李勇

【摘要】 目的 對比酶聯(lián)免疫法（ELISA）與電化學發(fā)光法（ECLIA）檢測血清甲胎蛋白（AFP）腫瘤標志物的結果。方法 腫瘤科住院患者72例， 采集血清標本， 分別利用酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法對各標本中AFP水平進行檢測， 對比兩組方法所得檢測結果。結果 ELISA與ECLIA均可清楚、準確反映血清AFP水平， 且兩種檢測方法相關系數(shù)在0.99以上， 在95% CI可信區(qū)間內， 雙尾檢驗P=0.2861， 說明ELISA與ECLIA的檢測結果差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法可對血清甲胎蛋白這一腫瘤標志物的水平予以準確反映， 且檢測結果無顯著差異， 可為腫瘤診斷與治療提供重要依據(jù)。

【關鍵詞】 血清甲胎蛋白；酶聯(lián)免疫法；電化學發(fā)光法；相關性

血清甲胎蛋白（AFP）是胚胎發(fā)育早期的重要血清蛋白， 通常情況下健康人血清AFP含量均低于20 ng/ml， 而當患者出現(xiàn)惡性腫瘤時血清AFP含量會有不同程度的升高[1]， 故而血清AFP可作為判斷原發(fā)性肝癌及肝病預后判斷的重要依據(jù)[2]。酶聯(lián)免疫法（ELISA）是甲胎蛋白經典檢測方法， 而電化學發(fā)光法（ECLIA）是新型檢測方法。為探討這兩種檢測方法在AFP檢測中的應用價值， 作者選取72例腫瘤科住院患者血清， 對ELISA、ECLIA檢測結果進行分析， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院腫瘤科2012年3月～2014年2月收治的住院患者72例， 其中男41例， 女31例， 年齡38～68歲， 平均年齡（53.6±2.8）歲；采集血清標本72份， 其中37份血清AFP處于正常范圍內， 其余35份標本血清AFP水平比正常范圍高。

1. 2 方法 對所有患者采集3 ml靜脈血液， 離心后分離得血清， 置于-20℃環(huán)境中保存待檢。ELISA法檢測：使用鄭州安圖綠科生物工程有限公司制造的試劑盒、深圳雷杜生命科學股份有限公司制造的酶標儀展開檢測。ECLIA法檢測時， 應用Cobase-411電化學發(fā)光自動分析儀（羅氏公司提供）和配套試劑、質控品及定標液展開檢測。在檢測時均嚴格根據(jù)儀器、試劑盒相應說明書展開操作。

1. 3 統(tǒng)計學方法 利用統(tǒng)計學分析軟件SPSS16.0對相關數(shù)據(jù)展開統(tǒng)計學分析， 計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

使用最小二乘法（OLS）擬合直線， 以ELISA檢測結果為Y軸， 以ECLIA檢測結果為X軸， 探討兩者間相關性。擬合直線為：Y=-3.255 51+1.211 006X （-6.138 57）（103.082 6）。通過對擬合直線結果進行分析， 可知截距頂t值為-6.138 57， 比臨界值大（P<0.05）， 處于95%CI可信區(qū)間內， 且截距頂顯著。X前系數(shù)項t值103.082 6， 比臨界值大（P<0.05）， 處于95%CI可信區(qū)間內， X前系數(shù)項顯著。由此可見， X和Y之間線性關系成立， 相關系數(shù)為0.995623， 與1十分接近， 由此可見X和Y高度相關。通過分析可知， 95%CI可信區(qū)間內， 雙尾檢驗P=0.2861， 由此可見ELISA與ECLIA對于血清AFP的檢測結果差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

3 討論

AFP是胚胎血清主要蛋白， 為腫瘤相關性抗原， 主要是在胎兒時期由肝臟組織合成， 在胎兒娩出后其體內AFP水平會快速下降， 出生1年內AFP水平即會下降到正常范圍內， 也即血清AFP水平在20 ng/ml以下。有關統(tǒng)計顯示， 70%～95%的原發(fā)性肝癌患者血清AFP水平會異常升高[3]， 急性病毒性肝炎、酒精性肝硬化及畸胎等患者體內AFP水平也可輕度增高， 而轉移性肝癌患者體內AFP水平也處于較高水平， 此類患者AFP水平均不超過350～400 IU/ml。

AFP是原發(fā)性肝癌特異性極強的腫瘤標志物， 已有報道顯示， 在肝癌診斷中， AFP診斷符合率達70%～90%?，F(xiàn)階段AFP腫瘤標志物的檢測方法主要為免疫層析法、ELISA法、放射免疫法、ECLIA等。ELISA法是AFP經典檢測方法， 操作簡便且成本較低， 在基層醫(yī)院中甲胎蛋白篩查中極為適用。同時， 這一檢查方法敏感性、穩(wěn)定性及準確性較低。ECLIA是近年來新興起來的新型標記免疫分析法， 是通過將免疫測定與電化學發(fā)光方法相結合， 對甲胎蛋白水平展開檢測。ECLIA檢測迅速且結果準確， 檢測范圍較寬， 不存在放射性污染， 同時其自動化程度較高， 在腫瘤標志物檢測的應用中日益廣泛， 然而其檢測試劑及相應設備價格較為昂貴， 限制了這一檢測方法在臨床中的大范圍推廣。通過分析可知， ELISA與ECLIA在AFP腫瘤標志物檢測上各有優(yōu)劣， 臨床應用中各有局限， 當應用酶聯(lián)免疫法檢測出陽性或假陽性時， 可經由電化學發(fā)光法進一步確認。本次研究通過對72例腫瘤科住院患者血清AFP的ELISA檢測結果及與ECLIA檢測結果進行對比， 可知ELISA與ECLIA均可清楚、準確反映血清AFP水平。經最小二乘法擬合直線方式檢測， 經羅氏Cobase-411電化學發(fā)光法檢測結果作為參考標準， 擬合直線于95%CI可信區(qū)間內X前系數(shù)項顯著， 由此可見X和Y線性關系顯著， 說明ELISA與ECLIA檢測結果具有相關性， 且兩種檢測方法相關系數(shù)在0.99以上， 在95%CI可信區(qū)間內， 雙尾檢驗P=0.2861， ELISA與ECLIA的檢測結果差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 酶聯(lián)免疫法與電化學發(fā)光法可對血清甲胎蛋白這一腫瘤標志物的水平予以準確反映， 且檢測結果無顯著差異， 可為腫瘤診斷與治療提供重要依據(jù)。

參考文獻

[1] 趙琛， 李冬嚴， 張振文.多項腫瘤標志物檢測在前列腺腫瘤鑒別診斷中的意義.中國老年學雜志， 2013，33（24）：6137-6138.

[2] 竇倩， 商海濤， 葉進， 等.血清及腹水腫瘤標志物對良惡性腹水的鑒別診斷價值.華中科技大學學報（醫(yī)學版）， 2014，43（1）： 98-101.

[3] 徐焰， 陳名聲， 郝曉柯.聯(lián)合檢測血清AFU、AFP腫瘤標志物在原發(fā)性肝癌診斷中的臨床價值.重慶醫(yī)學， 2008，37（24）： 2805-2807.

[收稿日期：2014-07-02]endprint