-144.

[4]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：12.

[5]陳亮，吳南屏.艾滋病病毒耐藥性研究的概況及進(jìn)展[J].國外醫(yī)學(xué)流行病學(xué)傳染病學(xué)分冊，2005，32（3）：159-161.

[6]許奕華，廖巧紅，王重建，等.181例艾滋病患者高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果評(píng)價(jià)[J].中華流行病學(xué)雜志：2007，28（7）：704-707.

[7]李群輝，高艷青，孫欣，等.HIV/AIDS病人高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果的臨床評(píng)價(jià)[J].中國艾滋病性病，2008，14（4）：354-356.

[8]張勇，劉存旭，何晗，等.300例艾滋病患者高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后免疫重建規(guī)律探討[J].臨床內(nèi)科雜志，2009，26（5）：305-307.

[9]王丹妮.中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的反思[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32（2）：269-271.

摘要：目的觀察彝藥化毒靈膠囊聯(lián)合HARRT治療艾滋病的療效。方法采用自身前后對照研究，給予HIV/AIDS患者化毒靈膠囊+HARRT治療，觀察接受治療12月時(shí)HIV/AIDS患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分及肝腎功能、血常規(guī)等安全性指標(biāo)的變化。結(jié)果同時(shí)接受彝西藥治療的13例患者，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)較療前增加（213.8±82.9）個(gè)/μL，（P=0.000）；患者療后血小板較療前上升，具有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；其余肝腎功能、血常規(guī)中部分主要指標(biāo)異常人數(shù)較少。結(jié)論彝藥“化毒靈膠囊”聯(lián)合抗病毒藥物使用具有提高HARRT療效，促進(jìn)HIV/AIDS患者免疫重建的協(xié)同作用?？赡芫哂袦p輕HARRT毒副作用的功效。

關(guān)鍵詞：艾滋?。籋IV/AIDS；中西醫(yī)結(jié)合；化毒靈；臨床研究

中圖分類號(hào)：R593.32文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2014）03-0035-02

高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒療法（highly active anti-retrovi-ral therapy，HAART）能有效抑制HIV復(fù)制并促進(jìn)機(jī)體免疫功能的重建，減少機(jī)會(huì)性感染的發(fā)生，從而延長患者生存期，降低死亡率，使艾滋病從不治之癥成為了一種可以醫(yī)治的慢性傳染病[1]。但HARRT也存在一些局限，如對于免疫重建方面，完全依靠HARRT治療顯示出了一定的不足；HARRT療法的毒副反應(yīng)很常見；抗病毒藥物耐藥性不僅影響正在治療者，而且也將嚴(yán)重限制新的慢性感染者未來的治療。目前，傳統(tǒng)醫(yī)藥結(jié)合HARRT治療艾滋病的研究顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療具有其獨(dú)特的優(yōu)越性。

云南省楚雄州中醫(yī)醫(yī)院暨云南省彝醫(yī)醫(yī)院于2006年10月開始應(yīng)用彝藥復(fù)方制劑“化毒靈膠囊”對HIV/AIDS患者進(jìn)行臨床治療，現(xiàn)將截止2013年3月，受治患者中接受化毒靈膠囊+HARRT治療12月，且開始服用彝藥與接受HARRT治療間隔在1月內(nèi)的13例患者治療情況分析報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1病例篩選標(biāo)準(zhǔn)受治病例均為門診患者，均由云南省疾病預(yù)防控制中心或楚雄州疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)HIV陽性，診斷符合2008年制定的中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》WS 293—2008中所定標(biāo)準(zhǔn)。在充分知情告知的前提下由患者自愿選擇接受治療，每名患者均簽署治療知情同意書。

1.2臨床資料接受彝西藥治療間隔在1月內(nèi)的患者13例，其中男6例，女7例；平均年齡36.9歲（22～57歲）；性接觸傳播11例，靜脈吸毒傳播2例；合并丙肝感染2例；HIV感染Ⅲ期患者8例，HIV感染Ⅱ期患者5例，CD4均值196.8（44～319個(gè)/μL）。

1.3治療方法所有患者均采用由云南省彝族醫(yī)藥研究所研發(fā)，經(jīng)楚雄州中醫(yī)醫(yī)院制劑室配制的彝藥復(fù)方制劑“化毒靈膠囊”（科研用藥），0.5 g/粒，4粒/次，每日3次口服。HARRT治療由楚雄州抗病毒治療點(diǎn)提供，HARRT方案為d4T+3TC+NVP（7例）、AZT+3TC+NVP（5例）、AZT+3TC+EFV（1例）。

1.4觀察及檢測方法采用自身前后對照研究方法，以患者接受彝藥+HARRT治療前3月內(nèi)檢測的CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作為療效觀察的基線，每3月檢測受治患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝、腎功能、血常規(guī)，最后對檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和總體評(píng)價(jià)，以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)為主要療效指標(biāo)。肝、腎功能、血常規(guī)在楚雄州中醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)由楚雄州人民醫(yī)院檢測。參照《11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案》[2]，將患者癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分作為臨床癥狀和生存質(zhì)量改善的指標(biāo)。

1.5療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照抗病毒治療療效判定標(biāo)準(zhǔn)，以免疫學(xué)指標(biāo)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，治療1年后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)增長100個(gè)/mm3，提示治療有效[3]。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用配對t檢驗(yàn)比較各項(xiàng)指標(biāo)治療前后的差異，顯著性檢驗(yàn)水平為P<0.05。

2結(jié) 果

2.1免疫學(xué)治療結(jié)果接受彝藥+HARRT治療13例患者治療3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴細(xì)胞均數(shù)分別上升163.9個(gè)/μL、215.2個(gè)/μL、231.0個(gè)/μL、213.8個(gè)/μL。療后3月、6月、9月及12月末與基線比較，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升，且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表1、圖1。

淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)P值有效無效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.70.00099409.9±178.20.0001213410.6±124.60.0001292.31%17.69%2.2臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分情況療后12月，患者臨床癥狀體征積分下降且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；卡洛夫斯基積分上升且有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

3討論

艾滋病的發(fā)病機(jī)制與免疫功能缺陷密切相關(guān)，從HIV感染到AIDS發(fā)病的過程中，患者的免疫功能發(fā)生一系列變化，免疫功能部分或全部喪失，特別是出現(xiàn)以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降為代表的細(xì)胞免疫受損，這些變化不僅是感染進(jìn)展的重要標(biāo)志，也是其轉(zhuǎn)歸和預(yù)后的重要評(píng)估指標(biāo)。

由于抗病毒治療經(jīng)過國外和國內(nèi)的廣泛科研及大規(guī)模臨床治療已經(jīng)證實(shí)其確切的療效，因此接受中藥和HARRT的治療研究屬于“加載試驗(yàn)”[4]。本次臨床觀察選取接受中西醫(yī)治療間隔在1月內(nèi)的患者，視為同時(shí)接受中西醫(yī)結(jié)合治療，參照抗病毒治療療效判定標(biāo)準(zhǔn)，以CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，觀察彝藥+HARRT治療的療效。

本次臨床觀察結(jié)果顯示，治療12月后，接受彝西藥治療的患者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)得到顯著的提升，具有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療有效率92.31%?；颊忒熀?～6個(gè)月內(nèi)CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)有較明顯上升，其后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)增長相對緩慢，與HARRT后CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)變化規(guī)律相關(guān)報(bào)道相符[5]；但是療后12月CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)上升的幅度明顯高于文獻(xiàn)[6-8]報(bào)道的，單純HARRT患者在接受抗病毒治療后的第1年，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)漲幅在120～130個(gè)/μL的療效，也明顯高于抗病毒治療的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]，提示“化毒靈膠囊”與HARRT聯(lián)用，具有提高HARRT療效，促進(jìn)HIV/AIDS患者免疫重建的協(xié)同作用。

患者療后臨床癥狀體征積分較療前降低、卡洛夫斯基積分較療前增加，且均有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示治療1年后患者臨床癥狀體征顯著改善、生存質(zhì)量顯著提高。

由于HARRT治療后的毒副反應(yīng)很常見，比較嚴(yán)重的毒副反應(yīng)有骨髓抑制、肝功能損害等，本次臨床治療研究中患者肝功能、血常規(guī)指標(biāo)未出現(xiàn)異常上升或下降，而且部分指標(biāo)改善，異常人數(shù)減少，提示“化毒靈膠囊”可能有減輕HARRT毒副作用的功效，需要進(jìn)一步進(jìn)行觀察研究。

國內(nèi)眾多學(xué)者各自通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究，證明中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病療效比單純西藥要好[9]，本次臨床研究也顯示了彝藥聯(lián)合HARRT治療對于促進(jìn)患者免疫重建方面的優(yōu)越性。

參考文獻(xiàn)：

[1]李太生.HIV/AIDS研究的成功與挑戰(zhàn)[J].臨床內(nèi)科雜志，2009，26（5）：293-295.

[2]國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥防治艾滋病工作組織協(xié)調(diào)小組辦公室，中國中醫(yī)研究院艾滋病中醫(yī)藥防治中心.11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)培訓(xùn)資料[G]//11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)方案，2005.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病學(xué)組.艾滋病診療指南[J].中華傳染病雜志，2006，24（2）：133-144.

[4]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：12.

[5]陳亮，吳南屏.艾滋病病毒耐藥性研究的概況及進(jìn)展[J].國外醫(yī)學(xué)流行病學(xué)傳染病學(xué)分冊，2005，32（3）：159-161.

[6]許奕華，廖巧紅，王重建，等.181例艾滋病患者高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果評(píng)價(jià)[J].中華流行病學(xué)雜志：2007，28（7）：704-707.

[7]李群輝，高艷青，孫欣，等.HIV/AIDS病人高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療效果的臨床評(píng)價(jià)[J].中國艾滋病性病，2008，14（4）：354-356.

[8]張勇，劉存旭，何晗，等.300例艾滋病患者高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后免疫重建規(guī)律探討[J].臨床內(nèi)科雜志，2009，26（5）：305-307.

[9]王丹妮.中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病的反思[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32（2）：269-271.