王帆　黃美林　劉世科

疑似預防接種異常反應（AEFI），是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。隨著免疫規(guī)劃工作的深入和擴大國家免疫規(guī)劃的進一步實施，公眾對預防接種的認知、關注程度日益提高，疫苗種類、針次、AEFI發(fā)生的可能性也在不斷增多，為客觀評價AEFI 發(fā)生情況及AEFI系統(tǒng)的運轉狀況，現(xiàn)對我縣2009—2012年AEFI監(jiān)測結果分析如下。

1資料與方法

1.1資料來源

資料來源于中國疾病預防控制中心《疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)》報告的 2009—2012年AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)和預防接種各類監(jiān)測報表、AEFI個案資料等；接種針次數(shù)來源于2009—2012 年常規(guī)月報表、加強免疫和集中式查漏補種統(tǒng)計表。

1.2分類方法

2結果

2.1報告發(fā)生率

2009—2012年寧海縣累計接種各類疫苗1 264 697劑次，報告AEFI病例198例，報告發(fā)生率為15.66/10萬劑次。其中2009年報告發(fā)生率最低，為4.30/10萬劑次（12/279 011）；最高是2012年，為29.12/10萬劑次（82/281 552）；2010年、2011年分別為13.91/10萬劑次（52/373 758）、15.74/萬劑次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反應146例，占總報告數(shù)的73.74%；異常反應46例，占23.23%；偶合癥6例，占3.03%；無疫苗質量事故、接種事故、心因性反應、群體性預防接種異常反應。

2.2地區(qū)分布

全縣共18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道，AEFI報告覆蓋率為100.00%。其中，城關、西店、橋頭胡、梅林報告病例較多，占總報告數(shù)的54.04%。

2.3性別與年齡分布

在198例AEFI中，性別比為1.75∶1；年齡最小為出生4 d、最大為53歲；其中<1歲75例，占總報告例數(shù)的37.88%；1歲組53例，占26.77%；2～5歲組27例，占13.63%；≥6歲43例，占21.72%。

2.4季節(jié)分布和發(fā)病時間

198例AEFI主要發(fā)生在夏、秋季，4—9月占總報告數(shù)的69.70%，春季報告最少，僅占10.61%。接種到發(fā)生AEFI時間最短為20 min，最長為10個月。其中1 d以內160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗種類分布

報告AEFI最多的為無細胞百白破疫苗，共發(fā)生62例，占總報告數(shù)的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻風占8.59%；卡介苗占6.06%。報告發(fā)生率最高的疫苗是吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌苗（五聯(lián)苗），自2012年開展接種，共接種677人次，發(fā)生率為147.71/10萬；其次是7價肺炎疫苗，為140.45/10萬；23價肺炎疫苗為102.83/10萬；甲流疫苗為89.42/10萬；白破疫苗為85.79/10萬（表1）。

3討論

AEFI監(jiān)測管理系統(tǒng)的建立，不僅能了解疫苗的安全性，還能評價預防接種服務質量，為進一步優(yōu)化預防接種服務質量提供依據(jù)。2009年以前，我縣疫苗反應監(jiān)測報告水平不高且不規(guī)范，2009年全縣僅報告AEFI病例12例。自2010年衛(wèi)生部下發(fā)《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》通知以來，我縣制定相應監(jiān)測方案，并加強診斷鑒別業(yè)務知識培訓和考核， 我縣AEFI報告率、調查率、個案完整率、網(wǎng)絡上傳率提高明顯，到2012年以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位AEFI 報告覆蓋率已達 100%，總體報告率（15.66/10萬劑次）與全國報告基本一致[1]。另外我縣成立AEFI調查診斷專家組，定期召開會議對一些異常反應案例進行鑒別診斷與交流。

本資料表明，報告發(fā)生AEFI最多的是無細胞百白破疫苗，其次為白破疫苗、麻風疫苗、卡介苗，這不僅與該疫苗接種針次較多，且與疫苗本身固有特性有關。從報告發(fā)生率來看，二類疫苗中的五聯(lián)苗、7價肺炎疫苗、23價肺炎疫苗的發(fā)生率較高，可能與這幾種疫苗價格較高，兒童家長更關注其安全性有關。但也要看到蘭菌凈、霍亂菌苗、脊灰滅活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未報告病例；也無接種差錯事故報告。個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)AEFI監(jiān)測病例報告偏少，提示我們在今后的AEFI監(jiān)測工作中，仍要加強AEFI報告管理的考核，從而提高AEFI監(jiān)測報告敏感性，提高少數(shù)醫(yī)務人員的責任報告意識。

從反應類型看，以一般反應為主，占73.74%，最常見的是發(fā)熱，其次為接種部位紅腫。異常反應中以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結炎為主，分別占54.35%、26.09%，與全國的監(jiān)測數(shù)據(jù)一致[1]。近幾年接種卡介苗后引起腋窩淋巴結炎病例較多，且發(fā)生率高于李克莉等[2]報道的2009—2010年估算發(fā)生率。該病常引起淋巴結破潰，無特效速效藥物，治療時間比較長，給處理預防接種異常反應及時性帶來一定影響。

從監(jiān)測數(shù)據(jù)上看，AEFI發(fā)生男性多于女性，且主要要集中在1歲及以下兒童，占64.65%（128/198），與這兩個年齡段處于基礎免疫階段，接種劑次較多有關[3]。6歲組有白破疫苗加強，AEFI的報告又出現(xiàn)一個小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）發(fā)生在接種后24 h內，最短在接種后20 min內出現(xiàn)。提示兒童接種疫苗后留觀的重要性，及在24 h內應密切關注兒童的身體狀況[4]。

預防接種的目的是預防個體或群體疫苗針對性疾病的發(fā)生，但疫苗接種過程中或接種后發(fā)生AEFI是不可避免的，雖發(fā)生率極低，但要加強AEFI監(jiān)測報告，有助于促進免疫規(guī)劃工作。因此，我們對預防接種人員定期開展接種操作和異常反應診斷報告業(yè)務培訓，通過“媽媽班”等形式加大對兒童家長宣傳力度，使公眾正確認識AEFI，避免不必要的糾紛。臨床醫(yī)師與預防接種工作人員建立定期溝通協(xié)調機制，互通信息，也會在AEFI發(fā)生處置過程中能夠給予合理解釋，規(guī)范處置，避免AEFI給兒童帶來更大的傷害，以降低AEFI對免疫規(guī)劃工作帶來的負面影響。

4參考文獻

[1]武文娣，李克莉，鄭景山，等.中國2011年疑似預防接種異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，劉大衛(wèi)，武文娣，等.2009—2010年全國卡介苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析[J].中國疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平區(qū)疑似預防接種異常反應發(fā)生情況[J].職業(yè)與健康，2013，29（1）：98-100.

[4]馬煦，王進，馬千里，等.2009—2011年四川省疑似預防接種異常反應監(jiān)測評價[J].預防醫(yī)學情報雜志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）

疑似預防接種異常反應（AEFI），是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。隨著免疫規(guī)劃工作的深入和擴大國家免疫規(guī)劃的進一步實施，公眾對預防接種的認知、關注程度日益提高，疫苗種類、針次、AEFI發(fā)生的可能性也在不斷增多，為客觀評價AEFI 發(fā)生情況及AEFI系統(tǒng)的運轉狀況，現(xiàn)對我縣2009—2012年AEFI監(jiān)測結果分析如下。

1資料與方法

1.1資料來源

資料來源于中國疾病預防控制中心《疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)》報告的 2009—2012年AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)和預防接種各類監(jiān)測報表、AEFI個案資料等；接種針次數(shù)來源于2009—2012 年常規(guī)月報表、加強免疫和集中式查漏補種統(tǒng)計表。

1.2分類方法

2結果

2.1報告發(fā)生率

2009—2012年寧?？h累計接種各類疫苗1 264 697劑次，報告AEFI病例198例，報告發(fā)生率為15.66/10萬劑次。其中2009年報告發(fā)生率最低，為4.30/10萬劑次（12/279 011）；最高是2012年，為29.12/10萬劑次（82/281 552）；2010年、2011年分別為13.91/10萬劑次（52/373 758）、15.74/萬劑次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反應146例，占總報告數(shù)的73.74%；異常反應46例，占23.23%；偶合癥6例，占3.03%；無疫苗質量事故、接種事故、心因性反應、群體性預防接種異常反應。

2.2地區(qū)分布

全縣共18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道，AEFI報告覆蓋率為100.00%。其中，城關、西店、橋頭胡、梅林報告病例較多，占總報告數(shù)的54.04%。

2.3性別與年齡分布

在198例AEFI中，性別比為1.75∶1；年齡最小為出生4 d、最大為53歲；其中<1歲75例，占總報告例數(shù)的37.88%；1歲組53例，占26.77%；2～5歲組27例，占13.63%；≥6歲43例，占21.72%。

2.4季節(jié)分布和發(fā)病時間

198例AEFI主要發(fā)生在夏、秋季，4—9月占總報告數(shù)的69.70%，春季報告最少，僅占10.61%。接種到發(fā)生AEFI時間最短為20 min，最長為10個月。其中1 d以內160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗種類分布

報告AEFI最多的為無細胞百白破疫苗，共發(fā)生62例，占總報告數(shù)的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻風占8.59%；卡介苗占6.06%。報告發(fā)生率最高的疫苗是吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌苗（五聯(lián)苗），自2012年開展接種，共接種677人次，發(fā)生率為147.71/10萬；其次是7價肺炎疫苗，為140.45/10萬；23價肺炎疫苗為102.83/10萬；甲流疫苗為89.42/10萬；白破疫苗為85.79/10萬（表1）。

3討論

AEFI監(jiān)測管理系統(tǒng)的建立，不僅能了解疫苗的安全性，還能評價預防接種服務質量，為進一步優(yōu)化預防接種服務質量提供依據(jù)。2009年以前，我縣疫苗反應監(jiān)測報告水平不高且不規(guī)范，2009年全縣僅報告AEFI病例12例。自2010年衛(wèi)生部下發(fā)《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》通知以來，我縣制定相應監(jiān)測方案，并加強診斷鑒別業(yè)務知識培訓和考核， 我縣AEFI報告率、調查率、個案完整率、網(wǎng)絡上傳率提高明顯，到2012年以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位AEFI 報告覆蓋率已達 100%，總體報告率（15.66/10萬劑次）與全國報告基本一致[1]。另外我縣成立AEFI調查診斷專家組，定期召開會議對一些異常反應案例進行鑒別診斷與交流。

本資料表明，報告發(fā)生AEFI最多的是無細胞百白破疫苗，其次為白破疫苗、麻風疫苗、卡介苗，這不僅與該疫苗接種針次較多，且與疫苗本身固有特性有關。從報告發(fā)生率來看，二類疫苗中的五聯(lián)苗、7價肺炎疫苗、23價肺炎疫苗的發(fā)生率較高，可能與這幾種疫苗價格較高，兒童家長更關注其安全性有關。但也要看到蘭菌凈、霍亂菌苗、脊灰滅活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未報告病例；也無接種差錯事故報告。個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)AEFI監(jiān)測病例報告偏少，提示我們在今后的AEFI監(jiān)測工作中，仍要加強AEFI報告管理的考核，從而提高AEFI監(jiān)測報告敏感性，提高少數(shù)醫(yī)務人員的責任報告意識。

從反應類型看，以一般反應為主，占73.74%，最常見的是發(fā)熱，其次為接種部位紅腫。異常反應中以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結炎為主，分別占54.35%、26.09%，與全國的監(jiān)測數(shù)據(jù)一致[1]。近幾年接種卡介苗后引起腋窩淋巴結炎病例較多，且發(fā)生率高于李克莉等[2]報道的2009—2010年估算發(fā)生率。該病常引起淋巴結破潰，無特效速效藥物，治療時間比較長，給處理預防接種異常反應及時性帶來一定影響。

從監(jiān)測數(shù)據(jù)上看，AEFI發(fā)生男性多于女性，且主要要集中在1歲及以下兒童，占64.65%（128/198），與這兩個年齡段處于基礎免疫階段，接種劑次較多有關[3]。6歲組有白破疫苗加強，AEFI的報告又出現(xiàn)一個小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）發(fā)生在接種后24 h內，最短在接種后20 min內出現(xiàn)。提示兒童接種疫苗后留觀的重要性，及在24 h內應密切關注兒童的身體狀況[4]。

預防接種的目的是預防個體或群體疫苗針對性疾病的發(fā)生，但疫苗接種過程中或接種后發(fā)生AEFI是不可避免的，雖發(fā)生率極低，但要加強AEFI監(jiān)測報告，有助于促進免疫規(guī)劃工作。因此，我們對預防接種人員定期開展接種操作和異常反應診斷報告業(yè)務培訓，通過“媽媽班”等形式加大對兒童家長宣傳力度，使公眾正確認識AEFI，避免不必要的糾紛。臨床醫(yī)師與預防接種工作人員建立定期溝通協(xié)調機制，互通信息，也會在AEFI發(fā)生處置過程中能夠給予合理解釋，規(guī)范處置，避免AEFI給兒童帶來更大的傷害，以降低AEFI對免疫規(guī)劃工作帶來的負面影響。

4參考文獻

[1]武文娣，李克莉，鄭景山，等.中國2011年疑似預防接種異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，劉大衛(wèi)，武文娣，等.2009—2010年全國卡介苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析[J].中國疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平區(qū)疑似預防接種異常反應發(fā)生情況[J].職業(yè)與健康，2013，29（1）：98-100.

[4]馬煦，王進，馬千里，等.2009—2011年四川省疑似預防接種異常反應監(jiān)測評價[J].預防醫(yī)學情報雜志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）

疑似預防接種異常反應（AEFI），是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。隨著免疫規(guī)劃工作的深入和擴大國家免疫規(guī)劃的進一步實施，公眾對預防接種的認知、關注程度日益提高，疫苗種類、針次、AEFI發(fā)生的可能性也在不斷增多，為客觀評價AEFI 發(fā)生情況及AEFI系統(tǒng)的運轉狀況，現(xiàn)對我縣2009—2012年AEFI監(jiān)測結果分析如下。

1資料與方法

1.1資料來源

資料來源于中國疾病預防控制中心《疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)》報告的 2009—2012年AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)和預防接種各類監(jiān)測報表、AEFI個案資料等；接種針次數(shù)來源于2009—2012 年常規(guī)月報表、加強免疫和集中式查漏補種統(tǒng)計表。

1.2分類方法

2結果

2.1報告發(fā)生率

2009—2012年寧?？h累計接種各類疫苗1 264 697劑次，報告AEFI病例198例，報告發(fā)生率為15.66/10萬劑次。其中2009年報告發(fā)生率最低，為4.30/10萬劑次（12/279 011）；最高是2012年，為29.12/10萬劑次（82/281 552）；2010年、2011年分別為13.91/10萬劑次（52/373 758）、15.74/萬劑次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反應146例，占總報告數(shù)的73.74%；異常反應46例，占23.23%；偶合癥6例，占3.03%；無疫苗質量事故、接種事故、心因性反應、群體性預防接種異常反應。

2.2地區(qū)分布

全縣共18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道，AEFI報告覆蓋率為100.00%。其中，城關、西店、橋頭胡、梅林報告病例較多，占總報告數(shù)的54.04%。

2.3性別與年齡分布

在198例AEFI中，性別比為1.75∶1；年齡最小為出生4 d、最大為53歲；其中<1歲75例，占總報告例數(shù)的37.88%；1歲組53例，占26.77%；2～5歲組27例，占13.63%；≥6歲43例，占21.72%。

2.4季節(jié)分布和發(fā)病時間

198例AEFI主要發(fā)生在夏、秋季，4—9月占總報告數(shù)的69.70%，春季報告最少，僅占10.61%。接種到發(fā)生AEFI時間最短為20 min，最長為10個月。其中1 d以內160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗種類分布

報告AEFI最多的為無細胞百白破疫苗，共發(fā)生62例，占總報告數(shù)的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻風占8.59%；卡介苗占6.06%。報告發(fā)生率最高的疫苗是吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌苗（五聯(lián)苗），自2012年開展接種，共接種677人次，發(fā)生率為147.71/10萬；其次是7價肺炎疫苗，為140.45/10萬；23價肺炎疫苗為102.83/10萬；甲流疫苗為89.42/10萬；白破疫苗為85.79/10萬（表1）。

3討論

AEFI監(jiān)測管理系統(tǒng)的建立，不僅能了解疫苗的安全性，還能評價預防接種服務質量，為進一步優(yōu)化預防接種服務質量提供依據(jù)。2009年以前，我縣疫苗反應監(jiān)測報告水平不高且不規(guī)范，2009年全縣僅報告AEFI病例12例。自2010年衛(wèi)生部下發(fā)《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》通知以來，我縣制定相應監(jiān)測方案，并加強診斷鑒別業(yè)務知識培訓和考核， 我縣AEFI報告率、調查率、個案完整率、網(wǎng)絡上傳率提高明顯，到2012年以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位AEFI 報告覆蓋率已達 100%，總體報告率（15.66/10萬劑次）與全國報告基本一致[1]。另外我縣成立AEFI調查診斷專家組，定期召開會議對一些異常反應案例進行鑒別診斷與交流。

本資料表明，報告發(fā)生AEFI最多的是無細胞百白破疫苗，其次為白破疫苗、麻風疫苗、卡介苗，這不僅與該疫苗接種針次較多，且與疫苗本身固有特性有關。從報告發(fā)生率來看，二類疫苗中的五聯(lián)苗、7價肺炎疫苗、23價肺炎疫苗的發(fā)生率較高，可能與這幾種疫苗價格較高，兒童家長更關注其安全性有關。但也要看到蘭菌凈、霍亂菌苗、脊灰滅活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未報告病例；也無接種差錯事故報告。個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)AEFI監(jiān)測病例報告偏少，提示我們在今后的AEFI監(jiān)測工作中，仍要加強AEFI報告管理的考核，從而提高AEFI監(jiān)測報告敏感性，提高少數(shù)醫(yī)務人員的責任報告意識。

從反應類型看，以一般反應為主，占73.74%，最常見的是發(fā)熱，其次為接種部位紅腫。異常反應中以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結炎為主，分別占54.35%、26.09%，與全國的監(jiān)測數(shù)據(jù)一致[1]。近幾年接種卡介苗后引起腋窩淋巴結炎病例較多，且發(fā)生率高于李克莉等[2]報道的2009—2010年估算發(fā)生率。該病常引起淋巴結破潰，無特效速效藥物，治療時間比較長，給處理預防接種異常反應及時性帶來一定影響。

從監(jiān)測數(shù)據(jù)上看，AEFI發(fā)生男性多于女性，且主要要集中在1歲及以下兒童，占64.65%（128/198），與這兩個年齡段處于基礎免疫階段，接種劑次較多有關[3]。6歲組有白破疫苗加強，AEFI的報告又出現(xiàn)一個小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）發(fā)生在接種后24 h內，最短在接種后20 min內出現(xiàn)。提示兒童接種疫苗后留觀的重要性，及在24 h內應密切關注兒童的身體狀況[4]。

預防接種的目的是預防個體或群體疫苗針對性疾病的發(fā)生，但疫苗接種過程中或接種后發(fā)生AEFI是不可避免的，雖發(fā)生率極低，但要加強AEFI監(jiān)測報告，有助于促進免疫規(guī)劃工作。因此，我們對預防接種人員定期開展接種操作和異常反應診斷報告業(yè)務培訓，通過“媽媽班”等形式加大對兒童家長宣傳力度，使公眾正確認識AEFI，避免不必要的糾紛。臨床醫(yī)師與預防接種工作人員建立定期溝通協(xié)調機制，互通信息，也會在AEFI發(fā)生處置過程中能夠給予合理解釋，規(guī)范處置，避免AEFI給兒童帶來更大的傷害，以降低AEFI對免疫規(guī)劃工作帶來的負面影響。

4參考文獻

[1]武文娣，李克莉，鄭景山，等.中國2011年疑似預防接種異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J].中國疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，劉大衛(wèi)，武文娣，等.2009—2010年全國卡介苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析[J].中國疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平區(qū)疑似預防接種異常反應發(fā)生情況[J].職業(yè)與健康，2013，29（1）：98-100.

[4]馬煦，王進，馬千里，等.2009—2011年四川省疑似預防接種異常反應監(jiān)測評價[J].預防醫(yī)學情報雜志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）