文/劉玉雅黎愔

SPD檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督與評價探索

文/劉玉雅1黎愔2

本文結(jié)合作者多年電涌保護器（SPD）檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督積累的經(jīng)驗，介紹了實驗室質(zhì)量監(jiān)督的概念和目的，探討了SPD檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)的構(gòu)建和日常質(zhì)量監(jiān)督工作的要點，總結(jié)出一套行之有效的質(zhì)量監(jiān)督評價方法。

電涌保護器檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督評價探索

隨著科技和經(jīng)濟的發(fā)展，電涌保護器（SPD）作為雷電防護裝置體系中的重要組成部分，已被廣泛應用于通訊、電力、機場、石化、市政建設等各行各業(yè)。SPD的產(chǎn)品質(zhì)量性能直接關(guān)系到人們的生產(chǎn)與生活，國內(nèi)各SPD第三方檢測實驗室也應運而生。

一、SPD檢測實驗室管理現(xiàn)狀

目前，國內(nèi)SPD檢測實驗室在質(zhì)量管理上與國際先進實驗室有一定差距。一方面由于SPD產(chǎn)品的檢測除了涉及電涌保護性能方面的沖擊測試外，還包括電子產(chǎn)品著火危險性、環(huán)境試驗、機械性能試驗等，測試項目多、設備硬件要求高、操作難度大，國內(nèi)只有少數(shù)幾家能按IEC國際標準對SPD進行型式試驗的實驗室。另一方面，各SPD檢測實驗室雖然有各自的質(zhì)量管理體系，但在日常工作中，大多數(shù)實驗室對質(zhì)量監(jiān)督不夠重視，沒有建立一套完整的質(zhì)量監(jiān)督體系和評價方法，監(jiān)督工作走形式，不注重實用性、有效性，導致監(jiān)督不力、評價缺失，甚至發(fā)生質(zhì)量事故。SPD的電氣性能測試是在強電高壓下進行，必須加強日常的質(zhì)量監(jiān)督管理，保證安全運行與控制。因此，如何充分有效地進行SPD檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督與評價，是值得研究和探討的。

二、SPD檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)的構(gòu)建

質(zhì)量監(jiān)督是為了確保實驗室內(nèi)的檢測活動滿足質(zhì)量管理體系要求，對人員、設施、環(huán)境等影響實驗數(shù)據(jù)的因素進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析。

質(zhì)量監(jiān)督的目的是保證實驗室開展的各項檢測工作能力以及檢測結(jié)果滿足規(guī)定要求，確保實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運行。

質(zhì)量監(jiān)督工作既具有技術(shù)性，又具有管理性，必須設立專門的質(zhì)量監(jiān)督員，形成質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)。SPD檢測實驗室屬于電子電器類實驗室，可根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域來設立質(zhì)量監(jiān)督員。一般而言，質(zhì)量監(jiān)督員占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的5%～15%，可由專業(yè)部門主管或者熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干兼任。

質(zhì)量監(jiān)督員的任命要有正式書面授權(quán)，經(jīng)考核合格后就職。質(zhì)量監(jiān)督員的綜合素質(zhì)應高于一般檢測核查人員，要有豐富的理論基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗，熟悉檢測標準方法、相關(guān)法律法規(guī)和程序要求，掌握實驗室管理體系文件，同時熟悉《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025－2008）、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2006] 141號）等認可準則，能敏銳地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的問題。

CNAS－CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》第4.1.5 g條款指出：“實驗室應由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準人員包括在培員工進行足夠的監(jiān)督”；第5.2.3條規(guī)定“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”；《實驗室資質(zhì)認定評審準則》第4.1.10條規(guī)定：“實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督”。

為了規(guī)范SPD檢測實驗室日常監(jiān)督管理，保證工作質(zhì)量，防止質(zhì)量事故發(fā)生，還需編制日常監(jiān)督管理程序和質(zhì)量監(jiān)督作業(yè)指導書等文件，作為實驗室質(zhì)量監(jiān)督的指導規(guī)程，明確監(jiān)督的職責、分工、工作流程、具體要求、不符合項的處理和改進等內(nèi)容。

質(zhì)量監(jiān)督和其他工作一樣，需要有各類文件記錄，包括監(jiān)督計劃、監(jiān)督記錄和不符合項報告等記錄，可以設計成表格格式。監(jiān)督工作記錄應詳細且真實地反映監(jiān)督活動，記錄內(nèi)容包括時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果（是否符合）和監(jiān)督評價等。在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合項應按照管理體系文件的要求及時處理和反饋，采取糾正/糾正措施，或制定預防措施，并進行匯總分析。

三、SPD檢測質(zhì)量監(jiān)督的實施要點

由于SPD檢測實驗室進行的限制電壓、動作負載、短路電流等試驗均是在強電高壓下進行，環(huán)境設施是保證檢測質(zhì)量的重要因素。SPD測試中心環(huán)境設施的監(jiān)督主要包括：檢測區(qū)域是否設置了告示牌，高壓檢測區(qū)是否設警示牌，采取有效的隔離措施，并配備消防設施；檢測室內(nèi)的照明采光、照度、電源穩(wěn)定性是否滿足要求，并按相關(guān)要求定期進行測量；檢測室內(nèi)管道和電氣線路的配置是否整齊規(guī)范、科學合理；是否配備必要的安全防護設施，如防毒面具、絕緣手套、安全帽、防輻射服和絕緣鞋等；從事動作負載試驗的熱穩(wěn)定檢測室，是否配備專用穩(wěn)壓電源，并進行溫濕度監(jiān)控；高壓檢測室、通信檢測室、安全性能檢測室的接地排、接地點的接地電阻是否符合要求，并定期測量。

實驗室人員工作活動覆蓋人、機、料、法、環(huán)、測各環(huán)節(jié)，只有將人的因素控制好了，才能確保體系的正常運行。SPD檢測實驗室要求所有測試人員均具有電工證，應不定期監(jiān)督人員的操作規(guī)范性，各類人員是否具備相應的資格，是否按作業(yè)指導書規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行，并形成記錄。尤其要對新上崗人員、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員進行重點監(jiān)督，加強崗前培訓、工作過程的監(jiān)督，確保工作質(zhì)量符合要求。

對合同的監(jiān)督主要包括：業(yè)務合同信息是否充分完整，填寫是否規(guī)范；合同評審的內(nèi)容是否充分，資源能力是否適應；當需分包時，分包流程是否符合程序要求，分包通知是否得到確認，分包方資質(zhì)是否符合要求等。

檢測過程直接影響檢測數(shù)據(jù)，是質(zhì)量監(jiān)督的重點，主要包括：測試人員在檢測過程中使用的方法標準是否現(xiàn)行有效，是否發(fā)生偏離；測試用設備是否得到確認；檢測流程、設備操作是否規(guī)范，測試過程中儀器設備的運行狀況是否良好；是否按程序要求及時、準確地做好檢測原始記錄等。

對儀器設備監(jiān)督重點是設備的使用管理和控制，主要包括：儀器設備、消耗品的采購驗收是否符合流程要求；在用儀器設備是否在校準有效周期內(nèi)，狀態(tài)標識是否完整；是否保存設備檔案、維修保養(yǎng)等記錄；是否按計劃進行期間核查、周期檢定校準、維護保養(yǎng)；對己烷、氯化銨等化學試劑是否進行有效控制和保管等。質(zhì)量監(jiān)督員應監(jiān)督相關(guān)人員按質(zhì)量計劃完成相應的工作。

對樣品的監(jiān)督主要包括：樣品入庫、流轉(zhuǎn)、保管、出庫等流程是否符合要求并做好相應記錄；樣品的標識狀態(tài)信息是否完整，并適合要進行的檢測項目；留樣樣品的處理是否符合要求并做好相關(guān)記錄；樣品間應保持干凈整潔等。

檢測原始記錄是反映整個檢測活動結(jié)果的客觀證據(jù)，是分析問題溯源歷史的依據(jù)。原始記錄應真實、全面，采用規(guī)定的符號、代號、術(shù)語、文字、圖例和法定計量單位；紙質(zhì)版原始檢測記錄的字跡應清晰，易于辨認，更改應按規(guī)定采用“杠改法”，并加蓋更改章或更改人簽名，關(guān)鍵數(shù)據(jù)的更改要說明原因；電子版原始記錄的更改要符合相應的流程；數(shù)據(jù)處理應按檢測技術(shù)規(guī)范或標準中的規(guī)定進行計算處理和判定；原始記錄應妥善保存，數(shù)據(jù)的傳遞遵守保密性原則。

檢測報告的質(zhì)量，除了信息完整、數(shù)據(jù)可靠、結(jié)論準確外，還應注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量，是否存在打印或編輯錯誤等；報告的審批、更改等是否符合流程要求；認證標志印章、騎縫章、公章、檢測專用章的使用是否正確齊全。

受控文件的監(jiān)督主要是對標準方法、體系文件、工作記錄和外來資料檔案等的監(jiān)督。

對標準方法、體系文件的基本要求是必須為現(xiàn)行有效版本，當標準方法、體系文件等發(fā)生變化時，質(zhì)量監(jiān)督員有責任提醒并指導組織人員進行培訓學習、開展必要的試驗、進行設備補充更新、修訂作業(yè)指導書等。

各類工作記錄包括培訓記錄、儀器設備相關(guān)記錄、內(nèi)外審記錄、管理評審記錄和檢測原始記錄等各類工作活動的記錄，檢查記錄信息是否完整、充分、清晰，相關(guān)記錄是否按計劃執(zhí)行。

外來資料的監(jiān)督主要包括供應方和分包方檔案，主要檢查供方、分包方的相關(guān)資質(zhì)檔案證書是否有效；外來技術(shù)文件資料是否妥善保存；相關(guān)法律法規(guī)政策性文件是否更新存檔等。

質(zhì)量監(jiān)督員有權(quán)制止違反真實性、有效性、正確性的任何活動。對于發(fā)現(xiàn)違反操作規(guī)程的行為，如，原始記錄失真和檢測報告有誤等情況，有權(quán)立即采取措施，當場糾正，監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的偏離或問題，應及時記錄下來，并進行分析、找出發(fā)生不合格的原因，提出糾正預防措施，實施后要進行跟蹤驗證。

四、質(zhì)量監(jiān)督的有效性評價

很多實驗室的質(zhì)量監(jiān)督評價指標體系尚不完善，有些實驗室甚至沒有質(zhì)量監(jiān)督評價，這是一大缺失。SPD檢測實驗室應該重視質(zhì)量監(jiān)督的評價，評價內(nèi)容至少應包括：

·質(zhì)量監(jiān)督員是否如實記錄反映監(jiān)督過程，是否能夠驗證檢測結(jié)果的可靠性；

·質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項是否及時采取處理措施，措施是否適宜有效；

·前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在后續(xù)監(jiān)督、體系運行和技術(shù)運作中是否再次發(fā)生；

·后續(xù)質(zhì)量監(jiān)督的重點方向。

質(zhì)量監(jiān)督的評價方法不能一概而論，應根據(jù)具體情況具體分析，目前實驗室質(zhì)量監(jiān)督評價體系指標還不完善，有待于進一步探索，SPD測試中心主要采取以下評價方法。

①默認評價法。默認評價是最簡單直接的評價方法。當某一監(jiān)督過程中，未發(fā)現(xiàn)任何不符合項或潛在不符合項，一切都良好運轉(zhuǎn)，可直接對此次監(jiān)督進行確認，或給予鼓勵性評價。

②判斷評價法。當監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合情況，并已采取了糾正或糾正措施，不符合項整改完成并已跟蹤驗證，則可直接采用判斷評價法，對糾正行為或糾正措施給予有效性評價。

③統(tǒng)計分析法。統(tǒng)計分析法需對同一類型的不符合項進行統(tǒng)計。在一段時期內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督過程中對發(fā)現(xiàn)的同一類型或重復出現(xiàn)的不符合情況進行統(tǒng)計，高度重視并分析其反復出現(xiàn)的根本原因，給予采取一定措施或改進的建議。

④比較評價法。對于某個不符合項采取一定措施后，在后續(xù)工作中繼續(xù)加強關(guān)注與監(jiān)督，比較該不符合情況出現(xiàn)頻次是否減少、繼續(xù)出現(xiàn)甚至增多，從而對該處理措施的有效性進行評價。

⑤計分評價法。計分評價法一般與其他評價法結(jié)合使用，適用于績效考核實驗室。對于監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的較為嚴重的不符合情況進行評價，同時根據(jù)績效考核管理規(guī)則中規(guī)定的計分制度，對不符合項責任人實行計分扣分。

五、結(jié)束語

SPD作為雷電防護體系工程的重要組成部分，其質(zhì)量好壞直接影響防雷工程，而目前市場上SPD產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，因此，必須對SPD性能質(zhì)量進行嚴格檢測與控制。SPD檢測實驗室作為為第三方檢測機構(gòu)，應建立內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)，充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用，高度重視監(jiān)督過程及其評價，提高質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性，不斷提升實驗室的管理水平和整體素質(zhì)，滿足客戶和認可規(guī)范的要求。

[1]徐瑞瑛.檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的職責和任務[J].中國計量,2008,(3):47-48.

[2]李英.發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員作用,提高質(zhì)量監(jiān)督有效性[J].計量與測試技術(shù),2008,(8):79-80.

[3]李成,李興根,羅益群.淺談如何做好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理,2011, (5):58-59.

[4]黃建絨,殷振華.淺談檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督[J].中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,2008,(7):40-42.

（作者單位：1上海市防雷中心2上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）

上海壁紙產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測顯示：九成壁紙含有增塑劑

近期，上海市質(zhì)監(jiān)局對本市生產(chǎn)、銷售的壁紙產(chǎn)品開展質(zhì)量安全風險監(jiān)測。采用GB18586-2001《室內(nèi)裝飾裝修材料聚氯乙烯卷材地板中有害物質(zhì)限量》、GB/T 21928-2008《食品塑料包裝材料中鄰苯二甲酸酯的測定》、HJ2502-2010《環(huán)境標志產(chǎn)品技術(shù)要求壁紙》、GB 6675.1-2014《玩具安全第1部分：基本規(guī)范》等國家標準和要求，對壁紙產(chǎn)品中的揮發(fā)性有機化合物（TVOC）和增塑劑（DBP、DEHP、BBP、DNOP、DINP、DIDP）項目進行風險監(jiān)測。

本次風險監(jiān)測共采集樣品58批次，覆蓋本市生產(chǎn)和銷售的主要品牌，經(jīng)檢驗，53批次樣品檢出增塑劑，其中有34批次含量高于參考限值0.1%，涉及“諾維琪”、“欣旺壁紙”、“布紙飾美”、“國昊”、“華美”等諸多品牌。另外，58批次樣品中也都檢出了揮發(fā)性有機化合物（TVOC），但含量低于參考限值10 mg/kg。

根據(jù)此次風險監(jiān)測結(jié)果，上海市質(zhì)監(jiān)局已告知生產(chǎn)企業(yè)及其所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，督促企業(yè)加強質(zhì)量控制，降低或消除質(zhì)量安全風險。

Combined with years of quality supervision experience in SPD testing laboratory,this paper introduces the concept and objective of laboratory quality supervision,discusses the construction of quality supervision system and the implementation the daily supervision work, explores a set of effective quality supervision evaluation method.

SPD testing laboratory;Quality supervision;Evaluation;Exploration