高萍

【摘要】測(cè)量不確定度的評(píng)定是臨床檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要保證，本文首先闡述了測(cè)量不確定理論，然后分析了臨床檢驗(yàn)中測(cè)量不確定度的評(píng)定。

【關(guān)鍵詞】測(cè)量不確定度；臨床檢驗(yàn)；評(píng)定

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.699文章編號(hào)：1004-7484（2014）-01-0577-02

傳統(tǒng)的誤差理論在發(fā)展的過程中為解決實(shí)踐中遭遇的挑戰(zhàn)逐漸衍生出了測(cè)量不確定度理論，傳統(tǒng)的誤差理論在實(shí)踐中遭遇的挑戰(zhàn)主要存在于兩個(gè)方面：一方面是傳統(tǒng)誤差的概念界定不夠嚴(yán)格。任何現(xiàn)有的測(cè)量都不會(huì)獲得真值，這就造成了概念上的邏輯混亂；另一方面對(duì)誤差的評(píng)定方法、隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的合成方法長(zhǎng)久以來都無法統(tǒng)一。面對(duì)這樣的挑戰(zhàn)，測(cè)量不確定度應(yīng)運(yùn)而生。1993年《測(cè)量不確定度表示指南》對(duì)不確定度的概念與評(píng)定做出了明確規(guī)定，使得國(guó)際范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的比較有了統(tǒng)一的表達(dá)方式。目前，這一理論已逐漸成為一般計(jì)量學(xué)里一項(xiàng)不容忽視的重要內(nèi)容，其在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用也越來越被重視。

1測(cè)量不確定度理論闡釋

對(duì)材料的任一個(gè)特性進(jìn)行定量方面的測(cè)量時(shí)，不管測(cè)量的方法多么周密，不管測(cè)量所用的儀器設(shè)備多么先進(jìn)完善，其測(cè)量結(jié)果不可避免的存在著不確定性，這種不確定性長(zhǎng)久以來被人們定義為誤差，用來量化測(cè)量值與真值之間的差距。然而正如前文所述，真值是無法通過測(cè)量得到的，真值永遠(yuǎn)無法知曉，這就意味著誤差也絕對(duì)無法準(zhǔn)確的得到，在實(shí)踐中我們只能使用近似值來代替，而近似值本身就具有不確定度，它增加了誤差的不確定性，而且，由于真值的不可得，誤差所含有的不確定因素的大小是不可知的。在這樣的背景下，測(cè)量學(xué)家一直在努力尋找合適的理論與術(shù)語來準(zhǔn)確表達(dá)測(cè)量結(jié)果的不確定性，例如曾經(jīng)被使用過的“偶然誤差”、“隨機(jī)誤差”等概念。后來，很多科學(xué)界人士認(rèn)為“誤差”的詞義相對(duì)模糊，于是不確定度誕生了，目前它是對(duì)誤差最新的闡釋與評(píng)價(jià)方式，并已得到廣泛認(rèn)可。當(dāng)然，不確定度與誤差是兩個(gè)不同的概念，兩者在定義、合成方法、分量的分類等方面均有區(qū)別。[1]

對(duì)于不確定度的定義，被大多數(shù)誤差分析專著認(rèn)可的是：由測(cè)量結(jié)果給出的被測(cè)量估計(jì)值的可能誤差的度量。通俗地理解，不確定度是指因誤差的存在，測(cè)量結(jié)果在多大的范圍內(nèi)不能肯定。它是描述測(cè)定量值與真值之間偏差的參數(shù)，代表著測(cè)量結(jié)果的可信賴程度，是評(píng)價(jià)測(cè)量結(jié)果質(zhì)量的指標(biāo)。從其定義可以得知，任意一次測(cè)量所得的結(jié)果與真值的差距都在不確定度確定的范圍之內(nèi)，雖然從一次結(jié)果看不出其分散性，但是，多次重復(fù)的結(jié)果能夠得出一次結(jié)果的分散性，而它適用于任一個(gè)結(jié)果?？偟膩碇v，不確定度越小，結(jié)果與真值越接近，質(zhì)量越高，可信賴程度越高，其使用價(jià)值越高；不確定度越大，結(jié)果與真值的差別越大，結(jié)果的質(zhì)量越低，可信賴程度越低，其使用價(jià)值也越低。[2]

2臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度的評(píng)定

2.1測(cè)量不確定度的評(píng)定的一般步驟首先，規(guī)定被測(cè)量。要明確、清晰地寫明被測(cè)量，還要明確無誤的寫明被測(cè)量與被測(cè)量所依賴的輸入量的關(guān)系；其次，找出不確定度的來源，要詳細(xì)列出不確定度可能來源的清單。一般性的來源有：取樣、儀器、化學(xué)反應(yīng)定量關(guān)系、計(jì)算影響、操作人員的影響等。具體到臨床檢測(cè)的測(cè)量不確定度的來源，主要有：被測(cè)量的定義未闡明、實(shí)際檢測(cè)條件、環(huán)境條件、引入不確定度分量、所測(cè)樣品是否代表總體、讀數(shù)、測(cè)量?jī)x器分辨率、引用常數(shù)的精確度、檢測(cè)方法和程序、測(cè)量的重復(fù)性等；再次，不確定度分量的量化：測(cè)量每一個(gè)潛在的不確定度分量，并根據(jù)方和根的規(guī)則進(jìn)行合成，然后依據(jù)概率使用適當(dāng)?shù)陌蜃咏o出擴(kuò)展不確定度。

2.2測(cè)量不確定度的四種評(píng)定方法第一種：利用現(xiàn)有室內(nèi)質(zhì)量控制獲得的數(shù)據(jù)，將某一測(cè)定項(xiàng)目全年的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)差作為標(biāo)準(zhǔn)不確定度。這種方法的理論依據(jù)是認(rèn)為全年的數(shù)據(jù)可包含并反映不同試劑批號(hào)以及測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性等因素對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響。這種方法是依據(jù)經(jīng)典誤差理論得出的最早被認(rèn)可的臨床實(shí)驗(yàn)室的計(jì)算方法，也是目前最簡(jiǎn)單的計(jì)算方式。[3]

第二種：隨著國(guó)際測(cè)量界對(duì)不確定度認(rèn)識(shí)與研究的進(jìn)一步深入，通過綜合測(cè)定偏差與測(cè)定的重復(fù)性來評(píng)估測(cè)量不確定度逐漸獲得更多認(rèn)可。在不確定度的評(píng)估中可引入互通性好的有證參考物質(zhì)，如一旦實(shí)驗(yàn)室已掌握有高、低2個(gè)水平的人血清基質(zhì)肌酐標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)REM965，就能夠?qū)⑵湟氲窖寮◆淮_定度的評(píng)定與合成。如果能夠掌握互通性良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM470，就能夠引用到血清清蛋白不確定度的評(píng)定中。因?yàn)橛煤畏N物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)中間物質(zhì)還未達(dá)成一致，所以我們目前只能通過在常規(guī)條件下重復(fù)測(cè)定找出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)順序是高、低、低、高。這種方法是比較理想的評(píng)定方式，缺陷是可用于準(zhǔn)確度驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類非常少，并且價(jià)格昂貴。[4]

第三種：運(yùn)用能力測(cè)驗(yàn)（PT）結(jié)果來進(jìn)行評(píng)估。業(yè)界普遍認(rèn)為，能力驗(yàn)證試驗(yàn)均值能夠作為驗(yàn)證物質(zhì)的靶值。只要測(cè)量結(jié)果具有特定的溯源頂點(diǎn)，PT試驗(yàn)結(jié)果就可用于評(píng)估。由于PT試驗(yàn)物質(zhì)具有一定基質(zhì)效應(yīng)，所以應(yīng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，然后套用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)定方法進(jìn)行評(píng)定。

第四種：利用校準(zhǔn)品來評(píng)定不確定度。在測(cè)定系統(tǒng)有效的前提下，將校準(zhǔn)品連續(xù)測(cè)定，獲得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度能夠用于該測(cè)定項(xiàng)目測(cè)量的不確定度。

3結(jié)語

臨床檢驗(yàn)的目的就是對(duì)人體標(biāo)本的各項(xiàng)特性進(jìn)行量化表述，這種量化的準(zhǔn)確性以及可靠性會(huì)直接影響到疾病治療的整個(gè)過程，并決定診療的質(zhì)量。因此，在臨床檢驗(yàn)工作中應(yīng)用測(cè)量不確定度十分重要，也應(yīng)該引起臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員以及相關(guān)工作人員的重視。檢驗(yàn)部門在進(jìn)行不確定度評(píng)定時(shí)，除考慮專業(yè)技術(shù)層面以外，還需要做好與臨床醫(yī)生的溝通。一旦發(fā)現(xiàn)測(cè)量的不確定度不能滿足臨床要求時(shí)，應(yīng)盡快分析原因并持續(xù)改進(jìn)。

參考文獻(xiàn)

[1]陳文祥.臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度[J].臨床檢驗(yàn)雜志，2011（5）.

[2]林鴻.試析臨床檢驗(yàn)參考測(cè)量系統(tǒng)及其臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量保證[J].北方藥學(xué)，2011（11）.

[3]呂京.常規(guī)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的測(cè)量不確定度[J].中國(guó)北京，2011（12）.

[4]胡麗濤，何法霖，工薇，等.臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度的評(píng)定[J].臨床檢驗(yàn)雜志，2011（2）.