潘碧霞 劉國輝 葉愛玲 袁 飛 鄭東文 劉綺虹

（廣東省東莞市人民醫(yī)院腎內(nèi)科，廣東 東莞 523000）

不同材料血液透析膜的生物相容性及溶質(zhì)清除能力的比較研究

潘碧霞 劉國輝 葉愛玲 袁 飛 鄭東文 劉綺虹

（廣東省東莞市人民醫(yī)院腎內(nèi)科，廣東 東莞 523000）

目的比較兩種不同材料的高通量膜與低通量膜的生物相容性和毒素清除率，探討兩種不同材料的透析膜的有效性。方法選入2012年10月至2014年4月在我院進行維持性血液透析患者，隨機分為兩組，高通量組（n=60）和低通量組（n=60），其中高通量組又分為兩個亞組（即聚砜PS15組，n=30，和Polyamix 17R組，n=30），低通量組又分為兩個亞組（即聚砜PS18組，n=30，和Polyamix 8LR組，n=30）。所有入選患者每周透析3次，4小時/次，共12個月，在不同時間點抽血測定生物相容性指標(biāo)和溶質(zhì)清除指標(biāo)進行比較。結(jié)果經(jīng)12個月的透析治療后，四個亞組的血肌酐、尿素氮、磷和β2-微球蛋白較0個月透析前的水平均明顯下降（各亞組的前述各項指標(biāo)透析前后比較，均P＜0.05）；但四亞組間的血肌酐、尿素氮和血磷水平無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（各指標(biāo)組間比較P＞0.05）；高通量組和低通量組間的β2-微球蛋白則有明顯統(tǒng)計學(xué)差異（同種材料兩組間比較P＜0.05），且與透析前相比，高通量組經(jīng)12個月透析后β2-微球蛋白的下降率分別為：PS15組（28±9）%，17R組（27±8）%，而低通量組則為：PS18組（-1±5）%，8LR組（-1±4）%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論兩種不同材料的高通量有與低通量透析膜具有類似的生物相容性和小分子毒素清除能力，但高通量膜在清除中大分子毒素方面明顯優(yōu)于低通量膜。

高通量；血液透析；聚砜；Polyamix；生物相容性；溶質(zhì)清除率

血液透析是終末期腎臟病患者的重要替代療法[1]。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，已研制出了多種材料不同通量的透析膜[2]。評估透析膜的效果主要看其有效性和安全性，如透析膜的生物相容性、溶質(zhì)清除率等，透析膜的這些性能的改善，可有效減少透析并發(fā)癥，提高患者的生活質(zhì)量，并降低病死率[3]。本研究通過比較兩種不同材料的高通量膜與低通量膜的生物相容性和毒素清除率，來探討兩種材料的透析膜的有效性，為臨床上透析膜的使用提供進一步的理論基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 對象

采用隨機數(shù)字表法進行分組，分為高通量組（n=60），其中，男31例，女29例；年齡30～66歲，平均年齡（45.6±7.6）歲；病情狀況：慢性腎小球腎炎22例，糖尿病腎病15例，高血壓腎病11例，慢性間質(zhì)性腎炎12例；血液透析時間1.5～4.5年，平均（3.1±1.1）年；低通量組（n=60），其中，男30例，女30例；年齡30～67歲，平均年齡（46.1±7.5）歲；病情狀況：慢性腎小球腎炎21例，糖尿病腎病16例，高血壓腎病12例，慢性間質(zhì)性腎炎11例；血液透析時間1.6～4.8年，平均（3.2±1.2）年。高通量組和低通量組患者的性別、年齡、病情狀況、透析時間等經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。其中高通量組又分為兩個亞組（即聚砜PS15組，n=30，和Polyamix 17R組，n=30），低通量組又分為兩個亞組（即聚砜PS18組，n=30，和Polyamix 8LR組，n=30）。透析器相關(guān)參數(shù)見表1。所有入選患者均每周透析3次，4小時/次，采用Fresenius 4008S容量控制型透析機和超純凈水碳酸氫鹽透析液[4]。透析液流量500 mL/min，血流量200～250 mL/min，采用低分子肝素抗凝[5]。

1.2 觀察指標(biāo)

觀察兩組血常規(guī)檢查結(jié)果及溶質(zhì)清除率。血常規(guī)檢查采用日立全自動生化分析儀器檢測，主要包括RBC、WBC、PLT及Hb等指標(biāo)；常規(guī)檢測SCr、血P 、BUN及血β2-微球蛋白。血β2-微球蛋白的檢測采用放射免疫學(xué)方法，計算透析前后血β2-微球蛋白含量的變化作為溶質(zhì)清除率。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

所有研究數(shù)據(jù)輸入Excel表格進行統(tǒng)計分析。應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料采用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（）和百分比的形式表示，分別采用t檢驗和χ2檢驗。α=0.05，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 不同時間血常規(guī)檢測指標(biāo)的變化

見表2。

2.2 溶質(zhì)清除率比較

見表3。

2.3 β2-微球蛋白的下降率

12個月透析后β2-微球蛋白下降率（%）=（0個月透析前-12個月透析后）/0個月透析前×100%，高通量組β2-微球蛋白的下降率分別為：PS15組（28±9）%，17R組（27±8）%，而低通量組則為：PS18組（-1±5）%，8LR組（-1±4）%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

終末期腎衰患者在透析治療中常出現(xiàn)血細胞如中性粒細胞、單核細胞和血小板的反復(fù)激活，最終可能引起這些細胞功能障礙或反應(yīng)低下，進而引起免疫功能缺陷[6]。炎性因子如白細胞-1、白細胞-6、C-反應(yīng)蛋白等的活化是長期透析患者常出現(xiàn)的另一問題。由于上述細胞或因子的異?？蓪?dǎo)致嚴重的臨床并發(fā)癥，因此也常以其值在透析前后的變化來評估透析膜的生物相容性[7]。本研究比較了兩種材質(zhì)不同通量的透析膜的生物相容性，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過12個月的透析治療，高通量組及低通量組的血炎性因子指標(biāo)、血常規(guī)在透析前后無明顯差異，且各組間同一時間點的各指標(biāo)比較亦無顯著性差異，顯示高通量透析膜有與低通量透析膜類似較好的生物相容性，且與材質(zhì)無關(guān)。

已知，血液中的尿素氮、肌酐、血磷等是尿毒癥患者體內(nèi)主要的小分子毒素溶質(zhì)，透析膜對這些物質(zhì)的清除能力可反映其有效性[8]。本研究發(fā)現(xiàn)，各組患者分別在基線處和經(jīng)12個月透析治療后的血肌酐、尿素氮、磷和β2-微球蛋白的變化。經(jīng)統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，四亞組患者在基線處的上述指標(biāo)均無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（各指標(biāo)組間比較P＞0.05）。經(jīng)12個月的透析治療后，四個亞組的血肌酐、尿素氮、磷和β2-微球蛋白較0月透析前的水平均明顯下降（各亞組的前述各項指標(biāo)透析前后比較，均P＜0.05）。提示不同材料透析器均具有良好的溶質(zhì)清除作用，均可有效清除毒素物質(zhì)。但12個月后四亞組間的血肌酐、尿素氮和血磷水平無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（各指標(biāo)組間比較P＞0.05）。提示兩種透析膜對肌酐、尿素氮和磷的清除效果類似，無明顯差異，上

述指標(biāo)均為小分子毒素物質(zhì)，說明兩種透析膜對小分子毒素物質(zhì)的清除效果相似。這與國內(nèi)相關(guān)結(jié)果研究一致[9]。β2-微球蛋白的積蓄是導(dǎo)致血液透析相關(guān)性淀粉樣變的主要原因，直接影響了透析的質(zhì)量，因此本文直接將該指標(biāo)作為溶質(zhì)清除率的主要指標(biāo)進行考察，本文結(jié)果表明，12個月后高通量組和低通量組間的β2-微球蛋白則有明顯統(tǒng)計學(xué)差異（同種材料兩組間比較P＜0.05），且與透析前相比，高通量組經(jīng)12個月透析后β2-微球蛋白的下降率分別為：PS15組（28±9）%，17R組（27±8）%，而低通量組則為：PS18組（-1±5）%，8LR組（-1±4）%，該結(jié)果提示與低通量膜相比，高通量膜對中大分子毒素有更好地清除效果，且與膜的材料無關(guān)。

表3 各組溶質(zhì)清除率比較

上述結(jié)果顯示了兩組不同材料（聚砜膜和Polyamix膜）的高通量透析膜具有良好的生物相容性和溶質(zhì)清除能力，既往研究多是比較同種材料的透析膜的生物相容性和溶質(zhì)清除能力，因此，本研究具有一定的創(chuàng)新性，為臨床透析膜的選擇提供了一定的理論基礎(chǔ)?？傊?，本研究表明，兩種不同材料的高通量有與低通量透析膜具有類似的生物相容性和小分子毒素清除能力，但高通量膜在清除中大分子毒素方面明顯優(yōu)于低通量膜。

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R459.5

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1671-8194（2014）21-0097-03

廣東省東莞市科技局科技項目（201210515000566）