熱孜萬(wàn)古麗·巴吾東

【摘 要】目的：研究比較坤泰膠囊與戊酸雌二醇治療更年期綜合征的療效。方法：選取本院2012年9月至2013年9月收治的更年期綜合征患者90例，分別服用坤泰膠囊以及戊酸雌二醇，比較兩組Kupperman評(píng)分變化以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果：兩組治療三個(gè)月，Kupperman評(píng)分均明顯下降，其差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），兩組之間差異不明顯，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），坤泰組陰道不規(guī)則流血發(fā)生率為6.7%，乳房脹痛發(fā)生率為13.3%，戊酸雌二醇組分別為20%、24.4%，其差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。結(jié)論：坤泰膠囊與戊酸雌二醇治療更年期綜合征均有顯著療效，服用坤泰膠囊后發(fā)生陰道出血以及乳房脹痛不良反應(yīng)概率更低，安全性更好。

【關(guān)鍵詞】坤泰膠囊；戊酸雌二醇；更年期綜合征

更年期綜合征是婦女絕經(jīng)前后卵巢功能衰退所導(dǎo)致的身心疾病，絕經(jīng)為每位婦女均要經(jīng)歷的生理過(guò)程，卵巢功能下降使自主神經(jīng)發(fā)生障礙，新陳代謝和營(yíng)養(yǎng)供給均出現(xiàn)障礙。隨著老齡化社會(huì)的到來(lái)，絕經(jīng)期后生命日漸延長(zhǎng)，更年期婦女均處于雌激素缺乏的情況下，所以需要進(jìn)行絕經(jīng)期綜合癥和絕經(jīng)期后的遠(yuǎn)期病變的防治[1]。臨床常使用激素替代法治療，但是其不良反應(yīng)較高。本次研究分別采用坤泰膠囊與戊酸雌二醇進(jìn)行治療，比較兩種藥物的療效和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年9月至2013年9月收治的更年期綜合征患者90例，年齡45～62歲，平均（58.6±33）歲，絕經(jīng)時(shí)間1～10年，平均（4.3±1.2）年，所有患者診斷均符合更年期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為兩組，一組為坤泰組，一組為戊酸雌二醇組，兩組患者年齡、絕經(jīng)時(shí)間等差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以進(jìn)行比較。

1.2 方法 坤泰組給予坤泰膠囊（貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格：每粒0.5g）進(jìn)行治療，每次4粒，每日3次；戊酸雌二醇組給予復(fù)方戊酸雌二醇（浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格：每片含戊酸雌二醇2mg，炔諾酮0.7mg）進(jìn)行治療，每日1次，1mg/次，兩組均治療3個(gè)月，在治療前、治療1、2、3個(gè)月后分別進(jìn)行Kupperman評(píng)分比較。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[2] Kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：潮熱出汗×4、耳鳴麻木刺痛×2、失眠×2、煩躁×2、憂(yōu)郁、頭暈、疲倦、肌肉關(guān)節(jié)痛、頭痛、心悸、皮膚瘙癢、陰道干疼。均按照程度乘以0、1、2、3后再相加，滿(mǎn)分為54分，評(píng)分0為治愈，分?jǐn)?shù)降低表示有效，不變或增加為無(wú)效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差或以中位數(shù)表示。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 治療后兩組患者均比治療前Kupperman評(píng)分明顯下降，其差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組之間差異不明顯，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），詳見(jiàn)表1。

2.2不良反應(yīng) 坤泰組發(fā)生不規(guī)則陰道出血3例，發(fā)生率為6.7%，發(fā)生乳房脹痛6例，發(fā)生率為13.3%；戊酸雌二醇組發(fā)生陰道不規(guī)則出血9例，發(fā)生率為20%；發(fā)生乳房脹痛11例，發(fā)生率為24.4%，兩組之間比較其差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組患者在治療期間無(wú)合并其他不良反應(yīng)。

3 討論

更年期綜合征是婦女常見(jiàn)疾病，在更年期婦女中發(fā)病率為85%，并且有大部分患者較為嚴(yán)重，影響其生活和工作[3]。由于婦女卵巢功能衰退，雌激素水平下降，患者會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)紊亂，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)對(duì)雌激素的下降不適應(yīng)，會(huì)出現(xiàn)面紅潮熱、心煩、失眠等癥狀，遠(yuǎn)期可導(dǎo)致出現(xiàn)泌尿生殖道萎縮，排尿困難、骨質(zhì)疏松、老年癡呆等。所以對(duì)患者進(jìn)行近期的治療，有助于緩解近期癥狀，預(yù)防其他病癥，提高患者的生活質(zhì)量。在臨床常采用雌激素代替治療，可改善更年期綜合征的臨床癥狀，但是長(zhǎng)期服用會(huì)提高子宮內(nèi)膜癌以及乳腺癌的發(fā)生率[4]。并且患者常伴有乳房脹痛，陰道出血、體重增加等不良反應(yīng)。其存在禁忌證，不能夠大量的服用。本組研究采用坤泰膠囊進(jìn)行治療，與戊酸雌二醇進(jìn)行比較，兩組患者治療后Kupperman評(píng)分均明顯改善，與治療前相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組之間比較其差異不明顯不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），坤泰組患者服用后陰道不規(guī)則出血與乳房脹痛發(fā)生率均低于戊酸雌二醇組，其差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。坤泰膠囊是中成藥制劑，在中醫(yī)中更年期綜合征主要以肝腎陰虛、心腎不交為主，其主要由熟地黃、黃連、白芍、阿膠、黃芩、茯苓等藥物組成，具有滋陰清熱，補(bǔ)腎養(yǎng)肝，養(yǎng)心安神的功效，可改善更年期綜合征臨床癥狀，其治療效果與雌激素效果相當(dāng)，并且屬于中藥制劑不良反應(yīng)率低，可避免由于長(zhǎng)期服用雌激素導(dǎo)致的不良反應(yīng)，安全性更高。綜上所述，坤泰膠囊與戊酸雌二醇均可有效改善患者更年期癥狀，坤泰膠囊不良反應(yīng)發(fā)生率更低，更安全有效，值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]陳月紅.坤泰膠囊用于治療絕經(jīng)綜合征的臨床體會(huì)[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18（29）：113-114.

[2] 陳蓉，林守清，楊欣等.坤泰膠囊與戊酸雌二醇對(duì)更年期綜合征各種癥狀的不同療效分析[J]. 醫(yī)學(xué)綜述，2013，19（10）：1869-1872.

[3] 李存存，王晶晶，陳潮等.坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta分析[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33（9）：1183-1190.

[4] 沈紅娟.坤泰膠囊治療絕經(jīng)綜合征86例臨床觀(guān)察[J].醫(yī)學(xué)信息，2011，24 （9）：6091-6092.