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蒙藥巴特日-7味丸治療急性腹瀉的臨床研究

2014-07-30 13:01張瑞芬烏力吉特古斯薩其拉莫日根圖趙哲煒黃新生
中國民族醫(yī)藥雜志 2014年1期
關(guān)鍵詞:味丸巴特顯著性

張瑞芬 蘇 和 烏力吉特古斯 薩其拉 莫日根圖 趙哲煒 黃新生

(1.內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,內(nèi)蒙古 呼和浩特 010020;2.內(nèi)蒙古國際蒙醫(yī)醫(yī)院,內(nèi)蒙古 呼和浩特 010065;3.內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院,內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017)

腹瀉是指排便習(xí)慣和糞便性狀發(fā)生變化,如排便次數(shù)增多,糞便容量增加,不成形或稀溏,有時(shí)含有膿血或未消化食物及脂肪[1]。急性腹瀉是指起病急驟,病程較短,一般在2個(gè)月(多在2~3周)內(nèi)。急性腹瀉是急診科的常見病、多發(fā)病,尤其是多見于夏秋季節(jié)。治療不當(dāng)或劇烈腹瀉可使水、營養(yǎng)物質(zhì)大量丟失,導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂,營養(yǎng)不良,酸堿失衡,甚至全身衰竭[2],或致失液性休克和急性腎功能衰竭[3]。其發(fā)病機(jī)制相當(dāng)復(fù)雜,其發(fā)病基礎(chǔ)是胃腸道的分泌、消化、吸收和運(yùn)動(dòng)等功能障礙,食物不能完全分解,吸收量減少和胃腸蠕動(dòng)加速,最終導(dǎo)致糞便性狀稀薄、次數(shù)增加而形成腹瀉[4]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療急性腹瀉主要為病因治療和對癥支持療法。抗生素和止瀉劑的使用都有不同程度的副作用,且抗生素的大量使用還可導(dǎo)致菌群失調(diào),進(jìn)一步加重腹瀉。

蒙醫(yī)藥是我國具有代表性的民族醫(yī)藥,在我國北方及西北地區(qū)應(yīng)用廣泛,總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn),應(yīng)用巴特日-7治療急性腹瀉療效顯著,現(xiàn)將臨床研究結(jié)果總結(jié)如下。

1 研究對象

1.1 病例來源:2006年10月~2008年12月在我院急診門診病例共382例患者,隨機(jī)分為兩組,觀察組男性91例,女性108例;對照組男性78例、女性105例,兩組年齡和性別經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無差異,具有可比性(見表1、表2)。

表1 患者年齡比較

表2 患者性別比較

1.2 病例蒙醫(yī)分型:所有病例按照蒙醫(yī)分型可分為以下四型:“赫依”型、“希拉”型、“巴達(dá)干”型和“粘”型。各證型中性別比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無差異,具有可比性(見表3~6)。

表3 赫依型患者性別比較

表4 希拉型患者性別比較

表5 巴達(dá)干型患者性別比較

表6 粘型患者性別比較

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《診斷學(xué)》第6版[5]:⑴起病急、病程短(一般在2個(gè)月內(nèi))。⑵排便次數(shù)增多(3次/日以上),或每天糞便總量大于200g,其中糞便含水量大于80%。⑶糞質(zhì)稀薄,或帶有黏液、膿血或未消化的食物。

3 納入標(biāo)準(zhǔn)

⑴符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。⑵年齡:16~74歲。⑶患者知情同意,自愿參加本試驗(yàn)。

4 排除標(biāo)準(zhǔn)

有下列一項(xiàng)者作為排除病例:⑴懷疑霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒所致的腹瀉。⑵精神病患者。⑶合并心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病;不能停止目前正在服用藥物的;可能影響試驗(yàn)藥物療效評定的藥物。⑷全身性疾病、中毒、寄生蟲感染、惡性腫瘤等引起的腹瀉。⑸妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女,哺乳期婦女。⑹過敏體質(zhì)。⑺拒絕服用本藥者。

5 研究方法

5.1 研究藥物:治療組口服巴特日-7味丸,由內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)醫(yī)院國家蒙藥制劑中心生產(chǎn),并予250ml 0.9%氯化鈉液+磷霉素注射液4.0g靜脈滴注;對照組口服黃連素片(鹽酸小檗堿片,青島黃海制藥有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H37021111),規(guī)格:0.1g/每片,并予 0.9%氯化鈉液 250ml+磷霉素注射液4.0g靜脈滴注。

5.2 藥物服用方法:口服巴特日-7味丸9~15粒/次,2次/d,連服5d;口服黃連素片3片/次,2次/d,連服5d。

5.3 療效分析

5.3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]:臨床痊愈:大便次數(shù)、量及性狀恢復(fù)正常,伴隨癥狀及體征消失,與腹瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查正常;顯效:大便次數(shù)每日2~3次,近似成形,或便溏而每日僅1次,伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少70%以上。與腹瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查復(fù)查顯著改善;有效:大便的次數(shù)和質(zhì)有好轉(zhuǎn),伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少35%以上,與腹瀉相關(guān)的西醫(yī)疾病理化檢查復(fù)查有所改善;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者(癥狀無明顯改觀)。

6 研究結(jié)果

6.1 總療效對比:結(jié)果顯示,治療組總有效率為84.9%,對照組總有效率為67.8%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,有非常顯著性差異,治療組優(yōu)于對照組。見表7。

表7 兩組臨床總療效比較

6.2 各證型兩組療效比較: “赫依”盛型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結(jié)果顯示,治療組總有效率為70%,對照組總有效率為73.2%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,無顯著性差異。見表8。

表8 “赫依盛”型“蘇勒嘎胡”的療效對比

“希拉”盛型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結(jié)果顯示,治療組總有效率為94.1%,對照組總有效率為64.4%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,有非常顯著性差異。見表9。

表9 “希拉”盛型“蘇勒嘎胡”的療效對比

“巴達(dá)干”盛型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結(jié)果顯示,治療組總有效率為65.5%,對照組總有效率為73.7%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,無顯著性差異。見表10。

表10 “巴達(dá)干”盛型“蘇勒嘎胡”的療效對比

通過對巴特日-7味丸進(jìn)行臨床療效觀察,“粘”型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結(jié)果顯示,治療組總有效率為90.3%,對照組總有效率為62.7%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,有非常顯著性差異。見表11。

表11 “黏”型“蘇勒嘎胡”的療效對比

7 討論

蒙醫(yī)藥在預(yù)防、診療急性腹瀉方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢,蒙藥巴特日-7蒙古名為巴特日七味丸或七雄丸,出自《經(jīng)驗(yàn)方》,由草烏芽﹑訶子各25g,多葉棘豆﹑茜草﹑黑云香各10g,銀朱5g,麝香6.5g配合組成。麝香另研細(xì),其余6味共為細(xì)末后加入麝香末混勻,水調(diào)為丸。巴特日-7味丸是以藥性配方原則組方的涼性方劑,為黏熱證常用方及腸絞痛主方,故“格得森哈倫”、夾黏證時(shí)用此方具有獨(dú)特的療效是通過蒙醫(yī)學(xué)理論及多年的實(shí)踐已證明了的。

通過本研究發(fā)現(xiàn)巴特日-7味丸可以明顯減少腹痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間,改善腹瀉癥狀;而且巴特日-7味丸對“希拉”盛型“蘇勒嘎胡”及“黏”型“蘇勒嘎胡”具有顯著療效,對“赫依”盛型:“蘇勒嘎胡”及“巴達(dá)干”盛型“蘇勒嘎胡”與對照組比較其療效相仿。本研究充分證實(shí)了,蒙藥巴特日-7味治療急性腹瀉療效顯著,明顯優(yōu)于傳統(tǒng)治療方法,且在臨床治療中未見明顯毒副作用,避免了抗生素的大量使用可能導(dǎo)致的菌群失調(diào),為臨床應(yīng)用巴特日-7味治療急性腹瀉提供了有力依據(jù)。

[1][3][4]張文武.急診內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2002.9:101.

[2]王德炳,張樹基.危重急癥的診斷與治療[M].北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社,1995.1:30.

[5]陳文彬,潘祥林.診斷學(xué)(第6版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社.2004:45-47.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社2002.4.143.

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