賽汗其其格

（內(nèi)蒙古阿拉善盟蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 阿拉善）

0 引言

蒙藥扎沖十三味丸是一種蒙藥傳統(tǒng)方劑（又稱嘎日迪-13味丸），此藥主要治療如下病癥：薩病、腦血管病等，作為首選應(yīng)用的藥物其具備療效確切、使用方便、安全的特點(diǎn)。本方劑現(xiàn)收載于《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·蒙藥分冊》[1]，為蒙醫(yī)經(jīng)典方劑。其中包括訶子、制草烏、石菖蒲、木香等13味藥材，在臨床上應(yīng)用較為廣泛，可以治療的疾病包括半身不遂、左癱右瘓、四肢麻木、腰腿不利等[2]。扎沖十三味丸現(xiàn)收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（蒙藥分冊）》[3]。方解：基礎(chǔ)方：嘎日迪五味丸，配以除白脈及腦脊髓病的磁石、珍珠，珊瑚能夠發(fā)揮較強(qiáng)的清熱、鎮(zhèn)靜效果，甘草具有清熱、解毒的作用，禹糧土有止血、清熱的作用，所以在治療由醫(yī)治黏邪引起的諸病和口眼歪斜、頭暈等病癥有很好的治療效果。另外，朱砂包衣具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜、清熱效果。本文對扎沖十三味丸藥理作用、質(zhì)量工藝方面予以綜述，為此藥的進(jìn)一步研究和開發(fā)提供參考。

1 扎沖十三味丸的藥理作用

扎沖十三味丸為臨床上治療腦血管病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿痛各疾病的最主要方劑之一。相關(guān)研究結(jié)果證明：該藥具有較強(qiáng)的抗缺血性腦組織損傷、心肌缺血保護(hù)作用，另外此藥在抗血栓等方面具有較好的藥理作用。

1.1 抗缺血性腦組織損傷的功效

扎沖十三味丸在應(yīng)用疾病的治療后，藥物進(jìn)入人體能夠?qū)ι窠?jīng)細(xì)胞凋亡起到較強(qiáng)的抑制作用，從而發(fā)揮保護(hù)缺血性腦組織損傷的效果。陶春等[4]設(shè)置了一項(xiàng)研究以研究觀察扎沖十三味丸對腦缺血組織 bcl-2和bax蛋白表達(dá)水平以及缺血組織細(xì)胞凋亡程度的影響情況。研究結(jié)果顯示：扎沖十三味丸對缺血腦組織Bax蛋白含量具有降低效果，同時能夠顯著提升Bcl-2蛋白含量，使缺血腦組織細(xì)胞凋亡率減低，對腦組織缺血損傷有保護(hù)作用。武海軍等[5]將SD大鼠采用線栓法制作 MCAO 腦缺血模型，對大鼠神經(jīng)功能評分、腦梗死指數(shù)以及大鼠血清炎癥因子的表達(dá)情況進(jìn)行檢測分析，結(jié)果顯示：扎沖十三味具有保護(hù)缺血性腦損傷作用。陶春等[6]觀察蒙藥嘎日迪-13 味丸對腦缺血大鼠海馬組織炎性細(xì)胞因子白介素-1β和腫瘤壞死因子-α表達(dá)及神經(jīng)細(xì)胞凋亡的影響。結(jié)果嘎日迪-13味丸能降低大鼠腦缺血組織神經(jīng)細(xì)胞凋亡數(shù)量，減輕缺血損傷程度。何靜波等[7]通過相關(guān)的研究發(fā)現(xiàn)：扎沖十三味丸具有較強(qiáng)的腦組織保護(hù)作用，分析其所產(chǎn)生的機(jī)制主要為在用藥后，藥物發(fā)揮作用能夠?qū)δX組織中P-selectin表達(dá)產(chǎn)生較強(qiáng)的抑制作用。曹麗霞等[8]研究結(jié)果顯示，扎沖十三味丸對大鼠腦組織和血清中炎性因子 MPO活性均能夠起到較強(qiáng)的抑制作用，從而使得腦缺血后的炎癥反應(yīng)程度顯著降低，從而顯示出能夠很好地保護(hù)缺血腦組織效果。田彩云等[9]研究嘎日迪-13對血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶、炎性因子腫瘤壞死因子-α和白細(xì)胞介素-6在大鼠腦缺血損傷后的作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，日迪-13對大鼠腦缺血損傷具有明顯的保護(hù)作用，提示嘎日迪-13可能是通過減輕腦缺血損傷后神經(jīng)元的損傷，調(diào)節(jié)炎癥因子相互之間的作用，減輕腦組織損傷，從而能夠很好地治療腦缺血損傷癥狀。

1.2 心肌缺血保護(hù)功效

扎沖十三味丸能夠?qū)π募∑鸬捷^強(qiáng)的保護(hù)作用，主要機(jī)制就是：藥物能夠增強(qiáng)機(jī)體抗氧自由基的能力，從而使氧自由基對心肌的損害大大減緩，從而達(dá)到很好的保護(hù)效果。相關(guān)研究結(jié)果顯示：組成扎沖十三味丸中的單味藥訶子和丁香，這兩種藥物能夠起到較強(qiáng)的抗氧化作用。彭春梅等[10]對扎沖十三味丸對大鼠在體心肌缺血再灌注損傷的影響作用進(jìn)行研究，研究結(jié)果顯示：扎沖十三味丸具有顯著降低大鼠血漿中MDA含量和AST、LDH的活性的效果，使得SOD活性不斷提高，緩解其心肌梗死程度，能夠很好地保護(hù)大鼠心肌缺血再灌注損傷。

1.3 抗血栓作用

扎沖十三味丸對內(nèi)、外源性凝血途徑均有作用，減低凝血功能，抑制血小板的黏附和聚集作用。陶春等[11]選擇20只新西蘭大白兔為研究對象，給兔灌胃扎沖十三味丸28d后，觀察扎沖十三味丸對兔凝血機(jī)制的影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：凝血酶原時間延長，凝血酶時間延長，活化部分凝血活酶時間延長，并使得纖維蛋白原不斷減少，血小板聚集率和黏附率減少。扎沖十三味丸通過抗凝、抗血小板聚集和黏附，有抑制凝血作用。韓瑞蘭等[12]研究扎沖十三對大鼠急性血瘀模型血液流變學(xué)的影響。結(jié)果顯示：扎沖十三味丸能夠顯著改善大鼠急性血瘀模型血液流變學(xué)及血小板功能的異常變化情況，進(jìn)而取得有效治療效果。

2 質(zhì)量控制與含量測定

許勇等[13]對扎沖十三味丸中的沒食子酸含量進(jìn)行測定，主要是采用高效液相色譜法實(shí)施檢測。韓國珍等[14]主要是測定扎沖十三味丸中木香烴內(nèi)酯和去氫木香烴內(nèi)酯的含量，檢測所用方法主要為高效液相色譜法。張敏惠等[15]主要是檢測蒙藥扎沖十三味片中烏頭堿的含量，應(yīng)用的檢測方法為酸性染料比色法。張冬梅等[16]對扎沖-13為丸等4種蒙成藥樣品中砷的含量進(jìn)行檢測，主要采取的方式有微波消解方式，應(yīng)用AFS-230E原子熒光分光光度計通過工作曲線法進(jìn)行檢測。額爾登桑等[17]對嘎日迪-13中Ca、Cu、Zn、Fe、Mg、Mn、Pb等15種微量元素進(jìn)行檢測，主要采用的方法為微波消解ICP-AES法。劉衛(wèi)東等[18]對扎沖十三味片中的訶子、肉豆蔻、丁香、麝香進(jìn)行了質(zhì)量控制研究，主要方法為TLC法。云來運(yùn)等[19]采用薄層色譜法檢測了扎沖十三味丸中木香、石曹蒲、訶子、丁香、甘草，并對這些藥物進(jìn)行鑒別。許勇等[20]應(yīng)用薄層色譜法、氣相色譜法進(jìn)行定性鑒別，以反相高效液相色譜法測定扎沖十三味丸的α-細(xì)辛醚的含量。韓志強(qiáng)等[21]對蒙藥嘎日迪-13中甘草苷、甘草酸銨、木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯含量進(jìn)行測定，主要是應(yīng)用HPLC法進(jìn)行檢測的。結(jié)果表明，該方法專屬性強(qiáng)，重復(fù)性好，可用于蒙藥嘎日迪-13中對甘草苷、甘草酸銨、木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯含量的檢測。巴圖德力根等[22]檢測了蒙藥嘎日迪-13味丸中6種烏頭類生物堿的含量，主要采取HPLC 法進(jìn)行檢測。結(jié)果表明，本方法簡便、準(zhǔn)確、重復(fù)性好，可用于嘎日迪-13 味丸中單酯型生物堿和雙酯型生物堿的含量測定。韋新成等[23]對處方中的沒食子酸總量進(jìn)行含量測定，采用的檢測方法為高效液相色譜法。結(jié)果表明，本法所建立含量測定方法科學(xué)可行、靈敏性高、重復(fù)性好、精確度高，可用于哈敦嘎日迪-13丸的質(zhì)量控制。

3 工藝研究

鄭銳強(qiáng)等[24]為了分析扎沖十三味藥物中的揮發(fā)油成分確立最佳工藝條件各影響因素,主要采用的方法為設(shè)計正交試驗(yàn)方法，同時對揮發(fā)油進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的初步研究得出最佳的提取條件是：加入10倍體積的水浸泡1h，然后粉碎2-3目并提取6h；最佳包合條件是:投料比與加水量均為8∶1,在40℃的溫度下最為合適,進(jìn)行飽和水溶液法包合揮發(fā)油。薛光輝等將扎沖十三味水泛丸的最佳工藝條件進(jìn)行優(yōu)化，主要采用的方法為對比試驗(yàn)法。

4 討論

蒙藥扎沖十三味丸作為蒙醫(yī)常用的藥物之一，在治療腦血管疾病方面有較好的療效。因此，對扎沖十三味丸的用藥安全性也需加以重視。近年來其在心臟、神經(jīng)系統(tǒng)及肝臟等方面表現(xiàn)出一定的毒性作用。但是既往學(xué)者們對該藥物復(fù)方制劑毒理學(xué)研究不多，所以，今后要在這方面多加研究，明確其毒性作用機(jī)制，不斷提升藥物的穩(wěn)定性、可靠性與安全性。