欒秀英+張春燕

[摘要] 目的 探討奈達鉑聯(lián)合紫杉醇（NP）方案化療同步放療治療子宮內(nèi)膜癌單發(fā)轉(zhuǎn)移患者的臨床效果。 方法 將64例子宮內(nèi)膜癌單發(fā)轉(zhuǎn)移患者隨機分為觀察組和對照組，觀察組給予NP方案化療同步行局部復發(fā)灶放療，對照組給予NP方案化療，比較兩組的有效率（RR）和中位無進展生存期（mPFS）。 結(jié)果 觀察組與對照組的RR分別為100.0%和84.4%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組的mPFS為13.2個月，對照組的mPFS為8.3個月，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組均未出現(xiàn)不良反應。 結(jié)論 NP方案化療同步放療能提高子宮內(nèi)膜癌單發(fā)轉(zhuǎn)移患者的療效，且不良反應可耐受。

[關(guān)鍵詞] 子宮內(nèi)膜癌；轉(zhuǎn)移；化療；同步放療

[中圖分類號] R737.3[文獻標識碼] A[文章編號] 1674-4721（2014）05（c）-0056-03

Effect observation of nedaplatin and paclitaxel chemotherapy combined with synchronous radiotherapy in the treatment of endometrial cancer with single metastasis

LUAN Xiu-ying ZHANG Chun-yan

Department of Obstetrics and Gynecology,Maternal and Child Health Care Hospital of Gaomi City in Shandong Province,Gaomi 261500,China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of nedaplatin and paclitaxel chemotherapy(NP) combined with synchronous radiotherapy in the treatment of endometrial cancer patients with single metastasis. Methods 64 endometrial cancer patients with single metastasis were randomly divided into observation group and control group,NP combined with synchronous radiotherapy were used in observation group,NP chemotherapy was used in control group.The response rate,median progression free survival in two groups was compared respectively. Results The response rate of observation group and control group was 100.0% and 84.4% respectively,with statistical difference(P＜0.05).The median progression free survival of observation group and control group was 13.2 months and 8.3 months respectively,with statistical difference(P＜0.05).No adverse reactions occurred in both groups. Conclusion NP chemotherapy combined with radiotherapy can improve the therapeutic effect of endometrial cancer patients with single metastasis and adverse reaction can be tolerated.

[Key words] Endometrial cancer;Metastasis;Chemotherapy;Synchronous radiotherapy

子宮內(nèi)膜癌（endomerial cancer，EC）是女性生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，占女性生殖道惡性腫瘤的20%～30%，居我國女性生殖系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率第三位[1]。大多數(shù)EC發(fā)生于絕經(jīng)后婦女，50～60歲為高發(fā)年齡。近年來的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，EC發(fā)病率呈不斷上升及年輕化趨勢[2-4]，根據(jù)來自美國的數(shù)據(jù)顯示，EC已超過宮頸癌，成為美國女性生殖系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率最高的腫瘤。盡管EC總的療效較好，5年生存率較高，但有30%左右的患者會發(fā)生治療后的復發(fā)、轉(zhuǎn)移，于治療后1年內(nèi)發(fā)生的占60%[1，5]，且這部分EC患者的5年生存率，較無復發(fā)、轉(zhuǎn)移的患者下降了50%左右[1]，嚴重影響EC患者的生命安全。目前，對復發(fā)、轉(zhuǎn)移的EC患者治療尚缺乏足夠的重視與研究。本研究采用奈達鉑聯(lián)合紫杉醇（NP）方案化療同步放療治療晚期EC單發(fā)轉(zhuǎn)移患者并觀察臨床效果，以期為EC單發(fā)轉(zhuǎn)移患者的治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2007年1月～2013年12月收治的EC初次治療后單發(fā)轉(zhuǎn)移患者64例，均曾行手術(shù)切除，均由病理學診斷確診，有客觀可測量的腫瘤病灶；體力狀況（performance status，PS）評分≤2分。入組EC患者年齡32～75歲，中位年齡56歲；其中鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移7例，腹腔淋巴結(jié)復發(fā)轉(zhuǎn)移12例，腹股溝淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移14例，肺轉(zhuǎn)移23例，腦轉(zhuǎn)移6例，腦膜轉(zhuǎn)移2例；初治時Ⅱ期患者15例，Ⅲ期患者43例，Ⅳ期患者6例；病理類型：內(nèi)膜腺癌45例，腺癌10例，乳頭狀腺癌9例。所有患者既往均接受過術(shù)后紫杉醇聯(lián)合順鉑或卡鉑方案化療及盆腔放療。預計生存期＞6個月。依據(jù)治療方案隨機分為觀察組和對照組，每組32例，兩組的年齡、病理學類型、評分等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

放療只對單發(fā)的轉(zhuǎn)移灶進行，均采取IMRT，90%劑量曲線包繞計劃靶體積（planning target volume，PTV），常規(guī)分割，2 Gy/次，每周5 d，計劃照射：腹部、胸部為50 Gy，鎖骨上為60 Gy，顱腦為40 Gy。觀察組：從放療開始后第1天起應用奈達鉑80 mg/m2+紫杉醇175 mg/m2，靜脈滴注，每3周重復1次，共6個周期?；熤俺Ｒ?guī)水化、止吐、抗過敏等治療，同時定期檢查血常規(guī)、肝腎功能，并進行對癥治療。對照組只進行NP方案化療，方法與觀察組相同。

1.3 隨訪及療效評價

在治療期間對患者進行密切觀察，記錄不良反應，不良反應按照美國國家癌癥研究所指定的標準，分為0～4級；按照實體瘤療效評價標準（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）評價近期療效。有效率（response rate，RR）=（CR+PR+SD）例數(shù)/總例數(shù)×100%。放療結(jié)束后1個月，復查增強MRI或增強CT，進行近期效療評價，此后，每3個月復查1次。自放療起始日起計算無進展生存時間（PFS），PFS定義為患者從治療開始至疾病進展或因任何原因死亡的時間。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，生存分析采用Kaplan-Meier法，并行Log-rank法檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效的比較

觀察組的RR為100.0%，高于對照組的84.4%，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.424，P=0.02）（表1）。

表1 兩組患者近期療效的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

2.2 兩組患者遠期療效的比較

隨訪6.0～24.0個月，觀察組中位無進展生存期（mPFS）為13.2個月，對照組為8.3個月，觀察組明顯長于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=13.539，P=0.00）。

2.3 不良反應情況

兩組均未出現(xiàn)3～4級不良反應，未出現(xiàn)因無法耐受的不良反應而終止治療者。

3 討論

EC又稱子宮體癌，是指原發(fā)于子宮內(nèi)膜上皮的惡性腫瘤，其中絕大多數(shù)起源于子宮內(nèi)膜腺體的腺癌，因而稱為子宮內(nèi)膜樣腺癌，是女性生殖系統(tǒng)三大惡性腫瘤之一。目前，EC首選治療方式為手術(shù)治療。隨著手術(shù)方式的改進及術(shù)后輔助放療、化療及激素治療等綜合治療模式的開展，EC的治療效果較以往有不同程度提高[6]。EC初次治療后1年內(nèi)復發(fā)及轉(zhuǎn)移率為60%，3年內(nèi)為74.2%～75.0%，嚴重影響患者的生存質(zhì)量[1]。子宮內(nèi)膜癌局部復發(fā)、轉(zhuǎn)移更是影響子宮內(nèi)膜癌患者5年生存率的重要因素之一[7]，提示EC復發(fā)、轉(zhuǎn)移患者的治療是一個亟待解決的問題。

對于復發(fā)、轉(zhuǎn)移EC患者的治療，常需考慮首次治療的手段及復發(fā)轉(zhuǎn)移的部位。有研究表明，局部復發(fā)的EC，對初治化療方案呈現(xiàn)不同程度的抗拒[8]，這種現(xiàn)象在放療中也可觀察到[9-11]，因此，單一的放療或化療，有可能無法改善復發(fā)、轉(zhuǎn)移EC患者的整體狀況。研究表明，同步放化療在子宮內(nèi)膜癌的初步治療中不僅能提升患者的生存期，而且能降低局部復發(fā)率[12-13]，提示在初治后復發(fā)的EC患者中，可根據(jù)EC患者初治情況，嘗試放化療同步的治療方案。

本研究顯示，觀察組使用同步放化療的患者無論近期療效，還是mPFS均高于對照組，單純化療組失敗的主要原因為新發(fā)轉(zhuǎn)移灶的出現(xiàn)；對照組SD患者比例明顯高于觀察組，提示放療在局部病灶的控制上好于單純化療，提示這種局部控制率的優(yōu)勢，在一定程度上可轉(zhuǎn)化為全身療效的提高及mPFS的延長。

目前，關(guān)于EC初治后復發(fā)、轉(zhuǎn)移治療的報道尚不多見；但這并不表示對于該方向的研究是無關(guān)緊要的。本課題嘗試的研究表明同步放化療在初治后復發(fā)、轉(zhuǎn)移的EC中仍能起一定的作用，然而，本研究入組患者較少，研究手段較為單一，存在諸多不足，需進一步完善。

[參考文獻]

[1]谷銑之，劉泰福，潘國英.腫瘤放射治療學［M］.4版.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社，2008：1200-1206.

[2]Perri T，Korach J，Gotlieb WH，et al.Prolonged conservative treatment of endometrial cancer patients:more than 1 pregnancy can be achieved[J].Int J Gynecol Cancer，2011， 21（1）：72-78.

[3]Kalogiannidis I，Agorastos T.Conservative management of young patients with endometrial highly-differentiated adenocarcinoma[J].J Obstet Gynaecol，2011，31（1）：13-17.

[4]Rasool N，Rose PG.Fertility-preserving surgical procedures for patients with gynecologic m alignancies[J].Clin Obstet Gynecol，2010，53（4）：804-814.

[5]Raimond E，Ballester M，Hudry D，et al.Impact of sentinel lymph node biopsy on the therapeutic management of early-stage endometrial cancer:results of a retrospective multicenter study[J].Gynecol Oncol，2014，8258（14）：255-258.

[6]Gao M，Gao YN，Yan X，et al.Evaluation of complications of different operation modes in endometrial cancer[J].Zhonghua Zhong Liu Za Zhi，2013，35（12）：932-935.

[7]Morrow CP，Bundy BN，Kurman RJ，et al.Relationship between surgical-pathological risk factors and outcome in clinical stage Ⅰ and Ⅱ carcinoma of the endometrium:a Gynecologic Oncology Group study[J].Gynecol Oncol，1991， 40（1）：55-65.

[8]Miyamoto Y，Takechi K.A case of recurrent endometrial carcinoma with pleural effusion maintained long SD by pegylated liposomal doxorubicin(PLD)chemotherapy[J].Gan To Kagaku Ryoho，2013，40（7）：955-957.

[9]Kleibeuker EA，Griffioen AW，Verheul HM，et al.Combining angiogenesis inhibition and radiotherapy:a double-edged sword[J].Drug Resist Updat，2012，15（3）：173-182.

[10]El-Hadaad HA，Wahba HA，Gamal AM，et al.Adjuvant pelvic radiotherapy vs. sequential chemoradiotherapy for high-risk stage Ⅰ-Ⅱ endometrial carcinoma[J].Cancer Biol Med，2012，9（3）：168-171.

[11]張璇，李茗，王澤華.曲古菌素A對去乙?；?在子宮內(nèi)膜癌細胞株HEC-1B中表達的影響[J].華中醫(yī)學雜志，2009，33（1）：24-27.

[12]隋麗華，高慶玉，張云艷.P16與P21蛋白在子宮內(nèi)膜癌中的表達及臨床意義[J].實用腫瘤學雜志，1999，13（4）：287-290.

[13]馬曉黎，吳鵬，王蓓蓓，等.組蛋白去乙?；敢种苿〢picidin對宮頸癌HeLa細胞的抑制作用及機制研究[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進展，2008，17（11）：809-812.

（收稿日期：2014-04-02本文編輯：李亞聰）

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，生存分析采用Kaplan-Meier法，并行Log-rank法檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效的比較

觀察組的RR為100.0%，高于對照組的84.4%，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.424，P=0.02）（表1）。

表1 兩組患者近期療效的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

2.2 兩組患者遠期療效的比較

隨訪6.0～24.0個月，觀察組中位無進展生存期（mPFS）為13.2個月，對照組為8.3個月，觀察組明顯長于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=13.539，P=0.00）。

2.3 不良反應情況

兩組均未出現(xiàn)3～4級不良反應，未出現(xiàn)因無法耐受的不良反應而終止治療者。

3 討論

EC又稱子宮體癌，是指原發(fā)于子宮內(nèi)膜上皮的惡性腫瘤，其中絕大多數(shù)起源于子宮內(nèi)膜腺體的腺癌，因而稱為子宮內(nèi)膜樣腺癌，是女性生殖系統(tǒng)三大惡性腫瘤之一。目前，EC首選治療方式為手術(shù)治療。隨著手術(shù)方式的改進及術(shù)后輔助放療、化療及激素治療等綜合治療模式的開展，EC的治療效果較以往有不同程度提高[6]。EC初次治療后1年內(nèi)復發(fā)及轉(zhuǎn)移率為60%，3年內(nèi)為74.2%～75.0%，嚴重影響患者的生存質(zhì)量[1]。子宮內(nèi)膜癌局部復發(fā)、轉(zhuǎn)移更是影響子宮內(nèi)膜癌患者5年生存率的重要因素之一[7]，提示EC復發(fā)、轉(zhuǎn)移患者的治療是一個亟待解決的問題。

對于復發(fā)、轉(zhuǎn)移EC患者的治療，常需考慮首次治療的手段及復發(fā)轉(zhuǎn)移的部位。有研究表明，局部復發(fā)的EC，對初治化療方案呈現(xiàn)不同程度的抗拒[8]，這種現(xiàn)象在放療中也可觀察到[9-11]，因此，單一的放療或化療，有可能無法改善復發(fā)、轉(zhuǎn)移EC患者的整體狀況。研究表明，同步放化療在子宮內(nèi)膜癌的初步治療中不僅能提升患者的生存期，而且能降低局部復發(fā)率[12-13]，提示在初治后復發(fā)的EC患者中，可根據(jù)EC患者初治情況，嘗試放化療同步的治療方案。

本研究顯示，觀察組使用同步放化療的患者無論近期療效，還是mPFS均高于對照組，單純化療組失敗的主要原因為新發(fā)轉(zhuǎn)移灶的出現(xiàn)；對照組SD患者比例明顯高于觀察組，提示放療在局部病灶的控制上好于單純化療，提示這種局部控制率的優(yōu)勢，在一定程度上可轉(zhuǎn)化為全身療效的提高及mPFS的延長。

目前，關(guān)于EC初治后復發(fā)、轉(zhuǎn)移治療的報道尚不多見；但這并不表示對于該方向的研究是無關(guān)緊要的。本課題嘗試的研究表明同步放化療在初治后復發(fā)、轉(zhuǎn)移的EC中仍能起一定的作用，然而，本研究入組患者較少，研究手段較為單一，存在諸多不足，需進一步完善。

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[5]Raimond E，Ballester M，Hudry D，et al.Impact of sentinel lymph node biopsy on the therapeutic management of early-stage endometrial cancer:results of a retrospective multicenter study[J].Gynecol Oncol，2014，8258（14）：255-258.

[6]Gao M，Gao YN，Yan X，et al.Evaluation of complications of different operation modes in endometrial cancer[J].Zhonghua Zhong Liu Za Zhi，2013，35（12）：932-935.

[7]Morrow CP，Bundy BN，Kurman RJ，et al.Relationship between surgical-pathological risk factors and outcome in clinical stage Ⅰ and Ⅱ carcinoma of the endometrium:a Gynecologic Oncology Group study[J].Gynecol Oncol，1991， 40（1）：55-65.

[8]Miyamoto Y，Takechi K.A case of recurrent endometrial carcinoma with pleural effusion maintained long SD by pegylated liposomal doxorubicin(PLD)chemotherapy[J].Gan To Kagaku Ryoho，2013，40（7）：955-957.

[9]Kleibeuker EA，Griffioen AW，Verheul HM，et al.Combining angiogenesis inhibition and radiotherapy:a double-edged sword[J].Drug Resist Updat，2012，15（3）：173-182.

[10]El-Hadaad HA，Wahba HA，Gamal AM，et al.Adjuvant pelvic radiotherapy vs. sequential chemoradiotherapy for high-risk stage Ⅰ-Ⅱ endometrial carcinoma[J].Cancer Biol Med，2012，9（3）：168-171.

[11]張璇，李茗，王澤華.曲古菌素A對去乙?；?在子宮內(nèi)膜癌細胞株HEC-1B中表達的影響[J].華中醫(yī)學雜志，2009，33（1）：24-27.

[12]隋麗華，高慶玉，張云艷.P16與P21蛋白在子宮內(nèi)膜癌中的表達及臨床意義[J].實用腫瘤學雜志，1999，13（4）：287-290.

[13]馬曉黎，吳鵬，王蓓蓓，等.組蛋白去乙?；敢种苿〢picidin對宮頸癌HeLa細胞的抑制作用及機制研究[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進展，2008，17（11）：809-812.

（收稿日期：2014-04-02本文編輯：李亞聰）

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，生存分析采用Kaplan-Meier法，并行Log-rank法檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效的比較

觀察組的RR為100.0%，高于對照組的84.4%，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.424，P=0.02）（表1）。

表1 兩組患者近期療效的比較（n）

與對照組比較，*P＜0.05

2.2 兩組患者遠期療效的比較

隨訪6.0～24.0個月，觀察組中位無進展生存期（mPFS）為13.2個月，對照組為8.3個月，觀察組明顯長于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=13.539，P=0.00）。

2.3 不良反應情況

兩組均未出現(xiàn)3～4級不良反應，未出現(xiàn)因無法耐受的不良反應而終止治療者。

3 討論

EC又稱子宮體癌，是指原發(fā)于子宮內(nèi)膜上皮的惡性腫瘤，其中絕大多數(shù)起源于子宮內(nèi)膜腺體的腺癌，因而稱為子宮內(nèi)膜樣腺癌，是女性生殖系統(tǒng)三大惡性腫瘤之一。目前，EC首選治療方式為手術(shù)治療。隨著手術(shù)方式的改進及術(shù)后輔助放療、化療及激素治療等綜合治療模式的開展，EC的治療效果較以往有不同程度提高[6]。EC初次治療后1年內(nèi)復發(fā)及轉(zhuǎn)移率為60%，3年內(nèi)為74.2%～75.0%，嚴重影響患者的生存質(zhì)量[1]。子宮內(nèi)膜癌局部復發(fā)、轉(zhuǎn)移更是影響子宮內(nèi)膜癌患者5年生存率的重要因素之一[7]，提示EC復發(fā)、轉(zhuǎn)移患者的治療是一個亟待解決的問題。

對于復發(fā)、轉(zhuǎn)移EC患者的治療，常需考慮首次治療的手段及復發(fā)轉(zhuǎn)移的部位。有研究表明，局部復發(fā)的EC，對初治化療方案呈現(xiàn)不同程度的抗拒[8]，這種現(xiàn)象在放療中也可觀察到[9-11]，因此，單一的放療或化療，有可能無法改善復發(fā)、轉(zhuǎn)移EC患者的整體狀況。研究表明，同步放化療在子宮內(nèi)膜癌的初步治療中不僅能提升患者的生存期，而且能降低局部復發(fā)率[12-13]，提示在初治后復發(fā)的EC患者中，可根據(jù)EC患者初治情況，嘗試放化療同步的治療方案。

本研究顯示，觀察組使用同步放化療的患者無論近期療效，還是mPFS均高于對照組，單純化療組失敗的主要原因為新發(fā)轉(zhuǎn)移灶的出現(xiàn)；對照組SD患者比例明顯高于觀察組，提示放療在局部病灶的控制上好于單純化療，提示這種局部控制率的優(yōu)勢，在一定程度上可轉(zhuǎn)化為全身療效的提高及mPFS的延長。

目前，關(guān)于EC初治后復發(fā)、轉(zhuǎn)移治療的報道尚不多見；但這并不表示對于該方向的研究是無關(guān)緊要的。本課題嘗試的研究表明同步放化療在初治后復發(fā)、轉(zhuǎn)移的EC中仍能起一定的作用，然而，本研究入組患者較少，研究手段較為單一，存在諸多不足，需進一步完善。

[參考文獻]

[1]谷銑之，劉泰福，潘國英.腫瘤放射治療學［M］.4版.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社，2008：1200-1206.

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[4]Rasool N，Rose PG.Fertility-preserving surgical procedures for patients with gynecologic m alignancies[J].Clin Obstet Gynecol，2010，53（4）：804-814.

[5]Raimond E，Ballester M，Hudry D，et al.Impact of sentinel lymph node biopsy on the therapeutic management of early-stage endometrial cancer:results of a retrospective multicenter study[J].Gynecol Oncol，2014，8258（14）：255-258.

[6]Gao M，Gao YN，Yan X，et al.Evaluation of complications of different operation modes in endometrial cancer[J].Zhonghua Zhong Liu Za Zhi，2013，35（12）：932-935.

[7]Morrow CP，Bundy BN，Kurman RJ，et al.Relationship between surgical-pathological risk factors and outcome in clinical stage Ⅰ and Ⅱ carcinoma of the endometrium:a Gynecologic Oncology Group study[J].Gynecol Oncol，1991， 40（1）：55-65.

[8]Miyamoto Y，Takechi K.A case of recurrent endometrial carcinoma with pleural effusion maintained long SD by pegylated liposomal doxorubicin(PLD)chemotherapy[J].Gan To Kagaku Ryoho，2013，40（7）：955-957.

[9]Kleibeuker EA，Griffioen AW，Verheul HM，et al.Combining angiogenesis inhibition and radiotherapy:a double-edged sword[J].Drug Resist Updat，2012，15（3）：173-182.

[10]El-Hadaad HA，Wahba HA，Gamal AM，et al.Adjuvant pelvic radiotherapy vs. sequential chemoradiotherapy for high-risk stage Ⅰ-Ⅱ endometrial carcinoma[J].Cancer Biol Med，2012，9（3）：168-171.

[11]張璇，李茗，王澤華.曲古菌素A對去乙?；?在子宮內(nèi)膜癌細胞株HEC-1B中表達的影響[J].華中醫(yī)學雜志，2009，33（1）：24-27.

[12]隋麗華，高慶玉，張云艷.P16與P21蛋白在子宮內(nèi)膜癌中的表達及臨床意義[J].實用腫瘤學雜志，1999，13（4）：287-290.

[13]馬曉黎，吳鵬，王蓓蓓，等.組蛋白去乙?；敢种苿〢picidin對宮頸癌HeLa細胞的抑制作用及機制研究[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進展，2008，17（11）：809-812.

（收稿日期：2014-04-02本文編輯：李亞聰）