FDA批準(zhǔn)速效偉哥Stendra

美國生物醫(yī)藥公司Auxilium和Vivus近日宣布，勃起功能障礙（ED）藥物Stendra（avanfil）補(bǔ)充新藥申請（sNDA）獲FDA批準(zhǔn)。該藥是美國食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)的唯一一種起效時(shí)間短至15分鐘的ED藥物，被譽(yù)為“速效偉哥”。特點(diǎn)是立竿見影，服藥15分鐘后即可見效，可實(shí)現(xiàn)足夠長時(shí)間的勃起，幫助完成性生活。而輝瑞公司的萬艾可（Viagra，偉哥）則需要在性行為前約一小時(shí)服用。Stendra首次于2012年以多種劑量規(guī)格（50mg、100mg和200mg）獲得批準(zhǔn)，屬于一種5型磷酸二酯酶抑制劑，這類藥物可用來幫助增加流向陰莖的血流量。該公司表示，這款藥物可以隨食物或不隨食物使用，適度飲酒后使用亦可（3杯為上限，每杯約為含10g酒精的飲料，通常是30ml 的烈酒或者100ml 的紅酒）。

中山大學(xué)發(fā)現(xiàn)滅癌病毒

“在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也殺死了正常細(xì)胞。”這個(gè)困惑了全世界醫(yī)生和癌癥病人的怪圈，終于有希望被打破了?！睹绹茖W(xué)院院報(bào)》最近發(fā)表了一篇重點(diǎn)論文指出，一種叫做M1的天然alpha病毒能特異性殺死癌細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞。該研究為將此種溶瘤病毒應(yīng)用于潛在的個(gè)體化癌癥治療提供了新視點(diǎn)。近日，中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院顏光美團(tuán)隊(duì)分離得到一種M1的天然病毒，研究人員使用細(xì)胞培養(yǎng)方法，發(fā)現(xiàn)M1病毒能選擇性地感染并殺死包括肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、黑色素瘤在內(nèi)的多種癌細(xì)胞，而對正常細(xì)胞無毒副作用。整體動物模型證明，經(jīng)尾靜脈注射的M1病毒能顯著聚集在腫瘤組織中并抑制腫瘤生長，正常器官則不受影響。除細(xì)胞水平及動物實(shí)驗(yàn)之外，課題組還使用大量臨床標(biāo)本進(jìn)一步證實(shí)了上述新型溶瘤病毒的有效性和特異性。更為重要的是，研究還證明了M1病毒作用的分子遺傳學(xué)機(jī)制，即鋅指抗病毒蛋白（ZAP）在部分腫瘤中的低表達(dá)與M1病毒溶瘤效應(yīng)相關(guān)。這個(gè)發(fā)現(xiàn)為精準(zhǔn)的臨床用藥和實(shí)施個(gè)體化療法提供了可靠的科學(xué)依據(jù)，也會極大地增加未來臨床試驗(yàn)取得成功的機(jī)會。

FDA批準(zhǔn)化療后的止吐新藥Akynzeo

美國FDA批準(zhǔn)Akynzeo（奈妥吡坦和帕洛諾司瓊）用于治療實(shí)施癌癥化療后患者的惡心及嘔吐。Akynzeo是一種由兩款藥物組成的固定劑量膠囊復(fù)方藥物?？诜谅逯Z司瓊于2008年獲得批準(zhǔn)，這款藥物用于預(yù)防癌癥化療開始之后急性期（24小時(shí)內(nèi)）產(chǎn)生的惡心和嘔吐。而奈妥吡坦（Netupitant）是一種新藥，用于預(yù)防癌癥化療開始后急性期與延遲期（從化療后25小時(shí)到120小時(shí)）產(chǎn)生的惡心和嘔吐。Akynzeo的有效性基于兩項(xiàng)由1720名接受癌癥化療受試者參與的臨床試驗(yàn)。受試者被隨機(jī)配給Akynzeo或口服帕洛諾司瓊。FDA藥物評價(jià)與研究中心辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Beitz表示，維持治療產(chǎn)品如Akynzeo，可幫助患者緩解癌癥化療副作用之一的惡心及嘔吐。在臨床試驗(yàn)中，Akynzeo的常見副作用有頭痛、虛弱（無力）、疲勞、消化不良（食滯）和便秘。