熊 航，郭蓉娟，王玉來，王革生

廣泛性焦慮癥（GAD）是臨床常見的神經(jīng)癥亞型，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。中醫(yī)中并沒有焦慮癥的病名，一般歸屬于中醫(yī)學(xué)“郁證”范疇。在治療GAD 方面，郭蓉娟等［2］認(rèn)為疏肝瀉火養(yǎng)血安神法是治療廣泛性焦慮的有效方法之一［3］。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，生活壓力的不斷增加，廣泛性焦慮癥的發(fā)病率也越來越高，嚴(yán)重影響了GAD 患者的正常生活，使GAD 患者的生活質(zhì)量有所下降，雖然西藥在治療GAD 方面效果肯定，但由于大部分GAD 患者因懼怕西藥的不良反應(yīng)而求助于中醫(yī)。瀉肝安神方是純中藥顆粒制劑，由靜心安神湯［2］化裁而來，其臨床治療GAD 效果良好、藥物不良反應(yīng)少，且尚未發(fā)現(xiàn)其具有成癮性，而且由于其劑型服用方便，患者的依從性較好。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年1月—2013年7月北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院腦病二科門診GAD 患者130例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（100例）與對(duì)照組（30例）。治療組男35 例，女65例；年齡（44.5±12.5）歲；病程（15.5±7.0）個(gè)月。對(duì)照組男14例，女16例；年齡（45.7±13.6）歲；病程（12.0±4.1）個(gè)月。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) GAD 的診斷參照《ICD－10精神與行為障礙分類》［4］，一次發(fā)作中，患者必須在至少6個(gè)月內(nèi)的大多數(shù)時(shí)間存在焦慮的原發(fā)癥狀，這些癥狀通常包含恐慌、運(yùn)動(dòng)性緊張、自主神經(jīng)活動(dòng)亢進(jìn)等。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》［5］郁證肝郁化火證并結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；4周內(nèi)未服用過抗焦慮藥物；漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)分［6］＞14分，但＜29分?；颊咦栽竻⒓颖狙芯坎⒑炇鹬橥鈺?。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 繼發(fā)于其他精神疾病或軀體疾病的焦慮發(fā)作及伴嚴(yán)重精神病性癥狀者；伴有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；妊娠或哺乳期婦女；未按規(guī)定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.6 治療方法 治療組給予瀉肝安神方顆粒（北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20130327，藥物組成為酸棗仁、夏枯草、刺五加等），開水沖服，每日1 次，每次12g，每晚睡前30 min口服。連續(xù)服用6周。對(duì)照組給予帕羅西汀片（中美天津史克制藥有限公司提供，國(guó)藥準(zhǔn)字：H10950043），每片20mg，每次10 mg，每日1次，服用4d后無明顯不良反應(yīng)改為每次20mg，每日1次。連續(xù)服用6周為一個(gè)療程。兩組患者治療期間不能服用其他抗焦慮類藥物，同時(shí)給予必要的心理輔導(dǎo)，避免情緒波動(dòng)。

1.7 觀察指標(biāo)與方法 兩組分別于治療前、后各進(jìn)行1次中文版健康調(diào)查簡(jiǎn)易量表（SF－3 6）各條目及HAMA量表評(píng)分。SF－36 共36個(gè)條目，8個(gè)維度，涉及精神健康和軀體健康兩方面。分?jǐn)?shù)級(jí)為0～100 分，得分越高，生存質(zhì)量越好［7］。所有資料均由專人統(tǒng)一收集并2 次復(fù)核。HAMA 量表由軀體焦慮因子和精神焦慮因子兩部分構(gòu)成。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0軟件分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，SF－3 6各維度間比較采用t檢驗(yàn)，SF－36各維度與HAMA 分?jǐn)?shù)間的相關(guān)性用Pearson 相關(guān)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組SF－36各維度比較 兩組在治療前、后SF－36各維度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但兩組治療后SF－36各條目間與同組治療前各維度相比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。詳見表1、表2。

表1 SF－36 各條目評(píng)分變化比較分

表1 SF－36 各條目評(píng)分變化比較分

SF－36 條 目治 療 前 治 療 后 治療組t值P 治療前 治療后對(duì)照組t值P生理機(jī)能 75.25±9.33 89.20±6.39 －19.31 ＜0.01 74.33±10.48 88.50±6.72 －8.90 ＜0.01生理職能 46.50±19.47 73.25±18.21 －23.51 ＜0.01 45.00±12.11 71.67±15.72 －1.22 ＜0.01軀體疼痛 47.77±23.32 64.30±17.36 －15.61 ＜0.01 34.93±18.04 60.73±13.86 －9.90 ＜0.01一般健康 15.75±5.29 20.20±4.14 －16.23 ＜0.01 16.83±4.82 21.33±3.20 －9.00 ＜0.01精力 58.55±24.67 70.30±20.52 －14.54 ＜0.01 50.50±27.77 65.50±20.36 －8.22 ＜0.01社會(huì)功能 61.88±25.27 72.63±22.87 －24.66 ＜0.01 62.08±24.67 72.92±22.28 －13.73 ＜0.01情感職能 46.97±35.48 74.64±27.28 －17.56 ＜0.01 52.20±37.83 75.53±27.61 －8.23 ＜0.01精神健康 60.48±21.98 70.28±19.21 －12.36 ＜0.01 63.33±19.49 76.13±15.02 －9.80 ＜0.01

2.2 兩組SF－36各維度與HAMA 總分及因子分的相關(guān)分析

兩組治療前、后SF－36各維度中除生理機(jī)能外，其余各維度值與HAMA 總分及因子分呈顯著負(fù)相關(guān)，患者的焦慮情緒對(duì)其生活質(zhì)量的影響較大，即患者的焦慮情緒越嚴(yán)重其生活質(zhì)量水平越低。詳見表2、表3。

3 討 論

SF－36是最為常用的生活質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量工具之一，被廣泛用于評(píng)價(jià)普通人群和特殊人群的總體生活質(zhì)量［8，9］。

本研究結(jié)果提示，兩組在治療前、后SF－36各維度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但兩組治療后SF－36各維度間與同組治療前各維度相比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。兩組SF－36各維度的數(shù)值在治療前后相當(dāng)，且治療組在改善GAD的生活質(zhì)量方面和對(duì)照組的效果也是相當(dāng)?shù)?，這從另一個(gè)方面印證了瀉肝安神方能夠改善GAD 肝郁化火證患者的臨床癥狀。另外，兩組治療前、后SF－36各維度與HAMA 總分及因子分的相關(guān)分析表明，兩組在治療前后SF－36各維度中除生理機(jī)能外，其余各維度值與HAMA 總分及因子分均呈明顯負(fù)相關(guān)，這提示患者的焦慮情緒對(duì)其生活質(zhì)量的影響較大，即患者的焦慮情緒越嚴(yán)重其生活質(zhì)量水平越低。與國(guó)外結(jié)果大致相同［10］。SF－36是評(píng)價(jià)GAD 患者生活質(zhì)量的有效工具，具有簡(jiǎn)單方便、耗時(shí)短等優(yōu)點(diǎn)。SF－36可用于中長(zhǎng)期研究，而自評(píng)社會(huì)適應(yīng)量表（SAS－SR）、生活幸福與滿意質(zhì)量問卷（Q－LESQ）、Sheehan殘疾量表（SDS）等可用于短期研究［11］。這也是本研究不足之處，因?yàn)镚AD 患者生活質(zhì)量的影響因素是多方面的。瀉肝安神方改善GAD 肝郁化火證患者具體中藥機(jī)制，也將是今后重點(diǎn)研究探討的方向。

表2 兩組治療前SF－36各維度與HAMA 總分及因子分的相關(guān)分析（r值）

表3 兩組治療后SF－36各維度與HAMA 總分及因子分的相關(guān)分析（r值）

［1］ 張迎黎，梁煒，張建宏.坦度螺酮與丁螺環(huán)酮治療廣泛性焦慮及對(duì)生活質(zhì)量影響的對(duì)照研究［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊，2011，38（13）：3－4.

［2］ 郭蓉娟，黃育玲，王穎輝.疏肝瀉火養(yǎng)血安神法治療廣泛性焦慮癥的臨床觀察［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)（中醫(yī)臨床版），2006，13（6）：5－8.

［3］ 耿東，郭蓉娟.基于現(xiàn)代文獻(xiàn)的焦慮癥中醫(yī)證候研究［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)，2013，36（7）：484－487.

［4］ 世界衛(wèi)生組織.ICD－10精神與行為障礙分類［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：42－43.

［5］ 中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分［M］.北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997：60.

［6］ 汪向東，王希林，馬弘.心理衛(wèi)生評(píng)定量表手冊(cè)（增訂版）［M］.北京：中國(guó)心理衛(wèi)生雜志社，1999：508－512.

［7］ 李魯，王紅妹，沈毅.SF－36健康調(diào)查量表中文版的研制及其性能測(cè)試［J］.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2002，36（2）：109－113.

［8］ 方積乾，郝元濤.健康狀況調(diào)查問卷（SF－36）［J］.中國(guó)行為醫(yī)學(xué)科學(xué)，2001，10（特刊）：19－24.

［9］ 李春波，何燕玲.健康狀況調(diào)查問卷SF－36的介紹［J］.國(guó)外醫(yī)學(xué)：精神病學(xué)分冊(cè)，2002，29（2）：116－118.

［10］ Mauro V，Mendlowicz，Muoay B，et al.Quality of life in individuals with anxiety disorders［J］.Am J Psychiatry，2000，157（5）：669－682.

［11］ Bech P.Social functioning：Should it become an endpoint in trials of antidepressants［J］.CNS Drugs，2005，19（4）：313－324.