吳永東

（湖北中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校 湖北 荊州 434020）

1 引言

醫(yī)療器械是現(xiàn)代臨床診斷、治療、疾病防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中最為重要的基礎(chǔ)裝備，是醫(yī)院的物質(zhì)基礎(chǔ)。

2 醫(yī)療器械的含義以及醫(yī)療器械的分類

醫(yī)療器械是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)中的醫(yī)藥制造業(yè)的子行業(yè)[1]。

我國(guó)的藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)產(chǎn)品的安全以及其有效性，將醫(yī)療器械分為三大類：（一）指通過(guò)平常的管理就可以保證它的安全性和有效性的醫(yī)療器械；（二）指針對(duì)于它的安全性以及有效性應(yīng)可進(jìn)行適當(dāng)?shù)亍⑦m度地控制的醫(yī)療器械；（三）指可以植入人的體內(nèi)，并可以用于支持和維持生命的基礎(chǔ)上，對(duì)它的安全性以及其有效性必須采取嚴(yán)格控制的措施的一類醫(yī)療器械。

3 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今全球科技發(fā)展最活躍的領(lǐng)域之一[2]，現(xiàn)狀卻不容樂(lè)觀：我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小、高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口，低端產(chǎn)品惡性競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)業(yè)集中度較低，缺乏大型有影響力的行業(yè)龍頭企業(yè)，產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較差。

4 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)

4.1 醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然以低技術(shù)的產(chǎn)品為主：近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械的高端產(chǎn)品僅占總產(chǎn)量的25%，而醫(yī)療器械的中低端產(chǎn)品卻占總產(chǎn)量的75%。同時(shí)對(duì)照世界的數(shù)據(jù)，我們可以看到，世界的高端產(chǎn)品占全世界總產(chǎn)品的55%，而世界的中低端產(chǎn)品占全世界產(chǎn)品45%，就表現(xiàn)出了我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的技術(shù)含量低的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位。

4.2 自由貿(mào)易協(xié)定催熱東盟市場(chǎng)：據(jù)分析，東盟國(guó)家除新加坡和馬來(lái)西亞工業(yè)基礎(chǔ)尚可外，其它國(guó)家比如印尼、越南和菲律賓等人口大國(guó)均未建立起完善的醫(yī)療器械工業(yè)體系。東盟國(guó)家絕大部分國(guó)家由于只生產(chǎn)比較初級(jí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這就為我國(guó)中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入東盟市場(chǎng)開(kāi)啟了大門。

4.3 高端診斷成像儀出口突破：近年來(lái)，我國(guó)對(duì)美歐、日本兩國(guó)的高端產(chǎn)品，比如診斷儀器，出口的數(shù)量日益提升，從而使這些國(guó)家成為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的熱點(diǎn)市場(chǎng)[3]。值得高興的是，今年我國(guó)在一批高端的、技術(shù)含量高的診斷成像儀出口方面開(kāi)始取得了歷史性的突破。

4.4 家用醫(yī)域發(fā)展空間巨大：我國(guó)一些高校，如清華大學(xué)等，已開(kāi)發(fā)上市“百奧奇腦健康儀”、“頻譜儀”等一批適合家庭使用的新型電子醫(yī)療器械產(chǎn)品，并已開(kāi)始在市場(chǎng)暢銷。這表明我國(guó)長(zhǎng)期之后的家用醫(yī)療器械新品開(kāi)發(fā)工作已經(jīng)開(kāi)始加速。

4.5 我國(guó)生產(chǎn)的心血管支架收到廣大國(guó)人的喜愛(ài)：近年來(lái)，我國(guó)自行發(fā)開(kāi)的心血管支架這類產(chǎn)品取得了前所未有的重大突破，年銷售量巨大，又加之我國(guó)生產(chǎn)的支架價(jià)格僅在進(jìn)口生產(chǎn)支架價(jià)格的1/3和1/2之間徘徊，所以說(shuō)我國(guó)生產(chǎn)支架得到了廣大國(guó)人的喜愛(ài)。

4.6 骨科材料的銷量量急劇增長(zhǎng)：因我國(guó)的各個(gè)醫(yī)院的保費(fèi)用受到了地衛(wèi)生部門和醫(yī)院的強(qiáng)烈控制，同時(shí)隨著社會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，使得進(jìn)口骨科材料的價(jià)錢也有所提升，使得越來(lái)越多病人更多的傾向于選擇我國(guó)自己生產(chǎn)的骨科材料。

4.7 我國(guó)診斷試劑的出現(xiàn)：國(guó)產(chǎn)的醫(yī)用診斷試劑和進(jìn)口的醫(yī)用診斷試劑以相同的比例占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的舞臺(tái)，但是，進(jìn)口試劑的高價(jià)格與國(guó)產(chǎn)試劑的低價(jià)格形成了鮮明、強(qiáng)烈的對(duì)比，因而，病人更加傾向于國(guó)產(chǎn)試劑是理所當(dāng)然的。這就造成了我國(guó)自己生產(chǎn)的診斷試劑將會(huì)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械俠市場(chǎng)上刮起一陣斬頭露角的旋風(fēng)。

5 醫(yī)療器械行業(yè)的投資機(jī)會(huì)分析

整體上而言，中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展落后于美國(guó)、德國(guó)、日本等先進(jìn)國(guó)家十幾年。特別是在高端技術(shù)和產(chǎn)品領(lǐng)域，中國(guó)市場(chǎng)上大量的醫(yī)療器械來(lái)自國(guó)外進(jìn)口。明顯的差距就暗示著風(fēng)險(xiǎn)投資在中國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)有著巨大的機(jī)會(huì)，所以說(shuō)很多風(fēng)險(xiǎn)投資家和創(chuàng)業(yè)者都愿意積極投身醫(yī)療器械行業(yè)。

5.1 機(jī)會(huì)

（1）政策支持：醫(yī)療器械對(duì)于國(guó)計(jì)民生的重大意義，使得國(guó)家發(fā)改委、科技部等政府管理部門都把醫(yī)療器械（生物醫(yī)學(xué)工程）列為重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)和方向之一。事實(shí)也證明了，最近幾年的政府投入明顯增長(zhǎng)。

（2）市場(chǎng)需求：隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步，人們對(duì)于改善生活的要求、生存質(zhì)量的要求越來(lái)越高，健康意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，因此，對(duì)醫(yī)療器械和其它醫(yī)療產(chǎn)品的需求在不斷增長(zhǎng)。這就為醫(yī)療器械成為市場(chǎng)需求提供了強(qiáng)有力的條件

（3）行業(yè)壁壘：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售和售后服務(wù)進(jìn)行行業(yè)管制，這提高了醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)入壁壘，有利于規(guī)范的競(jìng)爭(zhēng)。此外，醫(yī)療器械融合多種多樣的高科技技術(shù)，自然醫(yī)療器械技術(shù)的門檻就高了，這就是形成了該行業(yè)的有序性和先進(jìn)性的原因。

（4）發(fā)展趨勢(shì)：隨著醫(yī)學(xué)模式的變革，醫(yī)療器械產(chǎn)品的科技含量越來(lái)越高，各種科技領(lǐng)域越來(lái)越多地融合應(yīng)用到醫(yī)療器械當(dāng)中，使得現(xiàn)代醫(yī)療器械正朝著集成化、數(shù)字化、微創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)、便攜/移動(dòng)的方向發(fā)展。

5.2 挑戰(zhàn)：醫(yī)療器械牽涉到諸多關(guān)聯(lián)事項(xiàng)，增加了技術(shù)以及其商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)和難度。再者，因醫(yī)療器械需要多方力量和資源的整合，從而造成組織成本地相應(yīng)增加。因此，投資者們需要審慎決策是：到底是選擇投資突破性技術(shù)的醫(yī)療器械還是選擇漸進(jìn)改善性技術(shù)的醫(yī)療器械，此外，相關(guān)法律的不夠完備、相關(guān)規(guī)定不夠完備，導(dǎo)致我國(guó)某些醫(yī)療器械企業(yè)在銷售過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行時(shí)常性的弄虛作假行為，甚至個(gè)別幾個(gè)醫(yī)生因?yàn)槭芾娴尿?qū)使，不顧一切地誤導(dǎo)消費(fèi)者，使醫(yī)療器械產(chǎn)品的營(yíng)銷變得更復(fù)雜。這就使得營(yíng)銷更具挑戰(zhàn)性。

6 結(jié)語(yǔ)

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越關(guān)注人類生命安全和健康，而醫(yī)療健康正也越來(lái)越成為中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資者們所偏好的行業(yè)，并且已有不少投資都投向了其中的生物制藥、醫(yī)療服務(wù)等子領(lǐng)域。因而，醫(yī)療器械是一塊被不少人所重視但同樣很具有投資價(jià)值的領(lǐng)域。

[1] 王中堯.醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀、潛力與對(duì)策探討[J].上海生物醫(yī)學(xué)工程，2007，12（03）：122

[2] 陳樹志.我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析[J].新材料產(chǎn)業(yè).2009.25（01）：56

[3] 惠慧.中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的蛋糕有多大[J].醫(yī)療保健器具.2006.12（10）：88