陳識

卞化石身材高大，西裝筆挺，梳著整齊的偏分。他握手有力，身體微微前傾，用上?？谝舻钠胀ㄔ捳f話時，總是面帶微笑，露出八顆牙齒，看起來像個安分守己又精打細算的商人。而他正在做的，卻是一項冒險而又漫長的事業(yè)——中藥國際化。

他的公司推出一款治療肝纖維化的中藥“扶正化瘀片”，在2013年11月通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）II期臨床試驗。目前，上萬種中成藥中，只有三種通過了這一嚴格的美國標準。而此時，距離卞化石1999年成立上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥公司并任董事長，試圖將中成藥推向國際市場，已經(jīng)過去了14年的光陰，接下來該藥品仍需通過FDA的III期臨床試驗方可在美國上市，預(yù)計到2019年才能完成所有程序。

青萍之末

這一小有成就的個案，很大程度上仰賴卞化石和他的伙伴們“愛折騰”。當年卞化石下海開公司時，正值45歲的事業(yè)上升期，放棄的是國企高管職位和豐厚年薪。他要做的，卻是前途未卜的中藥國際化。

對卞化石來說，這種“折騰”不止一次改變他的人生軌跡。上世紀50年代，他出生在上海，和很多同齡人一樣，在時代風(fēng)暴的裹挾下，16歲就插隊到云南西雙版納勐臘地區(qū)的農(nóng)村，在這個距離老撾只有10公里的“少數(shù)民族的原始社會”待了8年，種橡膠、喂豬、種菜，“什么都干過”。

卞化石說到年輕時的經(jīng)歷，微微皺眉。他出身不好，但很愛學(xué)習(xí)，干完活就喜歡找點書看?！坝袝r候鼓勵自己，就像神經(jīng)病一樣，在河邊喊‘學(xué)會數(shù)理化，走遍天下都不怕?！被謴?fù)高考的消息傳來后，急切想回到家鄉(xiāng)的卞化石更加努力?！耙巴馕米佑侄嘤侄?，但是帳子里沒有燈，只能穿著厚厚工作服在外面讀書。又怕咬到腳，就踏在裝滿水的桶里面。晚上書讀完了，把腿拿出來，都泡得雪白雪白的。”

就這樣，卞化石通過了錄取率極低的1977年高考，到云南大學(xué)化學(xué)系學(xué)習(xí)。就在卞化石大學(xué)畢業(yè)后被分配到上海工作時，他未來的合伙人——現(xiàn)在已是肝病專家和上海中醫(yī)藥大學(xué)副校長的劉平，正師從中醫(yī)名家王玉潤，并為自己的博士畢業(yè)論文發(fā)愁。

當年，劉平參與了華東血吸蟲病防治的工作，在做了大量研究工作和多例臨床之后，首次提出以“扶正化瘀”的概念治療“肝纖維化”。劉平以此研究作為博士論文答辯時，中醫(yī)反對他：傳統(tǒng)中醫(yī)理論說得很清楚，扶正只能祛邪，活血才可化瘀，哪有扶正和化瘀搞在一起的？西醫(yī)也反對他：全世界都認為臟器纖維化不能逆轉(zhuǎn)，若臟器結(jié)構(gòu)已經(jīng)改變，就無力回天。

“除了導(dǎo)師王玉潤，所有人都反對他，他氣得跑到日本進修去了?！北寤f。而當《二十一世紀商業(yè)評論》記者向劉平提起此事時，這位和卞化石同歲，卻已白發(fā)蒼蒼的教授不愿多說，快速否認并轉(zhuǎn)移了話題。

盡管遭遇阻力，但劉平并未放棄。1989年，他開始和上海中華制藥廠合作，但雙方的合作在1994年終止?！靶滤庨_發(fā)需要投入很多錢，起碼得100萬元。對方是國營企業(yè)，對新藥創(chuàng)新并不重視，也不看好扶正化瘀的前景。這當然不如賣清涼油賺錢快，他們就不再投錢了?！眲⑵交貞洝?/p>

缺錢的劉平和他的團隊想盡辦法，上報國家課題，或是申請地方科研項目經(jīng)費，總算在藥物研發(fā)上有所進展，漸漸吸引了一些企業(yè)找上門來，但過程并不順利?！拔业囊獌r是150萬元，對方覺得太高了，我卻認為他們低估了這一復(fù)方藥品的價值?！?/p>

直到1999年的一天，卞化石在劉平面前拿出340萬元。

此時的卞化石早已鳥槍換炮。上世紀80年代，他大學(xué)畢業(yè)后被分配到上?；は到y(tǒng)，參與了多個大項目，卞化石提道，“比如上海吳涇化工廠30萬噸合成氨的建設(shè)，當時領(lǐng)導(dǎo)小組組長是陳云，前線總指揮是陳景華?！?/p>

45歲下海的卞化石當然不是一時沖動。多年的工作經(jīng)歷，以及大量赴國外考察的機會，除了讓卞化石開闊了視野，建立起必要的人脈網(wǎng)絡(luò)，更給他帶來震動和思考。令他印象深刻的一個例子是，上世紀90年代中期，卞化石的團隊針對糖尿病研究出一款治療產(chǎn)品，到美國和歐洲去注冊專利，卻發(fā)現(xiàn)類似成果早已被外國注冊。尤其在中國加入WTO之后，知識產(chǎn)權(quán)制度與國際接軌，在很多領(lǐng)域，中國人已失去原創(chuàng)機會。卞化石最終認定，“中醫(yī)中藥就是原創(chuàng)，這是我們自己的文化，西方?jīng)]有人接觸過，可以挖掘很多東西?！?/p>

創(chuàng)業(yè)蹉跎

在花大價錢押寶劉平的成果之前，卞化石做了很多調(diào)研和分析。

西醫(yī)的單靶點的治療方法，面臨大型臟器中多靶點分布的病理時，捉襟見肘。目前，利用藥物徹底治療肝纖維化，還是讓西醫(yī)一籌莫展的“空白”。經(jīng)過考察和判斷，卞化石發(fā)現(xiàn)：“美國每年有五六十萬人死于肝硬化（肝纖維化是肝硬化的必經(jīng)病變階段），但是沒有藥品可以治療。我到美國的大公司考察時發(fā)現(xiàn)，他們不研究這方面的藥。”

目標鎖定后，卞化石多年積累的人脈資源很快派上用場，在時任華東理工大學(xué)副校長錢旭紅等人的牽頭下，邀請到一些企業(yè)、大學(xué)代表和經(jīng)濟學(xué)家，舉行了針對現(xiàn)代中醫(yī)藥公司的招商會，開展產(chǎn)學(xué)研合作。上海一家房地產(chǎn)國企拿出400萬元，給卞化石作為創(chuàng)業(yè)啟動資金。

將中藥產(chǎn)品推向國際，外國專家的認可和幫助至關(guān)重要。最終卞化石和美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校的Hassanein教授一拍即合?！癏assanein是全球有名的肝病學(xué)家，圣地亞哥醫(yī)學(xué)院的肝病主任，他又是埃及裔，有東方人的背景，更能理解我們?！北寤f，Hassanein利用身邊的資源，介紹了全球20位肝病醫(yī)療界領(lǐng)袖，讓扶正化瘀產(chǎn)品獲得了更多專家的了解和支持。

中藥國際化長期裹足不前，主要緣于中醫(yī)藥的成分、機理難以明確，含量標準不可能有西藥一般公式化的解釋說明，無法證明自身的有效和無毒。因此，關(guān)鍵在于中藥符合國際標準。而美國FDA的一系列臨床試驗認證可謂是其中最嚴格的，一旦通過，便可輕松打入其它市場。事實上，在美國剛通過FDA的II期臨床認證的扶正化瘀片，已經(jīng)在港臺和東南亞十個國家的市場銷售，并計劃在今年進入澳大利亞。

上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所副所長劉成海，在上世紀90年代參與了“扶正化瘀”產(chǎn)品的科研工作，曾在耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院進修過博士后的他，2005年開始負責(zé)產(chǎn)品在申請FDA認證過程中，與國外專家的溝通事宜。

在適應(yīng)標準的具體操作中，劉成海覺得，最大的困難是語言和法規(guī)。應(yīng)對的過程，讓劉成海感慨美國的高度法治化：“我們的團隊里除了技術(shù)人員和輔助人員，還有專門的律師，負責(zé)知識產(chǎn)權(quán)、合同簽署等，這在國內(nèi)是不會有的。”

事實上，目前大多中藥國際化的嘗試舉步維艱。根據(jù)大和總研的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前海外中藥市場上，中國擁有專利權(quán)的藥品僅為0.3%，而日本和韓國卻占據(jù)了中藥專利的70%以上。海外中藥市場規(guī)模大約為300億美元，而中國生產(chǎn)的中藥所占比例不超過5%。

2013年全國醫(yī)藥外貿(mào)形勢發(fā)布會透露的數(shù)據(jù)也顯示，2012年我國中藥產(chǎn)業(yè)年規(guī)模達4100億元以上，但中藥類產(chǎn)品出口僅為24.99億美元，且有300萬美元的貿(mào)易逆差，逆差早在2008年起就開始出現(xiàn)。

資本誘惑

按照卞的說法，扶正化瘀片通過FDA II期臨床試驗的費用為1000萬美元。相比之下，另一款通過此試驗的中成藥復(fù)方丹參滴丸，花費了13年時間和數(shù)億元資金才獲成功。

但這只是開始，若要通過III期認證，至少需要1億美元的預(yù)算。這筆錢，卞化石本希望通過在上海上市來籌集。不過，他擔(dān)心中國資本市場的不確定性，可能導(dǎo)致公司的估值偏低，所以他在準備上市的材料同時，也和一些私募基金接觸。

甚至還有“半路上冒出來的”的合作者。2013年11月4日，卞化石團隊在華盛頓參加美國肝病研究學(xué)會的年會，一個名為“國際肝病基金”（WHF）的組織主動找上門。這令卞化石團隊不知所措。雖然產(chǎn)品在國際化方面取得了一些成績，但他們?nèi)杂须y以消除的自卑感?！拔覀儾桓掖罅康匦麄鳎傆X得還有一些講不清楚的東西。另外，既然和對方合作，肯定需要投資，我們卻沒有錢?！睕]錢，心里就沒底?！拔覀儽緛硐牖乇?，可是對方等了半天，還專門租了會議室約談，我們就不好意思了，只好硬著頭皮和他們敷衍。”

意想不到的是，自稱擁有全球14000多名肝病醫(yī)師資源的WHF愿意免費幫助扶正化瘀產(chǎn)品進行銷售推廣，并承諾將一定比例所得用于醫(yī)療慈善。當然，前提是，取得卞化石的授權(quán)。

WHF并非卞化石第一次遭遇到的資本誘惑。2013年，在扶正化瘀片通過FDA的II期臨床試驗之前，大型藥企葛蘭素史克公司（GSK）主動找到他，尋求全面合作?！皩Ψ窖邪l(fā)、銷售、合作等部門的代表都來了，陣勢很大?！北寤貞?，GSK看好他們的產(chǎn)品，希望投入做一些更基礎(chǔ)的研究。但卞化石并沒有急著吞下這天上掉下的餡餅，在上世紀80年代就開始和外國公司打交道的他有自己的算計：“外國大企業(yè)如果和你全面合作，談判的過程一般很長，可能需要5年乃至10年，而這段時間你又不能和其它公司合作，可能會影響公司發(fā)展?！?/p>

而在與GSK的談判中，卞化石發(fā)現(xiàn)了自建產(chǎn)業(yè)鏈的重要性。“對方看了我們的東西之后，覺得什么都可以解決，就是供應(yīng)鏈的問題有點頭痛?！庇谑牵环矫?，他謹慎地和GSK進行有限度的合作，而非對方想要的全面合作，在博弈中盡可能地利用對方的資源。另一方面，他緊急啟動了產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)，用物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)將種植基地、制藥廠和研發(fā)成果串聯(lián)起來。卞化石認為，除了中糧那樣的大型央企，做全產(chǎn)業(yè)鏈的中國企業(yè)很少，即使同仁堂，藥材也是靠收購，這樣難免有風(fēng)險。

生產(chǎn)扶正化瘀產(chǎn)品的原料，有甘肅的黃芪、遼寧的五味子、山東的丹參、陜西的絞股藍、云南的三七和松花粉等中藥材，來自于分布在全國五省的種植基地，通過攝像頭和衛(wèi)星設(shè)備，基地氣象站采集的關(guān)于溫度、濕度、光照、PM2.5等數(shù)據(jù)被傳輸?shù)焦究偛浚⒂煞治鋈藛T整合，實現(xiàn)遠程大數(shù)據(jù)管理。安徽亳州的藥廠則作為供應(yīng)鏈的樞紐，管理種植、采購、貿(mào)易和初步加工，為上海的黃海制藥廠提供精選的原材料。

“信息化方面需要做成有中醫(yī)藥特色的遠程智能管理系統(tǒng)，從藥材的種子下去，一直到的產(chǎn)品出來，全程可以追溯，而且每一個過程的成本都可以進行控制和計算?！北寤€打算和中科院合作，利用其云計算技術(shù)完善信息化管理。

僅就幾千年來對億萬人的臨床經(jīng)驗而言，中醫(yī)的價值不可忽視，但由于種種原因，至今存廢之爭仍然未停。走向國際化，沉疴百年的中醫(yī)若要不卑不亢地存在于世界，必須尋找新的方式，以適應(yīng)全球性的標準。

“我們在做的事，是希望通過國際化合作，聚焦在像繡花針那么小的某個點上，以突破中藥國際化的瓶頸。突破了這一點，就會形成新的藍海?！闭f這話時，卞化石眼睛微瞇，嘴角上揚，依稀那個40年前在云南叢林中苦讀的少年。