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較低劑量氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良的療效觀察

2014-10-11 01:57:30楊雅娟郭建華王中平河北省邯鄲市第一醫(yī)院消化內(nèi)科056000
檢驗醫(yī)學與臨床 2014年18期
關(guān)鍵詞:氟哌噻曲辛美利

楊雅娟,郭建華,王中平(河北省邯鄲市第一醫(yī)院消化內(nèi)科 056000)

功能性消化不良(FD)屬于臨床常見上消化道功能性疾病,在消化內(nèi)科門診就診患者中約占40%[1-2]。該疾病主要臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性或持續(xù)性消化不良癥候群,如餐后飽脹、上腹脹滿、嘔吐、厭食與腹痛等[3],目前普遍認為該病發(fā)病原因同消化道動力障礙有關(guān),同時與患者的抑郁、焦慮、失眠等心理因素有關(guān)[4]。國內(nèi)外相關(guān)學者針對抑郁與焦慮等心理因素,在抗抑郁藥物輔助FD方面取得了一定的成果。本研究選取2011年3月至2013年3月接診的120例FD患者作為研究對象,旨在探討較低劑量氟哌噻噸美利曲辛(商品名黛力新)對該疾病的輔助治療作用?,F(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據(jù)自愿原則,將本院2011年3月至2013年3月接診的FD患者120例分為研究組與對照組,每組各60例。其中對照組中男23例,女37例;年齡20~66歲,平均(45.6±5.2)歲;病程1~20年之間平均(2.5±0.6)年;根據(jù)癥狀分為上腹疼痛綜合征亞組(27例),餐后不適綜合征亞組(33例)。研究組中男22例,女38例;年齡21~63歲,平均(45.8±5.1)歲;病程1~21年,平均(2.4±0.7)年;根據(jù)癥狀分為上腹疼痛綜合征亞組(29例),餐后不適綜合征亞組(31例)。

1.2 納入與排除標準 所有患者符合功能性胃腸病羅馬Ⅲ標準[5]:(1)病程超過6個月,且近3個月有 FD癥狀;(2)出現(xiàn)早飽感、餐后飽脹、上腹痛、上腹部燒灼感等癥狀(出現(xiàn)1項以上);(3)實驗室、B超及消化道內(nèi)鏡檢查等檢查顯示無肝膽胰腺及腸道等器質(zhì)性病變;(4)無糖尿病、結(jié)締組織病等。排除標準:(1)患有嚴重精神心理疾病的患者,如人格障礙、精神分裂癥等;(2)孕婦與哺乳期的患者;(3)既往有各種嚴重胃腸道疾病史患者,如消化性潰瘍病史、胃腸道腫瘤病史、糖尿病史、腹部大手術(shù)史等;(4)有酒精或者藥物濫用史的患者;(5)重疊綜合征患者,如胃食管反流病、重疊腸易激綜合征(IBS)等;(6)有青光眼等病史的患者;(7)有本次研究治療藥物過敏史及說明書上相關(guān)禁忌證的患者[6]。兩組患者年齡、性別、病程等一般資料比較異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.3 方法 對照組患者采用個體化治療原則,其中上腹疼痛綜合征患者采用10mg雷貝拉唑(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20020330)治療,每天1次,餐后不適綜合征患者采用5mg莫沙必利(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H19990315)治療,每天3次,在餐前半小時口服。研究組患者在對照組治療方式上給予10.5mg(較低劑量)氟哌噻噸美利曲辛(H.Lundbeck A/S,注冊證號 H20130126)治療,每天1次。兩組患者治療皆以8周為1個療程,并且患者在治療期間皆嚴格根據(jù)醫(yī)囑戒煙限酒,同時要避免服用非甾體抗炎藥物[7]。

1.4 觀察指標 患者治療期間給予隨訪,評定治療前后癥狀積分、焦慮自評量表(SAS)得分、抑郁自評量表(SDS)得分情況,以及治療效果與不良反應(yīng)情況。其中,癥狀積分采用消化道癥狀評分標準(FD)評定[8-9],無癥狀為0分(0級),輕度、稍加注意感到有癥狀為1分(1級),中度、自覺有癥狀但不影響工作為2分(2級),重度、自覺癥狀明顯并影響工作與生活為3分(3級)。療效指數(shù)=(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分×100%,療效指數(shù)等于51%~75%表示有效;療效指數(shù)小于或等于50%表示無效。SAS與SDS量表采用Zung編制的量表,評分大于50分表示存在焦慮與抑郁。詳細記錄患者治療期間女性泌乳、男性乳房發(fā)育、女子月經(jīng)不調(diào)、哮喘發(fā)作、錐體外系反應(yīng),以及便血、大便失禁等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學處理 采用統(tǒng)計學軟件SPSS18.0處理,計量資料采用表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用百分率表示,組間比較采用卡方檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 癥狀積分變化情況 治療前研究組與對照組癥狀積分比較,比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);兩組患者治療后癥狀積分明顯低于治療前,比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后研究組與對照組癥狀積分比較,比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);研究組各亞組與對照組相應(yīng)亞組比較,比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分對比(,分)

表1 兩組患者治療前后癥狀積分對比(,分)

注:與同組治療前比較,*P<0.05;與對照組相應(yīng)亞組治療后比較,#P<0.05。

組別 n 治療前 治療后研究組 60 14 .66±2.46 4 .69±2.17*#上腹疼痛綜合征亞組 27 14 .57±2.50 5 .01±2.01*#餐后不適綜合征亞組 33 14 .62±2.47 4 .39±2.62*#對照組 60 14 .65±2.49 8 .33±2.78*#上腹疼痛綜合征亞組 29 14 .62±2.51 8 .56±2.82*#餐后不適綜合征亞組 31 11 .64±2.53 8 .04±2.53*#

2.2 焦慮與抑郁變化情況 治療前研究組各亞組SDS與SAS評分與對照組相應(yīng)亞組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);兩組患者各亞組治療后SDS與SAS評分均明顯低于治療前,比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后研究組各亞組與對照組相應(yīng)亞組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后抑郁測評得分情況對比(,分)

表2 兩組患者治療前后抑郁測評得分情況對比(,分)

注:與同組治療前比較,*P<0.05;與對照組相應(yīng)亞組治療后比較,#P<0.05。

組別 n 時間SDS SAS研究組上腹疼痛綜合征亞組 27 治療前 76.65±10.33 74 .39±11.35治療后 58.38±7.23*# 55.64±8.59*#餐后不適綜合征亞組 33 治療前 75.96±10.39 75 .03±10.97治療后 58.03±7.19*# 56.07±8.61*#對照組上腹疼痛綜合征亞組 29 治療前 77.62±10.09 75 .69±11.15治療后 66.92±9.04* 64.28±9.17*餐后不適綜合征亞組 31 治療前 77.04±10.38 76 .02±10.92治療后 65.84±9.06* 65.31±8.99*

2.3 治療效果 研究組有效率93.33%(56/60),對照組為78.33%(48/60),組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.4 不良反應(yīng)情況 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%(2/60),對照組則為13.33%(8/60),組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討 論

FD主要指的是由于胃與十二指腸的功能紊亂而引發(fā)的餐后腹脹、上腹痛、早飽與燒灼感等相關(guān)癥狀,且經(jīng)相關(guān)檢查排除引發(fā)這些癥狀的器質(zhì)性病變[10-11]。本病的發(fā)病機制至今沒有確切的定論,但普遍認為與胃腸動力紊亂、內(nèi)臟感覺過敏、遺傳易感性及心理因素等有關(guān)[12]。少部分學者也認為其與幽門螺旋桿菌(HP)感染有關(guān),如有學者發(fā)現(xiàn)HP感染造成的胃黏膜炎癥可以引發(fā)胃感覺與運動異常[13]。然而,有研究發(fā)現(xiàn)根除HP后,F(xiàn)D的癥狀并不能得到緩解[14]。近年來,國外很多學者發(fā)現(xiàn)心理因素是FD患者的高危因子,國內(nèi)也有學者提出FD患者同健康人群比較,在心理特征上有著明顯差異,尤其是抑郁與焦慮的比例在FD患者中明顯增加[15]。為此,大量學者探討了本疾病的發(fā)生、發(fā)展、診斷、治療及預(yù)后與心理因素的關(guān)系,取得了良好的進展。

該疾病常規(guī)治療主要采用的是促動力藥物、抑酸劑、胃黏膜保護劑及抗HP等治療,這些方案在一定程度上可以緩解患者癥狀,效果并不明顯。本研究中,對照組給予常規(guī)治療,研究組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用氟哌噻噸美利曲辛治療,結(jié)果顯示研究組在癥狀積分改善、焦慮與抑郁改善、治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率上皆明顯優(yōu)于對照組(P<0.05),說明研究組治療效果更佳。氟哌噻噸美利曲辛是小劑量氟哌噻噸和四甲蒽丙胺的復(fù)合制劑,對于人體出現(xiàn)的異常情緒有著雙相調(diào)節(jié)的效果,也是目前比較新型的一類抗焦慮與抑郁藥物。較低劑量的氟哌噻噸作用于人體中樞系統(tǒng)突觸前膜多巴胺自身調(diào)節(jié)受體上,可以促進神經(jīng)介質(zhì)多巴胺的合成與釋放,從而增加突觸間隙中的多巴胺。而四甲蒽丙胺有著再攝取作用,使得突觸間隙單胺類遞質(zhì)含量增加,從而提升了中樞神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能。這兩種成分同時作用,起到了調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗焦慮、抗抑郁、抗興奮等作用,且四甲蒽丙胺具有減少藥物不良反應(yīng)的作用。

綜上所述,較低劑量氟哌噻噸美利曲辛治療FD患者效果明顯,癥狀積分與焦慮、抑郁癥狀改善明顯,且產(chǎn)生的不良反應(yīng)較少,值得臨床推廣應(yīng)用。

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