廖家連

(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院，重慶400014)

淺析醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的質(zhì)量控制

廖家連

(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院，重慶400014)

目的：研究做好醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制工作的意義。方法：探索醫(yī)療設(shè)備管理存在的主要問題，結(jié)合實(shí)際工作，分析如何構(gòu)建一套完整、高效、實(shí)用的質(zhì)量管理體系。結(jié)果：醫(yī)療設(shè)備管理工作必須嚴(yán)格遵守多環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)。

醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；管理

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，也是不斷提高醫(yī)院醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件。而醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量的好壞將直接影響醫(yī)療質(zhì)量水平的高低，因此，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是臨床醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系建設(shè)的重要組成部分，是保證醫(yī)療質(zhì)量的重要前提。

1 醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制的內(nèi)容

1.1 醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制所面臨的主要問題。

對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制的目的就是確保醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)輸出參數(shù)準(zhǔn)確可靠，使其一直處于較高的水平，從而保證醫(yī)療質(zhì)量的安全也處于一個(gè)高水平狀態(tài)。如果對(duì)其不重視，就有可能增加醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，造成醫(yī)療事故，強(qiáng)化目前日益嚴(yán)峻的醫(yī)患矛盾。越來(lái)越多的高科技醫(yī)療儀器設(shè)備投入并用于現(xiàn)代醫(yī)療過程中，對(duì)疑難雜癥的診療、減輕病患的痛苦，縮短病程等方面起著不可忽視的作用。但同時(shí)由醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問題導(dǎo)致的醫(yī)療事故也越來(lái)越多。有資料顯示，歐美國(guó)家因醫(yī)療設(shè)備造成人身傷害的投訴占醫(yī)療投訴量的30%，我國(guó)醫(yī)療傷害中醫(yī)療設(shè)備問題占17%。

1.2 質(zhì)量控制意識(shí)不強(qiáng)，沒有引起足夠的重視。

部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)缺乏質(zhì)量控制意識(shí)，一味地追求經(jīng)濟(jì)效益，輕視醫(yī)療設(shè)備的管理、維護(hù)和安全使用。相關(guān)操作維護(hù)人員質(zhì)量控制意識(shí)不強(qiáng)，法制觀念薄弱，執(zhí)行規(guī)范性檢測(cè)制度不堅(jiān)決。由于質(zhì)量控制工作是一套系統(tǒng)的工作，首先，必須引起醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的足夠重視，應(yīng)成立專門的工作領(lǐng)導(dǎo)小組(該小組必須由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、具體科室醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、護(hù)理部負(fù)責(zé)人、設(shè)備科負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)專業(yè)的工程技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院后勤保障部門領(lǐng)導(dǎo)組成)。需要有專門的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)專業(yè)工作組成員及符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)、定標(biāo)儀器設(shè)備等。重視各種醫(yī)療設(shè)備科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化的操作流程文件及使用、保養(yǎng)、日常維護(hù)的文件性規(guī)程。

1.3 缺乏具有針對(duì)性的標(biāo)準(zhǔn)、制度和法規(guī)。

由于我國(guó)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作起步比較晚，基礎(chǔ)比較薄弱，有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、制度和法規(guī)不健全。有的缺少針對(duì)性的標(biāo)準(zhǔn)；有的不結(jié)合自己的實(shí)際情況，照搬照抄國(guó)外現(xiàn)有的經(jīng)驗(yàn)，不進(jìn)行歸納、總結(jié)、提煉，完全不進(jìn)行創(chuàng)新，導(dǎo)致質(zhì)量控制管理工作的滯后，缺乏技術(shù)性、法規(guī)性、政策性的支持。

1.4 專業(yè)技術(shù)力量薄弱。

由于我國(guó)醫(yī)療資源分布不均，缺乏專門的設(shè)備管理專業(yè)人員。首先，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)在我國(guó)醫(yī)學(xué)院校中屬于新興專業(yè)，目前已畢業(yè)的專業(yè)人員人數(shù)較少；雖然我國(guó)大、中型醫(yī)院均設(shè)有專門的設(shè)備科或器械科，但其從業(yè)人員也大多為非專業(yè)人員，或僅有短期培訓(xùn)經(jīng)歷的人員，專業(yè)素質(zhì)參差不齊；沒有重視對(duì)非科班出身的設(shè)備科工作人員進(jìn)行在崗期間的專業(yè)培訓(xùn)。

2 完整的全程質(zhì)量控制體系

2.1 醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置。

(1)制定醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃是質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)，需從實(shí)際出發(fā)，從醫(yī)院總體發(fā)展、專科建設(shè)、人才引進(jìn)、財(cái)務(wù)狀況及設(shè)備性能等方面進(jìn)行綜合考慮。

(2)根據(jù)醫(yī)院自身情況，結(jié)合經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益的預(yù)測(cè)，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期、分批逐步實(shí)行配套。

(3)進(jìn)行可行性分析，對(duì)購(gòu)買該設(shè)備進(jìn)行可行性論證和成本效益分析，并報(bào)告相關(guān)管理科室和分管院領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)行審核，審核通過后，方可進(jìn)行。

(4)根據(jù)國(guó)家“招標(biāo)采購(gòu)”的要求，本著“公平、公正、公開”的原則進(jìn)行。

2.2 設(shè)備的安裝驗(yàn)收。

(1)醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、設(shè)備采購(gòu)人員、醫(yī)院設(shè)備維修工程師和設(shè)備科設(shè)備管理人員共同在場(chǎng)。

(2)驗(yàn)收人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

(3)設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

(4)設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收記錄。

(5)設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由使用科室代表、設(shè)備部參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

(6)對(duì)于跟隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，由設(shè)備科存檔進(jìn)行仔細(xì)登記。如使用科室留存操作手冊(cè)，由使用科室在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

(7)根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出、入庫(kù)手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。

(8)未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

2.3 設(shè)備使用與維修的質(zhì)量控制管理內(nèi)容。

(1)使用的醫(yī)療設(shè)備必須有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程；操作人員在上崗前必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)，如CT、MRI等特殊設(shè)備操作的人員還需持有國(guó)家頒發(fā)的上崗證，且實(shí)行定期對(duì)操作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核制度。

(2)做好醫(yī)療設(shè)備使用和維修的登記和記錄，建立完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的檔案，并設(shè)專職檔案管理人員管理。

(3)為保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，需做好包括日常維護(hù)、定期的預(yù)防性維修保養(yǎng)和故障后維修在內(nèi)的工作。

2.4 計(jì)量檢測(cè)和質(zhì)量控制技術(shù)檢測(cè)。

醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)學(xué)計(jì)量和設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在醫(yī)學(xué)工程科建立計(jì)量站和質(zhì)量控制室，并在具體設(shè)備使用科室設(shè)有兼職計(jì)量員，重視專業(yè)檢測(cè)人員的培養(yǎng)，加強(qiáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的投入使用，力求達(dá)到最可靠、安全及有效的使用。

2.5 醫(yī)療設(shè)備的鑒定報(bào)廢。

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢是指在設(shè)備失去使用價(jià)值或維修價(jià)值時(shí)，醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備采取的處理方法。應(yīng)從維修費(fèi)用，是否落后、陳舊，使用頻率，所創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)效益等多方面進(jìn)行綜合考慮，評(píng)價(jià)該設(shè)備是否應(yīng)該報(bào)廢。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院的固定資產(chǎn)，其報(bào)廢應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的程序進(jìn)行，履行相應(yīng)手續(xù)(見圖1)。

圖1 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢程序

3 結(jié)論

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的日新月異，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、尖端的診療技術(shù)越來(lái)越多的應(yīng)用于臨床工作中，在疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等方面發(fā)揮著重要的、不可替代的作用。而先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)是一把雙刃劍，如果在實(shí)際工作中，僅僅看到眼前的利益，忽視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理工作，對(duì)其潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床應(yīng)用質(zhì)量問題認(rèn)識(shí)不足，醫(yī)療設(shè)備在應(yīng)用中出現(xiàn)安全隱患，引發(fā)醫(yī)療事故，造成病人或操作人員傷害便會(huì)時(shí)有發(fā)生。

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)。只有強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理工作，才能提高醫(yī)院的綜合水平，提高醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力，提高全社會(huì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平。

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Discussion on quality control of medical equipment manage in hospital

LIAO Jia-lian

(Children’s Hospital of Chongqing Medical University)

Objective：To evaluate the meaning of medical equipment quality control in hosptial. Methods The problems of hospital medical equipment quality control, and then combine with actual work, how to build a complete quality managements system, efficient and practial. Results The management of medical equipment must strictly abide by link quality control. Conclusion Medical equipment quality control is the basis of improving the quality of medical services.

Medical equipment; Quality control; Process

2014-04-22

R197.39

C

1002-2376(2014)09-0061-03